- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06023732
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni nel trattamento della depressione
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni nel trattamento della depressione, uno studio su un caso singolo
Lo studio è uno studio di intervento su singolo caso, che valuta gli effetti del trattamento, l'attivazione comportamentale e gli interventi focalizzati sulle emozioni per la depressione.
Domanda di ricerca e ipotesi
- Qual è l'effetto dell'attivazione comportamentale e degli interventi focalizzati sulle emozioni sulla valutazione dei sintomi depressivi, dell'attivazione comportamentale e delle difficoltà di regolazione delle emozioni da parte dei pazienti?
- Qual è l'effetto dell'attivazione comportamentale e degli interventi focalizzati sulle emozioni sullo stato psichiatrico complessivo dei pazienti, per quanto riguarda le valutazioni di ansia, qualità della vita, livello di funzionamento?
- Come cambiano le valutazioni dei pazienti sull'attivazione comportamentale e sulle difficoltà e abilità di regolazione delle emozioni durante il corso del trattamento, in relazione al contenuto del trattamento/sessione?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura Lo studio sarà condotto dagli autori o da medici esperti (studenti del livello master del programma di psicoterapia presso l'Istituto Karolinska), reclutando e trattando pazienti con depressione ricorrente presso un'unità di cure primarie nella regione di Stoccolma. 7 pazienti saranno trattati durante 15 settimane. Il trattamento verrà effettuato in un formato misto con un trattamento basato su Internet supportato da sessioni faccia a faccia con il terapista. La fase iniziale di attivazione comportamentale dura fino a 6 settimane, seguita da ulteriori interventi focalizzati sulle emozioni. Il trattamento inizia con una seduta con il terapista, successivamente le sessioni con il terapista sono programmate circa ogni 3a settimana.
Per essere inclusi nello studio i partecipanti devono soddisfare i criteri diagnostici per la depressione come problema principale secondo il DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico), avere capacità di lettura e scrittura di base in svedese e non esprimere idea suicidaria acuta. I pazienti con concomitanti problemi psichiatrici di comorbilità sono idonei per l'inclusione a meno che un'altra diagnosi psichiatrica non venga valutata come primaria per la depressione. I pazienti verranno reclutati dal flusso regolare di pazienti che cercano cure per problemi psicologici nella clinica selezionata. Se interessati, verranno contattati dai terapisti dello studio e selezionati e valutati per l'idoneità dopo aver firmato un consenso informato.
Ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e non i criteri di esclusione verrà offerta la partecipazione allo studio e randomizzati a una delle 7 lunghezze di base.
Metodologia/approccio/analisi dei dati La domanda di ricerca sarà studiata utilizzando un disegno A-B a caso singolo con linee di base multiple. Una sarà la fase di base, che varierà tra 7 e 14 giorni, valutando il modello di depressione, attivazione comportamentale e difficoltà nella regolazione delle emozioni prima dell'intervento. La fase B comprende l'attivazione comportamentale e gli interventi focalizzati sulle emozioni come variabile indipendente e consente di valutare l'effetto del trattamento sulla variabile dipendente dei sintomi depressivi. La fase B durerà 15 settimane e includerà il trattamento completo basato su Internet supportato da 5-10 sessioni terapeutiche faccia a faccia.
Il disegno sperimentale a caso singolo (SCED) è particolarmente utile quando si valuta un nuovo trattamento in un contesto clinico poiché produce risultati affidabili anche con una piccola dimensione del campione. Inoltre, è particolarmente utile per studiare i dettagli di come funziona l'intervento per ogni singolo paziente, attraverso misure dettagliate e ripetute di diverse variabili e processi dipendenti. Si raccomanda che l'effetto dell'intervento sia valutato in almeno 3 individui (1), tuttavia, recluteremo almeno 7 partecipanti per consentire un potere statistico più elevato e come misura di sicurezza per l'abbandono e i dati mancanti.
