Поведенческая активация и эмоционально-ориентированные вмешательства в лечении депрессии
Поведенческая активация и эмоционально-ориентированные вмешательства в лечении депрессии, исследование одного случая
Исследование представляет собой единичное интервенционное исследование, в котором оцениваются эффекты лечения депрессии. Поведенческая активация и эмоционально-ориентированные вмешательства.
Вопрос исследования и гипотеза
- Как влияет поведенческая активация и эмоционально-ориентированные вмешательства на оценки пациентов депрессивных симптомов, поведенческой активации и трудностей с регуляцией эмоций?
- Каково влияние поведенческой активации и эмоционально-ориентированных вмешательств на общее психическое состояние пациентов в отношении оценок тревожности, качества жизни, уровня функционирования?
- Как оценки пациентов в отношении трудностей и навыков поведенческой активации и регуляции эмоций меняются в ходе лечения в зависимости от содержания лечения/сеанса?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура Исследование будет проводиться авторами или опытными клиницистами (студентами магистратуры программы психотерапии Каролинского института), набирающими и лечащими пациентов с рецидивирующей депрессией в отделении первичной медико-санитарной помощи в Стокгольмском регионе. 7 пациентов будут лечиться в течение 15 недель. Лечение будет проводиться в смешанном формате с лечением через Интернет и очными сеансами с терапевтом. Начальная фаза поведенческой активации длится до 6 недель, после чего следуют дополнительные вмешательства, ориентированные на эмоции. Лечение начинается с сеанса терапевта, в дальнейшем сеансы терапевта планируются примерно каждые 3 недели.
Чтобы быть включенными в исследование, участники должны соответствовать диагностическим критериям депрессии как основной проблемы согласно DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство), иметь базовые навыки чтения и письма на шведском языке и не выражать острых суицидальных мыслей. Пациенты с сопутствующими сопутствующими психиатрическими проблемами имеют право на включение, если только другой психиатрический диагноз не будет расценен как основной для депрессии. Пациенты будут набираться из регулярного потока пациентов, обращающихся за лечением психологических проблем в выбранную клинику. В случае заинтересованности с ними свяжутся терапевты-исследователи, которые проведут проверку и оценку соответствия требованиям после подписания информированного согласия.
Участникам, отвечающим критериям включения, а не критериям исключения, будет предложено участие в исследовании, и они будут рандомизированы в одну из 7 базовых длин.
Методология/подход/анализ данных. Вопрос исследования будет исследован с использованием множественной базовой схемы A-B для одного случая. А будет базовой фазой, продолжительность которой варьируется от 7 до 14 дней, и будет оценивать характер депрессии, поведенческую активацию и трудности в регуляции эмоций перед вмешательством. Фаза B включает в себя поведенческую активацию и вмешательства, ориентированные на эмоции, в качестве независимой переменной и позволяет оценить влияние лечения на зависимую переменную — депрессивные симптомы. Фаза B продлится 15 недель и будет включать в себя полное интернет-лечение, сопровождаемое 5–10 очными сеансами терапевта.
План эксперимента по единичному случаю (SCED) особенно полезен при оценке нового метода лечения в клиническом контексте, поскольку он дает надежные результаты даже при небольшом размере выборки. Кроме того, это особенно полезно для изучения деталей того, как вмешательство работает для каждого отдельного пациента, посредством детальных и повторяющихся измерений нескольких зависимых переменных и процессов. Рекомендуется, чтобы эффект вмешательства оценивался как минимум у 3 человек (1), однако мы наберем не менее 7 участников, чтобы обеспечить более высокую статистическую мощность и в качестве меры безопасности на случай выбывания или отсутствия данных.
Первичные эффекты лечения с точки зрения депрессии, поведенческой активации и регуляции эмоций будут оцениваться ежедневно со дня включения до конца наблюдения с использованием кратких версий самооценочных показателей с хорошей надежностью и валидностью. Для ежедневной оценки будут использоваться краткие версии следующих шкал; депрессивные симптомы PHQ-2 (2), трудности в регуляции эмоций и ежедневная поведенческая активация BADS (3). Продольные данные будут анализироваться с помощью непараметрических статистических тестов (1). Визуальный осмотр будет использоваться для анализа изменчивости, тенденций и закономерностей изменений ежедневных оценок на этапах лечения.
