Behaviorální aktivace a intervence zaměřené na emoce v léčbě deprese
Behaviorální aktivace a intervence zaměřené na emoce v léčbě deprese, jediná případová studie
Studie je jednopřípadová intervenční studie, která hodnotí účinky léčby Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce u deprese.
Výzkumná otázka a hypotéza
- Jaký je vliv aktivace chování a intervencí zaměřených na emoce na hodnocení symptomů deprese, aktivace chování a obtíží s regulací emocí u pacientů?
- Jaký je účinek aktivace chování a intervencí zaměřených na emoce na celkový psychiatrický stav pacientů s ohledem na hodnocení úzkosti, kvalitu života, úroveň fungování?
- Jak se mění hodnocení obtíží a dovedností pacientů s aktivací chování a regulace emocí v průběhu léčby ve vztahu k obsahu léčby/sezení?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postup Studii provedou autoři nebo zkušení kliničtí lékaři (studenti magisterského stupně programu Psychoterapie na Karolinska Institute), kteří budou získávat a léčit pacienty s recidivující depresí na jednotce primární péče v regionu Stockholm. Během 15 týdnů bude léčeno 7 pacientů. Léčba bude probíhat ve smíšeném formátu s internetovou léčbou podporovanou terapeutem tváří v tvář. Počáteční fáze aktivace chování trvá až 6 týdnů, po které následují další intervence zaměřené na emoce. Léčba je zahájena sezením terapeuta, poté jsou terapeutická sezení plánována přibližně každý 3. týden.
Aby byli účastníci zařazeni do studie, musí splňovat diagnostická kritéria pro depresi jako primární problém podle DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál), mít základní dovednosti čtení a psaní ve švédštině a nesmí vyjadřovat akutní sebevražedné myšlenky. Pacienti se souběžnými komorbidními psychiatrickými problémy jsou způsobilí k zařazení, pokud není jiná psychiatrická diagnóza posouzena jako primární pro depresi. Pacienti se budou rekrutovat z pravidelného toku pacientů, kteří vyhledávají léčbu s psychickými problémy na vybrané klinice. V případě zájmu je budou kontaktovat studující terapeuti a po podepsání informovaného souhlasu je posoudí a posoudí z hlediska způsobilosti.
Účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení a nikoli kritéria pro vyloučení, bude nabídnuta účast ve studii a budou randomizováni do jedné ze 7 základních délek.
Metodologie/přístup/analýza dat Výzkumná otázka bude zkoumána pomocí vícenásobného základního jednopřípadového A-B návrhu. A bude základní fáze, která se bude pohybovat mezi 7 a 14 dny a bude vyhodnocovat vzorec deprese, aktivaci chování a potíže s regulací emocí před intervencí. Fáze B zahrnuje behaviorální aktivaci a intervence zaměřené na emoce jako nezávislou proměnnou a umožňuje vyhodnotit účinek léčby na závislé proměnné depresivní symptomy. Fáze B bude trvat 15 týdnů a bude zahrnovat kompletní internetovou léčbu podporovanou 5-10 terapeutickými sezeními tváří v tvář.
Jednopřípadový experimentální design (SCED) je zvláště užitečný při hodnocení nové léčby v klinickém kontextu, protože poskytuje spolehlivé výsledky i při malé velikosti vzorku. Je také zvláště užitečné pro studium podrobností o tom, jak intervence funguje u každého jednotlivého pacienta, prostřednictvím podrobných a opakovaných měření několika závislých proměnných a procesů. Doporučuje se, aby byl účinek intervence posouzen alespoň u 3 jedinců (1), nicméně nabereme alespoň 7 účastníků, abychom umožnili vyšší statistickou sílu a jako bezpečnostní opatření pro případ předčasného ukončení a chybějících údajů.
Primární léčebné účinky, pokud jde o depresi, aktivaci chování a regulaci emocí, budou denně hodnoceny ode dne zařazení do konce sledování, se stručnými verzemi sebehodnocení opatření s dobrou spolehlivostí a validitou. Pro denní hodnocení budou použity stručné verze následujících škál; depresivní symptomy PHQ-2 (2), potíže s regulací emocí a každodenní behaviorální aktivace BADS (3). Podélná data budou analyzována neparametrickými statistickými testy (1). Vizuální kontrola bude použita k analýze variability, trendů a vzorců změn v denním hodnocení ve fázích léčby.
