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Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção no tratamento da depressão

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Region Stockholm

Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção no tratamento da depressão, um estudo de caso único

O estudo é um estudo de intervenção de caso único, avaliando os efeitos do tratamento Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção para a depressão.

Pergunta e hipótese de pesquisa

  1. Qual é o efeito da ativação comportamental e das intervenções focadas na emoção nas avaliações dos pacientes sobre sintomas depressivos, ativação comportamental e dificuldades de regulação emocional?
  2. Qual é o efeito da ativação comportamental e das intervenções focadas na emoção no estado psiquiátrico geral dos pacientes, no que diz respeito às classificações de ansiedade, qualidade de vida e nível de funcionamento?
  3. Como as avaliações dos pacientes sobre as dificuldades e habilidades de ativação comportamental e de regulação emocional mudam durante o curso do tratamento, em relação ao conteúdo do tratamento/sessão?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Procedimento O estudo será realizado pelos autores ou médicos experientes (alunos de mestrado do programa de Psicoterapia do Instituto Karolinska), recrutando e tratando pacientes com depressão recorrente em uma unidade de cuidados primários na região de Estocolmo. 7 pacientes serão tratados durante 15 semanas. O tratamento será realizado em formato blended com tratamento via internet apoiado em sessões presenciais do terapeuta. A fase inicial de ativação comportamental dura até 6 semanas, seguida por intervenções adicionais focadas nas emoções. O tratamento é iniciado por uma sessão de terapeuta, posteriormente as sessões de terapeuta são planejadas aproximadamente a cada 3 semanas.

Para serem incluídos no estudo, os participantes devem atender aos critérios diagnósticos de depressão como seu problema principal, de acordo com o DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico), ter habilidades básicas de leitura e escrita em sueco e não expressar ideação suicida aguda. Pacientes com problemas psiquiátricos comórbidos concomitantes são elegíveis para inclusão, a menos que outro diagnóstico psiquiátrico seja avaliado como primário para depressão. Os pacientes serão recrutados no fluxo regular de pacientes que procuram tratamento para problemas psicológicos na clínica selecionada. Se interessados, eles serão contatados pelos terapeutas do estudo e selecionados e avaliados quanto à elegibilidade após assinarem um consentimento informado.

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e não aos critérios de exclusão terão participação no estudo e serão randomizados para um dos 7 comprimentos de linha de base.

Metodologia/abordagem/análise de dados A questão da pesquisa será investigada usando um projeto AB de caso único de linha de base múltipla. A será a fase basal, variando entre 7 e 14 dias, avaliando o padrão de depressão, ativação comportamental e dificuldades de regulação emocional antes da intervenção. A Fase B compreende a ativação comportamental e intervenções focadas na emoção como variável independente e permite avaliar o efeito do tratamento na variável dependente sintomas depressivos. A fase B durará 15 semanas e incluirá o tratamento completo baseado na Internet, com suporte de 5 a 10 sessões presenciais de terapeuta.

O desenho experimental de caso único (SCED) é particularmente útil na avaliação de um novo tratamento em um contexto clínico, pois produz resultados confiáveis ​​mesmo com um tamanho de amostra pequeno. Além disso, é particularmente útil para estudar os detalhes de como a intervenção funciona para cada paciente individual, através de medidas detalhadas e repetidas de diversas variáveis ​​e processos dependentes. Recomenda-se que o efeito da intervenção seja avaliado em pelo menos 3 indivíduos (1), porém, recrutaremos pelo menos 7 participantes para permitir maior poder estatístico e como medida de segurança para desistências e dados faltantes.