Тау Кендала — это статистический тест без перекрытия, который был разработан для анализа данных временных рядов SCED с достаточной статистической мощностью. Он будет использоваться для анализа статистических различий в зависимых переменных между фазами. Тау Кендала будет дополнен тестами Tau-U, если в рядах данных есть статистические тенденции. Статистическую мощность очень сложно рассчитать для этого теста, но, учитывая ожидаемый средний эффект от вмешательств и повторяемость среди пяти участников, статистическая мощность оценивается как адекватная. Данные до, после и последующего наблюдения будут оцениваться в начале фазы А, в начале фазы В, после фазы В и при наблюдении через 3 месяца после лечения. Используемыми показателями будут PHQ-9 (4) для депрессии, GAD-7 (5) для симптомов тревоги, WSAS (6) для инвалидности и ISI (7) для симптомов бессонницы. Чтобы оценить, влияет ли лечение на регуляцию эмоций, будут использоваться самооценки DERS 16 (8). После лечения CSQ-8 (9) будет использоваться для оценки удовлетворенности лечением, а NEQ (10) — для оценки негативных последствий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sigrid Salomonsson, PhD
- Номер телефона: 0708442283
- Электронная почта: sigrid.salomonsson@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanna Sahlin, PhD
- Электронная почта: hanna.sahlin@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Liljeholmens primary care centre
-
Контакт:
- Sigrid Salomonsson
- Электронная почта: sigrid.salomonsson@ki.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- соответствуют диагностическим критериям депрессии как основной проблемы согласно DSM-5.
- иметь базовые навыки чтения и письма на шведском языке
- не выражать острые суицидальные мысли
Критерий исключения:
- сопутствующие сопутствующие психиатрические проблемы, расцениваемые как первичные по отношению к депрессии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовый уровень 7 дней
Поведенческая активация и вмешательства, ориентированные на эмоции. Исходная рандомизированная продолжительность 7–14 дней.
|
Поведенческая активация с помощью эмоционально-ориентированных вмешательств состоит из двух последовательных фаз.
На первом этапе основное внимание в лечении уделяется поведенческой активации в соответствии с Кратковременным поведенческим активационным лечением депрессии – пересмотренным (BATD-R; 11). На втором этапе фокус лечения смещается на воздействие на эмоции участников.
Трудности с пониманием, терпимостью и обозначением эмоций решаются путем наблюдения и описания эмоций (12).
Под руководством терапевта участникам предлагается исследовать эмоции, которых обычно избегают или о которых размышляют.
Это концептуализируется как форма воздействия аверсивных эмоций, мыслей и воспоминаний, чтобы инициировать эмоциональную обработку (13).
|
|
Экспериментальный: Базовый уровень 8 дней
Поведенческая активация и вмешательства, ориентированные на эмоции. Исходная рандомизированная продолжительность 7–14 дней.
|
Поведенческая активация с помощью эмоционально-ориентированных вмешательств состоит из двух последовательных фаз.
На первом этапе основное внимание в лечении уделяется поведенческой активации в соответствии с Кратковременным поведенческим активационным лечением депрессии – пересмотренным (BATD-R; 11). На втором этапе фокус лечения смещается на воздействие на эмоции участников.
Трудности с пониманием, терпимостью и обозначением эмоций решаются путем наблюдения и описания эмоций (12).
Под руководством терапевта участникам предлагается исследовать эмоции, которых обычно избегают или о которых размышляют.
Это концептуализируется как форма воздействия аверсивных эмоций, мыслей и воспоминаний, чтобы инициировать эмоциональную обработку (13).
|
|
Экспериментальный: Базовый уровень 9 дней
Поведенческая активация и вмешательства, ориентированные на эмоции. Исходная рандомизированная продолжительность 7–14 дней.
|
Поведенческая активация с помощью эмоционально-ориентированных вмешательств состоит из двух последовательных фаз.
На первом этапе основное внимание в лечении уделяется поведенческой активации в соответствии с Кратковременным поведенческим активационным лечением депрессии – пересмотренным (BATD-R; 11). На втором этапе фокус лечения смещается на воздействие на эмоции участников.
Трудности с пониманием, терпимостью и обозначением эмоций решаются путем наблюдения и описания эмоций (12).