Kendalův Tau je nepřekrývající se statistický test, který byl vyvinut pro analýzu dat časových řad SCED s adekvátní statistickou silou. Bude použit k analýze statistických rozdílů v závislých proměnných mezi fázemi. Kendalovo Tau bude doplněno o Tau-U testy, pokud v datové řadě existují statistické trendy. Pro tento test je velmi obtížné vypočítat statistickou sílu, ale vzhledem k očekávané střední velikosti účinku intervencí a replikaci u pěti účastníků je statistická síla hodnocena jako adekvátní. Údaje před, po a po sledování budou hodnoceny na začátku fáze A, začátku fáze B, po fázi B a při sledování 3 měsíce po léčbě. Použitá opatření budou PHQ-9 (4) pro depresi, GAD-7 (5) pro symptomy úzkosti, WSAS (6) pro postižení a ISI (7) pro symptomy nespavosti. K měření, zda léčba ovlivňuje regulaci emocí, se použije vlastní hodnocení DERS 16 (8). Po léčbě bude CSQ-8 (9) použit k posouzení spokojenosti s léčbou a NEQ (10) k posouzení negativních účinků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Liljeholmens primary care centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují diagnostická kritéria pro depresi jako jejich primární problém podle DSM-5
- mají základní dovednosti čtení a psaní ve švédštině
- nevyjadřují akutní sebevražedné myšlenky
Kritéria vyloučení:
- souběžné komorbidní psychiatrické problémy hodnocené jako primární k depresi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní 7 dní
Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce Výchozí randomizovaná délka 7–14 dní
|
Behaviorální aktivace intervencemi zaměřenými na emoce zahrnuje dvě po sobě jdoucí fáze.
V první fázi je zaměření léčby behaviorální aktivace v souladu s krátkou behaviorální aktivační léčbou deprese – revidovaná (BATD-R; 11) Během druhé fáze se zaměření léčby posouvá k řešení emocí účastníků.
Potíže s porozuměním, tolerováním a označováním emocí se řeší pozorováním a popisováním emocí (12).
Pod vedením terapeuta jsou účastníci instruováni, aby prozkoumali emoce, kterým se běžně vyhýbají nebo o nich přemítají.
To je koncipováno jako forma vystavení averzivním emocím, myšlenkám a vzpomínkám, aby se zahájilo emoční zpracování (13).
|
|
Experimentální: Základní 8 dní
Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce Výchozí randomizovaná délka 7–14 dní
|
Behaviorální aktivace intervencemi zaměřenými na emoce zahrnuje dvě po sobě jdoucí fáze.
V první fázi je zaměření léčby behaviorální aktivace v souladu s krátkou behaviorální aktivační léčbou deprese – revidovaná (BATD-R; 11) Během druhé fáze se zaměření léčby posouvá k řešení emocí účastníků.
Potíže s porozuměním, tolerováním a označováním emocí se řeší pozorováním a popisováním emocí (12).
Pod vedením terapeuta jsou účastníci instruováni, aby prozkoumali emoce, kterým se běžně vyhýbají nebo o nich přemítají.
To je koncipováno jako forma vystavení averzivním emocím, myšlenkám a vzpomínkám, aby se zahájilo emoční zpracování (13).
|
|
Experimentální: Výchozí stav 9 dní
Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce Výchozí randomizovaná délka 7–14 dní
|
Behaviorální aktivace intervencemi zaměřenými na emoce zahrnuje dvě po sobě jdoucí fáze.
V první fázi je zaměření léčby behaviorální aktivace v souladu s krátkou behaviorální aktivační léčbou deprese – revidovaná (BATD-R; 11) Během druhé fáze se zaměření léčby posouvá k řešení emocí účastníků.
Potíže s porozuměním, tolerováním a označováním emocí se řeší pozorováním a popisováním emocí (12).
Pod vedením terapeuta jsou účastníci instruováni, aby prozkoumali emoce, kterým se běžně vyhýbají nebo o nich přemítají.
