Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach w leczeniu depresji
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach w leczeniu depresji – studium pojedynczego przypadku
Badanie jest badaniem interwencyjnym obejmującym pojedynczy przypadek, oceniającym skutki leczenia depresji polegającego na aktywacji behawioralnej i interwencjach skoncentrowanych na emocjach.
Pytanie badawcze i hipoteza
- Jaki jest wpływ aktywacji behawioralnej i interwencji skoncentrowanych na emocjach na ocenę pacjentów w zakresie objawów depresyjnych, aktywacji behawioralnej i trudności w regulacji emocji?
- Jaki jest wpływ aktywacji behawioralnej i interwencji skoncentrowanych na emocjach na ogólny stan psychiczny pacjentów, w odniesieniu do oceny lęku, jakości życia i poziomu funkcjonowania?
- Jak zmieniają się oceny pacjentów dotyczące trudności i umiejętności związanych z aktywacją behawioralną i regulacją emocji w trakcie leczenia w zależności od treści terapii/sesji?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura Badanie zostanie przeprowadzone przez autorów lub doświadczonych klinicystów (studentów studiów magisterskich programu Psychoterapii w Instytucie Karolinska), rekrutujących i leczących pacjentów z depresją nawracającą w oddziale podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Sztokholmu. Przez 15 tygodni leczonych będzie 7 pacjentów. Terapia będzie prowadzona w formie mieszanej z leczeniem internetowym, wspieranym sesjami osobistymi z terapeutą. Początkowa faza aktywacji behawioralnej trwa do 6 tygodni, po której następują dodatkowe interwencje skoncentrowane na emocjach. Leczenie rozpoczyna się sesją terapeutyczną, następnie sesje terapeutyczne planowane są mniej więcej co 3 tygodnie.
Aby zostać włączonym do badania, uczestnicy muszą spełniać kryteria diagnostyczne depresji jako głównego problemu według DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny), posiadać podstawową umiejętność czytania i pisania w języku szwedzkim oraz nie mieć ostrych myśli samobójczych. Do badania kwalifikują się pacjenci ze współistniejącymi problemami psychicznymi, chyba że inna diagnoza psychiatryczna zostanie uznana za pierwotną w stosunku do depresji. Pacjenci będą rekrutowani ze stałego napływu pacjentów zgłaszających się na leczenie problemów psychologicznych w wybranej klinice. Z zainteresowanymi skontaktują się z nimi terapeuci biorący udział w badaniu, którzy po podpisaniu świadomej zgody zostaną poddani badaniu i ocenie pod kątem kwalifikowalności.
Uczestnikom spełniającym kryteria włączenia, a nie kryteria wykluczenia, zostanie zaoferowany udział w badaniu i przydzieleni losowo do jednej z 7 długości wyjściowych.
Metodologia/podejście/analiza danych Pytanie badawcze zostanie zbadane przy użyciu wielopunktowego planu bazowego dla pojedynczego przypadku A-B. A będzie fazą wyjściową, trwającą od 7 do 14 dni, oceniającą wzór depresji, aktywację behawioralną i trudności w regulacji emocji przed interwencją. Faza B obejmuje aktywację behawioralną i interwencje skoncentrowane na emocjach jako zmienną niezależną i umożliwia ocenę wpływu leczenia na zmienną zależną objawy depresyjne. Faza B będzie trwać 15 tygodni i obejmować pełne leczenie przez Internet wsparte 5-10 sesjami terapeutycznymi twarzą w twarz.
Projekt eksperymentalny pojedynczego przypadku (SCED) jest szczególnie przydatny przy ocenie nowego leczenia w kontekście klinicznym, ponieważ daje wiarygodne wyniki nawet przy małej wielkości próbki. Jest także szczególnie pomocny w badaniu szczegółów działania interwencji w przypadku każdego indywidualnego pacjenta poprzez szczegółowe i powtarzane pomiary kilku zależnych zmiennych i procesów. Zaleca się, aby efekt interwencji oceniano u co najmniej 3 osób (1), jednakże zrekrutujemy co najmniej 7 uczestników, aby zapewnić większą moc statystyczną oraz jako środek bezpieczeństwa w przypadku rezygnacji i brakujących danych.