Под руководством терапевта участникам предлагается исследовать эмоции, которых обычно избегают или о которых размышляют.
Это концептуализируется как форма воздействия аверсивных эмоций, мыслей и воспоминаний, чтобы инициировать эмоциональную обработку (13).
|
|
Экспериментальный: Базовый период 10 дней
Поведенческая активация и вмешательства, ориентированные на эмоции. Исходная рандомизированная продолжительность 7–14 дней.
|
Поведенческая активация с помощью эмоционально-ориентированных вмешательств состоит из двух последовательных фаз.
На первом этапе основное внимание в лечении уделяется поведенческой активации в соответствии с Кратковременным поведенческим активационным лечением депрессии – пересмотренным (BATD-R; 11). На втором этапе фокус лечения смещается на воздействие на эмоции участников.
Трудности с пониманием, терпимостью и обозначением эмоций решаются путем наблюдения и описания эмоций (12).
Под руководством терапевта участникам предлагается исследовать эмоции, которых обычно избегают или о которых размышляют.
Это концептуализируется как форма воздействия аверсивных эмоций, мыслей и воспоминаний, чтобы инициировать эмоциональную обработку (13).
|
|
Экспериментальный: Базовый период 11 дней
Поведенческая активация и вмешательства, ориентированные на эмоции. Исходная рандомизированная продолжительность 7–14 дней.
|
Поведенческая активация с помощью эмоционально-ориентированных вмешательств состоит из двух последовательных фаз.
На первом этапе основное внимание в лечении уделяется поведенческой активации в соответствии с Кратковременным поведенческим активационным лечением депрессии – пересмотренным (BATD-R; 11). На втором этапе фокус лечения смещается на воздействие на эмоции участников.
Трудности с пониманием, терпимостью и обозначением эмоций решаются путем наблюдения и описания эмоций (12).
Под руководством терапевта участникам предлагается исследовать эмоции, которых обычно избегают или о которых размышляют.
Это концептуализируется как форма воздействия аверсивных эмоций, мыслей и воспоминаний, чтобы инициировать эмоциональную обработку (13).
|
|
Экспериментальный: Базовый период 12 дней
Поведенческая активация и вмешательства, ориентированные на эмоции. Исходная рандомизированная продолжительность 7–14 дней.
|
Поведенческая активация с помощью эмоционально-ориентированных вмешательств состоит из двух последовательных фаз.
На первом этапе основное внимание в лечении уделяется поведенческой активации в соответствии с Кратковременным поведенческим активационным лечением депрессии – пересмотренным (BATD-R; 11). На втором этапе фокус лечения смещается на воздействие на эмоции участников.
Трудности с пониманием, терпимостью и обозначением эмоций решаются путем наблюдения и описания эмоций (12).
Под руководством терапевта участникам предлагается исследовать эмоции, которых обычно избегают или о которых размышляют.
Это концептуализируется как форма воздействия аверсивных эмоций, мыслей и воспоминаний, чтобы инициировать эмоциональную обработку (13).
|
|
Экспериментальный: Базовый период 13 дней
Поведенческая активация и вмешательства, ориентированные на эмоции. Исходная рандомизированная продолжительность 7–14 дней.
|
Поведенческая активация с помощью эмоционально-ориентированных вмешательств состоит из двух последовательных фаз.
На первом этапе основное внимание в лечении уделяется поведенческой активации в соответствии с Кратковременным поведенческим активационным лечением депрессии – пересмотренным (BATD-R; 11). На втором этапе фокус лечения смещается на воздействие на эмоции участников.
Трудности с пониманием, терпимостью и обозначением эмоций решаются путем наблюдения и описания эмоций (12).
Под руководством терапевта участникам предлагается исследовать эмоции, которых обычно избегают или о которых размышляют.
Это концептуализируется как форма воздействия аверсивных эмоций, мыслей и воспоминаний, чтобы инициировать эмоциональную обработку (13).
|
|
Экспериментальный: Базовый период 14 дней
Поведенческая активация и вмешательства, ориентированные на эмоции. Исходная рандомизированная продолжительность 7–14 дней.
|
Поведенческая активация с помощью эмоционально-ориентированных вмешательств состоит из двух последовательных фаз.
