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Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen bei der Behandlung von Depressionen

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Region Stockholm

Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen bei der Behandlung von Depressionen, eine Einzelfallstudie

Bei der Studie handelt es sich um eine Einzelfall-Interventionsstudie, in der die Auswirkungen der Behandlung verhaltensaktivierter und emotionsfokussierter Interventionen bei Depressionen bewertet werden.

Forschungsfrage und Hypothese

  1. Welche Auswirkung haben Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen auf die Einschätzung depressiver Symptome, Verhaltensaktivierung und Emotionsregulationsschwierigkeiten durch Patienten?
  2. Welche Auswirkung haben Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen auf den gesamten psychiatrischen Zustand der Patienten im Hinblick auf Angstbewertungen, Lebensqualität und Funktionsniveau?
  3. Wie verändern sich die Patientenbewertungen der Schwierigkeiten und Fähigkeiten bei der Verhaltensaktivierung und Emotionsregulation im Verlauf der Behandlung in Bezug auf den Behandlungs-/Sitzungsinhalt?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Verfahren: Die Studie wird von den Autoren oder erfahrenen Klinikern (Masterstudenten des Psychotherapieprogramms am Karolinska-Institut) durchgeführt und Patienten mit wiederkehrenden Depressionen auf einer Grundversorgungseinheit in der Region Stockholm rekrutiert und behandelt. 7 Patienten werden 15 Wochen lang behandelt. Die Behandlung wird in einem gemischten Format mit einer internetbasierten Behandlung durchgeführt, die durch persönliche Sitzungen des Therapeuten unterstützt wird. Die anfängliche Verhaltensaktivierungsphase dauert bis zu 6 Wochen, gefolgt von zusätzlichen emotionsfokussierten Interventionen. Die Behandlung wird durch eine Therapeutensitzung eingeleitet, danach sind etwa alle 3 Wochen Therapeutensitzungen geplant.

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer die diagnostischen Kriterien für Depression als ihr Hauptproblem gemäß DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual) erfüllen, über grundlegende Lese- und Schreibkenntnisse in Schwedisch verfügen und dürfen keine akuten Selbstmordgedanken äußern. Patienten mit gleichzeitigen komorbiden psychiatrischen Problemen kommen für die Aufnahme in Frage, es sei denn, es wird davon ausgegangen, dass eine andere psychiatrische Diagnose die primäre Ursache einer Depression ist. Die Patienten werden aus dem regulären Strom der Patienten rekrutiert, die in der ausgewählten Klinik eine Behandlung wegen psychischer Probleme suchen. Bei Interesse werden sie von den Studientherapeuten kontaktiert und nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung auf ihre Eignung überprüft und beurteilt.

Teilnehmern, die die Einschlusskriterien und nicht die Ausschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten und randomisiert einer der 7 Basislängen zugeteilt.

Methodik/Ansatz/Datenanalyse Die Forschungsfrage wird anhand eines Einzelfall-A-B-Designs mit mehreren Basislinien untersucht. A wird die Basisphase sein, die zwischen 7 und 14 Tagen variiert und das Muster der Depression, Verhaltensaktivierung und Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation vor dem Eingriff beurteilt. Phase B umfasst Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen als unabhängige Variable und ermöglicht die Bewertung der Wirkung der Behandlung auf die abhängige Variable depressive Symptome. Die B-Phase dauert 15 Wochen und umfasst die vollständige internetbasierte Behandlung, unterstützt durch 5–10 persönliche Therapeutensitzungen.

Das Single-Case-Experimental-Design (SCED) ist besonders nützlich bei der Bewertung einer neuartigen Behandlung im klinischen Kontext, da es selbst bei einer kleinen Stichprobengröße zuverlässige Ergebnisse liefert. Darüber hinaus ist es besonders hilfreich, die Einzelheiten der Funktionsweise der Intervention für jeden einzelnen Patienten zu untersuchen, indem detaillierte und wiederholte Messungen mehrerer abhängiger Variablen und Prozesse durchgeführt werden. Es wird empfohlen, die Wirkung der Intervention bei mindestens drei Personen (1) zu bewerten. Wir werden jedoch mindestens sieben Teilnehmer rekrutieren, um eine höhere statistische Aussagekraft zu ermöglichen und als Sicherheitsmaßnahme für Studienabbrecher und fehlende Daten.

Die primären Behandlungseffekte in Bezug auf Depression, Verhaltensaktivierung und Emotionsregulation werden vom Tag der Aufnahme bis zum Ende der Nachbeobachtung täglich anhand von Kurzversionen selbstbewerteter Maßnahmen mit guter Zuverlässigkeit und Validität bewertet. Für die tägliche Beurteilung werden Kurzversionen der folgenden Skalen verwendet; depressive Symptome PHQ-2 (2), Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation und tägliche Verhaltensaktivierung BADS (3). Längsschnittdaten werden mit nichtparametrischen statistischen Tests analysiert (1). Mithilfe einer visuellen Inspektion werden Variabilität, Trends und Änderungsmuster in den täglichen Bewertungen über die Behandlungsphasen analysiert.

Kendal's Tau ist ein überlappungsfreier statistischer Test, der für die Analyse von SCED-Zeitreihendaten mit ausreichender statistischer Aussagekraft entwickelt wurde. Es wird verwendet, um statistische Unterschiede in den abhängigen Variablen zwischen den Phasen zu analysieren. Kendals Tau wird durch Tau-U-Tests ergänzt, wenn es statistische Trends in den Datenreihen gibt. Die statistische Aussagekraft ist für diesen Test sehr schwer zu berechnen, aber angesichts der erwarteten mittleren Effektstärken der Interventionen und der Replikation über fünf Teilnehmer wird die statistische Aussagekraft als angemessen eingeschätzt. Vor-, Nach- und Nachbeobachtungsdaten werden zu Beginn von Phase A, zu Beginn von Phase B, nach Phase B und bei der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Behandlung ausgewertet. Die verwendeten Maßnahmen sind PHQ-9 (4) für Depressionen, GAD-7 (5) für Angstsymptome, WSAS (6) für Behinderung und ISI (7) für Symptome von Schlaflosigkeit. Um zu messen, ob die Behandlung die Emotionsregulation beeinflusst, werden Selbstbewertungen von DERS 16 (8) verwendet. Nach der Behandlung wird der CSQ-8 (9) zur Beurteilung der Behandlungszufriedenheit und der NEQ (10) zur Beurteilung negativer Auswirkungen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die diagnostischen Kriterien für Depression als ihr Hauptproblem gemäß DSM-5 erfüllen
  • über grundlegende Lese- und Schreibkenntnisse in Schwedisch verfügen
  • keine akuten Suizidgedanken äußern

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige komorbide psychiatrische Probleme, die als primäre Ursache einer Depression eingestuft wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Basislinie 7 Tage
Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen. Randomisierte Ausgangsdauer 7–14 Tage
Die Verhaltensaktivierung mit emotionsfokussierten Interventionen umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen. In der ersten Phase liegt der Behandlungsschwerpunkt auf der Verhaltensaktivierung im Einklang mit der Kurzbehandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen – überarbeitet (BATD-R; 11). In der zweiten Phase verlagert sich der Behandlungsschwerpunkt auf die Emotionen der Teilnehmer. Schwierigkeiten, Emotionen zu verstehen, zu tolerieren und zu kennzeichnen, werden durch die Beobachtung und Beschreibung von Emotionen angegangen (12). Unter Anleitung des Therapeuten werden die Teilnehmer angewiesen, Emotionen zu erforschen, die normalerweise gemieden oder über die sie grübeln. Dies wird als eine Form der Auseinandersetzung mit aversiven Emotionen, Gedanken und Erinnerungen konzeptualisiert, um eine emotionale Verarbeitung einzuleiten (13).
Experimental: Grundlinie 8 Tage
Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen. Randomisierte Ausgangsdauer 7–14 Tage
Die Verhaltensaktivierung mit emotionsfokussierten Interventionen umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen. In der ersten Phase liegt der Behandlungsschwerpunkt auf der Verhaltensaktivierung im Einklang mit der Kurzbehandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen – überarbeitet (BATD-R; 11). In der zweiten Phase verlagert sich der Behandlungsschwerpunkt auf die Emotionen der Teilnehmer. Schwierigkeiten, Emotionen zu verstehen, zu tolerieren und zu kennzeichnen, werden durch die Beobachtung und Beschreibung von Emotionen angegangen (12). Unter Anleitung des Therapeuten werden die Teilnehmer angewiesen, Emotionen zu erforschen, die normalerweise gemieden oder über die sie grübeln. Dies wird als eine Form der Auseinandersetzung mit aversiven Emotionen, Gedanken und Erinnerungen konzeptualisiert, um eine emotionale Verarbeitung einzuleiten (13).
Experimental: Grundlinie 9 Tage
Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen. Randomisierte Ausgangsdauer 7–14 Tage
Die Verhaltensaktivierung mit emotionsfokussierten Interventionen umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen. In der ersten Phase liegt der Behandlungsschwerpunkt auf der Verhaltensaktivierung im Einklang mit der Kurzbehandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen – überarbeitet (BATD-R; 11). In der zweiten Phase verlagert sich der Behandlungsschwerpunkt auf die Emotionen der Teilnehmer. Schwierigkeiten, Emotionen zu verstehen, zu tolerieren und zu kennzeichnen, werden durch die Beobachtung und Beschreibung von Emotionen angegangen (12). Unter Anleitung des Therapeuten werden die Teilnehmer angewiesen, Emotionen zu erforschen, die normalerweise gemieden oder über die sie grübeln. Dies wird als eine Form der Auseinandersetzung mit aversiven Emotionen, Gedanken und Erinnerungen konzeptualisiert, um eine emotionale Verarbeitung einzuleiten (13).
Experimental: Grundlinie 10 Tage
Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen. Randomisierte Ausgangsdauer 7–14 Tage
Die Verhaltensaktivierung mit emotionsfokussierten Interventionen umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen. In der ersten Phase liegt der Behandlungsschwerpunkt auf der Verhaltensaktivierung im Einklang mit der Kurzbehandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen – überarbeitet (BATD-R; 11). In der zweiten Phase verlagert sich der Behandlungsschwerpunkt auf die Emotionen der Teilnehmer. Schwierigkeiten, Emotionen zu verstehen, zu tolerieren und zu kennzeichnen, werden durch die Beobachtung und Beschreibung von Emotionen angegangen (12). Unter Anleitung des Therapeuten werden die Teilnehmer angewiesen, Emotionen zu erforschen, die normalerweise gemieden oder über die sie grübeln. Dies wird als eine Form der Auseinandersetzung mit aversiven Emotionen, Gedanken und Erinnerungen konzeptualisiert, um eine emotionale Verarbeitung einzuleiten (13).
Experimental: Basislinie 11 Tage
Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen. Randomisierte Ausgangsdauer 7–14 Tage
Die Verhaltensaktivierung mit emotionsfokussierten Interventionen umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen. In der ersten Phase liegt der Behandlungsschwerpunkt auf der Verhaltensaktivierung im Einklang mit der Kurzbehandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen – überarbeitet (BATD-R; 11). In der zweiten Phase verlagert sich der Behandlungsschwerpunkt auf die Emotionen der Teilnehmer. Schwierigkeiten, Emotionen zu verstehen, zu tolerieren und zu kennzeichnen, werden durch die Beobachtung und Beschreibung von Emotionen angegangen (12). Unter Anleitung des Therapeuten werden die Teilnehmer angewiesen, Emotionen zu erforschen, die normalerweise gemieden oder über die sie grübeln. Dies wird als eine Form der Auseinandersetzung mit aversiven Emotionen, Gedanken und Erinnerungen konzeptualisiert, um eine emotionale Verarbeitung einzuleiten (13).
Experimental: Basislinie 12 Tage
Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen. Randomisierte Ausgangsdauer 7–14 Tage
Die Verhaltensaktivierung mit emotionsfokussierten Interventionen umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen. In der ersten Phase liegt der Behandlungsschwerpunkt auf der Verhaltensaktivierung im Einklang mit der Kurzbehandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen – überarbeitet (BATD-R; 11). In der zweiten Phase verlagert sich der Behandlungsschwerpunkt auf die Emotionen der Teilnehmer. Schwierigkeiten, Emotionen zu verstehen, zu tolerieren und zu kennzeichnen, werden durch die Beobachtung und Beschreibung von Emotionen angegangen (12). Unter Anleitung des Therapeuten werden die Teilnehmer angewiesen, Emotionen zu erforschen, die normalerweise gemieden oder über die sie grübeln. Dies wird als eine Form der Auseinandersetzung mit aversiven Emotionen, Gedanken und Erinnerungen konzeptualisiert, um eine emotionale Verarbeitung einzuleiten (13).
Experimental: Basislinie 13 Tage
Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen. Randomisierte Ausgangsdauer 7–14 Tage
Die Verhaltensaktivierung mit emotionsfokussierten Interventionen umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen. In der ersten Phase liegt der Behandlungsschwerpunkt auf der Verhaltensaktivierung im Einklang mit der Kurzbehandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen – überarbeitet (BATD-R; 11). In der zweiten Phase verlagert sich der Behandlungsschwerpunkt auf die Emotionen der Teilnehmer. Schwierigkeiten, Emotionen zu verstehen, zu tolerieren und zu kennzeichnen, werden durch die Beobachtung und Beschreibung von Emotionen angegangen (12). Unter Anleitung des Therapeuten werden die Teilnehmer angewiesen, Emotionen zu erforschen, die normalerweise gemieden oder über die sie grübeln. Dies wird als eine Form der Auseinandersetzung mit aversiven Emotionen, Gedanken und Erinnerungen konzeptualisiert, um eine emotionale Verarbeitung einzuleiten (13).
Experimental: Basislinie 14 Tage
Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen. Randomisierte Ausgangsdauer 7–14 Tage
Die Verhaltensaktivierung mit emotionsfokussierten Interventionen umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen. In der ersten Phase liegt der Behandlungsschwerpunkt auf der Verhaltensaktivierung im Einklang mit der Kurzbehandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen – überarbeitet (BATD-R; 11). In der zweiten Phase verlagert sich der Behandlungsschwerpunkt auf die Emotionen der Teilnehmer. Schwierigkeiten, Emotionen zu verstehen, zu tolerieren und zu kennzeichnen, werden durch die Beobachtung und Beschreibung von Emotionen angegangen (12). Unter Anleitung des Therapeuten werden die Teilnehmer angewiesen, Emotionen zu erforschen, die normalerweise gemieden oder über die sie grübeln. Dies wird als eine Form der Auseinandersetzung mit aversiven Emotionen, Gedanken und Erinnerungen konzeptualisiert, um eine emotionale Verarbeitung einzuleiten (13).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-2 (PHQ-2)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor Beginn der Intervention) zu nach der Intervention (15 Wochen nach Beginn der Intervention)

Der PHQ-2 ist eine kurze Selbstbewertungsskala zum Screening schwerer Depressionen gemäß DSMIV und zur Messung des aktuellen Symptomniveaus einer Depression. Min. 0, max. 6. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Die Items entsprechen den Kernkriterien für Depression im DSM-IV.

Die Skala kann als Screening für die Kriterien für das Vorliegen eines depressiven Syndroms gemäß DSM-IV verwendet werden.

Sie können den Summenscore auch als Maß für das aktuelle Ausmaß der Symptome verwenden, um die Tiefe der Depression einzuschätzen und einen Verlauf über die Zeit zu verfolgen. Die Skalenschritte werden von 0 bis 3 bewertet und summiert.

Veränderung vom Ausgangswert (vor Beginn der Intervention) zu nach der Intervention (15 Wochen nach Beginn der Intervention)
2-Punkte-Skala zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen (BADS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor Beginn der Intervention) zu nach der Intervention (15 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die Skala soll wöchentlich verabreicht werden, um Veränderungen im Verlauf der Verhaltensaktivierung bei Depressionen zu messen. Die beiden zentralsten Punkte in Bezug auf Wiederkäuen und Verhaltensaktivierung werden ausgewählt und mit 0–6 von „Überhaupt nicht“ bis „Völlig“ bewertet, wobei höhere Werte auf eine ausreichendere Verhaltensaktivierung (weniger depressives Verhalten) hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-12.
Veränderung vom Ausgangswert (vor Beginn der Intervention) zu nach der Intervention (15 Wochen nach Beginn der Intervention)
Emotionsregulierung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor Beginn der Intervention) zu nach der Intervention (15 Wochen nach Beginn der Intervention)
2 Items zur selbstbewerteten Emotionsregulation. Items: Heute war ich in der Lage, meine Gefühle und Bedürfnisse zu verstehen. Heute war ich in der Lage, meine Gefühle und Bedürfnisse zu akzeptieren. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 = fast nie und 5 = fast immer. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2 und 10, wobei höhere Werte auf eine ausreichendere Emotionsregulierung hinweisen.
Veränderung vom Ausgangswert (vor Beginn der Intervention) zu nach der Intervention (15 Wochen nach Beginn der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbewerteter Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung. 8 Artikel, bewertet von 1-4 und zusammengefasst. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Zufriedenheit hin. Skala von 0-32
Unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbewertungsformular zur Messung negativer Auswirkungen psychologischer Behandlung. Der NEQ besteht aus 20 Aussagen, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 beantwortet werden. Darüber hinaus bleibt die Frage offen, wie man versucht, solche negativen Auswirkungen zu erfassen, die nicht im Selbstberichtsformular enthalten sind, aber möglicherweise von theoretischer oder klinischer Relevanz sind. Darüber hinaus wird der Befragte gebeten zu antworten, ob die erlebten negativen Auswirkungen auf die Behandlung oder andere Umstände zurückzuführen sind. Die Skala reicht von 0-80, höhere Werte bedeuten mehr negative Auswirkungen. Allerdings ist die Skala eher beschreibend als darauf ausgelegt, negative Auswirkungen zu berechnen
Unmittelbar nach dem Eingriff
Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, Kurzfassung (DERS-16)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Selbsteingeschätzte Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Die Summe reicht von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, Kurzfassung (DERS-16)
Zeitfenster: Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Selbsteingeschätzte Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Die Summe reicht von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, Kurzfassung (DERS-16)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Selbsteingeschätzte Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Die Summe reicht von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, Kurzfassung (DERS-16)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Selbsteingeschätzte Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Die Summe reicht von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)

Der PHQ-9 ist eine kurze Selbstbewertungsskala zum Screening schwerer Depressionen gemäß DSMIV und zur Messung des aktuellen Symptomniveaus einer Depression. Min. 0, max. 27. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Die ersten neun Items im PHQ-9 entsprechen den neun Kriterien für Depression im DSM-IV. Das zehnte Element ist eine einfache Funktionsskala.

Die Skala kann als Screening für die Kriterien für das Vorliegen eines depressiven Syndroms gemäß DSM-IV verwendet werden.

Sie können den Summenscore auch als Maß für das aktuelle Ausmaß der Symptome verwenden, um die Tiefe der Depression einzuschätzen und einen Verlauf über die Zeit zu verfolgen. Die Skalenschritte für die ersten 9 Items werden von 0 bis 3 bewertet und summiert.

Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)

Der PHQ-9 ist eine kurze Selbstbewertungsskala zum Screening schwerer Depressionen gemäß DSMIV und zur Messung des aktuellen Symptomniveaus einer Depression. Min. 0, max. 27. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Die ersten neun Items im PHQ-9 entsprechen den neun Kriterien für Depression im DSM-IV. Das zehnte Element ist eine einfache Funktionsskala.

Die Skala kann als Screening für die Kriterien für das Vorliegen eines depressiven Syndroms gemäß DSM-IV verwendet werden.

Sie können den Summenscore auch als Maß für das aktuelle Ausmaß der Symptome verwenden, um die Tiefe der Depression einzuschätzen und einen Verlauf über die Zeit zu verfolgen. Die Skalenschritte für die ersten 9 Items werden von 0 bis 3 bewertet und summiert.

Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention

Der PHQ-9 ist eine kurze Selbstbewertungsskala zum Screening schwerer Depressionen gemäß DSMIV und zur Messung des aktuellen Symptomniveaus einer Depression. Min. 0, max. 27. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Die ersten neun Items im PHQ-9 entsprechen den neun Kriterien für Depression im DSM-IV. Das zehnte Element ist eine einfache Funktionsskala.

Die Skala kann als Screening für die Kriterien für das Vorliegen eines depressiven Syndroms gemäß DSM-IV verwendet werden.

Sie können den Summenscore auch als Maß für das aktuelle Ausmaß der Symptome verwenden, um die Tiefe der Depression einzuschätzen und einen Verlauf über die Zeit zu verfolgen. Die Skalenschritte für die ersten 9 Items werden von 0 bis 3 bewertet und summiert.

Wechsel von der Vorintervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention

Der PHQ-9 ist eine kurze Selbstbewertungsskala zum Screening schwerer Depressionen gemäß DSMIV und zur Messung des aktuellen Symptomniveaus einer Depression. Min. 0, max. 27. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Die ersten neun Items im PHQ-9 entsprechen den neun Kriterien für Depression im DSM-IV. Das zehnte Element ist eine einfache Funktionsskala.

Die Skala kann als Screening für die Kriterien für das Vorliegen eines depressiven Syndroms gemäß DSM-IV verwendet werden.

Sie können den Summenscore auch als Maß für das aktuelle Ausmaß der Symptome verwenden, um die Tiefe der Depression einzuschätzen und einen Verlauf über die Zeit zu verfolgen. Die Skalenschritte für die ersten 9 Items werden von 0 bis 3 bewertet und summiert.

Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), Kurzversion, 9 Punkte
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Der Fragebogen soll Veränderungen in der Vermeidung und Aktivierung im Verlauf der Verhaltensaktivierung bei Depressionen messen. Die Items werden von „Überhaupt nicht“ bis „Völlig“ bewertet, wobei höhere Werte auf eine ausreichendere Verhaltensaktivierung (weniger depressives Verhalten) hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-54.
Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), Kurzversion, 9 Punkte
Zeitfenster: Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der Fragebogen soll Veränderungen in der Vermeidung und Aktivierung im Verlauf der Verhaltensaktivierung bei Depressionen messen. Die Items werden von „Überhaupt nicht“ bis „Völlig“ bewertet, wobei höhere Werte auf eine ausreichendere Verhaltensaktivierung (weniger depressives Verhalten) hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-54.
Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), Kurzversion, 9 Punkte
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Der Fragebogen soll Veränderungen in der Vermeidung und Aktivierung im Verlauf der Verhaltensaktivierung bei Depressionen messen. Die Items werden von „Überhaupt nicht“ bis „Völlig“ bewertet, wobei höhere Werte auf eine ausreichendere Verhaltensaktivierung (weniger depressives Verhalten) hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-54.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), Kurzversion, 9 Punkte
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Der Fragebogen soll Veränderungen in der Vermeidung und Aktivierung im Verlauf der Verhaltensaktivierung bei Depressionen messen. Die Items werden von „Überhaupt nicht“ bis „Völlig“ bewertet, wobei höhere Werte auf eine ausreichendere Verhaltensaktivierung (weniger depressives Verhalten) hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-54.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Das GAD-7 ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Menschen zu helfen, die Angstsymptome haben, die als GAD beschrieben werden können. Der Test ist nur ein Hinweis und kann niemals einen Arztbesuch und eine genaue Diagnose ersetzen. Die Fragen können dem Kunden dabei helfen, gemeinsam mit seinem Arzt etwaige Probleme zu erkennen. Wenn sich der Klient bereits einer GAD-Behandlung unterzieht, kann es auch sinnvoll sein, von Zeit zu Zeit eine Selbstbeurteilung durchzuführen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Eine gute Gelegenheit kann im Zusammenhang mit und vor einem erneuten Besuch beim Arzt oder Psychologen oder alternativ im Zusammenhang mit der Erneuerung eines Rezepts liegen. Der Kunde kann das Testergebnis ausdrucken und zu seinem Arzt mitnehmen. Die sieben Fragen werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (täglich) bewertet und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt somit im Bereich von 0-21.
Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Das GAD-7 ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Menschen zu helfen, die Angstsymptome haben, die als GAD beschrieben werden können. Der Test ist nur ein Hinweis und kann niemals einen Arztbesuch und eine genaue Diagnose ersetzen. Die Fragen können dem Kunden dabei helfen, gemeinsam mit seinem Arzt etwaige Probleme zu erkennen. Wenn sich der Klient bereits einer GAD-Behandlung unterzieht, kann es auch sinnvoll sein, von Zeit zu Zeit eine Selbstbeurteilung durchzuführen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Eine gute Gelegenheit kann im Zusammenhang mit und vor einem erneuten Besuch beim Arzt oder Psychologen oder alternativ im Zusammenhang mit der Erneuerung eines Rezepts liegen. Der Kunde kann das Testergebnis ausdrucken und zu seinem Arzt mitnehmen. Die sieben Fragen werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (täglich) bewertet und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt somit im Bereich von 0-21.
Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Das GAD-7 ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Menschen zu helfen, die Angstsymptome haben, die als GAD beschrieben werden können. Der Test ist nur ein Hinweis und kann niemals einen Arztbesuch und eine genaue Diagnose ersetzen. Die Fragen können dem Kunden dabei helfen, gemeinsam mit seinem Arzt etwaige Probleme zu erkennen. Wenn sich der Klient bereits einer GAD-Behandlung unterzieht, kann es auch sinnvoll sein, von Zeit zu Zeit eine Selbstbeurteilung durchzuführen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Eine gute Gelegenheit kann im Zusammenhang mit und vor einem erneuten Besuch beim Arzt oder Psychologen oder alternativ im Zusammenhang mit der Erneuerung eines Rezepts liegen. Der Kunde kann das Testergebnis ausdrucken und zu seinem Arzt mitnehmen. Die sieben Fragen werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (täglich) bewertet und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt somit im Bereich von 0-21.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Das GAD-7 ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Menschen zu helfen, die Angstsymptome haben, die als GAD beschrieben werden können. Der Test ist nur ein Hinweis und kann niemals einen Arztbesuch und eine genaue Diagnose ersetzen. Die Fragen können dem Kunden dabei helfen, gemeinsam mit seinem Arzt etwaige Probleme zu erkennen. Wenn sich der Klient bereits einer GAD-Behandlung unterzieht, kann es auch sinnvoll sein, von Zeit zu Zeit eine Selbstbeurteilung durchzuführen, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Eine gute Gelegenheit kann im Zusammenhang mit und vor einem erneuten Besuch beim Arzt oder Psychologen oder alternativ im Zusammenhang mit der Erneuerung eines Rezepts liegen. Der Kunde kann das Testergebnis ausdrucken und zu seinem Arzt mitnehmen. Die sieben Fragen werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (täglich) bewertet und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt somit im Bereich von 0-21.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Schlaflosigkeit. Der Zweck des Formulars besteht darin, schnell ein Maß für die Schwere von Schlafproblemen zu erhalten. Die Skala besteht aus 7 Fragen, die das Einschlafen, den nächtlichen Schlaf, das frühe Erwachen, das Gefühl der Ausgeruhtheit, die Auswirkungen von Schlafproblemen auf das tägliche Leben und die Beunruhigung des Schlafrhythmus des Einzelnen bewerten. Zu jeder Frage müssen die Teilnehmer Stellung dazu beziehen, wie sie ihre Schlafgewohnheiten in den letzten zwei Wochen erlebt haben, und anschließend die Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 bis 4 angeben, wobei 0 für „überhaupt nicht“ steht und 4 steht für „sehr viel“. Anschließend werden die Punkte addiert. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 28 Punkten liegen. Hohe Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Schlaflosigkeit. Der Zweck des Formulars besteht darin, schnell ein Maß für die Schwere von Schlafproblemen zu erhalten. Die Skala besteht aus 7 Fragen, die das Einschlafen, den nächtlichen Schlaf, das frühe Erwachen, das Gefühl der Ausgeruhtheit, die Auswirkungen von Schlafproblemen auf das tägliche Leben und die Beunruhigung des Schlafrhythmus des Einzelnen bewerten. Zu jeder Frage müssen die Teilnehmer Stellung dazu beziehen, wie sie ihre Schlafgewohnheiten in den letzten zwei Wochen erlebt haben, und anschließend die Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 bis 4 angeben, wobei 0 für „überhaupt nicht“ steht und 4 steht für „sehr viel“. Anschließend werden die Punkte addiert. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 28 Punkten liegen. Hohe Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Schlaflosigkeit. Der Zweck des Formulars besteht darin, schnell ein Maß für die Schwere von Schlafproblemen zu erhalten. Die Skala besteht aus 7 Fragen, die das Einschlafen, den nächtlichen Schlaf, das frühe Erwachen, das Gefühl der Ausgeruhtheit, die Auswirkungen von Schlafproblemen auf das tägliche Leben und die Beunruhigung des Schlafrhythmus des Einzelnen bewerten. Zu jeder Frage müssen die Teilnehmer Stellung dazu beziehen, wie sie ihre Schlafgewohnheiten in den letzten zwei Wochen erlebt haben, und anschließend die Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 bis 4 angeben, wobei 0 für „überhaupt nicht“ steht und 4 steht für „sehr viel“. Anschließend werden die Punkte addiert. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 28 Punkten liegen. Hohe Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Schlaflosigkeit. Der Zweck des Formulars besteht darin, schnell ein Maß für die Schwere von Schlafproblemen zu erhalten. Die Skala besteht aus 7 Fragen, die das Einschlafen, den nächtlichen Schlaf, das frühe Erwachen, das Gefühl der Ausgeruhtheit, die Auswirkungen von Schlafproblemen auf das tägliche Leben und die Beunruhigung des Schlafrhythmus des Einzelnen bewerten. Zu jeder Frage müssen die Teilnehmer Stellung dazu beziehen, wie sie ihre Schlafgewohnheiten in den letzten zwei Wochen erlebt haben, und anschließend die Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 bis 4 angeben, wobei 0 für „überhaupt nicht“ steht und 4 steht für „sehr viel“. Anschließend werden die Punkte addiert. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 28 Punkten liegen. Hohe Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Der WSAS ist ein einfaches, zuverlässiges und valides Maß für Funktionsstörungen. Es handelt sich um ein sensibles und nützliches Ergebnismaß, das das Potenzial für leicht interpretierbare Vergleiche zwischen Studien und Erkrankungen bietet. Die maximale Punktzahl des WSAS beträgt 40, niedrigere Werte sind besser. Die fünf Punkte werden mit 0 bis 8 bewertet und reichen von „überhaupt nicht“, „leicht“, „auf jeden Fall“, „deutlich“ und „sehr schwerwiegend“.
Wechsel von vor der Intervention zu nach der Intervention (15 Wochen nach Interventionsbeginn)
Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der WSAS ist ein einfaches, zuverlässiges und valides Maß für Funktionsstörungen. Es handelt sich um ein sensibles und nützliches Ergebnismaß, das das Potenzial für leicht interpretierbare Vergleiche zwischen Studien und Erkrankungen bietet. Die maximale Punktzahl des WSAS beträgt 40, niedrigere Werte sind besser. Die fünf Punkte werden mit 0 bis 8 bewertet und reichen von „überhaupt nicht“, „leicht“, „auf jeden Fall“, „deutlich“ und „sehr schwerwiegend“.
Wechsel von der Phase vor der Intervention zur Phase nach der Verhaltensaktivierung (5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Der WSAS ist ein einfaches, zuverlässiges und valides Maß für Funktionsstörungen. Es handelt sich um ein sensibles und nützliches Ergebnismaß, das das Potenzial für leicht interpretierbare Vergleiche zwischen Studien und Erkrankungen bietet. Die maximale Punktzahl des WSAS beträgt 40, niedrigere Werte sind besser. Die fünf Punkte werden mit 0 bis 8 bewertet und reichen von „überhaupt nicht“, „leicht“, „auf jeden Fall“, „deutlich“ und „sehr schwerwiegend“.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention
Der WSAS ist ein einfaches, zuverlässiges und valides Maß für Funktionsstörungen. Es handelt sich um ein sensibles und nützliches Ergebnismaß, das das Potenzial für leicht interpretierbare Vergleiche zwischen Studien und Erkrankungen bietet. Die maximale Punktzahl des WSAS beträgt 40, niedrigere Werte sind besser. Die fünf Punkte werden mit 0 bis 8 bewertet und reichen von „überhaupt nicht“, „leicht“, „auf jeden Fall“, „deutlich“ und „sehr schwerwiegend“.
Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Nachbeobachtung 12 Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERDEP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Verhaltensaktivierung und emotionsfokussierte Interventionen

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