Podstawowe efekty leczenia w zakresie depresji, aktywacji behawioralnej i regulacji emocji będą oceniane codziennie od dnia włączenia do końca obserwacji, za pomocą krótkich wersji samooceny środków o dobrej wiarygodności i trafności. Do codziennej oceny stosowane będą krótkie wersje następujących skal; objawy depresyjne PHQ-2 (2), trudności w regulacji emocji i codzienna aktywacja behawioralna BADS (3). Dane podłużne zostaną przeanalizowane za pomocą nieparametrycznych testów statystycznych (1). Kontrola wzrokowa zostanie wykorzystana do analizy zmienności, trendów i wzorców zmian w codziennych ocenach na poszczególnych etapach leczenia.
Tau Kendala to test statystyczny niepokrywający się, opracowany do analizy danych szeregów czasowych SCED z odpowiednią mocą statystyczną. Zostanie ona wykorzystana do analizy różnic statystycznych zmiennych zależnych pomiędzy fazami. Tau Kendala zostanie uzupełnione testami Tau-U, jeśli w seriach danych pojawią się trendy statystyczne. W przypadku tego testu bardzo trudno jest obliczyć moc statystyczną, ale biorąc pod uwagę oczekiwaną średnią wielkość efektu interwencji i replikację u pięciu uczestników, moc statystyczną ocenia się jako odpowiednią. Dane przed, po i po zakończeniu leczenia zostaną ocenione na początku fazy A, na początku fazy B, po fazie B i podczas wizyty kontrolnej 3 miesiące po leczeniu. Stosowanymi miarami będą PHQ-9 (4) dla depresji, GAD-7 (5) dla objawów lękowych, WSAS (6) dla niepełnosprawności i ISI (7) dla objawów bezsenności. Aby zmierzyć, czy leczenie wpływa na regulację emocji, zostanie wykorzystana samoocena DERS 16 (8). Po leczeniu, CSQ-8 (9) zostanie wykorzystany do oceny satysfakcji z leczenia, a NEQ (10) do oceny negatywnych skutków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Liljeholmens primary care centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniają kryteria diagnostyczne depresji jako głównego problemu według DSM-5
- posiadać podstawową umiejętność czytania i pisania w języku szwedzkim
- nie wyrażać ostrych myśli samobójczych
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące problemy psychiczne oceniane jako pierwotne depresji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa 7 dni
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach. Wyjściowy, losowy czas trwania 7–14 dni
|
Aktywacja behawioralna za pomocą interwencji skoncentrowanych na emocjach składa się z dwóch kolejnych faz.
W pierwszej fazie leczenie skupia się na aktywacji behawioralnej zgodnie z poprawioną wersją Krótkiej terapii aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji (BATD-R; 11). W drugiej fazie nacisk leczenia przesuwa się, aby zająć się emocjami uczestników.
Trudności w rozumieniu, tolerowaniu i etykietowaniu emocji rozwiązuje się poprzez obserwację i opisywanie emocji (12).
Pod okiem terapeuty uczestnicy są instruowani, aby zbadać emocje, których normalnie unika się lub nad którymi się rozmyśla.
Jest to konceptualizowane jako forma ekspozycji na awersyjne emocje, myśli i wspomnienia w celu zainicjowania przetwarzania emocjonalnego (13).
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa 8 dni
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach. Wyjściowy, losowy czas trwania 7–14 dni
|
Aktywacja behawioralna za pomocą interwencji skoncentrowanych na emocjach składa się z dwóch kolejnych faz.
W pierwszej fazie leczenie skupia się na aktywacji behawioralnej zgodnie z poprawioną wersją Krótkiej terapii aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji (BATD-R; 11). W drugiej fazie nacisk leczenia przesuwa się, aby zająć się emocjami uczestników.
