Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies bij de behandeling van depressie
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies bij de behandeling van depressie, een single-case study
De studie is een interventiestudie in één geval, waarbij de effecten van de behandeling Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies voor depressie worden geëvalueerd.
Onderzoeksvraag en hypothese
- Wat is het effect van gedragsactivatie en emotiegerichte interventies op de beoordeling door patiënten van depressieve symptomen, gedragsactivatie en moeilijkheden bij het reguleren van emoties?
- Wat is het effect van gedragsactivatie en emotiegerichte interventies op de algehele psychiatrische toestand van patiënten, met betrekking tot beoordelingen van angst, kwaliteit van leven en niveau van functioneren?
- Hoe veranderen de beoordelingen van patiënten over moeilijkheden en vaardigheden op het gebied van gedragsactivatie en emotieregulatie tijdens de behandeling, in relatie tot de inhoud van de behandeling/sessie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Procedure Het onderzoek zal worden uitgevoerd door de auteurs of door ervaren artsen (studenten op masterniveau van het Psychotherapie-programma van het Karolinska Instituut), waarbij patiënten met terugkerende depressies worden gerekruteerd en behandeld op een eerstelijnszorgafdeling in de regio Stockholm. Gedurende 15 weken worden 7 patiënten behandeld. De behandeling zal worden uitgevoerd in een gemengd format met een internetgebaseerde behandeling, ondersteund door face-to-face sessies met therapeuten. De initiële gedragsactivatiefase duurt maximaal 6 weken, gevolgd door aanvullende emotiegerichte interventies. De behandeling wordt gestart met een therapeutsessie, daarna worden er ongeveer elke derde week therapeutsessies gepland.
Om te worden opgenomen in de studie moeten de deelnemers voldoen aan de diagnostische criteria voor depressie als hun voornaamste probleem volgens DSM-5 (Diagnostisch en Statistisch Handboek), basisvaardigheden hebben in het Zweeds lezen en schrijven, en geen acute zelfmoordgedachten uiten. Patiënten met gelijktijdige comorbide psychiatrische problemen komen in aanmerking voor opname, tenzij een andere psychiatrische diagnose als primair voor depressie wordt beoordeeld. Patiënten zullen worden geworven uit de reguliere stroom van patiënten die zich in de geselecteerde kliniek laten behandelen voor psychische problemen. Als ze geïnteresseerd zijn, zullen de studietherapeuten contact met hen opnemen en worden gescreend en beoordeeld of ze in aanmerking komen na ondertekening van een geïnformeerde toestemming.
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria, krijgen deelname aan het onderzoek aangeboden en worden gerandomiseerd naar een van de 7 basislengtes.
Methodologie/aanpak/data-analyse De onderzoeksvraag zal worden onderzocht met behulp van een multiple-baseline single-case A-B design. A zal de basisfase zijn, variërend tussen 7 en 14 dagen, waarbij het patroon van depressie, gedragsactivatie en moeilijkheden bij het reguleren van emoties vóór de interventie wordt beoordeeld. Fase B omvat gedragsactivatie en emotiegerichte interventies als de onafhankelijke variabele en maakt het mogelijk om het effect van de behandeling op de afhankelijke variabele depressieve symptomen te evalueren. De B-fase duurt 15 weken en omvat de volledige internetbehandeling, ondersteund door 5-10 face-to-face therapeutsessies.
Single-case experimenteel ontwerp (SCED) is met name nuttig bij het evalueren van een nieuwe behandeling in een klinische context, omdat het zelfs met een kleine steekproefomvang betrouwbare resultaten oplevert. Het is ook bijzonder nuttig voor het bestuderen van de details van hoe de interventie voor elke individuele patiënt werkt, door middel van gedetailleerde en herhaalde metingen van verschillende afhankelijke variabelen en processen. Het wordt aanbevolen om het effect van de interventie te beoordelen bij ten minste 3 personen (1). We zullen echter ten minste 7 deelnemers rekruteren om een grotere statistische kracht mogelijk te maken en als veiligheidsmaatregel voor uitval en ontbrekende gegevens.