Os efeitos primários do tratamento em termos de depressão, ativação comportamental e regulação emocional serão avaliados diariamente desde o dia da inclusão até o final do acompanhamento, com versões breves de medidas autoavaliadas com boa confiabilidade e validade. Versões resumidas das seguintes escalas serão utilizadas para a avaliação diária; sintomas depressivos PHQ-2 (2), dificuldades na regulação emocional e ativação comportamental diária BADS (3). Os dados longitudinais serão analisados ​​com testes estatísticos não paramétricos (1). A inspeção visual será usada para analisar a variabilidade, tendências e padrões de mudança nas avaliações diárias ao longo das fases do tratamento.

O Tau de Kendal é um teste estatístico sem sobreposição que foi desenvolvido para analisar dados de séries temporais SCED com poder estatístico adequado. Será utilizado para analisar diferenças estatísticas nas variáveis ​​dependentes entre as fases. O Tau de Kendal será complementado com testes Tau-U se houver tendências estatísticas nas séries de dados. O poder estatístico é muito difícil de calcular para este teste, mas dados os tamanhos médios de efeito esperados das intervenções e a replicação entre cinco participantes, o poder estatístico é avaliado como adequado. Os dados pré, pós e acompanhamento serão avaliados no início da fase A, início da fase B, após a fase B e no acompanhamento 3 meses após o tratamento. As medidas utilizadas serão PHQ-9 (4) para depressão, GAD-7 (5) para sintomas de ansiedade, WSAS (6) para incapacidade e ISI (7) para sintomas de insônia. Para medir se o tratamento afeta a regulação emocional, serão utilizadas autoavaliações do DERS 16 (8). Após o tratamento, o CSQ-8 (9) será usado para avaliar a satisfação com o tratamento e o NEQ (10) para avaliar os efeitos negativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • atendem aos critérios diagnósticos para depressão como problema principal de acordo com o DSM-5
  • ter habilidades básicas de leitura e escrita em sueco
  • não expressa ideação suicida aguda

Critério de exclusão:

  • problemas psiquiátricos comórbidos concomitantes avaliados como primários para depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Linha de base 7 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas. Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes. As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12). Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas. Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
Experimental: Linha de base 8 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas. Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes. As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12). Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas. Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
Experimental: Linha de base 9 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas. Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes. As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12). Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas. Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
Experimental: Linha de base 10 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas. Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes. As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12). Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas. Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
Experimental: Linha de base 11 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas. Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes. As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12). Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas. Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
Experimental: Linha de base 12 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas. Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes. As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12). Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas. Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
Experimental: Linha de base 13 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas. Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes. As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12). Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas. Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
Experimental: Linha de base 14 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas. Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes. As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12). Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas. Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2)
Prazo: Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)

O PHQ-2 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 6. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os itens correspondem aos critérios centrais para depressão do DSM-IV.

A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV.

Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala são pontuados de 0 a 3 e somados.

Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
Escala de Ativação Comportamental para Depressão de 2 itens (BADS)
Prazo: Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
A escala foi projetada para ser administrada semanalmente para medir as mudanças ao longo da ativação comportamental para depressão. Os dois itens mais centrais relativos à ruminação e à ativação comportamental são escolhidos e classificados de 0 a 6, de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido). A pontuação total varia de 0 a 12.
Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
Regulação Emocional
Prazo: Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
2 itens referentes à regulação emocional autoavaliada. Itens: Hoje fui capaz de compreender as minhas emoções e necessidades, Hoje fui capaz de aceitar as minhas emoções e as necessidades são classificadas de 1 a 5, onde 1= Quase nunca e 5= Quase sempre. A pontuação total varia de 2 a 10, onde pontuações mais altas indicam uma regulação emocional mais suficiente.
Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Questionário de autoavaliação para avaliar a satisfação com o tratamento. 8 itens avaliados de 1 a 4 e resumidos. Pontuações mais baixas indicam menos satisfação. Escala variando de 0-32
Imediatamente após a intervenção
Questionário de Efeitos Negativos (NEQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
formulário de autoavaliação para medir os efeitos negativos do tratamento psicológico O NEQ é composto por 20 afirmações que são respondidas em uma escala Likert de 0 a 4. Além disso, há uma questão em aberto para tentar captar tais efeitos negativos que não constam no formulário de autorrelato, mas que podem ter relevância teórica ou clínica. Além disso, o entrevistado é solicitado a responder se os efeitos negativos experimentados foram devidos ao tratamento a que foi submetido ou a outras circunstâncias. A escala varia de 0 a 80, pontuações mais altas indicam mais efeitos negativos. No entanto, a escala é mais descritiva do que projetada para calcular os efeitos negativos
Imediatamente após a intervenção
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Versão Breve (DERS-16)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
Dificuldades autoavaliadas na regulação emocional. A soma varia de 16 a 80, onde níveis mais elevados indicam maior dificuldade na regulação emocional.
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Versão Breve (DERS-16)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
Dificuldades autoavaliadas na regulação emocional. A soma varia de 16 a 80, onde níveis mais elevados indicam maior dificuldade na regulação emocional.
Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Versão Breve (DERS-16)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
Dificuldades autoavaliadas na regulação emocional. A soma varia de 16 a 80, onde níveis mais elevados indicam maior dificuldade na regulação emocional.
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Versão Breve (DERS-16)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
Dificuldades autoavaliadas na regulação emocional. A soma varia de 16 a 80, onde níveis mais elevados indicam maior dificuldade na regulação emocional.
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)