Trudności w rozumieniu, tolerowaniu i etykietowaniu emocji rozwiązuje się poprzez obserwację i opisywanie emocji (12).
Pod okiem terapeuty uczestnicy są instruowani, aby zbadać emocje, których normalnie unika się lub nad którymi się rozmyśla.
Jest to konceptualizowane jako forma ekspozycji na awersyjne emocje, myśli i wspomnienia w celu zainicjowania przetwarzania emocjonalnego (13).
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa 9 dni
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach. Wyjściowy, losowy czas trwania 7–14 dni
|
Aktywacja behawioralna za pomocą interwencji skoncentrowanych na emocjach składa się z dwóch kolejnych faz.
W pierwszej fazie leczenie skupia się na aktywacji behawioralnej zgodnie z poprawioną wersją Krótkiej terapii aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji (BATD-R; 11). W drugiej fazie nacisk leczenia przesuwa się, aby zająć się emocjami uczestników.
Trudności w rozumieniu, tolerowaniu i etykietowaniu emocji rozwiązuje się poprzez obserwację i opisywanie emocji (12).
Pod okiem terapeuty uczestnicy są instruowani, aby zbadać emocje, których normalnie unika się lub nad którymi się rozmyśla.
Jest to konceptualizowane jako forma ekspozycji na awersyjne emocje, myśli i wspomnienia w celu zainicjowania przetwarzania emocjonalnego (13).
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa 10 dni
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach. Wyjściowy, losowy czas trwania 7–14 dni
|
Aktywacja behawioralna za pomocą interwencji skoncentrowanych na emocjach składa się z dwóch kolejnych faz.
W pierwszej fazie leczenie skupia się na aktywacji behawioralnej zgodnie z poprawioną wersją Krótkiej terapii aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji (BATD-R; 11). W drugiej fazie nacisk leczenia przesuwa się, aby zająć się emocjami uczestników.
Trudności w rozumieniu, tolerowaniu i etykietowaniu emocji rozwiązuje się poprzez obserwację i opisywanie emocji (12).
Pod okiem terapeuty uczestnicy są instruowani, aby zbadać emocje, których normalnie unika się lub nad którymi się rozmyśla.
Jest to konceptualizowane jako forma ekspozycji na awersyjne emocje, myśli i wspomnienia w celu zainicjowania przetwarzania emocjonalnego (13).
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa 11 dni
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach. Wyjściowy, losowy czas trwania 7–14 dni
|
Aktywacja behawioralna za pomocą interwencji skoncentrowanych na emocjach składa się z dwóch kolejnych faz.
W pierwszej fazie leczenie skupia się na aktywacji behawioralnej zgodnie z poprawioną wersją Krótkiej terapii aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji (BATD-R; 11). W drugiej fazie nacisk leczenia przesuwa się, aby zająć się emocjami uczestników.
Trudności w rozumieniu, tolerowaniu i etykietowaniu emocji rozwiązuje się poprzez obserwację i opisywanie emocji (12).
Pod okiem terapeuty uczestnicy są instruowani, aby zbadać emocje, których normalnie unika się lub nad którymi się rozmyśla.
Jest to konceptualizowane jako forma ekspozycji na awersyjne emocje, myśli i wspomnienia w celu zainicjowania przetwarzania emocjonalnego (13).
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa 12 dni
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach. Wyjściowy, losowy czas trwania 7–14 dni
|
Aktywacja behawioralna za pomocą interwencji skoncentrowanych na emocjach składa się z dwóch kolejnych faz.
W pierwszej fazie leczenie skupia się na aktywacji behawioralnej zgodnie z poprawioną wersją Krótkiej terapii aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji (BATD-R; 11). W drugiej fazie nacisk leczenia przesuwa się, aby zająć się emocjami uczestników.
Trudności w rozumieniu, tolerowaniu i etykietowaniu emocji rozwiązuje się poprzez obserwację i opisywanie emocji (12).