Gli effetti del trattamento primario in termini di depressione, attivazione comportamentale e regolazione delle emozioni saranno valutati quotidianamente dal giorno dell'inclusione alla fine del follow-up, con brevi versioni di misure autovalutate con buona affidabilità e validità. Per la valutazione quotidiana verranno utilizzate brevi versioni delle seguenti scale; sintomi depressivi PHQ-2 (2), difficoltà nella regolazione delle emozioni e attivazione comportamentale quotidiana BADS (3). I dati longitudinali verranno analizzati con test statistici non parametrici (1). L'ispezione visiva verrà utilizzata per analizzare la variabilità, le tendenze e i modelli di cambiamento nelle valutazioni quotidiane durante le fasi del trattamento.
Il Tau di Kendal è un test statistico di non sovrapposizione sviluppato per analizzare i dati delle serie temporali SCED con un potere statistico adeguato. Verrà utilizzato per analizzare le differenze statistiche nelle variabili dipendenti tra le fasi. Il Tau di Kendal sarà integrato con i test Tau-U se ci sono tendenze statistiche nella serie di dati. Il potere statistico è molto difficile da calcolare per questo test ma, date le dimensioni dell’effetto medio previste degli interventi e la replica tra cinque partecipanti, il potere statistico è valutato come adeguato. I dati pre, post e di follow-up saranno valutati all'inizio della fase A, all'inizio della fase B, dopo la fase B e al follow-up 3 mesi dopo il trattamento. Le misure utilizzate saranno PHQ-9 (4) per la depressione, GAD-7 (5) per i sintomi di ansia, WSAS (6) per la disabilità e ISI (7) per i sintomi di insonnia. Per misurare se il trattamento influisce sulla regolazione delle emozioni, verranno utilizzate le autovalutazioni di DERS 16 (8). Dopo il trattamento verrà utilizzato il CSQ-8 (9) per valutare la soddisfazione del trattamento e il NEQ (10) per valutare gli effetti negativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Liljeholmens primary care centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri diagnostici per la depressione come problema principale secondo il DSM-5
- avere competenze di base di lettura e scrittura in svedese
- non esprimere un'idea suicidaria acuta
Criteri di esclusione:
- comorbidità concomitante di problemi psichiatrici valutati come primari della depressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riferimento 7 giorni
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni Durata randomizzata al basale 7-14 giorni
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L’attivazione comportamentale con interventi focalizzati sulle emozioni comprende due fasi consecutive.
Nella prima fase, il focus del trattamento è l'attivazione comportamentale in linea con il Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione - rivisto (BATD-R; 11). Durante la seconda fase, il focus del trattamento si sposta per affrontare le emozioni dei partecipanti.
Le difficoltà nel comprendere, tollerare ed etichettare le emozioni vengono affrontate osservando e descrivendo le emozioni (12).
Sotto la guida del terapista, ai partecipanti viene chiesto di esplorare le emozioni normalmente evitate o su cui rimuginano.
Questo è concettualizzato come una forma di esposizione a emozioni, pensieri e ricordi avversivi, per avviare l'elaborazione emotiva (13).
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Sperimentale: Riferimento 8 giorni
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni Durata randomizzata al basale 7-14 giorni
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L’attivazione comportamentale con interventi focalizzati sulle emozioni comprende due fasi consecutive.
Nella prima fase, il focus del trattamento è l'attivazione comportamentale in linea con il Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione - rivisto (BATD-R; 11). Durante la seconda fase, il focus del trattamento si sposta per affrontare le emozioni dei partecipanti.
Le difficoltà nel comprendere, tollerare ed etichettare le emozioni vengono affrontate osservando e descrivendo le emozioni (12).
Sotto la guida del terapista, ai partecipanti viene chiesto di esplorare le emozioni normalmente evitate o su cui rimuginano.