На первом этапе основное внимание в лечении уделяется поведенческой активации в соответствии с Кратковременным поведенческим активационным лечением депрессии – пересмотренным (BATD-R; 11). На втором этапе фокус лечения смещается на воздействие на эмоции участников.
Трудности с пониманием, терпимостью и обозначением эмоций решаются путем наблюдения и описания эмоций (12).
Под руководством терапевта участникам предлагается исследовать эмоции, которых обычно избегают или о которых размышляют.
Это концептуализируется как форма воздействия аверсивных эмоций, мыслей и воспоминаний, чтобы инициировать эмоциональную обработку (13).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-2 (PHQ-2)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (начало до вмешательства) к состоянию после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
PHQ-2 представляет собой краткую шкалу самооценки для скрининга большой депрессии в соответствии с DSMIV и измерения текущего уровня симптомов депрессии. Мин 0 Макс 6. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Эти пункты соответствуют основным критериям депрессии в DSM-IV. Шкалу можно использовать в качестве скрининга на предмет наличия критериев депрессивного синдрома по DSM-IV. Вы также можете использовать сумму баллов в качестве меры текущего уровня симптомов, чтобы оценить глубину депрессии и отслеживать течение болезни с течением времени. Ступени шкалы оцениваются от 0 до 3 и суммируются. |
Переход от исходного уровня (начало до вмешательства) к состоянию после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
|
2 пункта Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (начало до вмешательства) к состоянию после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
Шкала предназначена для еженедельного применения для измерения изменений в ходе поведенческой активации при депрессии.
Два наиболее важных пункта, касающихся размышлений и поведенческой активации, выбираются и оцениваются по шкале от 0 до 6 от «Совершенно нет» до «Полностью», где более высокие баллы указывают на более достаточную поведенческую активацию (менее депрессивное поведение).
Общий балл варьируется от 0 до 12.
|
Переход от исходного уровня (начало до вмешательства) к состоянию после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (начало до вмешательства) к состоянию после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
2 пункта, касающиеся самооценки регулирования эмоций.
Вопросы: Сегодня я смог понять свои эмоции и потребности. Сегодня я смог принять свои эмоции и потребности по шкале от 1 до 5, где 1 = Почти никогда и 5 = Почти всегда.
Общий балл варьируется от 2 до 10, где более высокие баллы указывают на более достаточную регуляцию эмоций.
|
Переход от исходного уровня (начало до вмешательства) к состоянию после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Анкета самооценки для оценки удовлетворенности лечением.
8 пунктов с рейтингом от 1 до 4 и обобщены.
Более низкие баллы указывают на меньшее удовлетворение.
Шкала от 0 до 32
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опросник негативных последствий (NEQ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Форма самооценки для измерения негативных последствий психологического лечения. NEQ состоит из 20 утверждений, ответы на которые оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4.
Кроме того, остается открытым вопрос о том, чтобы попытаться зафиксировать такие негативные эффекты, которые не включены в форму самоотчета, но которые могут иметь теоретическое или клиническое значение.
Кроме того, респондента просят ответить, были ли возникшие негативные последствия вызваны перенесенным лечением или другими обстоятельствами.
Шкала колеблется от 0 до 80, более высокие баллы указывают на более негативные последствия.
Однако шкала носит более описательный характер, чем предназначена для расчета негативных последствий.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала «Трудности регулирования эмоций», краткая версия (DERS-16)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
Самооценка трудностей в регуляции эмоций.
Сумма варьируется от 16 до 80, где более высокие уровни указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
|
Шкала «Трудности регулирования эмоций», краткая версия (DERS-16)
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
Самооценка трудностей в регуляции эмоций.
Сумма варьируется от 16 до 80, где более высокие уровни указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
|
Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
|
Шкала «Трудности регулирования эмоций», краткая версия (DERS-16)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
Самооценка трудностей в регуляции эмоций.
Сумма варьируется от 16 до 80, где более высокие уровни указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Шкала «Трудности регулирования эмоций», краткая версия (DERS-16)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
Самооценка трудностей в регуляции эмоций.