Primaire behandelingseffecten in termen van depressie, gedragsactivatie en emotieregulatie zullen dagelijks worden beoordeeld vanaf de dag van opname tot het einde van de follow-up, met korte versies van zelfbeoordeelde metingen met goede betrouwbaarheid en validiteit. Voor de dagelijkse beoordeling zullen korte versies van de volgende schalen worden gebruikt; depressieve symptomen PHQ-2 (2), problemen met emotieregulatie en dagelijkse gedragsactivatie BADS (3). Longitudinale gegevens zullen worden geanalyseerd met niet-parametrische statistische tests (1). Visuele inspectie zal worden gebruikt om de variabiliteit, trends en veranderingspatronen in de dagelijkse beoordelingen gedurende de behandelingsfasen te analyseren.
Kendal's Tau is een niet-overlappende statistische test die is ontwikkeld voor het analyseren van SCED-tijdreeksgegevens met voldoende statistische kracht. Het zal worden gebruikt om statistische verschillen in de afhankelijke variabelen tussen fasen te analyseren. Kendal's Tau zal worden aangevuld met Tau-U-tests als er statistische trends in de datareeksen voorkomen. De statistische kracht is voor deze test erg moeilijk te berekenen, maar gezien de verwachte gemiddelde effectgrootte van de interventies en de replicatie over vijf deelnemers, wordt de statistische kracht als voldoende beoordeeld. Pre-, post- en follow-upgegevens worden beoordeeld bij aanvang van fase A, start van fase B, na fase B en bij follow-up 3 maanden na de behandeling. De gebruikte maatstaven zijn PHQ-9 (4) voor depressie, GAD-7 (5) voor angstsymptomen, WSAS (6) voor invaliditeit en ISI (7) voor symptomen van slapeloosheid. Om te meten of de behandeling de emotieregulatie beïnvloedt, zullen zelfbeoordelingen van DERS 16 (8) worden gebruikt. Na de behandeling zal de CSQ-8 (9) worden gebruikt om de tevredenheid over de behandeling te beoordelen en de NEQ (10) om de negatieve effecten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Liljeholmens primary care centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de diagnostische criteria voor depressie als hun voornaamste probleem volgens DSM-5
- beschikt over basisvaardigheden voor lezen en schrijven in het Zweeds
- geen uiting geven aan acute zelfmoordgedachten
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige comorbide psychiatrische problemen beoordeeld als primair voor depressie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basislijn 7 dagen
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies Gerandomiseerde basislijnduur 7-14 dagen
|
Gedragsactivatie met emotiegerichte interventies bestaat uit twee opeenvolgende fasen.
In de eerste fase ligt de focus van de behandeling op gedragsactivatie in lijn met de Korte gedragsactivatiebehandeling voor depressie - herzien (BATD-R; 11). Tijdens de tweede fase verschuift de focus van de behandeling om de emoties van de deelnemers aan te pakken.
Moeilijkheden bij het begrijpen, tolereren en labelen van emoties worden aangepakt door emoties te observeren en te beschrijven (12).
Onder begeleiding van de therapeut krijgen de deelnemers de opdracht emoties te onderzoeken die normaal gesproken worden vermeden of waarover wordt nagedacht.
Dit wordt opgevat als een vorm van blootstelling aan aversieve emoties, gedachten en herinneringen, om emotionele verwerking op gang te brengen (13).
|
|
Experimenteel: Basislijn 8 dagen
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies Gerandomiseerde basislijnduur 7-14 dagen
|
Gedragsactivatie met emotiegerichte interventies bestaat uit twee opeenvolgende fasen.
In de eerste fase ligt de focus van de behandeling op gedragsactivatie in lijn met de Korte gedragsactivatiebehandeling voor depressie - herzien (BATD-R; 11). Tijdens de tweede fase verschuift de focus van de behandeling om de emoties van de deelnemers aan te pakken.
Moeilijkheden bij het begrijpen, tolereren en labelen van emoties worden aangepakt door emoties te observeren en te beschrijven (12).
Onder begeleiding van de therapeut krijgen de deelnemers de opdracht emoties te onderzoeken die normaal gesproken worden vermeden of waarover wordt nagedacht.
