- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06023732
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção no tratamento da depressão
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção no tratamento da depressão, um estudo de caso único
O estudo é um estudo de intervenção de caso único, avaliando os efeitos do tratamento Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção para a depressão.
Pergunta e hipótese de pesquisa
- Qual é o efeito da ativação comportamental e das intervenções focadas na emoção nas avaliações dos pacientes sobre sintomas depressivos, ativação comportamental e dificuldades de regulação emocional?
- Qual é o efeito da ativação comportamental e das intervenções focadas na emoção no estado psiquiátrico geral dos pacientes, no que diz respeito às classificações de ansiedade, qualidade de vida e nível de funcionamento?
- Como as avaliações dos pacientes sobre as dificuldades e habilidades de ativação comportamental e de regulação emocional mudam durante o curso do tratamento, em relação ao conteúdo do tratamento/sessão?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento O estudo será realizado pelos autores ou médicos experientes (alunos de mestrado do programa de Psicoterapia do Instituto Karolinska), recrutando e tratando pacientes com depressão recorrente em uma unidade de cuidados primários na região de Estocolmo. 7 pacientes serão tratados durante 15 semanas. O tratamento será realizado em formato blended com tratamento via internet apoiado em sessões presenciais do terapeuta. A fase inicial de ativação comportamental dura até 6 semanas, seguida por intervenções adicionais focadas nas emoções. O tratamento é iniciado por uma sessão de terapeuta, posteriormente as sessões de terapeuta são planejadas aproximadamente a cada 3 semanas.
Para serem incluídos no estudo, os participantes devem atender aos critérios diagnósticos de depressão como seu problema principal, de acordo com o DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico), ter habilidades básicas de leitura e escrita em sueco e não expressar ideação suicida aguda. Pacientes com problemas psiquiátricos comórbidos concomitantes são elegíveis para inclusão, a menos que outro diagnóstico psiquiátrico seja avaliado como primário para depressão. Os pacientes serão recrutados no fluxo regular de pacientes que procuram tratamento para problemas psicológicos na clínica selecionada. Se interessados, eles serão contatados pelos terapeutas do estudo e selecionados e avaliados quanto à elegibilidade após assinarem um consentimento informado.
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e não aos critérios de exclusão terão participação no estudo e serão randomizados para um dos 7 comprimentos de linha de base.
Metodologia/abordagem/análise de dados A questão da pesquisa será investigada usando um projeto AB de caso único de linha de base múltipla. A será a fase basal, variando entre 7 e 14 dias, avaliando o padrão de depressão, ativação comportamental e dificuldades de regulação emocional antes da intervenção. A Fase B compreende a ativação comportamental e intervenções focadas na emoção como variável independente e permite avaliar o efeito do tratamento na variável dependente sintomas depressivos. A fase B durará 15 semanas e incluirá o tratamento completo baseado na Internet, com suporte de 5 a 10 sessões presenciais de terapeuta.
O desenho experimental de caso único (SCED) é particularmente útil na avaliação de um novo tratamento em um contexto clínico, pois produz resultados confiáveis mesmo com um tamanho de amostra pequeno. Além disso, é particularmente útil para estudar os detalhes de como a intervenção funciona para cada paciente individual, através de medidas detalhadas e repetidas de diversas variáveis e processos dependentes. Recomenda-se que o efeito da intervenção seja avaliado em pelo menos 3 indivíduos (1), porém, recrutaremos pelo menos 7 participantes para permitir maior poder estatístico e como medida de segurança para desistências e dados faltantes.
Os efeitos primários do tratamento em termos de depressão, ativação comportamental e regulação emocional serão avaliados diariamente desde o dia da inclusão até o final do acompanhamento, com versões breves de medidas autoavaliadas com boa confiabilidade e validade. Versões resumidas das seguintes escalas serão utilizadas para a avaliação diária; sintomas depressivos PHQ-2 (2), dificuldades na regulação emocional e ativação comportamental diária BADS (3). Os dados longitudinais serão analisados com testes estatísticos não paramétricos (1). A inspeção visual será usada para analisar a variabilidade, tendências e padrões de mudança nas avaliações diárias ao longo das fases do tratamento.