Сумма варьируется от 16 до 80, где более высокие уровни указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
PHQ-9 представляет собой краткую шкалу самооценки для скрининга большой депрессии в соответствии с DSMIV и измерения текущего уровня симптомов депрессии. Мин 0 макс 27. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Первые девять пунктов PHQ-9 соответствуют девяти критериям депрессии в DSM-IV. Десятый пункт — это простая шкала функций. Шкалу можно использовать в качестве скрининга на предмет наличия критериев депрессивного синдрома по DSM-IV. Вы также можете использовать сумму баллов в качестве меры текущего уровня симптомов, чтобы оценить глубину депрессии и отслеживать течение болезни с течением времени. Шаги шкалы для первых 9 пунктов оцениваются от 0 до 3 и суммируются. |
Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
PHQ-9 представляет собой краткую шкалу самооценки для скрининга большой депрессии в соответствии с DSMIV и измерения текущего уровня симптомов депрессии. Мин 0 макс 27. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Первые девять пунктов PHQ-9 соответствуют девяти критериям депрессии в DSM-IV. Десятый пункт — это простая шкала функций. Шкалу можно использовать в качестве скрининга на предмет наличия критериев депрессивного синдрома по DSM-IV. Вы также можете использовать сумму баллов в качестве меры текущего уровня симптомов, чтобы оценить глубину депрессии и отслеживать течение болезни с течением времени. Шаги шкалы для первых 9 пунктов оцениваются от 0 до 3 и суммируются. |
Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему вмешательству через 6 месяцев после начала вмешательства
|
PHQ-9 представляет собой краткую шкалу самооценки для скрининга большой депрессии в соответствии с DSMIV и измерения текущего уровня симптомов депрессии. Мин 0 макс 27. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Первые девять пунктов PHQ-9 соответствуют девяти критериям депрессии в DSM-IV. Десятый пункт — это простая шкала функций. Шкалу можно использовать в качестве скрининга на предмет наличия критериев депрессивного синдрома по DSM-IV. Вы также можете использовать сумму баллов в качестве меры текущего уровня симптомов, чтобы оценить глубину депрессии и отслеживать течение болезни с течением времени. Шаги шкалы для первых 9 пунктов оцениваются от 0 до 3 и суммируются. |
Переход от до вмешательства к последующему вмешательству через 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
PHQ-9 представляет собой краткую шкалу самооценки для скрининга большой депрессии в соответствии с DSMIV и измерения текущего уровня симптомов депрессии. Мин 0 макс 27. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Первые девять пунктов PHQ-9 соответствуют девяти критериям депрессии в DSM-IV. Десятый пункт — это простая шкала функций. Шкалу можно использовать в качестве скрининга на предмет наличия критериев депрессивного синдрома по DSM-IV. Вы также можете использовать сумму баллов в качестве меры текущего уровня симптомов, чтобы оценить глубину депрессии и отслеживать течение болезни с течением времени. Шаги шкалы для первых 9 пунктов оцениваются от 0 до 3 и суммируются. |
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
|
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS), короткая версия, 9 позиций
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
Анкета предназначена для измерения изменений в избегании и активации в ходе поведенческой активации депрессии.
Пункты оцениваются от «Нет совсем» до «Полностью», где более высокие баллы указывают на более достаточную поведенческую активацию (менее депрессивное поведение).
Общий балл варьируется от 0-54.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
|
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS), короткая версия, 9 позиций
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
Анкета предназначена для измерения изменений в избегании и активации в ходе поведенческой активации депрессии.
Пункты оцениваются от «Нет совсем» до «Полностью», где более высокие баллы указывают на более достаточную поведенческую активацию (менее депрессивное поведение).
Общий балл варьируется от 0-54.
|
Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
|
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS), короткая версия, 9 позиций
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
Анкета предназначена для измерения изменений в избегании и активации в ходе поведенческой активации депрессии.
Пункты оцениваются от «Нет совсем» до «Полностью», где более высокие баллы указывают на более достаточную поведенческую активацию (менее депрессивное поведение).
Общий балл варьируется от 0-54.
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS), короткая версия, 9 позиций
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
Анкета предназначена для измерения изменений в избегании и активации в ходе поведенческой активации депрессии.
Пункты оцениваются от «Нет совсем» до «Полностью», где более высокие баллы указывают на более достаточную поведенческую активацию (менее депрессивное поведение).
Общий балл варьируется от 0-54.
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
GAD-7 — это инструмент, разработанный для помощи людям с симптомами тревоги, которые можно охарактеризовать как ГТР.
Тест носит лишь ориентировочный характер и ни в коем случае не может заменить визит к врачу и точную диагностику.
Вопросы могут помочь клиенту выявить любые проблемы вместе со своим врачом.
Если клиент уже проходит лечение от ГТР, возможно, будет полезно время от времени проводить самооценку, чтобы оценить эффект лечения.
Хорошая возможность может быть в связи с повторным визитом к врачу или психологу и перед ним или, альтернативно, в связи с продлением рецепта.
Клиент может распечатать и принести результат теста своему врачу.
Семь вопросов оцениваются от 0 (совсем нет) до 3 (ежедневно) и суммируются.
Таким образом, общий балл находится в диапазоне 0–21.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
GAD-7 — это инструмент, разработанный для помощи людям с симптомами тревоги, которые можно охарактеризовать как ГТР.
Тест носит лишь ориентировочный характер и ни в коем случае не может заменить визит к врачу и точную диагностику.
Вопросы могут помочь клиенту выявить любые проблемы вместе со своим врачом.
Если клиент уже проходит лечение от ГТР, возможно, будет полезно время от времени проводить самооценку, чтобы оценить эффект лечения.
Хорошая возможность может быть в связи с повторным визитом к врачу или психологу и перед ним или, альтернативно, в связи с продлением рецепта.
Клиент может распечатать и принести результат теста своему врачу.
Семь вопросов оцениваются от 0 (совсем нет) до 3 (ежедневно) и суммируются.
Таким образом, общий балл находится в диапазоне 0–21.
|
Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
GAD-7 — это инструмент, разработанный для помощи людям с симптомами тревоги, которые можно охарактеризовать как ГТР.
Тест носит лишь ориентировочный характер и ни в коем случае не может заменить визит к врачу и точную диагностику.
Вопросы могут помочь клиенту выявить любые проблемы вместе со своим врачом.
Если клиент уже проходит лечение от ГТР, возможно, будет полезно время от времени проводить самооценку, чтобы оценить эффект лечения.
Хорошая возможность может быть в связи с повторным визитом к врачу или психологу и перед ним или, альтернативно, в связи с продлением рецепта.
Клиент может распечатать и принести результат теста своему врачу.
Семь вопросов оцениваются от 0 (совсем нет) до 3 (ежедневно) и суммируются.
Таким образом, общий балл находится в диапазоне 0–21.
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
GAD-7 — это инструмент, разработанный для помощи людям с симптомами тревоги, которые можно охарактеризовать как ГТР.
Тест носит лишь ориентировочный характер и ни в коем случае не может заменить визит к врачу и точную диагностику.
Вопросы могут помочь клиенту выявить любые проблемы вместе со своим врачом.
Если клиент уже проходит лечение от ГТР, возможно, будет полезно время от времени проводить самооценку, чтобы оценить эффект лечения.
Хорошая возможность может быть в связи с повторным визитом к врачу или психологу и перед ним или, альтернативно, в связи с продлением рецепта.
Клиент может распечатать и принести результат теста своему врачу.
Семь вопросов оцениваются от 0 (совсем нет) до 3 (ежедневно) и суммируются.
Таким образом, общий балл находится в диапазоне 0–21.
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
Анкета для самоотчета, предназначенная для измерения бессонницы.
Целью этой формы является быстрое получение оценки серьезности проблем со сном.
Шкала состоит из 7 вопросов, которые оценивают засыпание, ночной сон, раннее пробуждение, ощущение отдохнувшего, как проблемы со сном влияют на повседневную жизнь и как режим сна беспокоит человека.
По каждому вопросу участники должны высказать свою точку зрения относительно того, как они относились к своим привычкам сна за последние две недели, а затем указать ответы по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет» и 4 означает «очень много».
Затем баллы суммируются.
Сумма может составлять от 0 до 28 баллов.
Высокие баллы указывают на более серьезные проблемы со сном.
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
Анкета для самоотчета, предназначенная для измерения бессонницы.
Целью этой формы является быстрое получение оценки серьезности проблем со сном.
Шкала состоит из 7 вопросов, которые оценивают засыпание, ночной сон, раннее пробуждение, ощущение отдохнувшего, как проблемы со сном влияют на повседневную жизнь и как режим сна беспокоит человека.
По каждому вопросу участники должны высказать свою точку зрения относительно того, как они относились к своим привычкам сна за последние две недели, а затем указать ответы по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет» и 4 означает «очень много».
Затем баллы суммируются.
Сумма может составлять от 0 до 28 баллов.
Высокие баллы указывают на более серьезные проблемы со сном.
|
Переход от периода до вмешательства к этапу после фазы поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
Анкета для самоотчета, предназначенная для измерения бессонницы.
Целью этой формы является быстрое получение оценки серьезности проблем со сном.
Шкала состоит из 7 вопросов, которые оценивают засыпание, ночной сон, раннее пробуждение, ощущение отдохнувшего, как проблемы со сном влияют на повседневную жизнь и как режим сна беспокоит человека.
По каждому вопросу участники должны высказать свою точку зрения относительно того, как они относились к своим привычкам сна за последние две недели, а затем указать ответы по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет» и 4 означает «очень много».
Затем баллы суммируются.
Сумма может составлять от 0 до 28 баллов.
Высокие баллы указывают на более серьезные проблемы со сном.
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
Анкета для самоотчета, предназначенная для измерения бессонницы.
Целью этой формы является быстрое получение оценки серьезности проблем со сном.
Шкала состоит из 7 вопросов, которые оценивают засыпание, ночной сон, раннее пробуждение, ощущение отдохнувшего, как проблемы со сном влияют на повседневную жизнь и как режим сна беспокоит человека.
По каждому вопросу участники должны высказать свою точку зрения относительно того, как они относились к своим привычкам сна за последние две недели, а затем указать ответы по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет» и 4 означает «очень много».
Затем баллы суммируются.
Сумма может составлять от 0 до 28 баллов.
Высокие баллы указывают на более серьезные проблемы со сном.
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
WSAS — это простой, надежный и действительный показатель нарушения функционирования.
Это чувствительный и полезный показатель результатов, предлагающий возможность легко интерпретируемых сравнений между исследованиями и расстройствами.
Максимальный балл WSAS — 40, чем ниже балл, тем лучше.
5 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 8 в диапазоне от «совсем нет», «немного», «определенно», «заметно», «очень серьезно».
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (через 15 недель после начала вмешательства)
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к состоянию после. Фаза поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
WSAS — это простой, надежный и действительный показатель нарушения функционирования.
Это чувствительный и полезный показатель результатов, предлагающий возможность легко интерпретируемых сравнений между исследованиями и расстройствами.
Максимальный балл WSAS — 40, чем ниже балл, тем лучше.
5 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 8 в диапазоне от «совсем нет», «немного», «определенно», «заметно», «очень серьезно».
|
Переход от периода до вмешательства к состоянию после. Фаза поведенческой активации (через 5 недель после начала вмешательства)
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
WSAS — это простой, надежный и действительный показатель нарушения функционирования.
Это чувствительный и полезный показатель результатов, предлагающий возможность легко интерпретируемых сравнений между исследованиями и расстройствами.
Максимальный балл WSAS — 40, чем ниже балл, тем лучше.
5 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 8 в диапазоне от «совсем нет», «немного», «определенно», «заметно», «очень серьезно».
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
WSAS — это простой, надежный и действительный показатель нарушения функционирования.
Это чувствительный и полезный показатель результатов, предлагающий возможность легко интерпретируемых сравнений между исследованиями и расстройствами.
Максимальный балл WSAS — 40, чем ниже балл, тем лучше.
5 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 8 в диапазоне от «совсем нет», «немного», «определенно», «заметно», «очень серьезно».
|
Переход от предварительного вмешательства к наблюдению через 12 месяцев после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Dugard P, File, P., Todman, J. Singel-case and Small-n experimental designs. New york: Routledge; 2001.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric Properties and Factor Structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2006;29(3):191.
- Linehan MM. Cognitive Behavioral Treatment of Borderline Personality Disorder. New York: Guilford Press; 1993.
- Greenberg, Leslie S. and Goldman, Rhonda N. Clinical Handbook of Emotion-Focused Therapy. American Psychological Association. (2018).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERDEP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .