Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner i behandling af depression

6. maj 2026 opdateret af: Region Stockholm

Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner i behandling af depression, et enkelt casestudie

Studiet er et enkelt-case interventionsstudie, der evaluerer effekter af behandlingen Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner for depression.

Forskningsspørgsmål og hypotese

  1. Hvad er effekten af ​​adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner på patienters vurdering af depressive symptomer, adfærdsaktivering og følelsesreguleringsvanskeligheder?
  2. Hvad er effekten af ​​adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner på patienters generelle psykiatriske tilstand med hensyn til vurderinger af angst, livskvalitet, funktionsniveau?
  3. Hvordan ændres patientvurderinger af adfærdsaktivering og følelsesregulerende vanskeligheder og færdigheder i løbet af behandlingsforløbet i forhold til behandlings-/sessionens indhold?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Procedure Undersøgelsen vil blive udført af forfatterne eller erfarne klinikere (studerende på kandidatniveau ved psykoterapiprogrammet ved Karolinska Institutet), der rekrutterer og behandler patienter med tilbagevendende depression på en primær afdeling i Stockholm-regionen. 7 patienter vil blive behandlet i løbet af 15 uger. Behandlingen vil blive udført i et blandet format med en internetbaseret behandling understøttet af terapeut face-to-face sessioner. Den indledende adfærdsmæssige aktiveringsfase varer op til 6 uger efterfulgt af yderligere følelsesfokuserede interventioner. Behandlingen indledes af en terapeutsession, herefter planlægges terapeutsessioner cirka hver 3. uge.

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne opfylde diagnostiske kriterier for depression som deres primære problem ifølge DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual), have grundlæggende læse- og skrivefærdigheder på svensk og ikke udtrykke akutte selvmordstanker. Patienter med samtidige komorbide psykiatriske problemer er berettigede til inklusion, medmindre en anden psykiatrisk diagnose vurderes som primær til depression. Patienter vil blive rekrutteret fra den regelmæssige strøm af patienter, der søger behandling for psykiske problemer i den udvalgte klinik. Hvis de er interesserede, vil de blive kontaktet af studieterapeuterne og screenet og vurderet for berettigelse efter at have underskrevet et informeret samtykke.

Deltagere, der opfylder inklusionskriterier og ikke eksklusionskriterier, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen og randomiseret til en af ​​de 7 baseline-længder.

Metode/tilgang/dataanalyse Forskningsspørgsmålet vil blive undersøgt ved hjælp af et multipelt baseline enkelt-case A-B design. A vil være baseline-fasen, varierende mellem 7 og 14 dage, som vurderer mønsteret af depression, adfærdsaktivering og vanskeligheder med følelsesregulering før interventionen. Fase B omfatter adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner som den uafhængige variabel og gør det muligt at evaluere effekten af ​​behandlingen på den afhængige variabel depressive symptomer. B-fasen varer 15 uger og inkluderer den fulde internetbaserede behandling understøttet af 5-10 ansigt-til-ansigt terapeutsessioner.

Single-case eksperimentelt design (SCED) er særligt nyttigt, når man evaluerer en ny behandling i en klinisk kontekst, da det giver pålidelige resultater selv med en lille prøvestørrelse. Det er også særligt nyttigt til at studere detaljerne om, hvordan interventionen fungerer for hver enkelt patient, gennem detaljerede og gentagne målinger af flere afhængige variabler og processer. Det anbefales, at effekten af ​​interventionen vurderes hos mindst 3 personer (1), dog vil vi rekruttere mindst 7 deltagere for at give mulighed for højere statistisk styrke og som en sikkerhedsforanstaltning for frafald og manglende data.

Primære behandlingseffekter i form af depression, adfærdsaktivering og følelsesregulering vil blive vurderet dagligt fra inklusionsdag til opfølgningsslut, med korte versioner af selvvurderede tiltag med god reliabilitet og validitet. Korte versioner af følgende skalaer vil blive brugt til den daglige vurdering; depressive symptomer PHQ-2 (2), vanskeligheder med følelsesregulering og daglig adfærdsaktivering BADS (3). Longitudinelle data vil blive analyseret med ikke-parametriske statistiske test (1). Visuel inspektion vil blive brugt til at analysere variabilitet, tendenser og ændringsmønstre i de daglige vurderinger over behandlingsfaserne.

