Continuação do tratamento anti-osteoporótico 1 ano após a administração inicial (POUROSTEO)
Avaliação da continuação do tratamento antiosteoporótico 1 ano após a administração inicial após fratura osteoporótica grave em pacientes com 75 anos ou mais, hospitalizados no Rocheplane Medical Center
O objetivo deste estudo observacional é avaliar os obstáculos e alavancas para a continuação do tratamento anti-osteoporótico e identificar aqueles onde ações poderiam ser tomadas para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes fraturados.
Os riscos individuais e coletivos são elevados. A fratura é a complicação mais temida da osteoporose. O atual subdiagnóstico e subtratamento desta patologia crónica expõe os pacientes a um elevado risco de refratura precoce, com a morbilidade e mortalidade associadas.
Os médicos de clínica geral têm um papel importante a desempenhar na monitorização e coordenação dos percursos de cuidados de saúde dos pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar formas de melhorar o manejo da osteoporose, a fim de melhorar a qualidade de vida e a expectativa de vida livre de incapacidades para pacientes individuais. Os riscos económicos e de saúde pública são igualmente elevados. É através da identificação dos obstáculos que o trabalho prospectivo sobre os elementos-chave a implementar poderá ajudar a optimizar a gestão da osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção de pacientes internados no Centro Médico Rocheplane entre junho de 2021 e maio de 2022, após fratura osteoporótica grave e que receberam uma primeira dose de tratamento antiosteoporótico durante a internação geral (departamento de admissão inicial + RMC).
Envio de carta informativa e pedido de não objeção do paciente ou de seu suporte de confiança, com prazo de reflexão de 1 mês para manifestação de oposição.
Coleta de variáveis de interesse dos prontuários dos pacientes com RMC, seguida de aplicação de heteroquestionário telefônico (transferido para Excel) aos pacientes ou seus familiares 1 ano após a ocorrência da fratura.
Caso o paciente ou familiar não respondesse ao questionário, ou este estivesse incompleto (dados faltantes), as informações poderiam ser solicitadas por telefone ao médico assistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sabine DREVET, Dr
- Número de telefone: 04 76 76 66 06
- E-mail: sdrevet@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Magali ABADIE
- E-mail: mabadie@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internamento no Serviço de Reabilitação Geriátrica da CMR entre 01/06/2021 e 31/05/2022
- Idade: 75 anos ou mais
- Internado com osteoporose pós-fratura grave
- Ter recebido uma primeira dose de tratamento antiosteoporótico entre o dia em que ocorreu a fratura e a alta da RMC (seja em uma unidade de internação antes da RMC, ou na RMC)
Critério de exclusão:
- Tendo se oposto ao uso de seus dados para fins de pesquisa
- Sujeito sob tutela ou privado de liberdade.
- Fratura patológica
- Tratamento anti-osteoporótico antes da fratura
- Acompanhamento de 1 ano impossibilitado por falta de contato com paciente, família ou médico assistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes internados no Serviço de Reabilitação Geriátrica
pacientes com 75 anos ou mais, admitidos com pós-fratura osteoporótica grave, tendo recebido uma primeira dose de tratamento antiosteoporótico entre o dia da fratura e a alta do Serviço de Reabilitação Geriátrica
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os pacientes preenchem um questionário telefônico de 10 minutos sobre o manejo da osteoporose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a taxa de continuação do tratamento antiosteoporótico 1 ano após a administração inicial após uma fratura osteoporótica grave em pacientes com 75 anos ou mais.
Prazo: Coleta de dados telefônicos um ano após a permanência no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Percentagem de pacientes para os quais o tratamento anti-osteoporose foi renovado 1 ano após a administração inicial (entre a ocorrência da fratura e a alta do departamento geriátrico)
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Coleta de dados telefônicos um ano após a permanência no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a taxa de introdução do tratamento anti-osteoporótico durante a estadia geral do paciente
Prazo: Registros médicos coletados um ano após a internação no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Porcentagem de pacientes que receberam tratamento anti-osteoporose durante toda a estadia
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Registros médicos coletados um ano após a internação no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Identificar obstáculos e alavancas relacionados ao paciente para a renovação do tratamento 1 ano após a fratura
Prazo: Coleta de dados telefônicos um ano após a permanência no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Percentagem de doentes que apresentam: contraindicação ao tratamento, intolerância ao tratamento, recusa do tratamento, não adesão ao tratamento, não consulta ao médico de família, esquecimento, óbito.
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Coleta de dados telefônicos um ano após a permanência no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Determinar os obstáculos e alavancas para a continuação do tratamento 1 ano após a fratura, em relação ao médico assistente.
Prazo: Coleta de dados telefônicos um ano após a permanência no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Porcentagem de médicos de família que relataram: desconhecimento da introdução do tratamento no momento da fratura, desconhecimento de como prescrever o tratamento, desconhecimento das recomendações de “osteoporose”, não prescrição por medo de efeitos adversos (iatrogenicidade), não prescrição baseada em julgamento de relação benefício/risco desfavorável, sentimento de incompetência no manejo da osteoporose, falta de tempo, proposição de alternativas terapêuticas, esquecimento.
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Coleta de dados telefônicos um ano após a permanência no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Determinar os obstáculos e alavancas para a continuação do tratamento em 1 ano para fraturas relacionadas ao sistema de saúde
Prazo: Coleta de dados telefônicos um ano após a permanência no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Ausência de instruções claras de acompanhamento nos relatórios do departamento anterior (qualidade da comunicação interprofissional), Ausência de consulta com reumatologista, Ausência de consulta com geriatra, Dificuldade de acesso a consulta odontológica, Ausência de DMO, Custo de medicação, Existência de uma ligação médico-farmacêutico, cooperação de GP com uma rede de especialistas bem identificados.
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Coleta de dados telefônicos um ano após a permanência no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Avaliação das práticas profissionais dos clínicos gerais no manejo da osteoporose.
Prazo: Coleta de dados por telefone um ano após a permanência do paciente no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Análise dos resultados do questionário de avaliação do exercício profissional
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Coleta de dados por telefone um ano após a permanência do paciente no Departamento de Reabilitação Geriátrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC23.0179
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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