Pod okiem terapeuty uczestnicy są instruowani, aby zbadać emocje, których normalnie unika się lub nad którymi się rozmyśla.
Jest to konceptualizowane jako forma ekspozycji na awersyjne emocje, myśli i wspomnienia w celu zainicjowania przetwarzania emocjonalnego (13).
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa 13 dni
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach. Wyjściowy, losowy czas trwania 7–14 dni
|
Aktywacja behawioralna za pomocą interwencji skoncentrowanych na emocjach składa się z dwóch kolejnych faz.
W pierwszej fazie leczenie skupia się na aktywacji behawioralnej zgodnie z poprawioną wersją Krótkiej terapii aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji (BATD-R; 11). W drugiej fazie nacisk leczenia przesuwa się, aby zająć się emocjami uczestników.
Trudności w rozumieniu, tolerowaniu i etykietowaniu emocji rozwiązuje się poprzez obserwację i opisywanie emocji (12).
Pod okiem terapeuty uczestnicy są instruowani, aby zbadać emocje, których normalnie unika się lub nad którymi się rozmyśla.
Jest to konceptualizowane jako forma ekspozycji na awersyjne emocje, myśli i wspomnienia w celu zainicjowania przetwarzania emocjonalnego (13).
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa 14 dni
Aktywacja behawioralna i interwencje skoncentrowane na emocjach. Wyjściowy, losowy czas trwania 7–14 dni
|
Aktywacja behawioralna za pomocą interwencji skoncentrowanych na emocjach składa się z dwóch kolejnych faz.
W pierwszej fazie leczenie skupia się na aktywacji behawioralnej zgodnie z poprawioną wersją Krótkiej terapii aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji (BATD-R; 11). W drugiej fazie nacisk leczenia przesuwa się, aby zająć się emocjami uczestników.
Trudności w rozumieniu, tolerowaniu i etykietowaniu emocji rozwiązuje się poprzez obserwację i opisywanie emocji (12).
Pod okiem terapeuty uczestnicy są instruowani, aby zbadać emocje, których normalnie unika się lub nad którymi się rozmyśla.
Jest to konceptualizowane jako forma ekspozycji na awersyjne emocje, myśli i wspomnienia w celu zainicjowania przetwarzania emocjonalnego (13).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (rozpoczęcie przed interwencją) do po interwencji (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
PHQ-2 to krótka skala samooceny służąca do badania przesiewowego dużej depresji według DSMIV i pomiaru aktualnego poziomu objawów depresji. Min. 0 Maks. 6. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Pozycje odpowiadają podstawowym kryteriom depresji w DSM-IV. Skalę można stosować do badania przesiewowego pod kątem występowania kryteriów zespołu depresyjnego według DSM-IV. Możesz także użyć sumarycznego wyniku jako miary bieżącego poziomu objawów, aby ocenić głębokość depresji i śledzić jej przebieg w czasie. Kroki skali są oceniane w skali od 0 do 3 i sumowane. |
Zmiana od wartości wyjściowej (rozpoczęcie przed interwencją) do po interwencji (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
2-punktowa Skala Behawioralnej Aktywacji Depresyjnej (BADS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (rozpoczęcie przed interwencją) do po interwencji (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Skalę zaprojektowano do podawania co tydzień w celu pomiaru zmian zachodzących w trakcie Aktywacji Behawioralnej w leczeniu depresji.
Wybrano 2 najważniejsze elementy dotyczące przeżuwania i aktywacji behawioralnej i oceniono je w skali od 0 do 6 od Wcale do Całkowicie, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej wystarczającą aktywację behawioralną (mniejsze zachowanie depresyjne).
Całkowity wynik waha się od 0-12.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (rozpoczęcie przed interwencją) do po interwencji (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (rozpoczęcie przed interwencją) do po interwencji (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
2 pozycje dotyczące samooceny regulacji emocji.
Pozycje: Dzisiaj udało mi się zrozumieć swoje emocje i potrzeby. Dziś udało mi się zaakceptować swoje emocje i potrzeby. Ocena odbywa się w skali od 1 do 5, gdzie 1 = Prawie nigdy i 5 = Prawie zawsze.