Dit wordt opgevat als een vorm van blootstelling aan aversieve emoties, gedachten en herinneringen, om emotionele verwerking op gang te brengen (13).
|
|
Experimenteel: Basislijn 9 dagen
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies Gerandomiseerde basislijnduur 7-14 dagen
|
Gedragsactivatie met emotiegerichte interventies bestaat uit twee opeenvolgende fasen.
In de eerste fase ligt de focus van de behandeling op gedragsactivatie in lijn met de Korte gedragsactivatiebehandeling voor depressie - herzien (BATD-R; 11). Tijdens de tweede fase verschuift de focus van de behandeling om de emoties van de deelnemers aan te pakken.
Moeilijkheden bij het begrijpen, tolereren en labelen van emoties worden aangepakt door emoties te observeren en te beschrijven (12).
Onder begeleiding van de therapeut krijgen de deelnemers de opdracht emoties te onderzoeken die normaal gesproken worden vermeden of waarover wordt nagedacht.
Dit wordt opgevat als een vorm van blootstelling aan aversieve emoties, gedachten en herinneringen, om emotionele verwerking op gang te brengen (13).
|
|
Experimenteel: Basislijn 10 dagen
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies Gerandomiseerde basislijnduur 7-14 dagen
|
Gedragsactivatie met emotiegerichte interventies bestaat uit twee opeenvolgende fasen.
In de eerste fase ligt de focus van de behandeling op gedragsactivatie in lijn met de Korte gedragsactivatiebehandeling voor depressie - herzien (BATD-R; 11). Tijdens de tweede fase verschuift de focus van de behandeling om de emoties van de deelnemers aan te pakken.
Moeilijkheden bij het begrijpen, tolereren en labelen van emoties worden aangepakt door emoties te observeren en te beschrijven (12).
Onder begeleiding van de therapeut krijgen de deelnemers de opdracht emoties te onderzoeken die normaal gesproken worden vermeden of waarover wordt nagedacht.
Dit wordt opgevat als een vorm van blootstelling aan aversieve emoties, gedachten en herinneringen, om emotionele verwerking op gang te brengen (13).
|
|
Experimenteel: Basislijn 11 dagen
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies Gerandomiseerde basislijnduur 7-14 dagen
|
Gedragsactivatie met emotiegerichte interventies bestaat uit twee opeenvolgende fasen.
In de eerste fase ligt de focus van de behandeling op gedragsactivatie in lijn met de Korte gedragsactivatiebehandeling voor depressie - herzien (BATD-R; 11). Tijdens de tweede fase verschuift de focus van de behandeling om de emoties van de deelnemers aan te pakken.
Moeilijkheden bij het begrijpen, tolereren en labelen van emoties worden aangepakt door emoties te observeren en te beschrijven (12).
Onder begeleiding van de therapeut krijgen de deelnemers de opdracht emoties te onderzoeken die normaal gesproken worden vermeden of waarover wordt nagedacht.
Dit wordt opgevat als een vorm van blootstelling aan aversieve emoties, gedachten en herinneringen, om emotionele verwerking op gang te brengen (13).
|
|
Experimenteel: Basislijn 12 dagen
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies Gerandomiseerde basislijnduur 7-14 dagen
|
Gedragsactivatie met emotiegerichte interventies bestaat uit twee opeenvolgende fasen.
In de eerste fase ligt de focus van de behandeling op gedragsactivatie in lijn met de Korte gedragsactivatiebehandeling voor depressie - herzien (BATD-R; 11). Tijdens de tweede fase verschuift de focus van de behandeling om de emoties van de deelnemers aan te pakken.
Moeilijkheden bij het begrijpen, tolereren en labelen van emoties worden aangepakt door emoties te observeren en te beschrijven (12).
Onder begeleiding van de therapeut krijgen de deelnemers de opdracht emoties te onderzoeken die normaal gesproken worden vermeden of waarover wordt nagedacht.
Dit wordt opgevat als een vorm van blootstelling aan aversieve emoties, gedachten en herinneringen, om emotionele verwerking op gang te brengen (13).
|
|
Experimenteel: Basislijn 13 dagen
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies Gerandomiseerde basislijnduur 7-14 dagen
|
Gedragsactivatie met emotiegerichte interventies bestaat uit twee opeenvolgende fasen.