Kendal's Tau er en statistisk test uden overlapning, der er udviklet til at analysere SCED-tidsseriedata med tilstrækkelig statistisk kraft. Det vil blive brugt til at analysere statistiske forskelle i de afhængige variable mellem faser. Kendals Tau vil blive suppleret med Tau-U test, hvis der er statistiske tendenser i dataserien. Statistisk styrke er meget vanskelig at beregne for denne test, men givet de forventede mellemeffektstørrelser af interventionerne og replikationen på tværs af fem deltagere, vurderes den statistiske styrke som tilstrækkelig. Præ-, post- og opfølgningsdata vil blive vurderet ved start af fase A, start af fase B, efter fase B og ved opfølgning 3 måneder efter behandling. De anvendte mål vil være PHQ-9 (4) for depression, GAD-7 (5) for angstsymptomer, WSAS (6) for handicap og ISI (7) for symptomer på søvnløshed. For at måle om behandlingen påvirker følelsesregulering, vil der blive brugt selvvurderinger på DERS 16 (8). Efter behandling vil CSQ-8 (9) blive brugt til at vurdere behandlingstilfredshed og NEQ (10) til at vurdere negative effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Liljeholmens primary care centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder diagnostiske kriterier for depression som deres primære problem ifølge DSM-5
  • har grundlæggende læse- og skrivefærdigheder på svensk
  • ikke udtrykke akutte selvmordstanker

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige komorbide psykiatriske problemer vurderet som primære til depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline 7 dage
Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner Baseline randomiseret længde 7-14 dage
Adfærdsaktivering med følelsesfokuserede interventioner omfatter to på hinanden følgende faser. I første fase er behandlingsfokus adfærdsaktivering på linje med Kort adfærdsaktiveringsbehandling ved depression - revideret (BATD-R; 11) I løbet af anden fase skifter behandlingsfokus for at adressere deltagernes følelser. Vanskeligheder med at forstå, tolerere og mærke følelser løses ved at observere og beskrive følelser (12). Under vejledning af terapeuten bliver deltagerne instrueret i at udforske følelser, som normalt undgås eller drøvtygges om. Dette konceptualiseres som en form for eksponering for afersive følelser, tanker og erindringer for at igangsætte følelsesmæssig bearbejdning (13).
Eksperimentel: Baseline 8 dage
Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner Baseline randomiseret længde 7-14 dage
Adfærdsaktivering med følelsesfokuserede interventioner omfatter to på hinanden følgende faser. I første fase er behandlingsfokus adfærdsaktivering på linje med Kort adfærdsaktiveringsbehandling ved depression - revideret (BATD-R; 11) I løbet af anden fase skifter behandlingsfokus for at adressere deltagernes følelser. Vanskeligheder med at forstå, tolerere og mærke følelser løses ved at observere og beskrive følelser (12). Under vejledning af terapeuten bliver deltagerne instrueret i at udforske følelser, som normalt undgås eller drøvtygges om. Dette konceptualiseres som en form for eksponering for afersive følelser, tanker og erindringer for at igangsætte følelsesmæssig bearbejdning (13).
Eksperimentel: Baseline 9 dage
Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner Baseline randomiseret længde 7-14 dage
Adfærdsaktivering med følelsesfokuserede interventioner omfatter to på hinanden følgende faser. I første fase er behandlingsfokus adfærdsaktivering på linje med Kort adfærdsaktiveringsbehandling ved depression - revideret (BATD-R; 11) I løbet af anden fase skifter behandlingsfokus for at adressere deltagernes følelser. Vanskeligheder med at forstå, tolerere og mærke følelser løses ved at observere og beskrive følelser (12). Under vejledning af terapeuten bliver deltagerne instrueret i at udforske følelser, som normalt undgås eller drøvtygges om. Dette konceptualiseres som en form for eksponering for afersive følelser, tanker og erindringer for at igangsætte følelsesmæssig bearbejdning (13).
Eksperimentel: Baseline 10 dage
Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner Baseline randomiseret længde 7-14 dage
Adfærdsaktivering med følelsesfokuserede interventioner omfatter to på hinanden følgende faser. I første fase er behandlingsfokus adfærdsaktivering på linje med Kort adfærdsaktiveringsbehandling ved depression - revideret (BATD-R; 11) I løbet af anden fase skifter behandlingsfokus for at adressere deltagernes følelser. Vanskeligheder med at forstå, tolerere og mærke følelser løses ved at observere og beskrive følelser (12). Under vejledning af terapeuten bliver deltagerne instrueret i at udforske følelser, som normalt undgås eller drøvtygges om. Dette konceptualiseres som en form for eksponering for afersive følelser, tanker og erindringer for at igangsætte følelsesmæssig bearbejdning (13).
Eksperimentel: Baseline 11 dage
Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner Baseline randomiseret længde 7-14 dage
Adfærdsaktivering med følelsesfokuserede interventioner omfatter to på hinanden følgende faser. I første fase er behandlingsfokus adfærdsaktivering på linje med Kort adfærdsaktiveringsbehandling ved depression - revideret (BATD-R; 11) I løbet af anden fase skifter behandlingsfokus for at adressere deltagernes følelser. Vanskeligheder med at forstå, tolerere og mærke følelser løses ved at observere og beskrive følelser (12). Under vejledning af terapeuten bliver deltagerne instrueret i at udforske følelser, som normalt undgås eller drøvtygges om. Dette konceptualiseres som en form for eksponering for afersive følelser, tanker og erindringer for at igangsætte følelsesmæssig bearbejdning (13).
Eksperimentel: Baseline 12 dage
Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner Baseline randomiseret længde 7-14 dage
Adfærdsaktivering med følelsesfokuserede interventioner omfatter to på hinanden følgende faser. I første fase er behandlingsfokus adfærdsaktivering på linje med Kort adfærdsaktiveringsbehandling ved depression - revideret (BATD-R; 11) I løbet af anden fase skifter behandlingsfokus for at adressere deltagernes følelser. Vanskeligheder med at forstå, tolerere og mærke følelser løses ved at observere og beskrive følelser (12). Under vejledning af terapeuten bliver deltagerne instrueret i at udforske følelser, som normalt undgås eller drøvtygges om. Dette konceptualiseres som en form for eksponering for afersive følelser, tanker og erindringer for at igangsætte følelsesmæssig bearbejdning (13).
Eksperimentel: Baseline 13 dage
Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner Baseline randomiseret længde 7-14 dage
Adfærdsaktivering med følelsesfokuserede interventioner omfatter to på hinanden følgende faser. I første fase er behandlingsfokus adfærdsaktivering på linje med Kort adfærdsaktiveringsbehandling ved depression - revideret (BATD-R; 11) I løbet af anden fase skifter behandlingsfokus for at adressere deltagernes følelser. Vanskeligheder med at forstå, tolerere og mærke følelser løses ved at observere og beskrive følelser (12). Under vejledning af terapeuten bliver deltagerne instrueret i at udforske følelser, som normalt undgås eller drøvtygges om. Dette konceptualiseres som en form for eksponering for afersive følelser, tanker og erindringer for at igangsætte følelsesmæssig bearbejdning (13).
Eksperimentel: Baseline 14 dage
Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner Baseline randomiseret længde 7-14 dage
Adfærdsaktivering med følelsesfokuserede interventioner omfatter to på hinanden følgende faser. I første fase er behandlingsfokus adfærdsaktivering på linje med Kort adfærdsaktiveringsbehandling ved depression - revideret (BATD-R; 11) I løbet af anden fase skifter behandlingsfokus for at adressere deltagernes følelser. Vanskeligheder med at forstå, tolerere og mærke følelser løses ved at observere og beskrive følelser (12). Under vejledning af terapeuten bliver deltagerne instrueret i at udforske følelser, som normalt undgås eller drøvtygges om. Dette konceptualiseres som en form for eksponering for afersive følelser, tanker og erindringer for at igangsætte følelsesmæssig bearbejdning (13).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før interventionsstart) til post intervention (15 uger efter interventionsstart)

PHQ-2 er en kort selvvurderingsskala til screening af svær depression i henhold til DSMIV og måling af det aktuelle symptomniveau for depression. Min 0 max 6. Højere score indikerer flere symptomer. Punkterne svarer til kernekriterierne for depression i DSM-IV.

Skalaen kan bruges som screening for kriterierne for et depressivt syndrom kan være til stede ifølge DSM-IV.

Du kan også bruge sumscoren som et mål for det aktuelle symptomniveau til at vurdere dybden af ​​depression og følge et forløb over tid. Skalatrinene scores fra 0 til 3 og summeres.

Ændring fra baseline (før interventionsstart) til post intervention (15 uger efter interventionsstart)
2 emner Behavioural Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før interventionsstart) til post intervention (15 uger efter interventionsstart)
Skalaen er designet til at blive administreret ugentligt for at måle ændringer i løbet af adfærdsaktivering for depression. De 2 mest centrale punkter vedrørende drøvtygning og adfærdsaktivering er valgt og vurderet 0-6 fra Slet ikke til Fuldstændig, hvor højere score indikerer mere tilstrækkelig adfærdsaktivering (mindre deprimeret adfærd). Samlet score spænder fra 0-12.
Ændring fra baseline (før interventionsstart) til post intervention (15 uger efter interventionsstart)
Følelsesregulering
Tidsramme: Ændring fra baseline (før interventionsstart) til post intervention (15 uger efter interventionsstart)
2 punkter vedrørende selvvurderet følelsesregulering. Emner: I dag har jeg været i stand til at forstå mine følelser og behov, I dag har jeg været i stand til at acceptere mine følelser og behov er vurderet fra 1-5 hvor 1= Næsten aldrig og 5= Næsten altid. Samlet score spænder fra 2-10, hvor højere score indikerer mere tilstrækkelig følelsesregulering.
Ændring fra baseline (før interventionsstart) til post intervention (15 uger efter interventionsstart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Selvvurderet spørgeskema for at vurdere tilfredshed med behandlingen. 8 elementer vurderet fra 1-4 og opsummeret. Lavere score indikerer mindre tilfredshed. Skala fra 0-32
Umiddelbart efter indgreb
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
selvvurderingsskema til at måle negative effekter af psykologisk behandling NEQ består af 20 udsagn, der besvares på en 0-4 Likert skala. Endvidere er der et åbent spørgsmål om at forsøge at opfange sådanne negative effekter, som ikke indgår i selvrapporteringsskemaet, men som kan være af teoretisk eller klinisk relevans. Derudover bliver respondenten bedt om at svare på, om de oplevede negative effekter skyldtes den behandling, de har gennemgået, eller andre forhold. Skalaen går fra 0-80, højere score indikerer flere negative effekter. Skalaen er dog mere beskrivende end designet til at beregne negative effekter
Umiddelbart efter indgreb
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort version (DERS-16)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
Selvvurderede vanskeligheder i følelsesregulering. Summen spænder fra 16 til 80, hvor højere niveauer indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort version (DERS-16)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
Selvvurderede vanskeligheder i følelsesregulering. Summen spænder fra 16 til 80, hvor højere niveauer indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort version (DERS-16)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede vanskeligheder i følelsesregulering. Summen spænder fra 16 til 80, hvor højere niveauer indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort version (DERS-16)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede vanskeligheder i følelsesregulering. Summen spænder fra 16 til 80, hvor højere niveauer indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)

PHQ-9 er en kort selvvurderingsskala til screening af svær depression i henhold til DSMIV og måling af det aktuelle symptomniveau for depression. Min 0 max 27. Højere score indikerer flere symptomer. De første ni punkter i PHQ-9 svarer til de ni kriterier for depression i DSM-IV. Det tiende punkt er en simpel funktionsskala.

Skalaen kan bruges som screening for kriterierne for et depressivt syndrom kan være til stede ifølge DSM-IV.

Du kan også bruge sumscoren som et mål for det aktuelle symptomniveau til at vurdere dybden af ​​depression og følge et forløb over tid. Skalatrinene for de første 9 punkter scores fra 0 til 3 og summeres.

Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)

PHQ-9 er en kort selvvurderingsskala til screening af svær depression i henhold til DSMIV og måling af det aktuelle symptomniveau for depression. Min 0 max 27. Højere score indikerer flere symptomer. De første ni punkter i PHQ-9 svarer til de ni kriterier for depression i DSM-IV. Det tiende punkt er en simpel funktionsskala.

Skalaen kan bruges som screening for kriterierne for et depressivt syndrom kan være til stede ifølge DSM-IV.

Du kan også bruge sumscoren som et mål for det aktuelle symptomniveau til at vurdere dybden af ​​depression og følge et forløb over tid. Skalatrinene for de første 9 punkter scores fra 0 til 3 og summeres.

Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention opfølgning 6 måneder efter interventionsstart

PHQ-9 er en kort selvvurderingsskala til screening af svær depression i henhold til DSMIV og måling af det aktuelle symptomniveau for depression. Min 0 max 27. Højere score indikerer flere symptomer. De første ni punkter i PHQ-9 svarer til de ni kriterier for depression i DSM-IV. Det tiende punkt er en simpel funktionsskala.

Skalaen kan bruges som screening for kriterierne for et depressivt syndrom kan være til stede ifølge DSM-IV.

Du kan også bruge sumscoren som et mål for det aktuelle symptomniveau til at vurdere dybden af ​​depression og følge et forløb over tid. Skalatrinene for de første 9 punkter scores fra 0 til 3 og summeres.

Skift fra præ-intervention til post-intervention opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart

PHQ-9 er en kort selvvurderingsskala til screening af svær depression i henhold til DSMIV og måling af det aktuelle symptomniveau for depression. Min 0 max 27. Højere score indikerer flere symptomer. De første ni punkter i PHQ-9 svarer til de ni kriterier for depression i DSM-IV. Det tiende punkt er en simpel funktionsskala.

Skalaen kan bruges som screening for kriterierne for et depressivt syndrom kan være til stede ifølge DSM-IV.

Du kan også bruge sumscoren som et mål for det aktuelle symptomniveau til at vurdere dybden af ​​depression og følge et forløb over tid. Skalatrinene for de første 9 punkter scores fra 0 til 3 og summeres.

Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) kort version 9 elementer
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
Spørgeskemaet er designet til at måle ændringer i undgåelse og aktivering i løbet af Behavioural Activation for depression. Elementer vurderes fra Slet ikke til Helt, hvor højere score indikerer mere tilstrækkelig adfærdsaktivering (mindre deprimeret adfærd). Samlet score spænder fra 0-54.
Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) kort version 9 elementer
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
Spørgeskemaet er designet til at måle ændringer i undgåelse og aktivering i løbet af Behavioural Activation for depression. Elementer vurderes fra Slet ikke til Helt, hvor højere score indikerer mere tilstrækkelig adfærdsaktivering (mindre deprimeret adfærd). Samlet score spænder fra 0-54.
Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) kort version 9 elementer
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
Spørgeskemaet er designet til at måle ændringer i undgåelse og aktivering i løbet af Behavioural Activation for depression. Elementer vurderes fra Slet ikke til Helt, hvor højere score indikerer mere tilstrækkelig adfærdsaktivering (mindre deprimeret adfærd). Samlet score spænder fra 0-54.
Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) kort version 9 elementer
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
Spørgeskemaet er designet til at måle ændringer i undgåelse og aktivering i løbet af Behavioural Activation for depression. Elementer vurderes fra Slet ikke til Helt, hvor højere score indikerer mere tilstrækkelig adfærdsaktivering (mindre deprimeret adfærd). Samlet score spænder fra 0-54.
Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
GAD-7 er et instrument udviklet til at hjælpe mennesker, der har angstsymptomer, der kan beskrives som GAD. Testen er kun vejledende og kan aldrig erstatte et lægebesøg og præcis diagnostik. Spørgsmålene kan være en hjælp for kunden til at identificere eventuelle problemer sammen med sin læge. Hvis klienten allerede er i behandling for GAD, kan det også være værdifuldt at lave en selvvurdering fra tid til anden for at vurdere effekten af ​​behandlingen. En god mulighed kan være i forbindelse med og før et genbesøg hos læge eller psykolog eller alternativt i forbindelse med fornyelse af en recept. Kunden kan printe ud og tage testresultatet med til sin læge. De syv spørgsmål scores fra 0 (slet ikke) til 3 (dagligt) og summeres. Den samlede score ligger således inden for intervallet 0-21.
Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
GAD-7 er et instrument udviklet til at hjælpe mennesker, der har angstsymptomer, der kan beskrives som GAD. Testen er kun vejledende og kan aldrig erstatte et lægebesøg og præcis diagnostik. Spørgsmålene kan være en hjælp for kunden til at identificere eventuelle problemer sammen med sin læge. Hvis klienten allerede er i behandling for GAD, kan det også være værdifuldt at lave en selvvurdering fra tid til anden for at vurdere effekten af ​​behandlingen. En god mulighed kan være i forbindelse med og før et genbesøg hos læge eller psykolog eller alternativt i forbindelse med fornyelse af en recept. Kunden kan printe ud og tage testresultatet med til sin læge. De syv spørgsmål scores fra 0 (slet ikke) til 3 (dagligt) og summeres. Den samlede score ligger således inden for intervallet 0-21.
Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
GAD-7 er et instrument udviklet til at hjælpe mennesker, der har angstsymptomer, der kan beskrives som GAD. Testen er kun vejledende og kan aldrig erstatte et lægebesøg og præcis diagnostik. Spørgsmålene kan være en hjælp for kunden til at identificere eventuelle problemer sammen med sin læge. Hvis klienten allerede er i behandling for GAD, kan det også være værdifuldt at lave en selvvurdering fra tid til anden for at vurdere effekten af ​​behandlingen. En god mulighed kan være i forbindelse med og før et genbesøg hos læge eller psykolog eller alternativt i forbindelse med fornyelse af en recept. Kunden kan printe ud og tage testresultatet med til sin læge. De syv spørgsmål scores fra 0 (slet ikke) til 3 (dagligt) og summeres. Den samlede score ligger således inden for intervallet 0-21.
Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
GAD-7 er et instrument udviklet til at hjælpe mennesker, der har angstsymptomer, der kan beskrives som GAD. Testen er kun vejledende og kan aldrig erstatte et lægebesøg og præcis diagnostik. Spørgsmålene kan være en hjælp for kunden til at identificere eventuelle problemer sammen med sin læge. Hvis klienten allerede er i behandling for GAD, kan det også være værdifuldt at lave en selvvurdering fra tid til anden for at vurdere effekten af ​​behandlingen. En god mulighed kan være i forbindelse med og før et genbesøg hos læge eller psykolog eller alternativt i forbindelse med fornyelse af en recept. Kunden kan printe ud og tage testresultatet med til sin læge. De syv spørgsmål scores fra 0 (slet ikke) til 3 (dagligt) og summeres. Den samlede score ligger således inden for intervallet 0-21.
Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
Et selvrapporteringsspørgeskema beregnet til at måle søvnløshed. Formålet med skemaet er hurtigt at få et mål for sværhedsgraden af ​​søvnproblemer. Skalaen består af 7 spørgsmål, der evaluerer indsovning, søvn i løbet af natten, tidlig opvågning, følelsen af ​​at være udhvilet, hvordan søvnproblemer påvirker dagligdagen og hvordan søvnmønsteret bekymrer den enkelte. For hvert spørgsmål skal deltagerne tage stilling til, hvordan de har oplevet deres sovevaner de seneste to uger og derefter angive svarene på en fem-punkts Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 står for "slet ikke" og 4 står for "meget". Pointene lægges derefter sammen. Det samlede beløb kan være fra 0 til 28 point. Høje score indikerer mere alvorlige søvnproblemer.
Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
Et selvrapporteringsspørgeskema beregnet til at måle søvnløshed. Formålet med skemaet er hurtigt at få et mål for sværhedsgraden af ​​søvnproblemer. Skalaen består af 7 spørgsmål, der evaluerer indsovning, søvn i løbet af natten, tidlig opvågning, følelsen af ​​at være udhvilet, hvordan søvnproblemer påvirker dagligdagen og hvordan søvnmønsteret bekymrer den enkelte. For hvert spørgsmål skal deltagerne tage stilling til, hvordan de har oplevet deres sovevaner de seneste to uger og derefter angive svarene på en fem-punkts Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 står for "slet ikke" og 4 står for "meget". Pointene lægges derefter sammen. Det samlede beløb kan være fra 0 til 28 point. Høje score indikerer mere alvorlige søvnproblemer.
Skift fra præ-intervention til post-adfærdsmæssig aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
Et selvrapporteringsspørgeskema beregnet til at måle søvnløshed. Formålet med skemaet er hurtigt at få et mål for sværhedsgraden af ​​søvnproblemer. Skalaen består af 7 spørgsmål, der evaluerer indsovning, søvn i løbet af natten, tidlig opvågning, følelsen af ​​at være udhvilet, hvordan søvnproblemer påvirker dagligdagen og hvordan søvnmønsteret bekymrer den enkelte. For hvert spørgsmål skal deltagerne tage stilling til, hvordan de har oplevet deres sovevaner de seneste to uger og derefter angive svarene på en fem-punkts Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 står for "slet ikke" og 4 står for "meget". Pointene lægges derefter sammen. Det samlede beløb kan være fra 0 til 28 point. Høje score indikerer mere alvorlige søvnproblemer.
Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
Et selvrapporteringsspørgeskema beregnet til at måle søvnløshed. Formålet med skemaet er hurtigt at få et mål for sværhedsgraden af ​​søvnproblemer. Skalaen består af 7 spørgsmål, der evaluerer indsovning, søvn i løbet af natten, tidlig opvågning, følelsen af ​​at være udhvilet, hvordan søvnproblemer påvirker dagligdagen og hvordan søvnmønsteret bekymrer den enkelte. For hvert spørgsmål skal deltagerne tage stilling til, hvordan de har oplevet deres sovevaner de seneste to uger og derefter angive svarene på en fem-punkts Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 står for "slet ikke" og 4 står for "meget". Pointene lægges derefter sammen. Det samlede beløb kan være fra 0 til 28 point. Høje score indikerer mere alvorlige søvnproblemer.
Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
WSAS er et simpelt, pålideligt og gyldigt mål for nedsat funktionsevne. Det er et følsomt og nyttigt resultatmål, der giver mulighed for let fortolkelige sammenligninger på tværs af undersøgelser og lidelser. Den maksimale score for WSAS er 40, lavere score er bedre. De 5 genstande er scoret 0-8 lige fra slet ikke-lidt-bestemt-markeret-meget-alvorligt
Skift fra præ-intervention til post-intervention (15 uger efter interventionsstart)
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post post-behavioural aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
WSAS er et simpelt, pålideligt og gyldigt mål for nedsat funktionsevne. Det er et følsomt og nyttigt resultatmål, der giver mulighed for let fortolkelige sammenligninger på tværs af undersøgelser og lidelser. Den maksimale score for WSAS er 40, lavere score er bedre. De 5 genstande er scoret 0-8 lige fra slet ikke-lidt-bestemt-markeret-meget-alvorligt
Skift fra præ-intervention til post post-behavioural aktiveringsfase (5 uger efter interventionsstart)
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
WSAS er et simpelt, pålideligt og gyldigt mål for nedsat funktionsevne. Det er et følsomt og nyttigt resultatmål, der giver mulighed for let fortolkelige sammenligninger på tværs af undersøgelser og lidelser. Den maksimale score for WSAS er 40, lavere score er bedre. De 5 genstande er scoret 0-8 lige fra slet ikke-lidt-bestemt-markeret-meget-alvorligt
Skift fra præ-intervention til opfølgning 6 måneder efter interventionsstart
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart
WSAS er et simpelt, pålideligt og gyldigt mål for nedsat funktionsevne. Det er et følsomt og nyttigt resultatmål, der giver mulighed for let fortolkelige sammenligninger på tværs af undersøgelser og lidelser. Den maksimale score for WSAS er 40, lavere score er bedre. De 5 genstande er scoret 0-8 lige fra slet ikke-lidt-bestemt-markeret-meget-alvorligt
Skift fra præ-intervention til opfølgning 12 måneder efter interventionsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERDEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering og følelsesfokuserede interventioner

Abonner