Questo è concettualizzato come una forma di esposizione a emozioni, pensieri e ricordi avversivi, per avviare l'elaborazione emotiva (13).
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Sperimentale: Riferimento 9 giorni
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni Durata randomizzata al basale 7-14 giorni
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L’attivazione comportamentale con interventi focalizzati sulle emozioni comprende due fasi consecutive.
Nella prima fase, il focus del trattamento è l'attivazione comportamentale in linea con il Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione - rivisto (BATD-R; 11). Durante la seconda fase, il focus del trattamento si sposta per affrontare le emozioni dei partecipanti.
Le difficoltà nel comprendere, tollerare ed etichettare le emozioni vengono affrontate osservando e descrivendo le emozioni (12).
Sotto la guida del terapista, ai partecipanti viene chiesto di esplorare le emozioni normalmente evitate o su cui rimuginano.
Questo è concettualizzato come una forma di esposizione a emozioni, pensieri e ricordi avversivi, per avviare l'elaborazione emotiva (13).
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Sperimentale: Riferimento 10 giorni
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni Durata randomizzata al basale 7-14 giorni
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L’attivazione comportamentale con interventi focalizzati sulle emozioni comprende due fasi consecutive.
Nella prima fase, il focus del trattamento è l'attivazione comportamentale in linea con il Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione - rivisto (BATD-R; 11). Durante la seconda fase, il focus del trattamento si sposta per affrontare le emozioni dei partecipanti.
Le difficoltà nel comprendere, tollerare ed etichettare le emozioni vengono affrontate osservando e descrivendo le emozioni (12).
Sotto la guida del terapista, ai partecipanti viene chiesto di esplorare le emozioni normalmente evitate o su cui rimuginano.
Questo è concettualizzato come una forma di esposizione a emozioni, pensieri e ricordi avversivi, per avviare l'elaborazione emotiva (13).
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Sperimentale: Riferimento 11 giorni
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni Durata randomizzata al basale 7-14 giorni
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L’attivazione comportamentale con interventi focalizzati sulle emozioni comprende due fasi consecutive.
Nella prima fase, il focus del trattamento è l'attivazione comportamentale in linea con il Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione - rivisto (BATD-R; 11). Durante la seconda fase, il focus del trattamento si sposta per affrontare le emozioni dei partecipanti.
Le difficoltà nel comprendere, tollerare ed etichettare le emozioni vengono affrontate osservando e descrivendo le emozioni (12).
Sotto la guida del terapista, ai partecipanti viene chiesto di esplorare le emozioni normalmente evitate o su cui rimuginano.
Questo è concettualizzato come una forma di esposizione a emozioni, pensieri e ricordi avversivi, per avviare l'elaborazione emotiva (13).
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Sperimentale: Riferimento 12 giorni
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni Durata randomizzata al basale 7-14 giorni
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L’attivazione comportamentale con interventi focalizzati sulle emozioni comprende due fasi consecutive.
Nella prima fase, il focus del trattamento è l'attivazione comportamentale in linea con il Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione - rivisto (BATD-R; 11). Durante la seconda fase, il focus del trattamento si sposta per affrontare le emozioni dei partecipanti.
Le difficoltà nel comprendere, tollerare ed etichettare le emozioni vengono affrontate osservando e descrivendo le emozioni (12).
Sotto la guida del terapista, ai partecipanti viene chiesto di esplorare le emozioni normalmente evitate o su cui rimuginano.
Questo è concettualizzato come una forma di esposizione a emozioni, pensieri e ricordi avversivi, per avviare l'elaborazione emotiva (13).
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Sperimentale: Riferimento 13 giorni
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni Durata randomizzata al basale 7-14 giorni
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L’attivazione comportamentale con interventi focalizzati sulle emozioni comprende due fasi consecutive.
Nella prima fase, il focus del trattamento è l'attivazione comportamentale in linea con il Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione - rivisto (BATD-R; 11). Durante la seconda fase, il focus del trattamento si sposta per affrontare le emozioni dei partecipanti.