In de eerste fase ligt de focus van de behandeling op gedragsactivatie in lijn met de Korte gedragsactivatiebehandeling voor depressie - herzien (BATD-R; 11). Tijdens de tweede fase verschuift de focus van de behandeling om de emoties van de deelnemers aan te pakken.
Moeilijkheden bij het begrijpen, tolereren en labelen van emoties worden aangepakt door emoties te observeren en te beschrijven (12).
Onder begeleiding van de therapeut krijgen de deelnemers de opdracht emoties te onderzoeken die normaal gesproken worden vermeden of waarover wordt nagedacht.
Dit wordt opgevat als een vorm van blootstelling aan aversieve emoties, gedachten en herinneringen, om emotionele verwerking op gang te brengen (13).
|
|
Experimenteel: Basislijn 14 dagen
Gedragsactivatie en emotiegerichte interventies Gerandomiseerde basislijnduur 7-14 dagen
|
Gedragsactivatie met emotiegerichte interventies bestaat uit twee opeenvolgende fasen.
In de eerste fase ligt de focus van de behandeling op gedragsactivatie in lijn met de Korte gedragsactivatiebehandeling voor depressie - herzien (BATD-R; 11). Tijdens de tweede fase verschuift de focus van de behandeling om de emoties van de deelnemers aan te pakken.
Moeilijkheden bij het begrijpen, tolereren en labelen van emoties worden aangepakt door emoties te observeren en te beschrijven (12).
Onder begeleiding van de therapeut krijgen de deelnemers de opdracht emoties te onderzoeken die normaal gesproken worden vermeden of waarover wordt nagedacht.
Dit wordt opgevat als een vorm van blootstelling aan aversieve emoties, gedachten en herinneringen, om emotionele verwerking op gang te brengen (13).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (start vóór interventie) naar postinterventie (15 weken na start interventie)
|
De PHQ-2 is een korte zelfbeoordelingsschaal voor het screenen van ernstige depressies volgens DSMIV en het meten van het huidige symptoomniveau van depressie. Min. 0, Max. 6. Hogere scores duiden op meer symptomen. De items komen overeen met de kerncriteria voor depressie in de DSM-IV. De schaal kan worden gebruikt als screening op de criteria voor een depressief syndroom volgens DSM-IV. U kunt de somscore ook gebruiken als maatstaf voor het huidige niveau van de symptomen, om de ernst van de depressie te beoordelen en een verloop in de loop van de tijd te volgen. De schaalstappen worden gescoord van 0 tot 3 en opgeteld. |
Verandering vanaf baseline (start vóór interventie) naar postinterventie (15 weken na start interventie)
|
|
2 items Gedragsactivatie voor depressieschaal (BADS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (start vóór interventie) naar postinterventie (15 weken na start interventie)
|
De schaal is ontworpen om wekelijks te worden afgenomen om veranderingen tijdens de gedragsactivatie bij depressie te meten.
De twee meest centrale items met betrekking tot herkauwen en gedragsactivatie worden gekozen en beoordeeld met een cijfer van 0-6, van helemaal niet tot volledig, waarbij hogere scores duiden op voldoende gedragsactivatie (minder depressief gedrag).
De totale score varieert van 0-12.
|
Verandering vanaf baseline (start vóór interventie) naar postinterventie (15 weken na start interventie)
|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (start vóór interventie) naar postinterventie (15 weken na start interventie)
|
2 items met betrekking tot zelfgerapporteerde emotieregulatie.
Items: Vandaag heb ik mijn emoties en behoeften kunnen begrijpen. Vandaag heb ik mijn emoties en behoeften kunnen accepteren. De waarden worden beoordeeld van 1 tot 5, waarbij 1= Bijna nooit en 5= Bijna altijd.
De totale score varieert van 2-10, waarbij hogere scores wijzen op een meer adequate emotieregulatie.
|
Verandering vanaf baseline (start vóór interventie) naar postinterventie (15 weken na start interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Zelf beoordeelde vragenlijst om de tevredenheid over de behandeling te beoordelen.
8 items beoordeeld van 1-4 en samengevat.
Lagere scores wijzen op minder tevredenheid.