O Tau de Kendal é um teste estatístico sem sobreposição que foi desenvolvido para analisar dados de séries temporais SCED com poder estatístico adequado. Será utilizado para analisar diferenças estatísticas nas variáveis dependentes entre as fases. O Tau de Kendal será complementado com testes Tau-U se houver tendências estatísticas nas séries de dados. O poder estatístico é muito difícil de calcular para este teste, mas dados os tamanhos médios de efeito esperados das intervenções e a replicação entre cinco participantes, o poder estatístico é avaliado como adequado. Os dados pré, pós e acompanhamento serão avaliados no início da fase A, início da fase B, após a fase B e no acompanhamento 3 meses após o tratamento. As medidas utilizadas serão PHQ-9 (4) para depressão, GAD-7 (5) para sintomas de ansiedade, WSAS (6) para incapacidade e ISI (7) para sintomas de insônia. Para medir se o tratamento afeta a regulação emocional, serão utilizadas autoavaliações do DERS 16 (8). Após o tratamento, o CSQ-8 (9) será usado para avaliar a satisfação com o tratamento e o NEQ (10) para avaliar os efeitos negativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sigrid Salomonsson, PhD
- Número de telefone: 0708442283
- E-mail: sigrid.salomonsson@regionstockholm.se
Estude backup de contato
- Nome: Hanna Sahlin, PhD
- E-mail: hanna.sahlin@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Liljeholmens primary care centre
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Contato:
- Sigrid Salomonsson
- E-mail: sigrid.salomonsson@ki.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atendem aos critérios diagnósticos para depressão como problema principal de acordo com o DSM-5
- ter habilidades básicas de leitura e escrita em sueco
- não expressa ideação suicida aguda
Critério de exclusão:
- problemas psiquiátricos comórbidos concomitantes avaliados como primários para depressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Linha de base 7 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
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A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas.
Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes.
As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12).
Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas.
Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
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Experimental: Linha de base 8 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
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A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas.
Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes.
As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12).
Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas.
Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
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Experimental: Linha de base 9 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
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A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas.
Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes.
As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12).
Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas.
Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
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Experimental: Linha de base 10 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
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A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas.
Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes.
As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12).
Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas.
Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
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Experimental: Linha de base 11 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
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A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas.
Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes.
As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12).
Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas.
Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
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Experimental: Linha de base 12 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
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A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas.
Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes.
As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12).
Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas.
Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
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Experimental: Linha de base 13 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
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A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas.
Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes.
As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12).
Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas.
Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
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Experimental: Linha de base 14 dias
Ativação comportamental e intervenções focadas na emoção Duração aleatória da linha de base de 7 a 14 dias
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A ativação comportamental com intervenções focadas na emoção compreende duas fases consecutivas.
Na primeira fase, o foco do tratamento é a ativação comportamental de acordo com Breve tratamento de ativação comportamental para depressão - revisado (BATD-R; 11). Durante a segunda fase, o foco do tratamento muda para abordar as emoções dos participantes.
As dificuldades em compreender, tolerar e rotular as emoções são abordadas através da observação e descrição das emoções (12).
Sob a orientação do terapeuta, os participantes são instruídos a explorar emoções normalmente evitadas ou ruminadas.
Isto é conceituado como uma forma de exposição a emoções, pensamentos e memórias aversivas, para iniciar o processamento emocional (13).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2)
Prazo: Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
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O PHQ-2 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 6. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os itens correspondem aos critérios centrais para depressão do DSM-IV. A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV. Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala são pontuados de 0 a 3 e somados. |
Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão de 2 itens (BADS)
Prazo: Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
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A escala foi projetada para ser administrada semanalmente para medir as mudanças ao longo da ativação comportamental para depressão.
Os dois itens mais centrais relativos à ruminação e à ativação comportamental são escolhidos e classificados de 0 a 6, de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido).
A pontuação total varia de 0 a 12.
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Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
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Regulação Emocional
Prazo: Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
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2 itens referentes à regulação emocional autoavaliada.
Itens: Hoje fui capaz de compreender as minhas emoções e necessidades, Hoje fui capaz de aceitar as minhas emoções e as necessidades são classificadas de 1 a 5, onde 1= Quase nunca e 5= Quase sempre.
A pontuação total varia de 2 a 10, onde pontuações mais altas indicam uma regulação emocional mais suficiente.
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Mudança da linha de base (início pré-intervenção) para pós-intervenção (15 semanas após início da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário de autoavaliação para avaliar a satisfação com o tratamento.
8 itens avaliados de 1 a 4 e resumidos.
Pontuações mais baixas indicam menos satisfação.