To je koncipováno jako forma vystavení averzivním emocím, myšlenkám a vzpomínkám, aby se zahájilo emoční zpracování (13).
|
|
Experimentální: Základní 10 dní
Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce Výchozí randomizovaná délka 7–14 dní
|
Behaviorální aktivace intervencemi zaměřenými na emoce zahrnuje dvě po sobě jdoucí fáze.
V první fázi je zaměření léčby behaviorální aktivace v souladu s krátkou behaviorální aktivační léčbou deprese – revidovaná (BATD-R; 11) Během druhé fáze se zaměření léčby posouvá k řešení emocí účastníků.
Potíže s porozuměním, tolerováním a označováním emocí se řeší pozorováním a popisováním emocí (12).
Pod vedením terapeuta jsou účastníci instruováni, aby prozkoumali emoce, kterým se běžně vyhýbají nebo o nich přemítají.
To je koncipováno jako forma vystavení averzivním emocím, myšlenkám a vzpomínkám, aby se zahájilo emoční zpracování (13).
|
|
Experimentální: Výchozí stav 11 dní
Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce Výchozí randomizovaná délka 7–14 dní
|
Behaviorální aktivace intervencemi zaměřenými na emoce zahrnuje dvě po sobě jdoucí fáze.
V první fázi je zaměření léčby behaviorální aktivace v souladu s krátkou behaviorální aktivační léčbou deprese – revidovaná (BATD-R; 11) Během druhé fáze se zaměření léčby posouvá k řešení emocí účastníků.
Potíže s porozuměním, tolerováním a označováním emocí se řeší pozorováním a popisováním emocí (12).
Pod vedením terapeuta jsou účastníci instruováni, aby prozkoumali emoce, kterým se běžně vyhýbají nebo o nich přemítají.
To je koncipováno jako forma vystavení averzivním emocím, myšlenkám a vzpomínkám, aby se zahájilo emoční zpracování (13).
|
|
Experimentální: Základní 12 dní
Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce Výchozí randomizovaná délka 7–14 dní
|
Behaviorální aktivace intervencemi zaměřenými na emoce zahrnuje dvě po sobě jdoucí fáze.
V první fázi je zaměření léčby behaviorální aktivace v souladu s krátkou behaviorální aktivační léčbou deprese – revidovaná (BATD-R; 11) Během druhé fáze se zaměření léčby posouvá k řešení emocí účastníků.
Potíže s porozuměním, tolerováním a označováním emocí se řeší pozorováním a popisováním emocí (12).
Pod vedením terapeuta jsou účastníci instruováni, aby prozkoumali emoce, kterým se běžně vyhýbají nebo o nich přemítají.
To je koncipováno jako forma vystavení averzivním emocím, myšlenkám a vzpomínkám, aby se zahájilo emoční zpracování (13).
|
|
Experimentální: Základní 13 dní
Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce Výchozí randomizovaná délka 7–14 dní
|
Behaviorální aktivace intervencemi zaměřenými na emoce zahrnuje dvě po sobě jdoucí fáze.
V první fázi je zaměření léčby behaviorální aktivace v souladu s krátkou behaviorální aktivační léčbou deprese – revidovaná (BATD-R; 11) Během druhé fáze se zaměření léčby posouvá k řešení emocí účastníků.
Potíže s porozuměním, tolerováním a označováním emocí se řeší pozorováním a popisováním emocí (12).
Pod vedením terapeuta jsou účastníci instruováni, aby prozkoumali emoce, kterým se běžně vyhýbají nebo o nich přemítají.
To je koncipováno jako forma vystavení averzivním emocím, myšlenkám a vzpomínkám, aby se zahájilo emoční zpracování (13).
|
|
Experimentální: Základní 14 dní
Aktivace chování a intervence zaměřené na emoce Výchozí randomizovaná délka 7–14 dní
|
Behaviorální aktivace intervencemi zaměřenými na emoce zahrnuje dvě po sobě jdoucí fáze.
V první fázi je zaměření léčby behaviorální aktivace v souladu s krátkou behaviorální aktivační léčbou deprese – revidovaná (BATD-R; 11) Během druhé fáze se zaměření léčby posouvá k řešení emocí účastníků.
Potíže s porozuměním, tolerováním a označováním emocí se řeší pozorováním a popisováním emocí (12).
Pod vedením terapeuta jsou účastníci instruováni, aby prozkoumali emoce, kterým se běžně vyhýbají nebo o nich přemítají.