Le difficoltà nel comprendere, tollerare ed etichettare le emozioni vengono affrontate osservando e descrivendo le emozioni (12).
Sotto la guida del terapista, ai partecipanti viene chiesto di esplorare le emozioni normalmente evitate o su cui rimuginano.
Questo è concettualizzato come una forma di esposizione a emozioni, pensieri e ricordi avversivi, per avviare l'elaborazione emotiva (13).
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Sperimentale: Riferimento 14 giorni
Attivazione comportamentale e interventi focalizzati sulle emozioni Durata randomizzata al basale 7-14 giorni
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L’attivazione comportamentale con interventi focalizzati sulle emozioni comprende due fasi consecutive.
Nella prima fase, il focus del trattamento è l'attivazione comportamentale in linea con il Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione - rivisto (BATD-R; 11). Durante la seconda fase, il focus del trattamento si sposta per affrontare le emozioni dei partecipanti.
Le difficoltà nel comprendere, tollerare ed etichettare le emozioni vengono affrontate osservando e descrivendo le emozioni (12).
Sotto la guida del terapista, ai partecipanti viene chiesto di esplorare le emozioni normalmente evitate o su cui rimuginano.
Questo è concettualizzato come una forma di esposizione a emozioni, pensieri e ricordi avversivi, per avviare l'elaborazione emotiva (13).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (inizio prima dell'intervento) a dopo l'intervento (15 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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La PHQ-2 è una breve scala di autovalutazione per lo screening della depressione maggiore secondo il DSMIV e la misurazione del livello attuale dei sintomi della depressione. Minimo 0 massimo 6. Punteggi più alti indicano più sintomi. Gli item corrispondono ai criteri fondamentali per la depressione nel DSM-IV. La scala può essere utilizzata come screening per i criteri per la possibile presenza di una sindrome depressiva secondo il DSM-IV. Puoi anche utilizzare il punteggio totale come misura del livello attuale dei sintomi per valutare la profondità della depressione e seguirne il decorso nel tempo. I gradini della scala vengono valutati da 0 a 3 e sommati. |
Variazione dal basale (inizio prima dell'intervento) a dopo l'intervento (15 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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2 item Scala di attivazione comportamentale per la depressione (BADS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (inizio prima dell'intervento) a dopo l'intervento (15 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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La scala è progettata per essere somministrata settimanalmente per misurare i cambiamenti nel corso dell'attivazione comportamentale per la depressione.
I due elementi più centrali riguardanti la ruminazione e l'attivazione comportamentale vengono scelti e valutati da 0 a 6 da Per niente a Completamente, dove i punteggi più alti indicano un'attivazione comportamentale più sufficiente (comportamento meno depresso).
Il punteggio totale varia da 0 a 12.
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Variazione dal basale (inizio prima dell'intervento) a dopo l'intervento (15 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Variazione dal basale (inizio prima dell'intervento) a dopo l'intervento (15 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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2 item riguardanti la regolazione emotiva autovalutata.
Item: Oggi sono stato in grado di comprendere le mie emozioni e i miei bisogni, Oggi sono stato in grado di accettare le mie emozioni e i miei bisogni sono valutati da 1 a 5 dove 1= Quasi mai e 5= Quasi sempre.
Il punteggio totale varia da 2 a 10, dove i punteggi più alti indicano una regolazione emotiva più sufficiente.
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Variazione dal basale (inizio prima dell'intervento) a dopo l'intervento (15 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario autovalutato per valutare la soddisfazione per il trattamento.
8 articoli valutati da 1-4 e riassunti.
Punteggi più bassi che indicano meno soddisfazione.
Scala che va da 0-32
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Subito dopo l'intervento
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Questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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modulo di autovalutazione per misurare gli effetti negativi del trattamento psicologico Il NEQ è composto da 20 affermazioni a cui viene data risposta su una scala Likert 0-4.
Inoltre, c'è una questione aperta per cercare di catturare tali effetti negativi che non sono inclusi nel modulo di auto-segnalazione, ma che possono essere di rilevanza teorica o clinica.
Inoltre, all'intervistato viene chiesto di rispondere se gli effetti negativi subiti siano dovuti al trattamento a cui è stato sottoposto o ad altre circostanze.
La scala va da 0 a 80, i punteggi più alti indicano più effetti negativi.
Tuttavia la scala è più descrittiva di quella progettata per calcolare gli effetti negativi
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Subito dopo l'intervento
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Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni, versione breve (DERS-16)
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Difficoltà autovalutate nella regolazione delle emozioni.
La somma varia da 16 a 80, dove livelli più alti indicano una maggiore difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni, versione breve (DERS-16)
Lasso di tempo: Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Difficoltà autovalutate nella regolazione delle emozioni.
La somma varia da 16 a 80, dove livelli più alti indicano una maggiore difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni, versione breve (DERS-16)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Difficoltà autovalutate nella regolazione delle emozioni.
La somma varia da 16 a 80, dove livelli più alti indicano una maggiore difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni, versione breve (DERS-16)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Difficoltà autovalutate nella regolazione delle emozioni.
La somma varia da 16 a 80, dove livelli più alti indicano una maggiore difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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La PHQ-9 è una breve scala di autovalutazione per lo screening della depressione maggiore secondo il DSMIV e la misurazione del livello attuale dei sintomi della depressione. Minimo 0 massimo 27. Punteggi più alti indicano più sintomi. I primi nove elementi del PHQ-9 corrispondono ai nove criteri per la depressione del DSM-IV. Il decimo elemento è una semplice scala di funzioni. La scala può essere utilizzata come screening per i criteri per la possibile presenza di una sindrome depressiva secondo il DSM-IV. Puoi anche utilizzare il punteggio totale come misura del livello attuale dei sintomi per valutare la profondità della depressione e seguirne il decorso nel tempo. I gradini della scala per i primi 9 item vengono valutati da 0 a 3 e sommati. |
Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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La PHQ-9 è una breve scala di autovalutazione per lo screening della depressione maggiore secondo il DSMIV e la misurazione del livello attuale dei sintomi della depressione. Minimo 0 massimo 27. Punteggi più alti indicano più sintomi. I primi nove elementi del PHQ-9 corrispondono ai nove criteri per la depressione del DSM-IV. Il decimo elemento è una semplice scala di funzioni. La scala può essere utilizzata come screening per i criteri per la possibile presenza di una sindrome depressiva secondo il DSM-IV. Puoi anche utilizzare il punteggio totale come misura del livello attuale dei sintomi per valutare la profondità della depressione e seguirne il decorso nel tempo. I gradini della scala per i primi 9 item vengono valutati da 0 a 3 e sommati. |
Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up pre-intervento a quello post-intervento 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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La PHQ-9 è una breve scala di autovalutazione per lo screening della depressione maggiore secondo il DSMIV e la misurazione del livello attuale dei sintomi della depressione. Minimo 0 massimo 27. Punteggi più alti indicano più sintomi. I primi nove elementi del PHQ-9 corrispondono ai nove criteri per la depressione del DSM-IV. Il decimo elemento è una semplice scala di funzioni. La scala può essere utilizzata come screening per i criteri per la possibile presenza di una sindrome depressiva secondo il DSM-IV. Puoi anche utilizzare il punteggio totale come misura del livello attuale dei sintomi per valutare la profondità della depressione e seguirne il decorso nel tempo. I gradini della scala per i primi 9 item vengono valutati da 0 a 3 e sommati. |
Passaggio dal follow-up pre-intervento a quello post-intervento 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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La PHQ-9 è una breve scala di autovalutazione per lo screening della depressione maggiore secondo il DSMIV e la misurazione del livello attuale dei sintomi della depressione. Minimo 0 massimo 27. Punteggi più alti indicano più sintomi. I primi nove elementi del PHQ-9 corrispondono ai nove criteri per la depressione del DSM-IV. Il decimo elemento è una semplice scala di funzioni. La scala può essere utilizzata come screening per i criteri per la possibile presenza di una sindrome depressiva secondo il DSM-IV. Puoi anche utilizzare il punteggio totale come misura del livello attuale dei sintomi per valutare la profondità della depressione e seguirne il decorso nel tempo. I gradini della scala per i primi 9 item vengono valutati da 0 a 3 e sommati. |
Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS) versione breve 9 articoli
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Il questionario è progettato per misurare i cambiamenti nell'evitamento e nell'attivazione nel corso dell'attivazione comportamentale per la depressione.