Schaal variërend van 0-32
|
Meteen na de interventie
|
|
Vragenlijst Negatieve Effecten (NEQ)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
zelfbeoordelingsformulier om negatieve effecten van psychologische behandeling te meten De NEQ bestaat uit 20 stellingen die worden beantwoord op een 0-4 Likertschaal.
Verder is er een open vraag om te proberen dergelijke negatieve effecten vast te leggen die niet zijn opgenomen in het zelfrapportageformulier, maar die van theoretisch of klinisch belang kunnen zijn.
Daarnaast wordt de respondent gevraagd te beantwoorden of de ervaren negatieve effecten te wijten zijn aan de behandeling die hij heeft ondergaan of aan andere omstandigheden.
De schaal loopt van 0-80, hogere scores duiden op meer negatieve effecten.
De schaal is echter meer beschrijvend dan ontworpen om negatieve effecten te berekenen
|
Meteen na de interventie
|
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties, korte versie (DERS-16)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
Zelf beoordeelde problemen bij het reguleren van emoties.
De som varieert van 16 tot 80, waarbij hogere niveaus duiden op grotere problemen bij het reguleren van emoties.
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties, korte versie (DERS-16)
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
Zelf beoordeelde problemen bij het reguleren van emoties.
De som varieert van 16 tot 80, waarbij hogere niveaus duiden op grotere problemen bij het reguleren van emoties.
|
Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties, korte versie (DERS-16)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
Zelf beoordeelde problemen bij het reguleren van emoties.
De som varieert van 16 tot 80, waarbij hogere niveaus duiden op grotere problemen bij het reguleren van emoties.
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties, korte versie (DERS-16)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
Zelf beoordeelde problemen bij het reguleren van emoties.
De som varieert van 16 tot 80, waarbij hogere niveaus duiden op grotere problemen bij het reguleren van emoties.
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
De PHQ-9 is een korte zelfbeoordelingsschaal voor het screenen van ernstige depressies volgens DSMIV en het meten van het huidige symptoomniveau van depressie. Min. 0, Max. 27. Hogere scores duiden op meer symptomen. De eerste negen items in de PHQ-9 komen overeen met de negen criteria voor depressie in de DSM-IV. Het tiende item is een eenvoudige functieschaal. De schaal kan worden gebruikt als screening op de criteria voor een depressief syndroom volgens DSM-IV. U kunt de somscore ook gebruiken als maatstaf voor het huidige niveau van de symptomen, om de ernst van de depressie te beoordelen en een verloop in de loop van de tijd te volgen. De schaalstappen voor de eerste 9 items worden gescoord van 0 tot 3 en opgeteld. |
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
De PHQ-9 is een korte zelfbeoordelingsschaal voor het screenen van ernstige depressies volgens DSMIV en het meten van het huidige symptoomniveau van depressie. Min. 0, Max. 27. Hogere scores duiden op meer symptomen. De eerste negen items in de PHQ-9 komen overeen met de negen criteria voor depressie in de DSM-IV. Het tiende item is een eenvoudige functieschaal. De schaal kan worden gebruikt als screening op de criteria voor een depressief syndroom volgens DSM-IV. U kunt de somscore ook gebruiken als maatstaf voor het huidige niveau van de symptomen, om de ernst van de depressie te beoordelen en een verloop in de loop van de tijd te volgen. De schaalstappen voor de eerste 9 items worden gescoord van 0 tot 3 en opgeteld. |
Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie follow-up 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De PHQ-9 is een korte zelfbeoordelingsschaal voor het screenen van ernstige depressies volgens DSMIV en het meten van het huidige symptoomniveau van depressie. Min. 0, Max. 27. Hogere scores duiden op meer symptomen. De eerste negen items in de PHQ-9 komen overeen met de negen criteria voor depressie in de DSM-IV. Het tiende item is een eenvoudige functieschaal. De schaal kan worden gebruikt als screening op de criteria voor een depressief syndroom volgens DSM-IV. U kunt de somscore ook gebruiken als maatstaf voor het huidige niveau van de symptomen, om de ernst van de depressie te beoordelen en een verloop in de loop van de tijd te volgen. De schaalstappen voor de eerste 9 items worden gescoord van 0 tot 3 en opgeteld. |
Verandering van pre-interventie naar post-interventie follow-up 6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
De PHQ-9 is een korte zelfbeoordelingsschaal voor het screenen van ernstige depressies volgens DSMIV en het meten van het huidige symptoomniveau van depressie. Min. 0, Max. 27. Hogere scores duiden op meer symptomen. De eerste negen items in de PHQ-9 komen overeen met de negen criteria voor depressie in de DSM-IV. Het tiende item is een eenvoudige functieschaal. De schaal kan worden gebruikt als screening op de criteria voor een depressief syndroom volgens DSM-IV. U kunt de somscore ook gebruiken als maatstaf voor het huidige niveau van de symptomen, om de ernst van de depressie te beoordelen en een verloop in de loop van de tijd te volgen. De schaalstappen voor de eerste 9 items worden gescoord van 0 tot 3 en opgeteld. |
Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) korte versie 9 items
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
De vragenlijst is ontworpen om veranderingen in vermijding en activatie te meten in de loop van gedragsactivatie voor depressie.
