デンマークのHEMSによって評価された外傷性心停止患者

背景 外傷性心停止 (TCA) は予後不良と関連しており [1-3]、生存率を高めるには証拠に基づいた迅速な治療が最も重要です。

外傷性原因による心停止は、非代償性出血性ショック、低酸素血症、および/または閉塞性ショックの最終状態として特徴付けられます。 [1] [4] ほとんどの症例は血液量減少と外傷性脳損傷であり、全 TCA のほぼ 90% を占めています。 TCA の管理は、可逆的原因のタイムクリティカルな評価に依存しており、これは可逆的原因の同時管理とともに胸骨圧迫よりも優先されます。 したがって、TCAは、専門的な病院前治療と、専門的な外傷センターにおけるさらなる院内の高度な治療の設定において緊急の措置を義務付けています。 [1] TCA の可逆的な原因​​には、低酸素血症、血液量減少、閉塞性ショックなどがあります。 以前は、生存率が低いため TCA による蘇生は無駄であると考えられていましたが、ここ数十年で生存率は向上しました。 [5] それでも、集団ごとに生存率に大きなばらつきが見られます。 [4-7] 専門能力への迅速な搬送、外傷システムの統合機能としての HEMS の役割、およびヘリコプター乗組員の専門知識はすべて、医療現場での HEMS の使用に関連する利点を説明するために使用されてきた要素です。トラウマの設定。 [8-10] TCA の疫学に関する深い知識は、この多様な心停止サブグループ内のケアを改善するために不可欠です。 仮説は、TCA に関するこの新しいデータは、これらの可逆的な原因​​と治療に関する新しい中心的なデータを提供し、おそらく外傷性心停止の生存率の向上に関連しているというものです。

したがって、本研究の主な目的は、デンマークの HEMS が派遣された TCA 患者の特徴を調査することです。 この評価は、外傷性心停止の発生率、予後因子、救命救急介入、および外傷性心停止からの生存を評価することによって行われます。

材料と方法 30 日間の追跡調査を伴うこの後ろ向き集団ベースのコホート研究には、2014 年から 2022 年までの外傷性心停止患者に関する全国 HEMS データベースのデータが含まれています。 HEMS 医師によって臨床評価され、外傷性起源の OHCA と診断された患者は含まれます。 したがって、HEMS によって現場で死亡と宣告された患者も含まれることになります。 外傷性の病因は、二次診断と HEMS データベースからの自由テキスト記述によって裏付けられます。 トリガーワードは、デンマーク心停止レジストリのメモフィールドにあるすべての OHCA の事前定義されたサブグループ内の連続テキスト検索アルゴリズムを使用して開発されます。 テキスト検索アルゴリズムは、関連するケースがなくなるまで手動で検証されてきました。

データ取得 HEMS ファイル データはデンマークの民間登録システムにリンクされ、最終的には個人の民間識別番号を通じて病院前の患者記録にリンクされました。 HEMS ファイル データベースは 2014 年 10 月に確立され、デンマークにおけるすべての HEMS 派遣に関する情報が含まれています。[12] 含まれる変数

• 年齢：イベント開催時の対象年齢とさせていただきます。
• 性別: 性別は男性、女性、または未定として定義され、個人識別番号から導き出されます。
• 初期リズム: 初期リズムは、現場で最初の EMS 職員によって観察される最初のリズムとして定義されます。 初期リズムは、ショック可能、ショック不可能 (心静止)、ショック不可能 (その他)、または不定のいずれかに分類されます。 データが矛盾する場合は、医師によって報告された最初のリズムが使用されます。 初期リズムは、病院前の患者記録または HEMS ファイルのテキストから導出されます。
• 発生場所: 場所は住宅地、屋外および自然、民家などのいずれかになります。 位置は、病院前の患者記録と HEMS ファイルのテキストから取得されます。
• 発生の観察: 心停止は、目撃されていない、傍観者が目撃している、または救急隊員が目撃しているとして定義されます。 発生の観察は、病院前の患者記録と HEMS ファイルのテキストから得られます。
• 損傷のメカニズム: ウツシュタインのテンプレートに従って、鈍的損傷 (高レベルまたは低レベルのエネルギー)、貫通性損傷、または熱傷として分類されます。 [13]
• 外傷の分類: 道路衝突、2 メートル未満からの転落、2 メートルを超える転落、鈍的外傷 (その他)、銃撃による外傷、鋭利な衝撃による外傷、火傷に分類されます。
• 心肺蘇生法 (CPR): CPR には、傍観者が開始する CPR と CPR を伴う EMS 治療が含まれます。 CPR の有無は、病院前の患者記録と HEMS ファイルのテキストから導き出されます。
• 除細動と自動体外式除細動器 (AED) の使用: 除細動には、周囲の人や救急隊員による除細動も含まれます。 AED の使用には、ショックを与えない場合のデバイスの使用も含まれます。 除細動や AED の使用状況は、病院前の患者記録と HEMS ファイルのテキストから取得されます。
• 応答時間: これは、指令員が緊急通報を受信して​​から最初の EMS 要員が到着するまでの時間として定義されます。 HEMS が到着するまでの応答時間も記載されます。
• 現場滞在時間: 現場滞在時間は、最初の EMS 職員の到着から HEMS/救急車の出発まで、または治療終了の場合の時間として定義されます。
• 入院: 入院は次のいずれかとして考慮されます。病院に搬送されるか、救急隊員によって死亡が宣告された場合。
• 病院前自然循環再開（ROSC）：ROSC は、イベントの認識から終了（EMS 職員による入院または死亡宣言のいずれかとして定義される）までの間の任意の時点で ROSC の達成として分類されます。
• 入院時の状態：病院到着時の患者の状態は、ROSC または継続的な CPR として定義されます。
• 生存: デンマークの民間登録システムのデータに基づいた 30 日間の生存。
• 気道管理: これには、それぞれのケースで実行される気道確保操作が含まれます。 これは、鼻咽頭エアウェイ、中咽頭エアウェイ、気管挿管、声門上エアウェイ装置、および分離型バッグバルブマスク換気などの気道補助器具の使用を列挙することによって定義されます。 気道管理は、病院前の患者記録と HEMS ファイルから得られます。
• 自動胸骨圧迫：自動胸骨圧迫装置の使用。 自動胸部圧迫装置の使用は、病院前の患者記録と HEMS ファイルに基づいて行われます。
• 超音波検査：患者のあらゆる超音波検査。 超音波の使用は、病院前の患者記録と HEMS ファイルに基づいて行われます。
• 胸腔ドレナージ: これには胸腔ドレナージの挿入と開胸術が含まれます。 胸腔ドレナージの有無は、病院前の患者記録と HEMS ファイルから導き出されます。
• 血液製剤: 血液製剤の病院前輸血。
• 病院前投薬: トラネキサム酸、アドレナリン、カルシウムなどの薬剤がバイナリ変数として含まれます。 これは、病院前の患者記録と HEMS ファイルのテキストから得られます。
• その他の入院前治療/管理: 止血帯の使用、クラムシェル開胸術の実施、iTClamp (Innovative Trauma Care、サンアントニオ、テキサス州、米国)

参加者 この研究には、2016 年から 2021 年の間にデンマークの HEMS によって治療を受けたデンマークの TCA 患者全員が含まれます。 すべての年齢層が含まれます。 外傷性起源のOHCAを患っており、デンマークのHEMSによって評価された患者も含まれる。 後者は、調査期間内にデンマークのすべての OHCA (デンマーク心停止レジストリから派生) の中で事前に定義された検索文字列に基づく手動検証を通じて特定されます。 TCA は、ウツシュタインのテンプレートによれば、鈍的損傷、貫通損傷、または熱傷に起因する心停止として定義されます。[11] HEMSを派遣したが到着しなかった患者は対象外となる。 首吊り、溺死、感電死などにより心停止となった患者は除外される。 さらに、有効な個人識別番号を持たない患者およびデンマーク国民以外は除外されます。

設定 デンマークの EMS はデンマークの 5 つの保健地域に従って組織されており、各地域に救急医療派遣センターがあります。 地上救急医療サービスは、2014 年以降、デンマークのヘリコプター緊急医療サービス (HEMS) によって国家レベルで補完されています。 [14,15] デンマークの HEMS には、コンサルタント レベルの麻酔科医、パイロット、特別な訓練を受けた救急救命士 (HEMS 乗組員) が配置されています [12]。 デンマークの HEMS は、脳卒中、心停止、急性心筋梗塞、重度の外傷などの時間依存の緊急事態に派遣されます。[12] デンマークの HEMS の派遣基準については、別の場所で詳しく説明されています。 [14,16] HEMS は、現場および搬送中の両方で高度な病院前介入を開始します。これには、気道確保の補助、超音波検査、開胸や血液製剤の輸血などの処置が含まれます。 さらに、病院内の専門ケアへの迅速な移行が保証されます。[14]

分析 データは、疫学における観察研究の報告の強化 (STROBE) ステートメントを使用して収集および報告されます。 [17] 個人識別番号レベルのデータはすべて仮名化されます。 記述統計は、絶対数とパーセンテージ、または中央値と四分位範囲として報告されます。 サブグループを調べるためにノンパラメトリック検定を使用して比較分析が実行されます。 標準連続データはスチューデントの t 検定で評価され、カテゴリデータはフィッシャーの直接確率検定で評価されます。 多変量解析にはロジスティック回帰分析が行われます。 生存者の数が少ないため、調整された分析内の従属変数として、意図した 30 日生存の代わりに ROSC が選択されました。

ROSC の独立した関連性は、オッズ比 (OR) および対応する (95% CI) を使用した多重ロジスティック回帰を使用して説明されます。 分析は、年齢、性別、損傷のメカニズム、反応時間、初期リズム、気管内挿管に応じて調整されます。 含まれる変数の基礎を明確にするために、有向非循環グラフが提供されます。 統計的有意性は p 値 <0.05 で考慮され、すべての統計検定は R バージョン 4.1.3 を使用して実行されます。 (2022-03-10)。

結果 主な結果は、TCA 患者の 30 日生存率の特定と評価です。 副次評価は、TCA 患者の入院前 ROSC と入院時の状態の評価です。 さらに、病院前の救急医療も評価されました。

倫理的考慮事項 デンマークの法律に従って一般データ保護規則が遵守され、この研究はデンマークデータ保護庁 (参照: R-22019033 (RS)) および地域研究委員会 (参照: REG-031) によって登録および承認されました。 -2022)。 これは登録ベースの研究であるため、デンマークの法律では倫理委員会の承認や患者の同意は必要ありません。

出版 最終結果は、国際的な査読誌への出版を目指しています。 共著者としての参加はバンクーバーの基準に従って決定されるか、データへのアクセスを提供することが認められます。