Całkowity wynik waha się od 2 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą regulację emocji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (rozpoczęcie przed interwencją) do po interwencji (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz samooceny do oceny zadowolenia z leczenia.
8 pozycji ocenionych od 1 do 4 i podsumowanych.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze zadowolenie.
Skala od 0-32
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
formularz samooceny do pomiaru negatywnych skutków leczenia psychologicznego Kwestionariusz NEQ składa się z 20 stwierdzeń, na które odpowiedzi udziela się w skali Likerta od 0 do 4.
Co więcej, pozostaje otwartą kwestią próba uchwycenia takich negatywnych skutków, które nie są uwzględnione w formularzu samoopisowym, ale które mogą mieć znaczenie teoretyczne lub kliniczne.
Dodatkowo respondent proszony jest o odpowiedź, czy odczuwane negatywne skutki były spowodowane zastosowanym leczeniem, czy też innymi okolicznościami.
Skala zawiera się w przedziale 0-80, wyższe wyniki oznaczają więcej negatywnych skutków.
Jednak skala jest bardziej opisowa niż przeznaczona do obliczania negatywnych skutków
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala Trudności w regulacji emocji, wersja skrócona (DERS-16)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Samoocena trudności w regulacji emocji.
Suma waha się od 16 do 80, gdzie wyższe poziomy wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Skala Trudności w regulacji emocji, wersja skrócona (DERS-16)
Ramy czasowe: Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Samoocena trudności w regulacji emocji.
Suma waha się od 16 do 80, gdzie wyższe poziomy wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Skala Trudności w regulacji emocji, wersja skrócona (DERS-16)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Samoocena trudności w regulacji emocji.
Suma waha się od 16 do 80, gdzie wyższe poziomy wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala Trudności w regulacji emocji, wersja skrócona (DERS-16)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Samoocena trudności w regulacji emocji.
Suma waha się od 16 do 80, gdzie wyższe poziomy wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
PHQ-9 to krótka skala samooceny służąca do badania przesiewowego dużej depresji według DSMIV i pomiaru aktualnego poziomu objawów depresji. Min. 0 Maks. 27. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Pierwsze dziewięć pozycji w PHQ-9 odpowiada dziewięciu kryteriom depresji w DSM-IV. Pozycja dziesiąta to prosta skala funkcji. Skalę można stosować do badania przesiewowego pod kątem występowania kryteriów zespołu depresyjnego według DSM-IV. Możesz także użyć sumarycznego wyniku jako miary bieżącego poziomu objawów, aby ocenić głębokość depresji i śledzić jej przebieg w czasie. Kroki skali dla pierwszych 9 pozycji są oceniane w skali od 0 do 3 i sumowane. |
Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
PHQ-9 to krótka skala samooceny służąca do badania przesiewowego dużej depresji według DSMIV i pomiaru aktualnego poziomu objawów depresji. Min. 0 Maks. 27. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Pierwsze dziewięć pozycji w PHQ-9 odpowiada dziewięciu kryteriom depresji w DSM-IV. Pozycja dziesiąta to prosta skala funkcji. Skalę można stosować do badania przesiewowego pod kątem występowania kryteriów zespołu depresyjnego według DSM-IV. Możesz także użyć sumarycznego wyniku jako miary bieżącego poziomu objawów, aby ocenić głębokość depresji i śledzić jej przebieg w czasie. Kroki skali dla pierwszych 9 pozycji są oceniane w skali od 0 do 3 i sumowane. |
Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z działań przedinterwencyjnych na działania kontrolne po interwencji 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
PHQ-9 to krótka skala samooceny służąca do badania przesiewowego dużej depresji według DSMIV i pomiaru aktualnego poziomu objawów depresji. Min. 0 Maks. 27. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Pierwsze dziewięć pozycji w PHQ-9 odpowiada dziewięciu kryteriom depresji w DSM-IV. Pozycja dziesiąta to prosta skala funkcji. Skalę można stosować do badania przesiewowego pod kątem występowania kryteriów zespołu depresyjnego według DSM-IV. Możesz także użyć sumarycznego wyniku jako miary bieżącego poziomu objawów, aby ocenić głębokość depresji i śledzić jej przebieg w czasie. Kroki skali dla pierwszych 9 pozycji są oceniane w skali od 0 do 3 i sumowane. |
