- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024148
최초 투여 후 1년 동안 항골다공증 치료 지속 (POUROSTEO)
로슈플레인 메디컬센터에 입원한 75세 이상 환자의 중증 골다공증 골절 후 최초 투여 후 1년 동안 항골다공증 치료 지속에 대한 평가
이 관찰 연구의 목적은 항골다공증 치료를 지속하는 데 장애가 되는 요소와 요인을 평가하고, 골절 환자에 대한 치료의 질을 향상시키기 위해 취할 수 있는 조치가 무엇인지 확인하는 것입니다.
개인과 집단의 이해관계가 높습니다. 골절은 골다공증의 가장 두려운 합병증이다. 현재 이 만성 병리학에 대한 과소 진단 및 과소 치료로 인해 환자는 조기 재골절 위험이 높고 관련 질병률 및 사망률이 높습니다.
일반의는 환자의 의료 경로를 모니터링하고 조정하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 개별 환자의 삶의 질과 장애 없는 기대 수명을 향상시키기 위해 골다공증 관리를 개선하는 방법을 평가하는 것입니다. 공중 보건과 경제적 이해 관계는 똑같이 높습니다. 구현될 핵심 요소에 대한 향후 작업이 골다공증 관리를 최적화하는 데 도움이 될 수 있는 장애물을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 골다공증성 골절 이후 2021년 6월부터 2022년 5월 사이에 로슈플레인 메디컬 센터에 입원하고 전체 입원 기간 동안 첫 번째 항골다공증 치료를 받은 환자 선택(초기 입원 부서 + CMR)
환자 또는 신뢰할 수 있는 지원자에게 정보 서한 및 반대 반대 요청을 보내고 반대 의사를 표명하기 위한 1개월의 철회 기간을 갖습니다.
CMR 환자의 의료 기록에서 관심 변수를 수집한 후 골절 발생 1년 후 환자 또는 가족을 대상으로 전화 이종 설문지(Excel로 전송)를 실시했습니다.
환자 또는 가족이 설문지에 응답하지 않거나 불완전한 경우(데이터 누락) 담당 의사에게 전화로 정보를 찾을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabine DREVET, Dr
- 전화번호: 04 76 76 66 06
- 이메일: sdrevet@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Magali ABADIE
- 이메일: mabadie@chu-grenoble.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 1월 6일부터 2022년 5월 31일 사이에 CMR 노인 재활과에 입원한 경우
- 연령: 75세 이상
- 심각한 골절 후 골다공증으로 입원
- 골절이 발생한 날과 CMR에서 퇴원하는 날 사이에 첫 번째 항골다공증 치료를 받은 경우(CMR 전 입원환자실에서 또는 CMR에서)
제외 기준:
- 연구 목적으로 자신의 데이터를 사용하는 것에 반대함
- 후견을 받거나 자유를 박탈당한 대상.
- 병적 골절
- 골절 전 골다공증 치료
- 환자, 가족, 주치의와의 접촉 부족으로 1년 추적관찰이 불가능함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인재활과에 입원한 환자
골절 후 중증 골다공증으로 입원하고 골절 당일부터 노인재활과에서 퇴원할 때까지 1차 항골다공증 치료를 받은 75세 이상 환자
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환자들은 골다공증 관리에 관해 10분간 전화 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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75세 이상 환자의 중증 골다공증 골절 후 최초 투여 후 1년 동안 항골다공증 치료를 지속하는 비율을 평가한다.
기간: 노인재활과 입원 1년 후 전화자료 수집
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최초 투여 후 1년(골절 발생 후 노인병과 퇴원 시)에 항골다공증 치료를 갱신한 환자의 비율
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노인재활과 입원 1년 후 전화자료 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 전체 입원 기간 동안 항골다공증 치료 도입 비율을 결정합니다.
기간: 노인재활과 입원 후 1년 동안 수집된 의료 기록
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전체 입원 기간 동안 골다공증 치료를 받은 환자의 비율
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노인재활과 입원 후 1년 동안 수집된 의료 기록
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골절 후 1년 후 치료 갱신에 대한 환자 관련 장애물과 수단을 식별합니다.
기간: 노인재활과 입원 1년 후 전화자료 수집
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제시된 환자의 비율: 치료 금기, 치료에 대한 편협함, 치료 거부, 치료 불순응, GP 상담 실패, 건망증, 사망.
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노인재활과 입원 1년 후 전화자료 수집
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치료 의사와 관련하여 골절 후 1년 동안 치료를 계속하는 데 방해가 되는 장애물과 수단을 결정합니다.
기간: 노인재활과 입원 1년 후 전화자료 수집
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GP가 보고한 비율: 골절 당시 치료 도입에 대한 낯설음, 치료 처방 방법에 대한 낯설음, "골다공증" 권장 사항에 대한 낯설음, 부작용(의인성)에 대한 두려움 때문에 처방하지 않음, 판단에 따라 처방하지 않음 불리한 이익/위험 균형, 골다공증 관리에 대한 무능함, 시간 부족, 치료 대안 제안, 건망증.
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노인재활과 입원 1년 후 전화자료 수집
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의료 시스템과 관련된 골절의 1년 치료 지속을 방해하는 장애물과 레버를 결정합니다.
기간: 노인재활과 입원 1년 후 전화자료 수집
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업스트림 부서 보고서에 대한 명확한 후속 지침 부재(전문가 간 의사소통의 질), 류마티스 전문의와의 상담 부재, 노인 전문의와의 상담 부재, 치과 상담 이용의 어려움, 골밀도 부재, 약물 비용, 의사-약사 연결, 잘 알려진 전문가 네트워크와의 GP 협력.
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노인재활과 입원 1년 후 전화자료 수집
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골다공증 관리에 관한 일반의의 전문 실무 평가.
기간: 노인재활부서 환자 입원 후 1년 후 전화 데이터 수집
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전문 실무 평가 설문지 결과 분석
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노인재활부서 환자 입원 후 1년 후 전화 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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