To je koncipováno jako forma vystavení averzivním emocím, myšlenkám a vzpomínkám, aby se zahájilo emoční zpracování (13).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdraví pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před zahájením intervence) na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
PHQ-2 je stručná škála sebehodnocení pro screening velké deprese podle DSMIV a měření aktuální úrovně příznaků deprese. Min 0 max 6. Vyšší skóre znamená více příznaků. Položky odpovídají základním kritériím deprese v DSM-IV. Škálu lze použít jako screening kritérií pro přítomnost depresivního syndromu podle DSM-IV. Součtové skóre můžete také použít jako měřítko aktuální úrovně příznaků k posouzení hloubky deprese a sledování průběhu v průběhu času. Kroky stupnice jsou bodovány od 0 do 3 a sečteny. |
Změna z výchozího stavu (před zahájením intervence) na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
|
2 položky Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před zahájením intervence) na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
Stupnice je navržena tak, aby se podávala každý týden za účelem měření změn v průběhu behaviorální aktivace pro depresi.
Jsou vybrány 2 nejdůležitější položky týkající se přežvykování a behaviorální aktivace a hodnoceny 0-6 od vůbec ne po zcela, kde vyšší skóre značí dostatečnější aktivaci chování (méně depresivní chování).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12.
|
Změna z výchozího stavu (před zahájením intervence) na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Regulace emocí
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před zahájením intervence) na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
2 položky týkající se regulace emocí s vlastním hodnocením.
Položky: Dnes jsem byl schopen porozumět svým emocím a potřebám, Dnes jsem byl schopen přijmout své emoce a potřeby jsou hodnoceny od 1 do 5, kde 1= Téměř nikdy a 5= Téměř vždy.
Celkové skóre se pohybuje od 2 do 10, kde vyšší skóre značí lepší regulaci emocí.
|
Změna z výchozího stavu (před zahájením intervence) na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Vlastní hodnotící dotazník k hodnocení spokojenosti s léčbou.
8 položek hodnocených 1-4 a shrnuto.
Nižší skóre znamená menší spokojenost.
Stupnice v rozsahu 0-32
|
Ihned po zásahu
|
|
Dotazník negativních účinků (NEQ)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
sebehodnotící formulář pro měření negativních účinků psychologické léčby NEQ se skládá z 20 výroků, které jsou zodpovězeny na Likertově škále 0-4.
Dále je zde otevřená otázka pokusit se zachytit takové negativní účinky, které nejsou zahrnuty ve formuláři self-report, ale které mohou mít teoretický nebo klinický význam.
Kromě toho je respondent požádán, aby odpověděl, zda negativní účinky byly způsobeny léčbou, kterou podstoupil, nebo jinými okolnostmi.
Škála se pohybuje v rozmezí 0-80, vyšší skóre značí více negativních účinků.
Stupnice je však spíše popisná než určená k výpočtu negativních účinků
|
Ihned po zásahu
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí, stručná verze (DERS-16)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
Samohodnocené potíže s regulací emocí.
Součet se pohybuje od 16 do 80, kde vyšší úrovně znamenají větší obtížnost regulace emocí.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí, stručná verze (DERS-16)
Časové okno: Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
Samohodnocené potíže s regulací emocí.
Součet se pohybuje od 16 do 80, kde vyšší úrovně znamenají větší obtížnost regulace emocí.
|
Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí, stručná verze (DERS-16)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
Samohodnocené potíže s regulací emocí.
Součet se pohybuje od 16 do 80, kde vyšší úrovně znamenají větší obtížnost regulace emocí.
|
Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí, stručná verze (DERS-16)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
Samohodnocené potíže s regulací emocí.