Escala variando de 0-32
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de Efeitos Negativos (NEQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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formulário de autoavaliação para medir os efeitos negativos do tratamento psicológico O NEQ é composto por 20 afirmações que são respondidas em uma escala Likert de 0 a 4.
Além disso, há uma questão em aberto para tentar captar tais efeitos negativos que não constam no formulário de autorrelato, mas que podem ter relevância teórica ou clínica.
Além disso, o entrevistado é solicitado a responder se os efeitos negativos experimentados foram devidos ao tratamento a que foi submetido ou a outras circunstâncias.
A escala varia de 0 a 80, pontuações mais altas indicam mais efeitos negativos.
No entanto, a escala é mais descritiva do que projetada para calcular os efeitos negativos
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Versão Breve (DERS-16)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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Dificuldades autoavaliadas na regulação emocional.
A soma varia de 16 a 80, onde níveis mais elevados indicam maior dificuldade na regulação emocional.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Versão Breve (DERS-16)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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Dificuldades autoavaliadas na regulação emocional.
A soma varia de 16 a 80, onde níveis mais elevados indicam maior dificuldade na regulação emocional.
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Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Versão Breve (DERS-16)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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Dificuldades autoavaliadas na regulação emocional.
A soma varia de 16 a 80, onde níveis mais elevados indicam maior dificuldade na regulação emocional.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Versão Breve (DERS-16)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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Dificuldades autoavaliadas na regulação emocional.
A soma varia de 16 a 80, onde níveis mais elevados indicam maior dificuldade na regulação emocional.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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O PHQ-9 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os primeiros nove itens do PHQ-9 correspondem aos nove critérios para depressão do DSM-IV. O décimo item é uma escala de função simples. A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV. Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala para os primeiros 9 itens são pontuados de 0 a 3 e somados. |
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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O PHQ-9 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os primeiros nove itens do PHQ-9 correspondem aos nove critérios para depressão do DSM-IV. O décimo item é uma escala de função simples. A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV. Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala para os primeiros 9 itens são pontuados de 0 a 3 e somados. |
Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança do acompanhamento pré-intervenção para pós-intervenção 6 meses após o início da intervenção
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O PHQ-9 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os primeiros nove itens do PHQ-9 correspondem aos nove critérios para depressão do DSM-IV. O décimo item é uma escala de função simples. A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV. Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala para os primeiros 9 itens são pontuados de 0 a 3 e somados. |
Mudança do acompanhamento pré-intervenção para pós-intervenção 6 meses após o início da intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
|
O PHQ-9 é uma breve escala de autoavaliação para triagem de depressão maior de acordo com o DSMIV e medição do nível atual de sintomas de depressão. Mínimo 0 máximo 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas. Os primeiros nove itens do PHQ-9 correspondem aos nove critérios para depressão do DSM-IV. O décimo item é uma escala de função simples. A escala pode ser usada como triagem para os critérios de uma síndrome depressiva que pode estar presente de acordo com o DSM-IV. Você também pode usar a pontuação somada como uma medida do nível atual de sintomas para avaliar a profundidade da depressão e seguir um curso ao longo do tempo. Os passos da escala para os primeiros 9 itens são pontuados de 0 a 3 e somados. |
Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) versão curta 9 itens
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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O questionário foi elaborado para medir mudanças na evitação e ativação ao longo da Ativação Comportamental para depressão.
Os itens são classificados de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido).
A pontuação total varia de 0 a 54.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) versão curta 9 itens
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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O questionário foi elaborado para medir mudanças na evitação e ativação ao longo da Ativação Comportamental para depressão.
Os itens são classificados de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido).
A pontuação total varia de 0 a 54.
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Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) versão curta 9 itens
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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O questionário foi elaborado para medir mudanças na evitação e ativação ao longo da Ativação Comportamental para depressão.
Os itens são classificados de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido).
A pontuação total varia de 0 a 54.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) versão curta 9 itens
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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O questionário foi elaborado para medir mudanças na evitação e ativação ao longo da Ativação Comportamental para depressão.
Os itens são classificados de Nada a Completamente, onde pontuações mais altas indicam ativação comportamental mais suficiente (comportamento menos deprimido).
A pontuação total varia de 0 a 54.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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O GAD-7 é um instrumento desenvolvido para ajudar pessoas que apresentam sintomas de ansiedade que podem ser descritos como TAG.
O teste é apenas indicativo e nunca pode substituir uma consulta médica e um diagnóstico preciso.