Items worden beoordeeld van Helemaal niet tot Volledig, waarbij hogere scores wijzen op meer voldoende gedragsactivatie (minder depressief gedrag).
De totale score varieert van 0-54.
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) korte versie 9 items
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
De vragenlijst is ontworpen om veranderingen in vermijding en activatie te meten in de loop van gedragsactivatie voor depressie.
Items worden beoordeeld van Helemaal niet tot Volledig, waarbij hogere scores wijzen op meer voldoende gedragsactivatie (minder depressief gedrag).
De totale score varieert van 0-54.
|
Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) korte versie 9 items
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
De vragenlijst is ontworpen om veranderingen in vermijding en activatie te meten in de loop van gedragsactivatie voor depressie.
Items worden beoordeeld van Helemaal niet tot Volledig, waarbij hogere scores wijzen op meer voldoende gedragsactivatie (minder depressief gedrag).
De totale score varieert van 0-54.
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) korte versie 9 items
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
De vragenlijst is ontworpen om veranderingen in vermijding en activatie te meten in de loop van gedragsactivatie voor depressie.
Items worden beoordeeld van Helemaal niet tot Volledig, waarbij hogere scores wijzen op meer voldoende gedragsactivatie (minder depressief gedrag).
De totale score varieert van 0-54.
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
De GAD-7 is een instrument ontwikkeld om mensen te helpen die angstklachten hebben die omschreven kunnen worden als GAD.
De test is slechts indicatief en kan nooit een doktersbezoek en nauwkeurige diagnostiek vervangen.
De vragen kunnen voor de klant een hulp zijn om samen met zijn arts eventuele problemen te identificeren.
Als de cliënt al een behandeling voor GAS ondergaat, kan het ook waardevol zijn om af en toe een zelfevaluatie uit te voeren om het effect van de behandeling te evalueren.
Een goede gelegenheid kan zijn in verband met en voorafgaand aan een tegenbezoek aan een arts of psycholoog of alternatief in verband met het verlengen van een recept.
De klant kan het testresultaat afdrukken en meenemen naar zijn arts.
De zeven vragen worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (dagelijks) en opgeteld.
De totaalscore ligt dus tussen 0 en 21.
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
De GAD-7 is een instrument ontwikkeld om mensen te helpen die angstklachten hebben die omschreven kunnen worden als GAD.
De test is slechts indicatief en kan nooit een doktersbezoek en nauwkeurige diagnostiek vervangen.
De vragen kunnen voor de klant een hulp zijn om samen met zijn arts eventuele problemen te identificeren.
Als de cliënt al een behandeling voor GAS ondergaat, kan het ook waardevol zijn om af en toe een zelfevaluatie uit te voeren om het effect van de behandeling te evalueren.
Een goede gelegenheid kan zijn in verband met en voorafgaand aan een tegenbezoek aan een arts of psycholoog of alternatief in verband met het verlengen van een recept.
De klant kan het testresultaat afdrukken en meenemen naar zijn arts.
De zeven vragen worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (dagelijks) en opgeteld.
De totaalscore ligt dus tussen 0 en 21.
|
Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
De GAD-7 is een instrument ontwikkeld om mensen te helpen die angstklachten hebben die omschreven kunnen worden als GAD.