Součet se pohybuje od 16 do 80, kde vyšší úrovně znamenají větší obtížnost regulace emocí.
|
Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
PHQ-9 je stručná škála sebehodnocení pro screening velké deprese podle DSMIV a měření aktuální úrovně příznaků deprese. Min 0 max 27. Vyšší skóre znamená více příznaků. Prvních devět položek v PHQ-9 odpovídá devíti kritériím deprese v DSM-IV. Desátou položkou je jednoduchá funkční stupnice. Škálu lze použít jako screening kritérií pro přítomnost depresivního syndromu podle DSM-IV. Součtové skóre můžete také použít jako měřítko aktuální úrovně příznaků k posouzení hloubky deprese a sledování průběhu v průběhu času. Kroky stupnice pro prvních 9 položek jsou hodnoceny od 0 do 3 a sečteny. |
Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
PHQ-9 je stručná škála sebehodnocení pro screening velké deprese podle DSMIV a měření aktuální úrovně příznaků deprese. Min 0 max 27. Vyšší skóre znamená více příznaků. Prvních devět položek v PHQ-9 odpovídá devíti kritériím deprese v DSM-IV. Desátou položkou je jednoduchá funkční stupnice. Škálu lze použít jako screening kritérií pro přítomnost depresivního syndromu podle DSM-IV. Součtové skóre můžete také použít jako měřítko aktuální úrovně příznaků k posouzení hloubky deprese a sledování průběhu v průběhu času. Kroky stupnice pro prvních 9 položek jsou hodnoceny od 0 do 3 a sečteny. |
Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z předintervenčního sledování na pointervenční sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
PHQ-9 je stručná škála sebehodnocení pro screening velké deprese podle DSMIV a měření aktuální úrovně příznaků deprese. Min 0 max 27. Vyšší skóre znamená více příznaků. Prvních devět položek v PHQ-9 odpovídá devíti kritériím deprese v DSM-IV. Desátou položkou je jednoduchá funkční stupnice. Škálu lze použít jako screening kritérií pro přítomnost depresivního syndromu podle DSM-IV. Součtové skóre můžete také použít jako měřítko aktuální úrovně příznaků k posouzení hloubky deprese a sledování průběhu v průběhu času. Kroky stupnice pro prvních 9 položek jsou hodnoceny od 0 do 3 a sečteny. |
Změna z předintervenčního sledování na pointervenční sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
PHQ-9 je stručná škála sebehodnocení pro screening velké deprese podle DSMIV a měření aktuální úrovně příznaků deprese. Min 0 max 27. Vyšší skóre znamená více příznaků. Prvních devět položek v PHQ-9 odpovídá devíti kritériím deprese v DSM-IV. Desátou položkou je jednoduchá funkční stupnice. Škálu lze použít jako screening kritérií pro přítomnost depresivního syndromu podle DSM-IV. Součtové skóre můžete také použít jako měřítko aktuální úrovně příznaků k posouzení hloubky deprese a sledování průběhu v průběhu času. Kroky stupnice pro prvních 9 položek jsou hodnoceny od 0 do 3 a sečteny. |
Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) krátká verze 9 položek
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
Dotazník je navržen tak, aby změřil změny ve vyhýbání se a aktivaci v průběhu Behaviorální aktivace pro depresi.
Položky jsou hodnoceny od Vůbec ne po Úplně, kde vyšší skóre značí dostatečnější aktivaci chování (méně depresivní chování).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 54.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) krátká verze 9 položek
Časové okno: Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
Dotazník je navržen tak, aby změřil změny ve vyhýbání se a aktivaci v průběhu Behaviorální aktivace pro depresi.
Položky jsou hodnoceny od Vůbec ne po Úplně, kde vyšší skóre značí dostatečnější aktivaci chování (méně depresivní chování).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 54.
|
Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) krátká verze 9 položek
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
Dotazník je navržen tak, aby změřil změny ve vyhýbání se a aktivaci v průběhu Behaviorální aktivace pro depresi.
Položky jsou hodnoceny od Vůbec ne po Úplně, kde vyšší skóre značí dostatečnější aktivaci chování (méně depresivní chování).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 54.
|
Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) krátká verze 9 položek
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
Dotazník je navržen tak, aby změřil změny ve vyhýbání se a aktivaci v průběhu Behaviorální aktivace pro depresi.
Položky jsou hodnoceny od Vůbec ne po Úplně, kde vyšší skóre značí dostatečnější aktivaci chování (méně depresivní chování).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 54.
|
Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
GAD-7 je nástroj vyvinutý na pomoc lidem, kteří mají příznaky úzkosti, které lze popsat jako GAD.
Test je pouze orientační a nikdy nemůže nahradit návštěvu lékaře a přesnou diagnostiku.
Otázky mohou zákazníkovi pomoci při identifikaci případných problémů společně se svým lékařem.
Pokud klient již podstupuje léčbu GAD, může být také užitečné čas od času provést sebehodnocení, aby se zhodnotil účinek léčby.
Dobrá příležitost může být v souvislosti a před návratovou návštěvou lékaře nebo psychologa nebo alternativně v souvislosti s obnovením receptu.
Zákazník si může výsledek testu vytisknout a odnést svému lékaři.
Sedm otázek je hodnoceno od 0 (vůbec ne) do 3 (denně) a sečteno.
Celkové skóre je tedy v rozmezí 0-21.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
GAD-7 je nástroj vyvinutý na pomoc lidem, kteří mají příznaky úzkosti, které lze popsat jako GAD.
Test je pouze orientační a nikdy nemůže nahradit návštěvu lékaře a přesnou diagnostiku.
Otázky mohou zákazníkovi pomoci při identifikaci případných problémů společně se svým lékařem.
Pokud klient již podstupuje léčbu GAD, může být také užitečné čas od času provést sebehodnocení, aby se zhodnotil účinek léčby.
Dobrá příležitost může být v souvislosti a před návratovou návštěvou lékaře nebo psychologa nebo alternativně v souvislosti s obnovením receptu.
Zákazník si může výsledek testu vytisknout a odnést svému lékaři.
Sedm otázek je hodnoceno od 0 (vůbec ne) do 3 (denně) a sečteno.
Celkové skóre je tedy v rozmezí 0-21.
|
Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
GAD-7 je nástroj vyvinutý na pomoc lidem, kteří mají příznaky úzkosti, které lze popsat jako GAD.
Test je pouze orientační a nikdy nemůže nahradit návštěvu lékaře a přesnou diagnostiku.
Otázky mohou zákazníkovi pomoci při identifikaci případných problémů společně se svým lékařem.
Pokud klient již podstupuje léčbu GAD, může být také užitečné čas od času provést sebehodnocení, aby se zhodnotil účinek léčby.
Dobrá příležitost může být v souvislosti a před návratovou návštěvou lékaře nebo psychologa nebo alternativně v souvislosti s obnovením receptu.
Zákazník si může výsledek testu vytisknout a odnést svému lékaři.
Sedm otázek je hodnoceno od 0 (vůbec ne) do 3 (denně) a sečteno.
Celkové skóre je tedy v rozmezí 0-21.
|
Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
GAD-7 je nástroj vyvinutý na pomoc lidem, kteří mají příznaky úzkosti, které lze popsat jako GAD.
Test je pouze orientační a nikdy nemůže nahradit návštěvu lékaře a přesnou diagnostiku.
Otázky mohou zákazníkovi pomoci při identifikaci případných problémů společně se svým lékařem.
Pokud klient již podstupuje léčbu GAD, může být také užitečné čas od času provést sebehodnocení, aby se zhodnotil účinek léčby.
Dobrá příležitost může být v souvislosti a před návratovou návštěvou lékaře nebo psychologa nebo alternativně v souvislosti s obnovením receptu.
Zákazník si může výsledek testu vytisknout a odnést svému lékaři.
Sedm otázek je hodnoceno od 0 (vůbec ne) do 3 (denně) a sečteno.
Celkové skóre je tedy v rozmezí 0-21.
|
Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
Self-report dotazník určený k měření nespavosti.
Účelem formuláře je rychle získat míru závažnosti problémů se spánkem.
Škála se skládá ze 7 otázek, které hodnotí usínání, spánek během noci, brzké probuzení, pocit odpočinku, jak problémy se spánkem ovlivňují každodenní život a jak spánkový režim jedince znepokojuje.
U každé otázky musí účastníci zaujmout stanovisko k tomu, jak prožívali své spánkové návyky v posledních dvou týdnech, a poté označit odpovědi na pětibodové Likertově škále od 0 do 4, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi mnoho“.
Body se pak sčítají.
Celkový počet může být od 0 do 28 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vážnější problémy se spánkem.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
Self-report dotazník určený k měření nespavosti.
Účelem formuláře je rychle získat míru závažnosti problémů se spánkem.
Škála se skládá ze 7 otázek, které hodnotí usínání, spánek během noci, brzké probuzení, pocit odpočinku, jak problémy se spánkem ovlivňují každodenní život a jak spánkový režim jedince znepokojuje.