As perguntas podem ajudar o cliente a identificar algum problema junto com seu médico.
Se o cliente já estiver em tratamento para TAG, também pode ser valioso fazer uma autoavaliação de tempos em tempos para avaliar o efeito do tratamento.
Uma boa oportunidade pode ser em conexão com e antes de uma segunda consulta com um médico ou psicólogo ou, alternativamente, em conexão com a renovação de uma receita.
O cliente pode imprimir e levar o resultado do exame ao médico.
As sete questões são pontuadas de 0 (Nada) a 3 (Diariamente) e somadas.
A pontuação total está, portanto, na faixa de 0 a 21.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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O GAD-7 é um instrumento desenvolvido para ajudar pessoas que apresentam sintomas de ansiedade que podem ser descritos como TAG.
O teste é apenas indicativo e nunca pode substituir uma consulta médica e um diagnóstico preciso.
As perguntas podem ajudar o cliente a identificar algum problema junto com seu médico.
Se o cliente já estiver em tratamento para TAG, também pode ser valioso fazer uma autoavaliação de tempos em tempos para avaliar o efeito do tratamento.
Uma boa oportunidade pode ser em conexão com e antes de uma segunda consulta com um médico ou psicólogo ou, alternativamente, em conexão com a renovação de uma receita.
O cliente pode imprimir e levar o resultado do exame ao médico.
As sete questões são pontuadas de 0 (Nada) a 3 (Diariamente) e somadas.
A pontuação total está, portanto, na faixa de 0 a 21.
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Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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O GAD-7 é um instrumento desenvolvido para ajudar pessoas que apresentam sintomas de ansiedade que podem ser descritos como TAG.
O teste é apenas indicativo e nunca pode substituir uma consulta médica e um diagnóstico preciso.
As perguntas podem ajudar o cliente a identificar algum problema junto com seu médico.
Se o cliente já estiver em tratamento para TAG, também pode ser valioso fazer uma autoavaliação de tempos em tempos para avaliar o efeito do tratamento.
Uma boa oportunidade pode ser em conexão com e antes de uma segunda consulta com um médico ou psicólogo ou, alternativamente, em conexão com a renovação de uma receita.
O cliente pode imprimir e levar o resultado do exame ao médico.
As sete questões são pontuadas de 0 (Nada) a 3 (Diariamente) e somadas.
A pontuação total está, portanto, na faixa de 0 a 21.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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O GAD-7 é um instrumento desenvolvido para ajudar pessoas que apresentam sintomas de ansiedade que podem ser descritos como TAG.
O teste é apenas indicativo e nunca pode substituir uma consulta médica e um diagnóstico preciso.
As perguntas podem ajudar o cliente a identificar algum problema junto com seu médico.
Se o cliente já estiver em tratamento para TAG, também pode ser valioso fazer uma autoavaliação de tempos em tempos para avaliar o efeito do tratamento.
Uma boa oportunidade pode ser em conexão com e antes de uma segunda consulta com um médico ou psicólogo ou, alternativamente, em conexão com a renovação de uma receita.
O cliente pode imprimir e levar o resultado do exame ao médico.
As sete questões são pontuadas de 0 (Nada) a 3 (Diariamente) e somadas.
A pontuação total está, portanto, na faixa de 0 a 21.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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Um questionário de autorrelato destinado a medir a insônia.
O objetivo do formulário é obter rapidamente uma medida da gravidade dos problemas de sono.
A escala é composta por 7 questões que avaliam o adormecimento, o sono durante a noite, o despertar precoce, a sensação de estar descansado, como os problemas de sono afetam a vida diária e como o padrão de sono preocupa o indivíduo.
Para cada questão, os participantes devem se posicionar sobre como vivenciaram seus hábitos de sono nas últimas duas semanas e, em seguida, indicar as respostas em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 a 4, onde 0 significa “de jeito nenhum” e 4 significa "muito".
Os pontos são então somados.
O total pode ser de 0 a 28 pontos.
Pontuações altas indicam problemas de sono mais graves.
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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Um questionário de autorrelato destinado a medir a insônia.
O objetivo do formulário é obter rapidamente uma medida da gravidade dos problemas de sono.
A escala é composta por 7 questões que avaliam o adormecimento, o sono durante a noite, o despertar precoce, a sensação de estar descansado, como os problemas de sono afetam a vida diária e como o padrão de sono preocupa o indivíduo.
Para cada questão, os participantes devem se posicionar sobre como vivenciaram seus hábitos de sono nas últimas duas semanas e, em seguida, indicar as respostas em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 a 4, onde 0 significa “de jeito nenhum” e 4 significa "muito".
Os pontos são então somados.
O total pode ser de 0 a 28 pontos.
Pontuações altas indicam problemas de sono mais graves.
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Mudança da fase pré-intervenção para pós-ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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Um questionário de autorrelato destinado a medir a insônia.
O objetivo do formulário é obter rapidamente uma medida da gravidade dos problemas de sono.
A escala é composta por 7 questões que avaliam o adormecimento, o sono durante a noite, o despertar precoce, a sensação de estar descansado, como os problemas de sono afetam a vida diária e como o padrão de sono preocupa o indivíduo.
Para cada questão, os participantes devem se posicionar sobre como vivenciaram seus hábitos de sono nas últimas duas semanas e, em seguida, indicar as respostas em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 a 4, onde 0 significa “de jeito nenhum” e 4 significa "muito".
Os pontos são então somados.
O total pode ser de 0 a 28 pontos.
Pontuações altas indicam problemas de sono mais graves.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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Um questionário de autorrelato destinado a medir a insônia.
O objetivo do formulário é obter rapidamente uma medida da gravidade dos problemas de sono.
A escala é composta por 7 questões que avaliam o adormecimento, o sono durante a noite, o despertar precoce, a sensação de estar descansado, como os problemas de sono afetam a vida diária e como o padrão de sono preocupa o indivíduo.
Para cada questão, os participantes devem se posicionar sobre como vivenciaram seus hábitos de sono nas últimas duas semanas e, em seguida, indicar as respostas em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 a 4, onde 0 significa “de jeito nenhum” e 4 significa "muito".
Os pontos são então somados.
O total pode ser de 0 a 28 pontos.
Pontuações altas indicam problemas de sono mais graves.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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O WSAS é uma medida simples, confiável e válida de funcionalidade prejudicada.
É uma medida de resultados sensível e útil que oferece o potencial para comparações facilmente interpretáveis entre estudos e distúrbios.
A pontuação máxima do WSAS é 40; pontuações mais baixas são melhores.
Os 5 itens são pontuados de 0 a 8, variando de Nada-Um pouco-Definitivamente-Marcadamente-Muito-severamente
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (15 semanas após o início da intervenção)
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A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança da fase pré-intervenção para pós-pós-fase de ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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O WSAS é uma medida simples, confiável e válida de funcionalidade prejudicada.
É uma medida de resultados sensível e útil que oferece o potencial para comparações facilmente interpretáveis entre estudos e distúrbios.
A pontuação máxima do WSAS é 40; pontuações mais baixas são melhores.
Os 5 itens são pontuados de 0 a 8, variando de Nada-Um pouco-Definitivamente-Marcadamente-Muito-severamente
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Mudança da fase pré-intervenção para pós-pós-fase de ativação comportamental (5 semanas após o início da intervenção)
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A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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O WSAS é uma medida simples, confiável e válida de funcionalidade prejudicada.
É uma medida de resultados sensível e útil que oferece o potencial para comparações facilmente interpretáveis entre estudos e distúrbios.
A pontuação máxima do WSAS é 40; pontuações mais baixas são melhores.
Os 5 itens são pontuados de 0 a 8, variando de Nada-Um pouco-Definitivamente-Marcadamente-Muito-severamente
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 6 meses após o início da intervenção
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A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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O WSAS é uma medida simples, confiável e válida de funcionalidade prejudicada.
É uma medida de resultados sensível e útil que oferece o potencial para comparações facilmente interpretáveis entre estudos e distúrbios.
A pontuação máxima do WSAS é 40; pontuações mais baixas são melhores.
Os 5 itens são pontuados de 0 a 8, variando de Nada-Um pouco-Definitivamente-Marcadamente-Muito-severamente
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento 12 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Dugard P, File, P., Todman, J. Singel-case and Small-n experimental designs. New york: Routledge; 2001.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric Properties and Factor Structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2006;29(3):191.
- Linehan MM. Cognitive Behavioral Treatment of Borderline Personality Disorder. New York: Guilford Press; 1993.
- Greenberg, Leslie S. and Goldman, Rhonda N. Clinical Handbook of Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association. (2018).
Datas de registro do estudo
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