Gli elementi sono classificati da Per niente a Completamente, dove i punteggi più alti indicano un'attivazione comportamentale più sufficiente (comportamento meno depresso).
Il punteggio totale varia da 0 a 54.
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Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS) versione breve 9 articoli
Lasso di tempo: Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Il questionario è progettato per misurare i cambiamenti nell'evitamento e nell'attivazione nel corso dell'attivazione comportamentale per la depressione.
Gli elementi sono classificati da Per niente a Completamente, dove i punteggi più alti indicano un'attivazione comportamentale più sufficiente (comportamento meno depresso).
Il punteggio totale varia da 0 a 54.
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Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS) versione breve 9 articoli
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il questionario è progettato per misurare i cambiamenti nell'evitamento e nell'attivazione nel corso dell'attivazione comportamentale per la depressione.
Gli elementi sono classificati da Per niente a Completamente, dove i punteggi più alti indicano un'attivazione comportamentale più sufficiente (comportamento meno depresso).
Il punteggio totale varia da 0 a 54.
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS) versione breve 9 articoli
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il questionario è progettato per misurare i cambiamenti nell'evitamento e nell'attivazione nel corso dell'attivazione comportamentale per la depressione.
Gli elementi sono classificati da Per niente a Completamente, dove i punteggi più alti indicano un'attivazione comportamentale più sufficiente (comportamento meno depresso).
Il punteggio totale varia da 0 a 54.
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Il GAD-7 è uno strumento sviluppato per aiutare le persone che presentano sintomi di ansia che possono essere descritti come GAD.
L'esame è solo indicativo e non può mai sostituire la visita medica e una diagnosi accurata.
Le domande possono essere un aiuto per il cliente per identificare eventuali problemi insieme al proprio medico.
Se il cliente è già in trattamento per GAD, può anche essere utile effettuare di tanto in tanto un'autovalutazione per valutare l'effetto del trattamento.
Una buona opportunità può essere in concomitanza e prima di una visita di ritorno dal medico o dallo psicologo o in alternativa in occasione del rinnovo di una prescrizione.
Il cliente può stampare e portare il risultato del test al proprio medico.
Alle sette domande viene assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 3 (tutti i giorni) e sommate.
Il punteggio totale è quindi compreso tra 0 e 21.
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Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Il GAD-7 è uno strumento sviluppato per aiutare le persone che presentano sintomi di ansia che possono essere descritti come GAD.
L'esame è solo indicativo e non può mai sostituire la visita medica e una diagnosi accurata.
Le domande possono essere un aiuto per il cliente per identificare eventuali problemi insieme al proprio medico.
Se il cliente è già in trattamento per GAD, può anche essere utile effettuare di tanto in tanto un'autovalutazione per valutare l'effetto del trattamento.
Una buona opportunità può essere in concomitanza e prima di una visita di ritorno dal medico o dallo psicologo o in alternativa in occasione del rinnovo di una prescrizione.
Il cliente può stampare e portare il risultato del test al proprio medico.
Alle sette domande viene assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 3 (tutti i giorni) e sommate.
