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Continuación del tratamiento antiosteoporótico 1 año después de la administración inicial (POUROSTEO)

28 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Evaluación de la continuación del tratamiento antiosteoporótico 1 año después de la administración inicial tras una fractura osteoporótica grave en pacientes de 75 años o más hospitalizados en el Centro Médico Rocheplane

El objetivo de este estudio observacional es evaluar los obstáculos y las palancas para la continuación del tratamiento antiosteoporótico e identificar aquellos en los que se podrían tomar medidas para mejorar la calidad de la atención a los pacientes fracturados.

Hay mucho en juego, individual y colectivamente. La fractura es la complicación más temida de la osteoporosis. El infradiagnóstico e infratratamiento actual de esta patología crónica expone a los pacientes a un alto riesgo de refractura precoz, con la morbimortalidad asociada.

Los médicos generales desempeñan un papel importante en el seguimiento y la coordinación de la atención sanitaria de los pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar formas de mejorar el tratamiento de la osteoporosis para mejorar la calidad de vida y la esperanza de vida sin discapacidad de pacientes individuales. Los riesgos económicos y de salud pública son igualmente altos. Es identificando los obstáculos que el trabajo prospectivo sobre los elementos clave a implementar podría ayudar a optimizar el manejo de la osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Selección de pacientes hospitalizados en el Centro Médico Rocheplane entre junio de 2021 y mayo de 2022, tras una fractura osteoporótica grave y que han recibido una primera dosis de tratamiento antiosteoporótico durante su estancia global (servicio de ingreso inicial + RMC).

Envío de carta informativa y solicitud de no objeción por parte del paciente o su persona de apoyo de confianza, con un plazo de 1 mes para manifestar oposición.

Recopilación de variables de interés de las historias clínicas de los pacientes con RMC, seguida de la administración de un heterocuestionario telefónico (transferido a Excel) a los pacientes o sus familiares 1 año después de la aparición de la fractura.

Si el paciente o su familia no respondieron el cuestionario, o si estaba incompleto (faltaban datos), la información podría solicitarse telefónicamente al médico tratante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluiremos el número de pacientes correspondiente al "flujo de pacientes" ingresados ​​en las unidades de interés de CMR a lo largo de un año, y, de acuerdo con los criterios de inclusión (CMR acoge cada año en sus unidades geriátricas a 250 pacientes de 75 y más años, todo tipo de fracturas combinadas; ¾ de los pacientes ingresan por fracturas graves).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica de CMR entre el 01/06/2021 y el 31/05/2022
  • Edad: 75 años y más
  • Ingresa con osteoporosis severa postfractura
  • Haber recibido una primera dosis de tratamiento antiosteoporótico entre el día de la fractura y el alta de la RMC (ya sea en una unidad de internación previa a la RMC, o en la RMC)

Criterio de exclusión:

  • Haberse opuesto al uso de sus datos con fines de investigación
  • Sujeto bajo tutela o privado de libertad.
  • Fractura patológica
  • Tratamiento antiosteoporótico previo a la fractura
  • Seguimiento de 1 año imposible por falta de contacto con el paciente, la familia o el médico tratante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes hospitalizados en el Departamento de Rehabilitación Geriátrica
Pacientes de 75 años y más, ingresados ​​con postfractura osteoporótica grave, que hayan recibido una primera dosis de tratamiento antiosteoporótico entre el día de la fractura y el alta del Servicio de Rehabilitación Geriátrica.
Los pacientes completan un cuestionario telefónico de 10 minutos sobre su manejo de la osteoporosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la tasa de continuación del tratamiento antiosteoporótico 1 año después de la administración inicial después de una fractura osteoporótica grave en pacientes de 75 años o más.
Periodo de tiempo: Recogida de datos telefónicos un año después de la estancia en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica
Porcentaje de pacientes en los que se renovó el tratamiento antiosteoporosis 1 año después de la administración inicial (entre la aparición de la fractura y el alta del departamento geriátrico)
Recogida de datos telefónicos un año después de la estancia en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la tasa de introducción del tratamiento antiosteoporótico durante la estancia global del paciente.
Periodo de tiempo: Registros médicos recopilados un año después de la estadía en el Departamento de Rehabilitación Geriátrica
Porcentaje de pacientes que recibieron tratamiento antiosteoporosis durante su estancia global
Registros médicos recopilados un año después de la estadía en el Departamento de Rehabilitación Geriátrica
Identificar obstáculos y palancas relacionados con el paciente para la renovación del tratamiento 1 año después de la fractura.
Periodo de tiempo: Recogida de datos telefónicos un año después de la estancia en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica
Porcentaje de pacientes que presentan: contraindicación al tratamiento, intolerancia al tratamiento, rechazo del tratamiento, incumplimiento del tratamiento, falta de consulta al médico de cabecera, olvidos, muerte.
Recogida de datos telefónicos un año después de la estancia en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica
Determinar los obstáculos y palancas para la continuación del tratamiento al año de una fractura, en relación con el médico tratante.
Periodo de tiempo: Recogida de datos telefónicos un año después de la estancia en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica
Porcentaje de médicos de cabecera que informan: desconocimiento de la introducción del tratamiento en el momento de la fractura, desconocimiento de cómo prescribir el tratamiento, desconocimiento de las recomendaciones para la "osteoporosis", no prescripción por temor a efectos adversos (iatrogenicidad), no prescripción basada en un criterio de balance beneficio/riesgo desfavorable, sentimiento de incompetencia frente al manejo de la osteoporosis, falta de tiempo, propuesta de alternativas terapéuticas, olvidos.
Recogida de datos telefónicos un año después de la estancia en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica
Determinar los obstáculos y palancas para la continuación del tratamiento al año de las fracturas relacionadas con el sistema sanitario.
Periodo de tiempo: Recogida de datos telefónicos un año después de la estancia en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica
Ausencia de instrucciones claras de seguimiento en los informes del departamento anterior (calidad de la comunicación interprofesional), Ausencia de consulta con un reumatólogo, Ausencia de consulta con un geriatra, Dificultad para acceder a una consulta dental, Ausencia de DMO, Costo de la medicación, Existencia de un vínculo médico-farmacéutico, cooperación del médico de cabecera con una red de especialistas bien identificados.
Recogida de datos telefónicos un año después de la estancia en el Servicio de Rehabilitación Geriátrica
Evaluación de las prácticas profesionales de los médicos generales en relación con el manejo de la osteoporosis.
Periodo de tiempo: Recogida de datos telefónica un año después de la estancia de su paciente en el Departamento de Rehabilitación Geriátrica
Análisis de los resultados del cuestionario de evaluación de la práctica profesional
Recogida de datos telefónica un año después de la estancia de su paciente en el Departamento de Rehabilitación Geriátrica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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