Pazienti con arresto cardiaco traumatico valutati dall'HEMS danese

Background L'arresto cardiaco traumatico (TCA) è associato a una prognosi sfavorevole, [1-3], e un trattamento tempestivo e basato sull'evidenza è fondamentale per aumentare i tassi di sopravvivenza.

L'arresto cardiaco di origine traumatica è caratterizzato come lo stato finale di shock emorragico scompensato, ipossiemia e/o shock ostruttivo.[1,4] L'ipovolemia e le lesioni cerebrali traumatiche rappresentano la maggior parte dei casi, rappresentando quasi il 90% di tutti i TCA.[5] La gestione del TCA si basa su una valutazione tempestiva delle cause reversibili, che ha la priorità sulle compressioni toraciche insieme alla gestione simultanea delle cause reversibili.[1] Pertanto, il TCA impone un’azione urgente nel contesto del trattamento preospedaliero specializzato e di ulteriori cure avanzate intraospedaliere in centri traumatologici specializzati. [1] Le cause potenzialmente reversibili del TCA comprendono ipossiemia, ipovolemia e shock ostruttivo.[1,4] In precedenza, la rianimazione dal TCA era considerata inutile a causa degli scarsi tassi di sopravvivenza, ma la sopravvivenza è migliorata negli ultimi decenni. [5] Tuttavia, si osservano variazioni sostanziali nella sopravvivenza tra le diverse popolazioni. [4-7] Il trasporto rapido verso capacità specializzate, il ruolo dell'HEMS come funzione integrata del sistema traumatologico e l'esperienza dell'equipaggio dell'elicottero sono tutti fattori che sono stati utilizzati per spiegare il vantaggio associato all'uso dell'HEMS in il contesto del trauma. [8-10] Una conoscenza approfondita dell’epidemiologia del TCA è essenziale per migliorare l’assistenza all’interno di questo diversificato sottogruppo di arresti cardiaci. L'ipotesi è che questi nuovi dati sul TCA forniscano dati nuovi e centrali sulle cause reversibili e sul trattamento di queste, che presumibilmente sono legate a una maggiore sopravvivenza dell'arresto cardiaco di origine traumatica.

Pertanto, l'obiettivo primario del presente studio è quello di indagare le caratteristiche dei pazienti a cui è stato inviato l'HEMS danese che soffrivano di TCA. Questa valutazione verrà effettuata valutando l'incidenza, i fattori prognostici, gli interventi di terapia intensiva e la sopravvivenza dall'arresto cardiaco di origine traumatica.

Materiali e metodi Questo studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione con follow-up di 30 giorni include dati dal database nazionale HEMS su pazienti con arresto cardiaco traumatico tra il 2014 e il 2022. I pazienti verranno inclusi se sono stati valutati clinicamente dal medico HEMS e con diagnosi di OHCA di origine traumatica. Pertanto, verranno inclusi i pazienti dichiarati morti sul posto dall'HEMS. L'eziologia traumatica sarà supportata da diagnosi secondarie e descrizioni a testo libero dal database HEMS. Le parole chiave vengono sviluppate utilizzando algoritmi di ricerca testuale consecutiva in un sottogruppo predefinito di tutti gli OHCA nei campi nota del registro danese degli arresti cardiaci. L'algoritmo di ricerca del testo è stato convalidato manualmente fino a quando non sono emersi ulteriori casi rilevanti.

Acquisizione dei dati I dati del file HEMS sono stati collegati al sistema di registrazione civile danese e infine alla cartella clinica preospedaliera attraverso il numero di identificazione civile personale. Il database dei file HEMS è stato istituito nell'ottobre 2014 e comprende informazioni su tutte le spedizioni HEMS in Danimarca.[12] Variabili incluse

• Età: l'età sarà definita come l'età del soggetto al momento dell'evento.
• Sesso: il sesso sarà definito come maschile, femminile o indeterminato e derivato dal numero di identificazione civile personale
• Ritmo iniziale: il ritmo iniziale sarà definito come il primo ritmo osservato dal primo personale dei servizi di emergenza sanitaria sulla scena. Il ritmo iniziale sarà classificato come defibrillabile, non defibrillabile (asistolia), non defibrillabile (altro) o indeterminato. In caso di dati contrastanti verrà utilizzato il ritmo iniziale riportato dal medico. Il ritmo iniziale verrà derivato dalla cartella clinica preospedaliera o dal testo del file HEMS.
• Luogo di incidenza: il luogo sarà una zona residenziale, all'aperto e nella natura, una casa privata o altro. La posizione verrà ricavata dalla cartella clinica del paziente preospedaliero e dal testo del file HEMS.
• Osservazione dell'evento: gli arresti cardiaci saranno definiti come senza testimoni, assistiti da astanti o testimoni EMS. L'osservazione dell'evento verrà derivata dalla cartella clinica del paziente preospedaliero e dal testo del file HEMS.
• Meccanismo della lesione: sarà classificato come contundente (alto o basso livello di energia), penetrante o ustione, secondo il modello Utstein. [13]
• Classificazione del trauma: saranno classificati come collisioni stradali, cadute da meno di due metri, cadute da più di due metri, traumi contundenti (vari), ferite da arma da fuoco, traumi da forte impatto e ustioni.
• Rianimazione cardiopolmonare (RCP): la RCP includerà la RCP avviata dagli astanti e il trattamento EMS con RCP. La presenza di RCP verrà derivata dalla cartella clinica preospedaliera e dal testo del file HEMS.
• Defibrillazione e utilizzo di defibrillatori automatici esterni (DAE): la defibrillazione includerà la defibrillazione da parte degli astanti e del personale dei servizi di emergenza sanitaria. L'uso dei DAE include l'utilizzo del dispositivo se non eroga scariche. Lo stato di defibrillazione o di utilizzo di un DAE verrà ricavato dalla cartella clinica preospedaliera del paziente e dal testo del file HEMS.
• Tempo di risposta: sarà definito come il tempo che intercorre tra la ricezione della chiamata di emergenza da parte di un dispatcher e l'arrivo del primo personale EMS. Verrà indicato anche il tempo di risposta per l'arrivo dell'HEMS.
• Tempo sulla scena: Il tempo sulla scena è definito come il tempo che intercorre tra l'arrivo del primo personale di emergenza sanitaria e la partenza dell'HEMS/ambulanza o in caso di conclusione del trattamento.
• Ricovero ospedaliero: sarà considerato ricovero ospedaliero; trasportato in ospedale o dichiarato morto dal personale dei servizi di emergenza sanitaria.
• Ritorno della circolazione spontanea preospedaliera (ROSC): il ROSC sarà classificato come il raggiungimento del ROSC in qualsiasi momento tra il riconoscimento dell'evento e la conclusione (definito come ricovero ospedaliero o dichiarazione di morte da parte del personale dei servizi di emergenza sanitaria).
• Stato al momento del ricovero in ospedale: lo stato del caso all'arrivo in ospedale sarà definito come ROSC o RCP in corso.
• Sopravvivenza: sopravvivenza a 30 giorni, derivata dai dati del sistema di registrazione civile danese.
• Gestione delle vie aeree: comprende le manovre delle vie aeree eseguite in ciascun caso. È definita elencando l'uso di accessori per le vie aeree come cannule nasofaringee, cannule orofaringee, intubazione endotracheale, dispositivi per vie aeree sovraglottiche e ventilazione isolata con maschera e pallone con valvola. La gestione delle vie aeree verrà derivata dalla cartella clinica preospedaliera del paziente e dal file HEMS.
• Compressioni toraciche automatizzate: utilizzo di un dispositivo di compressione toracica automatizzata. L'uso di dispositivi di compressione toracica automatizzati deriverà dalla cartella clinica del paziente preospedaliero e dal file HEMS
• Esame ecografico: qualsiasi esame ecografico dei pazienti. L'uso degli ultrasuoni deriverà dalla cartella clinica del paziente preospedaliero e dal file HEMS
• Drenaggio pleurico: comprende l'inserimento del tubo toracico e la toracotomia. La presenza di drenaggio pleurico verrà derivata dalla cartella clinica preospedaliera e dal file HEMS
• Emoderivati: trasfusione preospedaliera con emoderivati.
• Farmaci preospedalieri: farmaci come acido tranexamico, adrenalina e calcio saranno inclusi come variabile binaria. Deriva dalla cartella clinica preospedaliera e dal testo del file HEMS.
• Altro trattamento/gestione preospedaliero: uso di lacci emostatici, esecuzione di toracotomia a conchiglia, iTClamp (Innovative Trauma Care, San Antonio, TX, USA)

Partecipanti Questo studio include tutti i pazienti con TCA in Danimarca tra il 2016 e il 2021 che sono stati trattati dall'HEMS danese. Sono incluse tutte le fasce d'età. I pazienti saranno inclusi se soffriranno di un OHCA di origine traumatica e saranno stati valutati dall'HEMS danese. Questi ultimi verranno identificati tramite validazione manuale basata su una stringa di ricerca predefinita tra tutti gli OHCA in Danimarca (derivata dal Registro danese degli arresti cardiaci) durante il periodo di studio. Secondo il modello Utstein, il TCA è definito come arresto cardiaco derivante da lesioni contundenti, penetranti o da ustione.[11] Saranno esclusi i pazienti ai quali l'HEMS è stato inviato ma non è arrivato. Saranno esclusi i pazienti con arresto cardiaco derivante da impiccagione, annegamento o elettrocuzione. Saranno inoltre esclusi i pazienti senza un numero di identificazione personale valido e i cittadini non danesi.

Impostazione L'EMS danese è organizzato in base alle cinque regioni sanitarie della Danimarca, con un centro di spedizione medica di emergenza in ciascuna regione. L'EMS di terra è integrato dal Servizio medico di emergenza danese per elicotteri (HEMS) a livello nazionale dal 2014. [14,15] L'HEMS danese è composto da un anestesista di livello consulente, un pilota e un paramedico appositamente addestrato (membro dell'equipaggio HEMS).[12] L'HEMS danese è inviato per emergenze che dipendono dal tempo come ictus, arresto cardiaco, infarto miocardico acuto o traumi gravi.[12] I criteri di spedizione per gli HEMS danesi sono descritti in dettaglio altrove. [14,16] L'HEMS avvia interventi preospedalieri avanzati sia sulla scena che durante il trasporto; ciò include la gestione assistita delle vie aeree, esami ecografici e procedure come toracotomie e trasfusioni di prodotti sanguigni. Inoltre, assicura un rapido trasferimento alle cure ospedaliere specializzate.[14]

Analisi I dati verranno raccolti e riportati utilizzando la dichiarazione STrengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). [17] Tutti i dati a livello di numero di identificazione civile personale saranno pseudonimizzati. Le statistiche descrittive verranno riportate come numeri assoluti e percentuali o mediane e intervalli interquartili. Le analisi comparative saranno effettuate utilizzando test non parametrici per esaminare i sottogruppi. I dati normativi continui saranno valutati con il test t di Student e i dati categorici con il test esatto di Fisher. L'analisi di regressione logistica verrà eseguita per l'analisi multivariata. A causa del basso numero di sopravvissuti, il ROSC è stato scelto come variabile dipendente all’interno delle analisi aggiustate invece della sopravvivenza a 30 giorni come previsto.

L'associazione indipendente del ROSC sarà descritta utilizzando la regressione logistica multipla con odds ratio (OR) e corrispondenti (IC al 95%). L'analisi sarà aggiustata per età, sesso, meccanismo di lesione, tempo di risposta, ritmo iniziale e intubazione endotracheale. Viene fornito un grafico aciclico diretto per chiarire la base delle variabili incluse. La significatività statistica è stata considerata con un valore p <0,05 e tutti i test statistici verranno eseguiti utilizzando la versione R 4.1.3 (10/03/2022).

Risultati L'esito primario è l'identificazione e la valutazione della sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con TCA. Gli esiti secondari sono la valutazione del ROSC preospedaliero nei pazienti con TCA e lo stato al momento del ricovero in ospedale. Inoltre, è stata valutata l'assistenza critica preospedaliera.

Considerazioni etiche Il regolamento generale sulla protezione dei dati sarà seguito secondo la legislazione danese e lo studio è stato registrato e approvato dall'Agenzia danese per la protezione dei dati (Riferimento: R-22019033 (RS)) e dal Consiglio di ricerca regionale (Riferimento: REG-031 -2022). Poiché si tratta di uno studio basato su un registro, la legislazione danese non richiede l'approvazione del comitato etico o il consenso del paziente.

Pubblicazione I risultati finali sono destinati alla pubblicazione su una rivista internazionale sottoposta a peer review. La partecipazione come coautori sarà decisa secondo i criteri di Vancouver o riconosciuta per aver fornito l'accesso ai dati.