O PHQ-9 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os primeiros nove itens do PHQ-9 correspondem aos nove critérios para depressão do DSM-IV. O décimo item é uma escala de função simples.

A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV.

Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala para os primeiros 9 itens são pontuados de 0 a 3 e somados.

Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)

O PHQ-9 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os primeiros nove itens do PHQ-9 correspondem aos nove critérios para depressão do DSM-IV. O décimo item é uma escala de função simples.

A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV.

Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala para os primeiros 9 itens são pontuados de 0 a 3 e somados.

Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança do acompanhamento pré-intervenção para pós-intervenção 6 meses após o início da intervenção

O PHQ-9 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os primeiros nove itens do PHQ-9 correspondem aos nove critérios para depressão do DSM-IV. O décimo item é uma escala de função simples.

A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV.

Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala para os primeiros 9 itens são pontuados de 0 a 3 e somados.

Mudança do acompanhamento pré-intervenção para pós-intervenção 6 meses após o início da intervenção
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção

O PHQ-9 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os primeiros nove itens do PHQ-9 correspondem aos nove critérios para depressão do DSM-IV. O décimo item é uma escala de função simples.

A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV.

Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala para os primeiros 9 itens são pontuados de 0 a 3 e somados.

Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) versão curta 9 itens
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
O questionário foi elaborado para medir mudanças na evitação e ativação ao longo da Ativação Comportamental para depressão. Os itens são classificados de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido). A pontuação total varia de 0 a 54.
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) versão curta 9 itens
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
O questionário foi elaborado para medir mudanças na evitação e ativação ao longo da Ativação Comportamental para depressão. Os itens são classificados de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido). A pontuação total varia de 0 a 54.
Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) versão curta 9 itens
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
O questionário foi elaborado para medir mudanças na evitação e ativação ao longo da Ativação Comportamental para depressão. Os itens são classificados de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido). A pontuação total varia de 0 a 54.
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) versão curta 9 itens
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
O questionário foi elaborado para medir mudanças na evitação e ativação ao longo da Ativação Comportamental para depressão. Os itens são classificados de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido). A pontuação total varia de 0 a 54.
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
O GAD-7 é um instrumento desenvolvido para ajudar pessoas que apresentam sintomas de ansiedade que podem ser descritos como TAG. O teste é apenas indicativo e nunca pode substituir uma consulta médica e um diagnóstico preciso. As perguntas podem ajudar o cliente a identificar algum problema junto com seu médico. Se o cliente já estiver em tratamento para TAG, também pode ser valioso fazer uma autoavaliação de tempos em tempos para avaliar o efeito do tratamento. Uma boa oportunidade pode ser em conexão com e antes de uma segunda consulta com um médico ou psicólogo ou, alternativamente, em conexão com a renovação de uma receita. O cliente pode imprimir e levar o resultado do exame ao médico. As sete questões são pontuadas de 0 (Nada) a 3 (Diariamente) e somadas. A pontuação total está, portanto, na faixa de 0 a 21.
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
O GAD-7 é um instrumento desenvolvido para ajudar pessoas que apresentam sintomas de ansiedade que podem ser descritos como TAG. O teste é apenas indicativo e nunca pode substituir uma consulta médica e um diagnóstico preciso. As perguntas podem ajudar o cliente a identificar algum problema junto com seu médico. Se o cliente já estiver em tratamento para TAG, também pode ser valioso fazer uma autoavaliação de tempos em tempos para avaliar o efeito do tratamento. Uma boa oportunidade pode ser em conexão com e antes de uma segunda consulta com um médico ou psicólogo ou, alternativamente, em conexão com a renovação de uma receita. O cliente pode imprimir e levar o resultado do exame ao médico. As sete questões são pontuadas de 0 (Nada) a 3 (Diariamente) e somadas. A pontuação total está, portanto, na faixa de 0 a 21.
Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
O GAD-7 é um instrumento desenvolvido para ajudar pessoas que apresentam sintomas de ansiedade que podem ser descritos como TAG. O teste é apenas indicativo e nunca pode substituir uma consulta médica e um diagnóstico preciso. As perguntas podem ajudar o cliente a identificar algum problema junto com seu médico. Se o cliente já estiver em tratamento para TAG, também pode ser valioso fazer uma autoavaliação de tempos em tempos para avaliar o efeito do tratamento. Uma boa oportunidade pode ser em conexão com e antes de uma segunda consulta com um médico ou psicólogo ou, alternativamente, em conexão com a renovação de uma receita. O cliente pode imprimir e levar o resultado do exame ao médico. As sete questões são pontuadas de 0 (Nada) a 3 (Diariamente) e somadas. A pontuação total está, portanto, na faixa de 0 a 21.
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
O GAD-7 é um instrumento desenvolvido para ajudar pessoas que apresentam sintomas de ansiedade que podem ser descritos como TAG. O teste é apenas indicativo e nunca pode substituir uma consulta médica e um diagnóstico preciso. As perguntas podem ajudar o cliente a identificar algum problema junto com seu médico. Se o cliente já estiver em tratamento para TAG, também pode ser valioso fazer uma autoavaliação de tempos em tempos para avaliar o efeito do tratamento. Uma boa oportunidade pode ser em conexão com e antes de uma segunda consulta com um médico ou psicólogo ou, alternativamente, em conexão com a renovação de uma receita. O cliente pode imprimir e levar o resultado do exame ao médico. As sete questões são pontuadas de 0 (Nada) a 3 (Diariamente) e somadas. A pontuação total está, portanto, na faixa de 0 a 21.
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
Um questionário de autorrelato destinado a medir a insônia. O objetivo do formulário é obter rapidamente uma medida da gravidade dos problemas de sono. A escala é composta por 7 questões que avaliam o adormecimento, o sono durante a noite, o despertar precoce, a sensação de estar descansado, como os problemas de sono afetam a vida diária e como o padrão de sono preocupa o indivíduo. Para cada questão, os participantes devem se posicionar sobre como vivenciaram seus hábitos de sono nas últimas duas semanas e, em seguida, indicar as respostas em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 a 4, onde 0 significa “de jeito nenhum” e 4 significa "muito". Os pontos são então somados. O total pode ser de 0 a 28 pontos. Pontuações altas indicam problemas de sono mais graves.
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
Um questionário de autorrelato destinado a medir a insônia. O objetivo do formulário é obter rapidamente uma medida da gravidade dos problemas de sono. A escala é composta por 7 questões que avaliam o adormecimento, o sono durante a noite, o despertar precoce, a sensação de estar descansado, como os problemas de sono afetam a vida diária e como o padrão de sono preocupa o indivíduo. Para cada questão, os participantes devem se posicionar sobre como vivenciaram seus hábitos de sono nas últimas duas semanas e, em seguida, indicar as respostas em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 a 4, onde 0 significa “de jeito nenhum” e 4 significa "muito". Os pontos são então somados. O total pode ser de 0 a 28 pontos. Pontuações altas indicam problemas de sono mais graves.
Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
Um questionário de autorrelato destinado a medir a insônia. O objetivo do formulário é obter rapidamente uma medida da gravidade dos problemas de sono. A escala é composta por 7 questões que avaliam o adormecimento, o sono durante a noite, o despertar precoce, a sensação de estar descansado, como os problemas de sono afetam a vida diária e como o padrão de sono preocupa o indivíduo. Para cada questão, os participantes devem se posicionar sobre como vivenciaram seus hábitos de sono nas últimas duas semanas e, em seguida, indicar as respostas em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 a 4, onde 0 significa “de jeito nenhum” e 4 significa "muito". Os pontos são então somados. O total pode ser de 0 a 28 pontos. Pontuações altas indicam problemas de sono mais graves.
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
Um questionário de autorrelato destinado a medir a insônia. O objetivo do formulário é obter rapidamente uma medida da gravidade dos problemas de sono. A escala é composta por 7 questões que avaliam o adormecimento, o sono durante a noite, o despertar precoce, a sensação de estar descansado, como os problemas de sono afetam a vida diária e como o padrão de sono preocupa o indivíduo. Para cada questão, os participantes devem se posicionar sobre como vivenciaram seus hábitos de sono nas últimas duas semanas e, em seguida, indicar as respostas em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 a 4, onde 0 significa “de jeito nenhum” e 4 significa "muito". Os pontos são então somados. O total pode ser de 0 a 28 pontos. Pontuações altas indicam problemas de sono mais graves.
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
O WSAS é uma medida simples, confiável e válida de funcionalidade prejudicada. É uma medida de resultados sensível e útil que oferece o potencial para comparações facilmente interpretáveis ​​entre estudos e distúrbios. A pontuação máxima do WSAS é 40; pontuações mais baixas são melhores. Os 5 itens são pontuados de 0 a 8, variando de Nada-Um pouco-Definitivamente-Marcadamente-Muito-severamente
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-pós-fase de ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
O WSAS é uma medida simples, confiável e válida de funcionalidade prejudicada. É uma medida de resultados sensível e útil que oferece o potencial para comparações facilmente interpretáveis ​​entre estudos e distúrbios. A pontuação máxima do WSAS é 40; pontuações mais baixas são melhores. Os 5 itens são pontuados de 0 a 8, variando de Nada-Um pouco-Definitivamente-Marcadamente-Muito-severamente
Mudança da fase pré-intervenção para pós-pós-fase de ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
O WSAS é uma medida simples, confiável e válida de funcionalidade prejudicada. É uma medida de resultados sensível e útil que oferece o potencial para comparações facilmente interpretáveis ​​entre estudos e distúrbios. A pontuação máxima do WSAS é 40; pontuações mais baixas são melhores. Os 5 itens são pontuados de 0 a 8, variando de Nada-Um pouco-Definitivamente-Marcadamente-Muito-severamente
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
O WSAS é uma medida simples, confiável e válida de funcionalidade prejudicada. É uma medida de resultados sensível e útil que oferece o potencial para comparações facilmente interpretáveis ​​entre estudos e distúrbios. A pontuação máxima do WSAS é 40; pontuações mais baixas são melhores. Os 5 itens são pontuados de 0 a 8, variando de Nada-Um pouco-Definitivamente-Marcadamente-Muito-severamente
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERDEP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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