うつ病の治療における行動の活性化と感情に焦点を当てた介入

手順 この研究は、著者または経験豊富な臨床医（カロリンスカ研究所の心理療法プログラムの修士レベルの学生）によって実施され、ストックホルム地域のプライマリケアユニットで再発性うつ病患者を募集して治療します。 15週間の間に7人の患者が治療を受ける予定。 治療は、セラピストによる対面セッションをサポートするインターネットベースの治療と混合した形式で行われます。 最初の行動活性化段階は最大 6 週間続き、その後、追加の感情に焦点を当てた介入が続きます。 治療はセラピストのセッションによって開始され、その後はセラピストのセッションが約 3 週間ごとに計画されます。

研究参加者に含まれるには、DSM-5（診断と統計マニュアル）による主な問題としてのうつ病の診断基準を満たしていること、スウェーデン語の基本的な読み書きスキルを持っていること、そして急性の自殺念慮を表明していないことが必要です。 精神医学的問題を併発している患者は、別の精神医学的診断がうつ病の原発性であると評価されない限り、対象となる資格がある。 患者は、選択したクリニックで心理的問題の治療を求める定期的な患者の流れから募集されます。 興味があれば、研究療法士から連絡があり、インフォームドコンセントに署名した後、適格性についてスクリーニングおよび評価されます。

除外基準ではなく包含基準を満たす参加者には研究への参加が提案され、7 つのベースライン長のいずれかにランダム化されます。

方法論/アプローチ/データ分析 研究課題は、複数のベースラインの単一ケース A-B デザインを使用して調査されます。 A はベースライン段階で、7 日から 14 日の間で変化し、介入前のうつ病のパターン、行動の活性化、感情制御の困難を評価します。 フェーズBは、独立変数として行動活性化と感情に焦点を当てた介入を含み、従属変数であるうつ病症状に対する治療の効果を評価することが可能になります。 B フェーズは 15 週間続き、5 ～ 10 回のセラピストによる対面セッションでサポートされる完全なインターネット ベースの治療が含まれます。

シングルケース実験計画 (SCED) は、サンプルサイズが小さくても信頼性の高い結果が得られるため、臨床現場で新しい治療法を評価する場合に特に役立ちます。 また、いくつかの従属変数とプロセスを詳細に繰り返し測定することで、個々の患者に対して介入がどのように機能するかを詳細に研究するのに特に役立ちます。 介入の効果は少なくとも 3 人で評価することが推奨されます (1) が、より高い統計検出力を考慮し、ドロップアウトやデータ欠落の安全策として、少なくとも 7 人の参加者を募集します。

うつ病、行動活性化、感情調節に関する一次治療効果は、信頼性と妥当性が高い自己評価尺度の簡易版を用いて、参加日から追跡調査終了まで毎日評価されます。 毎日の評価には、次のスケールの簡易版が使用されます。抑うつ症状 PHQ-2 (2)、感情調節の困難、日常の行動活性化 BADS (3)。 縦断的データはノンパラメトリック統計検定 (1) を使用して分析されます。 目視検査は、治療段階にわたる毎日の評価の変動、傾向、変化のパターンを分析するために使用されます。

Kendal の Tau は、適切な統計検出力で SCED 時系列データを分析するために開発された非重複統計検定です。 これは、フェーズ間の従属変数の統計的な差異を分析するために使用されます。 データ系列に統計的傾向がある場合、Kendal のタウは Tau-U テストで補完されます。 このテストの統計検出力を計算するのは非常に困難ですが、介入の予想される効果の大きさが中程度であることと 5 人の参加者間での反復を考慮すると、統計検出力は適切であると評価されます。 前、後、追跡データは、フェーズ A の開始時、フェーズ B の開始時、フェーズ B 後、および治療後 3 か月後のフォローアップ時に評価されます。 使用される尺度は、うつ病には PHQ-9 (4)、不安症状には GAD-7 (5)、障害には WSAS (6)、不眠症の症状には ISI (7) です。 治療が感情調節に影響を与えるかどうかを測定するために、DERS 16 (8) の自己評価が使用されます。 治療後、CSQ-8 (9) は治療満足度を評価するために使用され、NEQ (10) はマイナス効果を評価するために使用されます。