Il punteggio totale è quindi compreso tra 0 e 21.
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Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il GAD-7 è uno strumento sviluppato per aiutare le persone che presentano sintomi di ansia che possono essere descritti come GAD.
L'esame è solo indicativo e non può mai sostituire la visita medica e una diagnosi accurata.
Le domande possono essere un aiuto per il cliente per identificare eventuali problemi insieme al proprio medico.
Se il cliente è già in trattamento per GAD, può anche essere utile effettuare di tanto in tanto un'autovalutazione per valutare l'effetto del trattamento.
Una buona opportunità può essere in concomitanza e prima di una visita di ritorno dal medico o dallo psicologo o in alternativa in occasione del rinnovo di una prescrizione.
Il cliente può stampare e portare il risultato del test al proprio medico.
Alle sette domande viene assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 3 (tutti i giorni) e sommate.
Il punteggio totale è quindi compreso tra 0 e 21.
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il GAD-7 è uno strumento sviluppato per aiutare le persone che presentano sintomi di ansia che possono essere descritti come GAD.
L'esame è solo indicativo e non può mai sostituire la visita medica e una diagnosi accurata.
Le domande possono essere un aiuto per il cliente per identificare eventuali problemi insieme al proprio medico.
Se il cliente è già in trattamento per GAD, può anche essere utile effettuare di tanto in tanto un'autovalutazione per valutare l'effetto del trattamento.
Una buona opportunità può essere in concomitanza e prima di una visita di ritorno dal medico o dallo psicologo o in alternativa in occasione del rinnovo di una prescrizione.
Il cliente può stampare e portare il risultato del test al proprio medico.
Alle sette domande viene assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 3 (tutti i giorni) e sommate.
Il punteggio totale è quindi compreso tra 0 e 21.
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Un questionario self-report destinato a misurare l’insonnia.
Lo scopo del modulo è ottenere rapidamente una misura della gravità dei problemi del sonno.
La scala è composta da 7 domande che valutano l'addormentarsi, il sonno notturno, il risveglio precoce, la sensazione di essere riposati, come i problemi del sonno incidono sulla vita quotidiana e come il ritmo del sonno preoccupa l'individuo.
Per ogni domanda i partecipanti dovranno prendere posizione su come hanno vissuto le loro abitudini di sonno nelle ultime due settimane e poi indicare le risposte su una scala Likert a cinque punti da 0 a 4, dove 0 sta per "per niente" e 4 sta per "molto".
I punti vengono poi sommati.
Il totale può essere compreso tra 0 e 28 punti.
Punteggi elevati indicano problemi di sonno più gravi.
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Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Un questionario self-report destinato a misurare l’insonnia.
Lo scopo del modulo è ottenere rapidamente una misura della gravità dei problemi del sonno.
La scala è composta da 7 domande che valutano l'addormentarsi, il sonno notturno, il risveglio precoce, la sensazione di essere riposati, come i problemi del sonno incidono sulla vita quotidiana e come il ritmo del sonno preoccupa l'individuo.
Per ogni domanda i partecipanti dovranno prendere posizione su come hanno vissuto le loro abitudini di sonno nelle ultime due settimane e poi indicare le risposte su una scala Likert a cinque punti da 0 a 4, dove 0 sta per "per niente" e 4 sta per "molto".
I punti vengono poi sommati.
Il totale può essere compreso tra 0 e 28 punti.
Punteggi elevati indicano problemi di sonno più gravi.
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Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Un questionario self-report destinato a misurare l’insonnia.
Lo scopo del modulo è ottenere rapidamente una misura della gravità dei problemi del sonno.
La scala è composta da 7 domande che valutano l'addormentarsi, il sonno notturno, il risveglio precoce, la sensazione di essere riposati, come i problemi del sonno incidono sulla vita quotidiana e come il ritmo del sonno preoccupa l'individuo.
Per ogni domanda i partecipanti dovranno prendere posizione su come hanno vissuto le loro abitudini di sonno nelle ultime due settimane e poi indicare le risposte su una scala Likert a cinque punti da 0 a 4, dove 0 sta per "per niente" e 4 sta per "molto".
I punti vengono poi sommati.
Il totale può essere compreso tra 0 e 28 punti.
Punteggi elevati indicano problemi di sonno più gravi.
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Un questionario self-report destinato a misurare l’insonnia.
Lo scopo del modulo è ottenere rapidamente una misura della gravità dei problemi del sonno.
La scala è composta da 7 domande che valutano l'addormentarsi, il sonno notturno, il risveglio precoce, la sensazione di essere riposati, come i problemi del sonno incidono sulla vita quotidiana e come il ritmo del sonno preoccupa l'individuo.
Per ogni domanda i partecipanti dovranno prendere posizione su come hanno vissuto le loro abitudini di sonno nelle ultime due settimane e poi indicare le risposte su una scala Likert a cinque punti da 0 a 4, dove 0 sta per "per niente" e 4 sta per "molto".
I punti vengono poi sommati.
Il totale può essere compreso tra 0 e 28 punti.
Punteggi elevati indicano problemi di sonno più gravi.
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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La scala del lavoro e dell’adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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Il WSAS è una misura semplice, affidabile e valida del funzionamento compromesso.
Si tratta di una misura di risultato sensibile e utile che offre il potenziale per confronti facilmente interpretabili tra studi e disturbi.
Il punteggio massimo del WSAS è 40, i punteggi più bassi sono migliori.
Ai 5 item viene assegnato un punteggio da 0 a 8, che va da Per niente-Leggermente-Decisamente-Notevolmente-Molto-gravemente
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Passaggio da pre intervento a post intervento (inizio 15 settimane dopo l'intervento)
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La scala del lavoro e dell’adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-post di attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Il WSAS è una misura semplice, affidabile e valida del funzionamento compromesso.
Si tratta di una misura di risultato sensibile e utile che offre il potenziale per confronti facilmente interpretabili tra studi e disturbi.
Il punteggio massimo del WSAS è 40, i punteggi più bassi sono migliori.
Ai 5 item viene assegnato un punteggio da 0 a 8, che va da Per niente-Leggermente-Decisamente-Notevolmente-Molto-gravemente
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Passaggio dalla fase pre-intervento a quella post-post di attivazione comportamentale (5 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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La scala del lavoro e dell’adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il WSAS è una misura semplice, affidabile e valida del funzionamento compromesso.
Si tratta di una misura di risultato sensibile e utile che offre il potenziale per confronti facilmente interpretabili tra studi e disturbi.
Il punteggio massimo del WSAS è 40, i punteggi più bassi sono migliori.
Ai 5 item viene assegnato un punteggio da 0 a 8, che va da Per niente-Leggermente-Decisamente-Notevolmente-Molto-gravemente
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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La scala del lavoro e dell’adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il WSAS è una misura semplice, affidabile e valida del funzionamento compromesso.
Si tratta di una misura di risultato sensibile e utile che offre il potenziale per confronti facilmente interpretabili tra studi e disturbi.
Il punteggio massimo del WSAS è 40, i punteggi più bassi sono migliori.
Ai 5 item viene assegnato un punteggio da 0 a 8, che va da Per niente-Leggermente-Decisamente-Notevolmente-Molto-gravemente
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Passaggio dal pre-intervento al follow-up 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Dugard P, File, P., Todman, J. Singel-case and Small-n experimental designs. New york: Routledge; 2001.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric Properties and Factor Structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2006;29(3):191.
- Linehan MM. Cognitive Behavioral Treatment of Borderline Personality Disorder. New York: Guilford Press; 1993.
- Greenberg, Leslie S. and Goldman, Rhonda N. Clinical Handbook of Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association. (2018).
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