U každé otázky musí účastníci zaujmout stanovisko k tomu, jak prožívali své spánkové návyky v posledních dvou týdnech, a poté označit odpovědi na pětibodové Likertově škále od 0 do 4, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi mnoho“.
Body se pak sčítají.
Celkový počet může být od 0 do 28 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vážnější problémy se spánkem.
|
Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
Self-report dotazník určený k měření nespavosti.
Účelem formuláře je rychle získat míru závažnosti problémů se spánkem.
Škála se skládá ze 7 otázek, které hodnotí usínání, spánek během noci, brzké probuzení, pocit odpočinku, jak problémy se spánkem ovlivňují každodenní život a jak spánkový režim jedince znepokojuje.
U každé otázky musí účastníci zaujmout stanovisko k tomu, jak prožívali své spánkové návyky v posledních dvou týdnech, a poté označit odpovědi na pětibodové Likertově škále od 0 do 4, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi mnoho“.
Body se pak sčítají.
Celkový počet může být od 0 do 28 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vážnější problémy se spánkem.
|
Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
Self-report dotazník určený k měření nespavosti.
Účelem formuláře je rychle získat míru závažnosti problémů se spánkem.
Škála se skládá ze 7 otázek, které hodnotí usínání, spánek během noci, brzké probuzení, pocit odpočinku, jak problémy se spánkem ovlivňují každodenní život a jak spánkový režim jedince znepokojuje.
U každé otázky musí účastníci zaujmout stanovisko k tomu, jak prožívali své spánkové návyky v posledních dvou týdnech, a poté označit odpovědi na pětibodové Likertově škále od 0 do 4, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi mnoho“.
Body se pak sčítají.
Celkový počet může být od 0 do 28 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vážnější problémy se spánkem.
|
Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
WSAS je jednoduché, spolehlivé a platné měřítko zhoršeného fungování.
Je to citlivé a užitečné měřítko výsledku, které nabízí potenciál pro snadno interpretovatelné srovnání napříč studiemi a poruchami.
Maximální skóre WSAS je 40, nižší skóre je lepší.
Těchto 5 položek je hodnoceno 0-8 v rozsahu od vůbec ne-nepatrně-určitě-výrazně-velmi-těžce
|
Změna z před intervencí na po intervenci (15 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
WSAS je jednoduché, spolehlivé a platné měřítko zhoršeného fungování.
Je to citlivé a užitečné měřítko výsledku, které nabízí potenciál pro snadno interpretovatelné srovnání napříč studiemi a poruchami.
Maximální skóre WSAS je 40, nižší skóre je lepší.
Těchto 5 položek je hodnoceno 0-8 v rozsahu od vůbec ne-nepatrně-určitě-výrazně-velmi-těžce
|
Změna z fáze před intervencí do fáze po aktivaci chování (5 týdnů po zahájení intervence)
|
|
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
WSAS je jednoduché, spolehlivé a platné měřítko zhoršeného fungování.
Je to citlivé a užitečné měřítko výsledku, které nabízí potenciál pro snadno interpretovatelné srovnání napříč studiemi a poruchami.
Maximální skóre WSAS je 40, nižší skóre je lepší.
Těchto 5 položek je hodnoceno 0-8 v rozsahu od vůbec ne-nepatrně-určitě-výrazně-velmi-těžce
|
Změna z před intervencí na sledování 6 měsíců po zahájení intervence
|
|
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
WSAS je jednoduché, spolehlivé a platné měřítko zhoršeného fungování.
Je to citlivé a užitečné měřítko výsledku, které nabízí potenciál pro snadno interpretovatelné srovnání napříč studiemi a poruchami.
Maximální skóre WSAS je 40, nižší skóre je lepší.
Těchto 5 položek je hodnoceno 0-8 v rozsahu od vůbec ne-nepatrně-určitě-výrazně-velmi-těžce
|
Změna z před intervencí na sledování 12 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Dugard P, File, P., Todman, J. Singel-case and Small-n experimental designs. New york: Routledge; 2001.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric Properties and Factor Structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2006;29(3):191.
- Linehan MM. Cognitive Behavioral Treatment of Borderline Personality Disorder. New York: Guilford Press; 1993.
- Greenberg, Leslie S. and Goldman, Rhonda N. Clinical Handbook of Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association. (2018).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERDEP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .