Patiënten met een traumatische hartstilstand beoordeeld door de Deense HEMS

Achtergrond Traumatische hartstilstand (TCA) gaat gepaard met een slechte prognose, [1-3], en een snelle, op bewijs gebaseerde behandeling is van cruciaal belang voor het verhogen van de overlevingskansen.

Een hartstilstand met een traumatische oorsprong wordt gekarakteriseerd als de eindtoestand van gedecompenseerde hemorragische shock, hypoxemie en/of obstructieve shock.[1,4] Hypovolemie en traumatisch hersenletsel zijn verantwoordelijk voor de meeste gevallen, goed voor bijna 90% van alle TCA's.[5] Het beheer van TCA is afhankelijk van een tijdkritische beoordeling van omkeerbare oorzaken, die prioriteit heeft boven borstcompressies, samen met het gelijktijdig behandelen van omkeerbare oorzaken.[1] Derhalve schrijft de TCA urgente actie voor op het gebied van gespecialiseerde preklinische behandeling en verdere geavanceerde zorg in het ziekenhuis in gespecialiseerde traumacentra. [1] Mogelijk omkeerbare oorzaken van TCA zijn hypoxemie, hypovolemie en obstructieve shock.[1,4] Eerder werd reanimatie met TCA als nutteloos beschouwd vanwege de magere overlevingskansen, maar de overleving is de afgelopen decennia verbeterd. [5] Toch zijn er substantiële verschillen in overleving te zien tussen verschillende populaties. [4-7] Snel transport naar gespecialiseerde capaciteit, de rol van het HEMS als een geïntegreerde functie van het traumasysteem en de expertise van de helikopterbemanning zijn allemaal factoren die zijn gebruikt om de voordelen te verklaren die verband houden met het gebruik van het HEMS bij de setting van een trauma. [8-10] Diepgaande kennis van de epidemiologie van TCA is essentieel om de zorg binnen deze diverse subgroep van hartstilstanden te verbeteren. De hypothese is dat deze nieuwe gegevens over TCA nieuwe en centrale gegevens opleveren over omkeerbare oorzaken en behandeling hiervan, die vermoedelijk verband houden met een verbeterde overleving van een hartstilstand met een traumatische oorsprong.

Het primaire doel van de huidige studie is dus het onderzoeken van de kenmerken van patiënten naar wie de Deense HEMS werd gestuurd en die aan TCA leden. Deze beoordeling zal worden uitgevoerd door de incidentie, prognostische factoren, intensive care-interventies en de overleving na een hartstilstand van traumatische oorsprong te beoordelen.

Materialen en methoden Deze retrospectieve populatiegebaseerde cohortstudie met een follow-up van 30 dagen omvat gegevens uit de nationale HEMS-database over patiënten met een traumatische hartstilstand tussen 2014 en 2022. Patiënten worden geïncludeerd als ze klinisch zijn beoordeeld door de HEMS-arts en de diagnose OHCA van traumatische oorsprong is gesteld. Daarom zullen patiënten die ter plaatse door de HEMS dood zijn verklaard, worden opgenomen. De traumatische etiologie zal worden ondersteund door secundaire diagnoses en vrije tekstbeschrijvingen uit de HEMS-database. Triggerwoorden worden ontwikkeld met behulp van opeenvolgende tekstzoekalgoritmen in een vooraf gedefinieerde subgroep van alle OHCA's in de notitievelden van het Deense hartstilstandregister. Het tekstzoekalgoritme is handmatig gevalideerd totdat er geen verdere relevante gevallen meer naar voren kwamen.

Gegevensverzameling De HEMS-bestandsgegevens werden gekoppeld aan het Deense Burgerlijke Registratiesysteem en uiteindelijk aan het preklinische patiëntendossier via het persoonlijke burgerlijk identificatienummer. De HEMS-bestandendatabase werd in oktober 2014 opgericht en bevat informatie over alle HEMS-verzendingen in Denemarken.[12] Variabelen inbegrepen

• Leeftijd: Leeftijd wordt gedefinieerd als de leeftijd van het onderwerp op het moment van het evenement.
• Geslacht: Geslacht wordt gedefinieerd als mannelijk, vrouwelijk of onbepaald en wordt afgeleid van het persoonlijk burgerlijk identificatienummer
• Initieel ritme: Het initiële ritme wordt gedefinieerd als het eerste ritme dat door het eerste ambulancepersoneel ter plaatse wordt waargenomen. Het initiële ritme wordt gecategoriseerd als schokbaar, niet-schokbaar (asystolie), niet-schokbaar (anders) of onbepaald. In geval van tegenstrijdige gegevens zal het door de arts gerapporteerde initiële ritme worden gebruikt. Het initiële ritme wordt afgeleid van het preklinische patiëntendossier of de tekst van het HEMS-bestand.
• Locatie van incidentie: De locatie zal een woonwijk zijn, buiten en in de natuur, een privéwoning of iets anders. De locatie wordt afgeleid van het preklinische patiëntendossier en de tekst van het HEMS-bestand.
• Observatie van het voorval: Hartstilstanden worden gedefinieerd als ongemerkt, getuige van een omstander of getuige van een ambulance. De observatie van het voorval zal worden afgeleid uit het preklinische patiëntendossier en de HEMS-bestandstekst.
• Mechanisme van letsel: Wordt geclassificeerd als stomp (hoog of laag energieniveau), penetrerend of brandwonden, volgens het Utstein-sjabloon. [13]
• Classificatie van trauma: Wordt geclassificeerd als verkeersongevallen, vallen van minder dan twee meter, vallen van meer dan twee meter, stomp trauma (diversen), schotwonden, trauma door scherpe kracht en brandwonden.
• Cardiopulmonale reanimatie (CPR): CPR omvat door omstanders geïnitieerde reanimatie en EMS-behandeling met reanimatie. De aanwezigheid van reanimatie wordt afgeleid uit het preklinische patiëntendossier en de HEMS-bestandstekst.
• Defibrillatie en gebruik van automatische externe defibrillatoren (AED's): Defibrillatie omvat defibrillatie door omstanders en ambulancepersoneel. Onder gebruik van AED’s wordt verstaan ​​het gebruik van het apparaat als het geen schokken afgeeft. De status van defibrillatie of gebruik van een AED wordt afgeleid uit het preklinische patiëntendossier en de tekst van het HEMS-bestand.
• Reactietijd: Dit wordt gedefinieerd als de tijd tussen het ontvangen van de noodoproep door een coördinator en de aankomst van het eerste ambulancepersoneel. Ook de responstijd voor aankomst van de HEMS wordt vermeld.
• Tijd ter plaatse: De tijd ter plaatse wordt gedefinieerd als de tijd tussen de aankomst van het eerste ambulancepersoneel en het vertrek van de HEMS/ambulance of in geval van beëindiging van de behandeling.
• Ziekenhuisopname: Ziekenhuisopname wordt als een van beide beschouwd; naar het ziekenhuis vervoerd of door ambulancepersoneel dood verklaard.
• Preklinische terugkeer van spontane circulatie (ROSC): ROSC wordt geclassificeerd als de prestatie van ROSC op elk moment tussen de erkenning van de gebeurtenis en de beëindiging (gedefinieerd als ziekenhuisopname of overlijdensverklaring door ambulancepersoneel).
• Toestand bij ziekenhuisopname: De toestand van de zaak bij aankomst in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als ROSC of lopende reanimatie.
• Overleving: 30-dagen overleving, afgeleid van gegevens uit het Deense Burgerlijke Registratiesysteem.
• Luchtwegmanagement: Dit omvat de luchtwegmanoeuvres die in elk geval worden uitgevoerd. Het wordt gedefinieerd door het gebruik van luchtweghulpmiddelen op te sommen, zoals nasofaryngeale luchtweg, orofaryngeale luchtweg, endotracheale intubatie, supraglottisch luchtwegapparaat en geïsoleerde zak-ventiel-maskerventilatie. Het luchtwegmanagement wordt afgeleid uit het preklinische patiëntendossier en het HEMS-dossier.
• Automatische borstcompressies: gebruik van een automatisch borstcompressieapparaat. Het gebruik van geautomatiseerde apparaten voor borstcompressie zal worden afgeleid uit het preklinische patiëntendossier en het HEMS-dossier
• Echografisch onderzoek: Elk echografisch onderzoek van patiënten. Het gebruik van echografie zal worden afgeleid uit het preklinische patiëntendossier en het HEMS-dossier
• Pleurale drainage: dit omvat het inbrengen van een thoraxdrain en thoracotomie. De aanwezigheid van pleurale drainage zal worden afgeleid uit het preklinische patiëntendossier en het HEMS-dossier
• Bloedproducten: preklinische transfusie met bloedproducten.
• Preklinische medicatie: Medicijnen zoals tranexaminezuur, adrenaline en calcium worden opgenomen als een binaire variabele. Het is afgeleid van het preklinische patiëntendossier en de HEMS-bestandstekst.
• Andere preklinische behandeling/management: gebruik van tourniquets, uitvoering van clam-shell thoracotomie, iTClamp (Innovative Trauma Care, San Antonio, TX, VS)

Deelnemers Aan dit onderzoek zijn alle patiënten met TCA in Denemarken tussen 2016 en 2021 opgenomen die door het Deense HEMS zijn behandeld. Alle leeftijdsgroepen zijn inbegrepen. Patiënten zullen worden geïncludeerd als zij lijden aan een OHCA van traumatische oorsprong en zijn beoordeeld door de Deense HEMS. Deze laatste zullen worden geïdentificeerd door middel van handmatige validatie op basis van een vooraf gedefinieerde zoekreeks onder alle OHCA's in Denemarken (afgeleid van het Deense hartstilstandregister) binnen de onderzoeksperiode. TCA wordt gedefinieerd als een hartstilstand als gevolg van stomp, penetrerend of brandwondenletsel, volgens het Utstein-sjabloon. Patiënten bij wie de HEMS is verzonden maar niet is aangekomen, worden uitgesloten. Patiënten met een hartstilstand als gevolg van ophanging, verdrinking of elektrocutie worden uitgesloten. Verder zullen patiënten zonder een geldig persoonlijk identificatienummer en niet-Deense burgers worden uitgesloten.

Setting Het Deense EMS is georganiseerd volgens de vijf gezondheidsregio's van Denemarken, met in elke regio een medisch noodmeldpunt. Het grond-EMS wordt sinds 2014 op nationaal niveau aangevuld met de Deense Helicopter Emergency Medical Service (HEMS). [14,15] Het Deense HEMS wordt bemand door een anesthesioloog op consulentniveau, een piloot en een speciaal opgeleide paramedicus (HEMS-bemanningslid).[12] De Deense HEMS wordt uitgezonden naar tijdsafhankelijke noodsituaties zoals een beroerte, hartstilstand, acuut hartinfarct of ernstig trauma. De verzendcriteria voor de Deense HEMS worden elders gedetailleerd beschreven. [14,16] Het HEMS initieert geavanceerde preklinische interventies, zowel ter plaatse als tijdens transport; dit omvat geassisteerd luchtwegbeheer, echografieonderzoek en procedures zoals thoracotomieën en transfusie van bloedproducten. Bovendien zorgt het voor een snelle overdracht naar gespecialiseerde zorg in het ziekenhuis.[14]

Analyses Gegevens zullen worden verzameld en gerapporteerd met behulp van de verklaring STrengthening the Reporting of OBservational Studies in Epidemiology (STROBE). [17] Alle gegevens op het niveau van het burgerlijk identificatienummer worden gepseudonimiseerd. Beschrijvende statistieken worden gerapporteerd als absolute getallen en percentages of medianen en interkwartielbereiken. Er zullen vergelijkende analyses worden uitgevoerd met behulp van niet-parametrische tests om subgroepen te onderzoeken. Normatieve continue gegevens zullen worden geëvalueerd met de Student's t-test en categorische gegevens met de Fisher's exact-test. Voor multivariate analyse zal logistieke regressieanalyse worden uitgevoerd. Vanwege het lage aantal overlevenden werd ROSC gekozen als de afhankelijke variabele binnen de aangepaste analyses in plaats van de 30-dagen overleving zoals bedoeld.

De onafhankelijke associatie van ROSC zal worden beschreven met behulp van meervoudige logistieke regressie met odds ratio's (OR) en overeenkomstige (95% BI). De analyse wordt aangepast voor leeftijd, geslacht, letselmechanisme, responstijd, aanvangsritme en endotracheale intubatie. Er wordt een gerichte acyclische grafiek gegeven om de basis van de opgenomen variabelen te verduidelijken. Er werd rekening gehouden met statistische significantie bij een p-waarde van <0,05, en alle statistische tests zullen worden uitgevoerd met behulp van R-versie 4.1.3 (10-03-2022).

Resultaten De primaire uitkomstmaat is de identificatie en evaluatie van de 30-dagenoverleving bij patiënten met TCA. De secundaire uitkomsten zijn de beoordeling van preklinische ROSC bij patiënten met TCA en de status bij opname in het ziekenhuis. Verder werd de preklinische intensive care geëvalueerd.

Ethische overwegingen De Algemene Verordening Gegevensbescherming zal worden nageleefd in overeenstemming met de Deense wetgeving, en het onderzoek is geregistreerd en goedgekeurd door het Deense Agentschap voor Gegevensbescherming (Referentie: R-22019033 (RS)) en door de Regionale Onderzoeksraad (Referentie: REG-031). -2022). Omdat het een op registers gebaseerd onderzoek betreft, vereist de Deense wetgeving geen goedkeuring van een ethische commissie of toestemming van de patiënt.

Publicatie De uiteindelijke resultaten zullen worden gepubliceerd in een internationaal peer-reviewed tijdschrift. Deelname als coauteurs zal worden beslist volgens de Vancouver-criteria of worden erkend voor het verlenen van toegang tot gegevens.