Zmiana z działań przedinterwencyjnych na działania kontrolne po interwencji 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
PHQ-9 to krótka skala samooceny służąca do badania przesiewowego dużej depresji według DSMIV i pomiaru aktualnego poziomu objawów depresji. Min. 0 Maks. 27. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Pierwsze dziewięć pozycji w PHQ-9 odpowiada dziewięciu kryteriom depresji w DSM-IV. Pozycja dziesiąta to prosta skala funkcji. Skalę można stosować do badania przesiewowego pod kątem występowania kryteriów zespołu depresyjnego według DSM-IV. Możesz także użyć sumarycznego wyniku jako miary bieżącego poziomu objawów, aby ocenić głębokość depresji i śledzić jej przebieg w czasie. Kroki skali dla pierwszych 9 pozycji są oceniane w skali od 0 do 3 i sumowane. |
Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala Behawioralnej Aktywacji Depresyjnej (BADS), wersja skrócona, 9 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Kwestionariusz ma na celu zmierzenie zmian w unikaniu i aktywacji w trakcie Aktywacji Behawioralnej w depresji.
Pozycje są oceniane od W ogóle do Całkowicie, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej wystarczającą aktywację behawioralną (mniejsze zachowanie depresyjne).
Całkowity wynik waha się od 0-54.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Skala Behawioralnej Aktywacji Depresyjnej (BADS), wersja skrócona, 9 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Kwestionariusz ma na celu zmierzenie zmian w unikaniu i aktywacji w trakcie Aktywacji Behawioralnej w depresji.
Pozycje są oceniane od W ogóle do Całkowicie, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej wystarczającą aktywację behawioralną (mniejsze zachowanie depresyjne).
Całkowity wynik waha się od 0-54.
|
Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Skala Behawioralnej Aktywacji Depresyjnej (BADS), wersja skrócona, 9 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Kwestionariusz ma na celu zmierzenie zmian w unikaniu i aktywacji w trakcie Aktywacji Behawioralnej w depresji.
Pozycje są oceniane od W ogóle do Całkowicie, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej wystarczającą aktywację behawioralną (mniejsze zachowanie depresyjne).
Całkowity wynik waha się od 0-54.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala Behawioralnej Aktywacji Depresyjnej (BADS), wersja skrócona, 9 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Kwestionariusz ma na celu zmierzenie zmian w unikaniu i aktywacji w trakcie Aktywacji Behawioralnej w depresji.
Pozycje są oceniane od W ogóle do Całkowicie, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej wystarczającą aktywację behawioralną (mniejsze zachowanie depresyjne).
Całkowity wynik waha się od 0-54.
|
Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe, 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
GAD-7 to instrument opracowany, aby pomóc osobom, które mają objawy lękowe, które można określić jako GAD.
Badanie ma charakter jedynie orientacyjny i w żadnym wypadku nie zastąpi wizyty u lekarza i dokładnej diagnostyki.
Pytania mogą pomóc klientowi w zidentyfikowaniu ewentualnych problemów wspólnie z lekarzem.
Jeśli klient jest już w trakcie leczenia GAD, od czasu do czasu warto dokonać samooceny, aby ocenić efekt leczenia.
Dobrą okazją może być w związku z i przed ponowną wizytą u lekarza lub psychologa lub alternatywnie w związku z odnowieniem recepty.
Klient może wydrukować wynik badania i zabrać go do lekarza.
Siedem pytań jest ocenianych w skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (codziennie) i sumowanych.
Całkowity wynik mieści się zatem w przedziale 0-21.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe, 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
GAD-7 to instrument opracowany, aby pomóc osobom, które mają objawy lękowe, które można określić jako GAD.