De test is slechts indicatief en kan nooit een doktersbezoek en nauwkeurige diagnostiek vervangen.
De vragen kunnen voor de klant een hulp zijn om samen met zijn arts eventuele problemen te identificeren.
Als de cliënt al een behandeling voor GAS ondergaat, kan het ook waardevol zijn om af en toe een zelfevaluatie uit te voeren om het effect van de behandeling te evalueren.
Een goede gelegenheid kan zijn in verband met en voorafgaand aan een tegenbezoek aan een arts of psycholoog of alternatief in verband met het verlengen van een recept.
De klant kan het testresultaat afdrukken en meenemen naar zijn arts.
De zeven vragen worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (dagelijks) en opgeteld.
De totaalscore ligt dus tussen 0 en 21.
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
De GAD-7 is een instrument ontwikkeld om mensen te helpen die angstklachten hebben die omschreven kunnen worden als GAD.
De test is slechts indicatief en kan nooit een doktersbezoek en nauwkeurige diagnostiek vervangen.
De vragen kunnen voor de klant een hulp zijn om samen met zijn arts eventuele problemen te identificeren.
Als de cliënt al een behandeling voor GAS ondergaat, kan het ook waardevol zijn om af en toe een zelfevaluatie uit te voeren om het effect van de behandeling te evalueren.
Een goede gelegenheid kan zijn in verband met en voorafgaand aan een tegenbezoek aan een arts of psycholoog of alternatief in verband met het verlengen van een recept.
De klant kan het testresultaat afdrukken en meenemen naar zijn arts.
De zeven vragen worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (dagelijks) en opgeteld.
De totaalscore ligt dus tussen 0 en 21.
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
Een zelfrapportagevragenlijst bedoeld om slapeloosheid te meten.
Het doel van het formulier is om snel een indicatie te krijgen van de ernst van de slaapproblemen.
De schaal bestaat uit 7 vragen die het inslapen, het slapen tijdens de nacht, het vroeg ontwaken, het gevoel uitgerust te zijn, de invloed van slaapproblemen op het dagelijks leven en de mate waarin het slaappatroon het individu zorgen baart, evalueren.
Bij elke vraag moeten de deelnemers een standpunt innemen over hoe zij hun slaapgedrag de afgelopen twee weken hebben ervaren en vervolgens de antwoorden aangeven op een vijfpunts Likertschaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor ‘helemaal niet’ en 4 staat voor ‘zeer veel’.
Vervolgens worden de punten opgeteld.
Het totaal kan variëren van 0 tot 28 punten.
Hoge scores duiden op ernstigere slaapproblemen.
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
Een zelfrapportagevragenlijst bedoeld om slapeloosheid te meten.
Het doel van het formulier is om snel een indicatie te krijgen van de ernst van de slaapproblemen.
De schaal bestaat uit 7 vragen die het inslapen, het slapen tijdens de nacht, het vroeg ontwaken, het gevoel uitgerust te zijn, de invloed van slaapproblemen op het dagelijks leven en de mate waarin het slaappatroon het individu zorgen baart, evalueren.
Bij elke vraag moeten de deelnemers een standpunt innemen over hoe zij hun slaapgedrag de afgelopen twee weken hebben ervaren en vervolgens de antwoorden aangeven op een vijfpunts Likertschaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor ‘helemaal niet’ en 4 staat voor ‘zeer veel’.
Vervolgens worden de punten opgeteld.
Het totaal kan variëren van 0 tot 28 punten.
Hoge scores duiden op ernstigere slaapproblemen.
|
Overgang van pre-interventie naar post-gedragsactiveringsfase (5 weken na start interventie)
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
Een zelfrapportagevragenlijst bedoeld om slapeloosheid te meten.
Het doel van het formulier is om snel een indicatie te krijgen van de ernst van de slaapproblemen.
De schaal bestaat uit 7 vragen die het inslapen, het slapen tijdens de nacht, het vroeg ontwaken, het gevoel uitgerust te zijn, de invloed van slaapproblemen op het dagelijks leven en de mate waarin het slaappatroon het individu zorgen baart, evalueren.
Bij elke vraag moeten de deelnemers een standpunt innemen over hoe zij hun slaapgedrag de afgelopen twee weken hebben ervaren en vervolgens de antwoorden aangeven op een vijfpunts Likertschaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor ‘helemaal niet’ en 4 staat voor ‘zeer veel’.
Vervolgens worden de punten opgeteld.
Het totaal kan variëren van 0 tot 28 punten.
Hoge scores duiden op ernstigere slaapproblemen.
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
Een zelfrapportagevragenlijst bedoeld om slapeloosheid te meten.
Het doel van het formulier is om snel een indicatie te krijgen van de ernst van de slaapproblemen.
De schaal bestaat uit 7 vragen die het inslapen, het slapen tijdens de nacht, het vroeg ontwaken, het gevoel uitgerust te zijn, de invloed van slaapproblemen op het dagelijks leven en de mate waarin het slaappatroon het individu zorgen baart, evalueren.
Bij elke vraag moeten de deelnemers een standpunt innemen over hoe zij hun slaapgedrag de afgelopen twee weken hebben ervaren en vervolgens de antwoorden aangeven op een vijfpunts Likertschaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor ‘helemaal niet’ en 4 staat voor ‘zeer veel’.
Vervolgens worden de punten opgeteld.
Het totaal kan variëren van 0 tot 28 punten.
Hoge scores duiden op ernstigere slaapproblemen.
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
|
De schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
De WSAS is een eenvoudige, betrouwbare en valide maatstaf voor verminderd functioneren.
Het is een gevoelige en nuttige uitkomstmaat die de mogelijkheid biedt voor gemakkelijk interpreteerbare vergelijkingen tussen onderzoeken en stoornissen.
De maximale score van de WSAS is 40, lagere scores zijn beter.
De 5 items worden gescoord van 0 tot 8, variërend van Helemaal niet, Een beetje, Absoluut, Duidelijk, Zeer ernstig
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (15 weken na start van de interventie)
|
|
De schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-post Gedragsactiveringsfase (5 weken na start van de interventie)
|
De WSAS is een eenvoudige, betrouwbare en valide maatstaf voor verminderd functioneren.
Het is een gevoelige en nuttige uitkomstmaat die de mogelijkheid biedt voor gemakkelijk interpreteerbare vergelijkingen tussen onderzoeken en stoornissen.
De maximale score van de WSAS is 40, lagere scores zijn beter.
De 5 items worden gescoord van 0 tot 8, variërend van Helemaal niet, Een beetje, Absoluut, Duidelijk, Zeer ernstig
|
Verandering van pre-interventie naar post-post Gedragsactiveringsfase (5 weken na start van de interventie)
|
|
De schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
De WSAS is een eenvoudige, betrouwbare en valide maatstaf voor verminderd functioneren.
Het is een gevoelige en nuttige uitkomstmaat die de mogelijkheid biedt voor gemakkelijk interpreteerbare vergelijkingen tussen onderzoeken en stoornissen.
De maximale score van de WSAS is 40, lagere scores zijn beter.
De 5 items worden gescoord van 0 tot 8, variërend van Helemaal niet, Een beetje, Absoluut, Duidelijk, Zeer ernstig
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 6 maanden na start van de interventie
|
|
De schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
De WSAS is een eenvoudige, betrouwbare en valide maatstaf voor verminderd functioneren.
Het is een gevoelige en nuttige uitkomstmaat die de mogelijkheid biedt voor gemakkelijk interpreteerbare vergelijkingen tussen onderzoeken en stoornissen.
De maximale score van de WSAS is 40, lagere scores zijn beter.
De 5 items worden gescoord van 0 tot 8, variërend van Helemaal niet, Een beetje, Absoluut, Duidelijk, Zeer ernstig
|
Verander van pre-interventie naar follow-up 12 maanden na start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Dugard P, File, P., Todman, J. Singel-case and Small-n experimental designs. New york: Routledge; 2001.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric Properties and Factor Structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2006;29(3):191.
- Linehan MM. Cognitive Behavioral Treatment of Borderline Personality Disorder. New York: Guilford Press; 1993.
- Greenberg, Leslie S. and Goldman, Rhonda N. Clinical Handbook of Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association. (2018).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERDEP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .