Atferdsaktivering og emosjonsfokuserte intervensjoner i behandling av depresjon

Prosedyre Studien vil bli utført av forfatterne eller erfarne klinikere (studenter på masternivå ved psykoterapiprogrammet ved Karolinska Institutet), som rekrutterer og behandler pasienter med tilbakevendende depresjon ved en primærhelseavdeling i Stockholm-regionen. 7 pasienter skal behandles i løpet av 15 uker. Behandlingen vil bli utført i et blandet format med en internettbasert behandling støttet med terapeut ansikt-til-ansikt økter. Den innledende atferdsaktiveringsfasen varer opptil 6 uker etterfulgt av ytterligere følelsesfokuserte intervensjoner. Behandlingen igangsettes av en terapeutsession, deretter planlegges terapeutsessioner ca hver 3. uke.

For å bli inkludert i studien må deltakerne oppfylle diagnostiske kriterier for depresjon som sitt primære problem i henhold til DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual), ha grunnleggende lese- og skriveferdigheter på svensk, og ikke uttrykke akutte selvmordstanker. Pasienter med samtidige komorbide psykiatriske problemer er kvalifisert for inkludering med mindre en annen psykiatrisk diagnose vurderes som primær til depresjon. Pasienter vil bli rekruttert fra den vanlige strømmen av pasienter som søker behandling for psykiske problemer i den valgte klinikken. Hvis de er interessert, vil de bli kontaktet av studieterapeutene og screenet og vurdert for kvalifisering etter å ha signert et informert samtykke.

Deltakere som oppfyller inklusjonskriterier og ikke eksklusjonskriterier vil bli tilbudt deltakelse i studien, og randomisert til en av de 7 baseline-lengdene.

Metodikk/tilnærming/dataanalyse Forskningsspørsmålet vil bli undersøkt ved hjelp av en multippel baseline single-case A-B design. A vil være baseline-fasen, varierende mellom 7 og 14 dager, som vurderer mønsteret av depresjon, atferdsaktivering og vansker med emosjonsregulering før intervensjonen. Fase B omfatter atferdsaktivering og emosjonsfokuserte intervensjoner som den uavhengige variabelen og gjør det mulig å evaluere effekten av behandling på den avhengige variabelen depressive symptomer. B-fasen vil vare i 15 uker og inkluderer den fulle internettbaserte behandlingen støttet med 5-10 ansikt-til-ansikt terapeutsesjoner.

Single-case eksperimentell design (SCED) er spesielt nyttig når man evaluerer en ny behandling i en klinisk kontekst da den gir pålitelige resultater selv med en liten prøvestørrelse. Det er også spesielt nyttig for å studere detaljene om hvordan intervensjonen fungerer for hver enkelt pasient, gjennom detaljerte og gjentatte målinger av flere avhengige variabler og prosesser. Det anbefales at effekten av intervensjonen vurderes hos minst 3 individer (1), men vi vil rekruttere minst 7 deltakere for å tillate høyere statistisk kraft og som et sikkerhetstiltak for frafall og manglende data.

Primærbehandlingseffekter i form av depresjon, atferdsaktivering og emosjonsregulering vil bli vurdert daglig fra inklusjonsdag til avsluttet oppfølging, med korte versjoner av egenvurderte tiltak med god reliabilitet og validitet. Kortversjoner av følgende skalaer vil bli brukt til den daglige vurderingen; depressive symptomer PHQ-2 (2), vansker med emosjonsregulering og daglig atferdsaktivering BADS (3). Longitudinelle data vil bli analysert med ikke-parametriske statistiske tester (1). Visuell inspeksjon vil bli brukt til å analysere variasjon, trender og endringsmønstre i de daglige vurderingene over behandlingsfasene.

Kendal's Tau er en ikke-overlappende statistisk test som er utviklet for å analysere SCED-tidsseriedata med tilstrekkelig statistisk kraft. Den vil bli brukt til å analysere statistiske forskjeller i de avhengige variablene mellom faser. Kendals Tau vil bli supplert med Tau-U-tester dersom det er statistiske trender i dataserien. Statistisk kraft er svært vanskelig å beregne for denne testen, men gitt de forventede middels effektstørrelsene av intervensjonene og replikasjonen på tvers av fem deltakere, vurderes den statistiske kraften som tilstrekkelig. Pre-, post- og oppfølgingsdata vil bli vurdert ved start av fase A, start av fase B, etter fase B og ved oppfølging 3 måneder etter behandling. Målene som brukes vil være PHQ-9 (4) for depresjon, GAD-7 (5) for angstsymptomer, WSAS (6) for funksjonshemming og ISI (7) for symptomer på søvnløshet. For å måle om behandlingen påvirker følelsesregulering, vil egenvurderinger på DERS 16 (8) brukes. Etter behandling vil CSQ-8 (9) brukes til å vurdere behandlingstilfredshet og NEQ (10) for å vurdere negative effekter.