Badanie ma charakter jedynie orientacyjny i w żadnym wypadku nie zastąpi wizyty u lekarza i dokładnej diagnostyki.
Pytania mogą pomóc klientowi w zidentyfikowaniu ewentualnych problemów wspólnie z lekarzem.
Jeśli klient jest już w trakcie leczenia GAD, od czasu do czasu warto dokonać samooceny, aby ocenić efekt leczenia.
Dobrą okazją może być w związku z i przed ponowną wizytą u lekarza lub psychologa lub alternatywnie w związku z odnowieniem recepty.
Klient może wydrukować wynik badania i zabrać go do lekarza.
Siedem pytań jest ocenianych w skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (codziennie) i sumowanych.
Całkowity wynik mieści się zatem w przedziale 0-21.
|
Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe, 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
GAD-7 to instrument opracowany, aby pomóc osobom, które mają objawy lękowe, które można określić jako GAD.
Badanie ma charakter jedynie orientacyjny i w żadnym wypadku nie zastąpi wizyty u lekarza i dokładnej diagnostyki.
Pytania mogą pomóc klientowi w zidentyfikowaniu ewentualnych problemów wspólnie z lekarzem.
Jeśli klient jest już w trakcie leczenia GAD, od czasu do czasu warto dokonać samooceny, aby ocenić efekt leczenia.
Dobrą okazją może być w związku z i przed ponowną wizytą u lekarza lub psychologa lub alternatywnie w związku z odnowieniem recepty.
Klient może wydrukować wynik badania i zabrać go do lekarza.
Siedem pytań jest ocenianych w skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (codziennie) i sumowanych.
Całkowity wynik mieści się zatem w przedziale 0-21.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe, 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
GAD-7 to instrument opracowany, aby pomóc osobom, które mają objawy lękowe, które można określić jako GAD.
Badanie ma charakter jedynie orientacyjny i w żadnym wypadku nie zastąpi wizyty u lekarza i dokładnej diagnostyki.
Pytania mogą pomóc klientowi w zidentyfikowaniu ewentualnych problemów wspólnie z lekarzem.
Jeśli klient jest już w trakcie leczenia GAD, od czasu do czasu warto dokonać samooceny, aby ocenić efekt leczenia.
Dobrą okazją może być w związku z i przed ponowną wizytą u lekarza lub psychologa lub alternatywnie w związku z odnowieniem recepty.
Klient może wydrukować wynik badania i zabrać go do lekarza.
Siedem pytań jest ocenianych w skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (codziennie) i sumowanych.
Całkowity wynik mieści się zatem w przedziale 0-21.
|
Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru bezsenności.
Celem formularza jest szybkie uzyskanie miary nasilenia problemów ze snem.
Skala składa się z 7 pytań, które oceniają zasypianie, sen w nocy, wczesne budzenie się, poczucie wypoczęcia, wpływ problemów ze snem na codzienne życie oraz to, jak niepokojący jest rytm snu.
W przypadku każdego pytania uczestnicy muszą zająć stanowisko na temat swoich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a następnie wskazać odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „w ogóle” i 4 oznacza „bardzo dużo”.
Następnie punkty są sumowane.
Suma może wynosić od 0 do 28 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na poważniejsze problemy ze snem.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru bezsenności.
Celem formularza jest szybkie uzyskanie miary nasilenia problemów ze snem.
Skala składa się z 7 pytań, które oceniają zasypianie, sen w nocy, wczesne budzenie się, poczucie wypoczęcia, wpływ problemów ze snem na codzienne życie oraz to, jak niepokojący jest rytm snu.
W przypadku każdego pytania uczestnicy muszą zająć stanowisko na temat swoich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a następnie wskazać odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „w ogóle” i 4 oznacza „bardzo dużo”.
Następnie punkty są sumowane.
Suma może wynosić od 0 do 28 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na poważniejsze problemy ze snem.
|
Zmiana z fazy przed interwencją do fazy po aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru bezsenności.
Celem formularza jest szybkie uzyskanie miary nasilenia problemów ze snem.
Skala składa się z 7 pytań, które oceniają zasypianie, sen w nocy, wczesne budzenie się, poczucie wypoczęcia, wpływ problemów ze snem na codzienne życie oraz to, jak niepokojący jest rytm snu.
W przypadku każdego pytania uczestnicy muszą zająć stanowisko na temat swoich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a następnie wskazać odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „w ogóle” i 4 oznacza „bardzo dużo”.
Następnie punkty są sumowane.
Suma może wynosić od 0 do 28 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na poważniejsze problemy ze snem.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru bezsenności.
Celem formularza jest szybkie uzyskanie miary nasilenia problemów ze snem.
Skala składa się z 7 pytań, które oceniają zasypianie, sen w nocy, wczesne budzenie się, poczucie wypoczęcia, wpływ problemów ze snem na codzienne życie oraz to, jak niepokojący jest rytm snu.
W przypadku każdego pytania uczestnicy muszą zająć stanowisko na temat swoich nawyków związanych ze snem w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a następnie wskazać odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „w ogóle” i 4 oznacza „bardzo dużo”.
Następnie punkty są sumowane.
Suma może wynosić od 0 do 28 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na poważniejsze problemy ze snem.
|
Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala Pracy i Dostosowania Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
WSAS jest prostą, niezawodną i wiarygodną miarą zaburzeń funkcjonowania.
Jest to czuły i użyteczny miernik wyniku, oferujący możliwość łatwych do interpretacji porównań pomiędzy badaniami i zaburzeniami.
Maksymalny wynik WSAS wynosi 40, niższe wyniki są lepsze.
5 pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 8, w zakresie od: wcale, nieznacznie, zdecydowanie, znacznie, bardzo poważnie.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (15 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Skala Pracy i Dostosowania Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją do fazy po fazie aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
WSAS jest prostą, niezawodną i wiarygodną miarą zaburzeń funkcjonowania.
Jest to czuły i użyteczny miernik wyniku, oferujący możliwość łatwych do interpretacji porównań pomiędzy badaniami i zaburzeniami.
Maksymalny wynik WSAS wynosi 40, niższe wyniki są lepsze.
5 pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 8, w zakresie od: wcale, nieznacznie, zdecydowanie, znacznie, bardzo poważnie.
|
Zmiana z okresu przed interwencją do fazy po fazie aktywacji behawioralnej (5 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Skala Pracy i Dostosowania Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
WSAS jest prostą, niezawodną i wiarygodną miarą zaburzeń funkcjonowania.
Jest to czuły i użyteczny miernik wyniku, oferujący możliwość łatwych do interpretacji porównań pomiędzy badaniami i zaburzeniami.
Maksymalny wynik WSAS wynosi 40, niższe wyniki są lepsze.
5 pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 8, w zakresie od: wcale, nieznacznie, zdecydowanie, znacznie, bardzo poważnie.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej na kontynuację 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala Pracy i Dostosowania Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
WSAS jest prostą, niezawodną i wiarygodną miarą zaburzeń funkcjonowania.
Jest to czuły i użyteczny miernik wyniku, oferujący możliwość łatwych do interpretacji porównań pomiędzy badaniami i zaburzeniami.
Maksymalny wynik WSAS wynosi 40, niższe wyniki są lepsze.
5 pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 8, w zakresie od: wcale, nieznacznie, zdecydowanie, znacznie, bardzo poważnie.
|
Zmiana z okresu przed interwencją na kontynuację 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Dugard P, File, P., Todman, J. Singel-case and Small-n experimental designs. New york: Routledge; 2001.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric Properties and Factor Structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2006;29(3):191.
- Linehan MM. Cognitive Behavioral Treatment of Borderline Personality Disorder. New York: Guilford Press; 1993.
- Greenberg, Leslie S. and Goldman, Rhonda N. Clinical Handbook of Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association. (2018).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERDEP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .