初回投与から1年後の抗骨粗鬆症治療の継続 (POUROSTEO)
ロシュプレーン医療センターに入院した75歳以上の患者における重度の骨粗鬆症性骨折後の初回投与から1年後の抗骨粗鬆症治療の継続の評価
この観察研究の目的は、抗骨粗鬆症治療の継続に対する障害と要因を評価し、骨折患者のケアの質を向上させるために講じるべき措置を特定することです。
個人と集団のリスクは高くなります。 骨折は骨粗鬆症の最も恐れられる合併症です。 この慢性病状の現在の診断と治療が不十分であるため、患者は早期再骨折の高いリスクにさらされており、それに伴う罹患率と死亡率が高くなります。
一般開業医は、患者の医療経路を監視し調整する上で重要な役割を担っています。 この研究の目的は、個々の患者の生活の質と障害のない平均余命を改善するために、骨粗鬆症の管理を改善する方法を評価することです。 公衆衛生と経済的リスクも同様に高くなります。 障害を特定することで、実装すべき重要な要素に前向きに取り組むことが、骨粗鬆症管理の最適化に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
2021年6月から2022年5月までにロシュプレーン医療センターに入院し、重度の骨粗鬆症性骨折の後、全入院中に抗骨粗鬆症治療の初回投与を受けた患者を選択（初回入院部門+CMR）。
情報レターを送信し、患者またはその信頼できるサポート担当者に異議を唱えないことを要求します。反対を表明するには 1 か月のクーリングオフ期間が必要です。
CMR 患者の医療記録から関心のある変数を収集し、骨折発生から 1 年後に患者またはその家族に電話によるヘテロアンケート (Excel に転送) を実施します。
患者または家族がアンケートに回答しなかった場合、またはアンケートが不完全（データの欠落）だった場合は、主治医に電話で情報を求めることができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sabine DREVET, Dr
- 電話番号：04 76 76 66 06
- メール：sdrevet@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Magali ABADIE
- メール：mabadie@chu-grenoble.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2021年6月1日から2022年5月31日までのCMRの高齢者リハビリテーション部門への入院
- 年齢：75歳以上
- 重度の骨折後骨粗鬆症で入院
- 骨折が発生した日からCMRから退院するまでの間に、抗骨粗鬆症治療の初回投与を受けたこと（CMR前の入院病棟またはCMR時のいずれか）
除外基準:
- 研究目的での自分のデータの使用に反対したこと
- 対象者は保護下に置かれているか、自由を奪われています。
- 病的骨折
- 骨折前の抗骨粗鬆症治療
- 患者、家族、主治医との連絡が取れないため、1年間の追跡調査は不可能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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老人リハビリテーション科に入院している患者
骨折後の重度の骨粗鬆症で入院し、骨折の日から老人リハビリテーション科から退院するまでの間に初回の抗骨粗鬆症治療を受けた75歳以上の患者
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患者は骨粗鬆症の管理に関する 10 分間の電話アンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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75歳以上の患者における重度の骨粗鬆症性骨折後の初回投与から1年後の抗骨粗鬆症治療の継続率を評価します。
時間枠：老人リハビリテーション科入院1年後の電話データ収集
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骨粗鬆症治療初回投与後1年（骨折発生から老人科退院まで）に継続治療を受けた患者の割合
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老人リハビリテーション科入院1年後の電話データ収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の全入院期間中の抗骨粗鬆症治療の導入率を決定する
時間枠：老人リハビリテーション科に入院してから 1 年後に収集された医療記録
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全入院中に抗骨粗鬆症治療を受けた患者の割合
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老人リハビリテーション科に入院してから 1 年後に収集された医療記録
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骨折後 1 年での患者関連の障害と治療更新のきっかけを特定する
時間枠：老人リハビリテーション科入院1年後の電話データ収集
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症状を呈する患者の割合：治療に対する禁忌、治療に対する不耐性、治療の拒否、治療の不履行、かかりつけ医への受診の失敗、物忘れ、死亡。
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老人リハビリテーション科入院1年後の電話データ収集
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骨折後 1 年後の治療継続に対する障害と要因を、担当医との関連で判断します。
時間枠：老人リハビリテーション科入院1年後の電話データ収集
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報告した一般医の割合：骨折時の治療の導入について不慣れ、治療の処方方法について不慣れ、「骨粗鬆症」の推奨事項について不慣れ、副作用（医原性）を恐れて処方しない、判断に基づいて処方しない不利な利益とリスクのバランス、骨粗鬆症の管理に関する無能感、時間の不足、代替治療法の提案、物忘れ。
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老人リハビリテーション科入院1年後の電話データ収集
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医療制度に関連した骨折の1年後の治療継続に対する障害と要因を判断する
時間枠：老人リハビリテーション科入院1年後の電話データ収集
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上流部門の報告に関する明確なフォローアップ指示の欠如（専門職間のコミュニケーションの質）、リウマチ専門医との相談の欠如、老年病専門医との相談の欠如、歯科受診の困難、BMDの欠如、薬の費用、病気の存在医師と薬剤師の連携、よく知られた専門家のネットワークとの一般開業医の協力。
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老人リハビリテーション科入院1年後の電話データ収集
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骨粗鬆症の管理に関する一般開業医の専門的実践の評価。
時間枠：老人リハビリテーション科に患者が入院してから 1 年後に電話でデータを収集
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専門実践評価アンケートの結果の分析
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老人リハビリテーション科に患者が入院してから 1 年後に電話でデータを収集
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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