Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voortzetting van de anti-osteoporotische behandeling 1 jaar na de eerste toediening (POUROSTEO)

28 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluatie van de voortzetting van de anti-osteoporotische behandeling 1 jaar na de initiële toediening na een ernstige osteoporotische fractuur bij patiënten van 75 jaar en ouder, opgenomen in het Rocheplane Medical Center

Het doel van deze observationele studie is om de obstakels en hefbomen voor de voortzetting van anti-osteoporotische behandeling te beoordelen, en om die te identificeren waar actie kan worden ondernomen om de kwaliteit van de zorg voor patiënten met fracturen te verbeteren.

De individuele en collectieve inzet is hoog. Breuk is de meest gevreesde complicatie van osteoporose. De huidige onderdiagnose en onderbehandeling van deze chronische pathologie stelt patiënten bloot aan een hoog risico op een vroegtijdige breuk, met de daarmee gepaard gaande morbiditeit en mortaliteit.

Huisartsen spelen een belangrijke rol bij het monitoren en coördineren van de zorgtrajecten van patiënten. Het doel van deze studie is om manieren te beoordelen om de behandeling van osteoporose te verbeteren om de kwaliteit van leven en de levensverwachting zonder beperkingen voor individuele patiënten te verbeteren. De belangen op het gebied van de volksgezondheid en de economie zijn even hoog. Het is door het identificeren van de obstakels dat prospectief werk aan de belangrijkste uit te voeren elementen kan bijdragen aan het optimaliseren van het beheer van osteoporose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Selectie van patiënten die tussen juni 2021 en mei 2022 in het Rocheplane Medical Center zijn opgenomen na een ernstige osteoporotische fractuur en die tijdens hun totale verblijf een eerste dosis anti-osteoporotische behandeling hebben gekregen (afdeling initiële opname + CMR).

Verzending van een informatiebrief en verzoek om geen bezwaar te maken door patiënten of hun vertrouwenspersoon, met een bedenktijd van één maand om verzet te uiten.

Verzameling van interessante variabelen uit de medische dossiers van CMR-patiënten, gevolgd door toediening van een telefonische heterovragenlijst (overgebracht naar Excel) aan patiënten of hun families 1 jaar na het optreden van de fractuur.

Als de patiënt of familie de vragenlijst niet heeft beantwoord of als deze onvolledig is (ontbrekende gegevens), kan de informatie telefonisch worden opgevraagd bij de behandelend arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen het aantal patiënten opnemen dat overeenkomt met de ‘patiëntenstroom’ die in de loop van een jaar is opgenomen in de CMR-eenheden, en, overeenkomend met de inclusiecriteria (CMR verwelkomt elk jaar 250 patiënten van 75 jaar en ouder op de geriatrische afdelingen, alle soorten fracturen gecombineerd; ¾ van de patiënten wordt opgenomen voor ernstige fracturen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hospitalisatie op de afdeling Geriatrische Revalidatie van CMR tussen 01/06/2021 en 31/05/2022
  • Leeftijd: 75 jaar en ouder
  • Opgenomen met ernstige osteoporose na een fractuur
  • Na een eerste dosis anti-osteoporotische behandeling te hebben gekregen tussen de dag waarop de fractuur optrad en het ontslag uit CMR (hetzij op een intramurale afdeling voorafgaand aan CMR, hetzij bij CMR)

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft bezwaar gemaakt tegen het gebruik van zijn/haar gegevens voor onderzoeksdoeleinden
  • Betrokkene onder voogdij of van zijn vrijheid beroofd.
  • Pathologische fractuur
  • Anti-osteoporotische behandeling voorafgaand aan fracturen
  • Follow-up van 1 jaar onmogelijk gemaakt door gebrek aan contact met patiënt, familie of behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Geriatrische Revalidatie
patiënten van 75 jaar en ouder, opgenomen met een ernstige osteoporotische postfractuur, die een eerste dosis antiosteoporotische behandeling hebben gekregen tussen de dag van de fractuur en het ontslag uit de afdeling Geriatrische Revalidatie
Ander: telefonische enquête
Patiënten vullen een telefonische vragenlijst van 10 minuten in over hun osteoporosebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het tempo van voortzetting van de anti-osteoporotische behandeling 1 jaar na de initiële toediening na een ernstige osteoporotische fractuur bij patiënten van 75 jaar en ouder.
Tijdsspanne: Telefonische gegevensverzameling één jaar na verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Percentage patiënten bij wie de anti-osteoporosebehandeling 1 jaar na de initiële toediening werd hernieuwd (tussen het optreden van de fractuur en het ontslag uit de geriatrische afdeling)
Telefonische gegevensverzameling één jaar na verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de snelheid waarmee een anti-osteoporotische behandeling wordt geïntroduceerd tijdens het totale verblijf van de patiënt
Tijdsspanne: Medische dossiers verzameld één jaar na het verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Percentage patiënten dat tijdens hun totale verblijf een anti-osteoporosebehandeling kreeg
Medische dossiers verzameld één jaar na het verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Identificeer patiëntgerelateerde obstakels en hefbomen voor behandelingsvernieuwing 1 jaar na de fractuur
Tijdsspanne: Telefonische gegevensverzameling één jaar na verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Percentage patiënten dat zich meldt: een contra-indicatie voor de behandeling, intolerantie voor de behandeling, weigering van de behandeling, niet-naleving van de behandeling, het niet raadplegen van de huisarts, vergeetachtigheid, overlijden.
Telefonische gegevensverzameling één jaar na verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Bepaal in overleg met de behandelend arts de obstakels en hefbomen voor het voortzetten van de behandeling 1 jaar na een fractuur.
Tijdsspanne: Telefonische gegevensverzameling één jaar na verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Percentage huisartsen dat rapporteert: onbekendheid met de introductie van een behandeling op het moment van de fractuur, onbekendheid met het voorschrijven van een behandeling, onbekendheid met aanbevelingen voor osteoporose, niet-voorschrijven uit angst voor bijwerkingen (iatrogeniteit), niet-voorschrijven op basis van een oordeel van een ongunstige baten-risicoverhouding, gevoel van incompetentie met betrekking tot de behandeling van osteoporose, tijdgebrek, het voorstellen van therapeutische alternatieven, vergeetachtigheid.
Telefonische gegevensverzameling één jaar na verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Bepaal de obstakels en hefbomen voor de voortzetting van de behandeling na 1 jaar voor fracturen die verband houden met het gezondheidszorgsysteem
Tijdsspanne: Telefonische gegevensverzameling één jaar na verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Ontbreken van duidelijke vervolginstructies op upstream afdelingsrapporten (kwaliteit van interprofessionele communicatie), Afwezigheid van overleg met een reumatoloog, Afwezigheid van overleg met een geriater, Moeilijke toegang tot een tandheelkundig consult, Afwezigheid van BMD, Kosten van medicatie, Aanwezigheid van een arts-apothekerkoppeling, huisartssamenwerking met een netwerk van goed geïdentificeerde specialisten.
Telefonische gegevensverzameling één jaar na verblijf op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Evaluatie van de professionele praktijken van huisartsen met betrekking tot de behandeling van osteoporose.
Tijdsspanne: Telefonische gegevensverzameling één jaar na het verblijf van hun patiënt op de afdeling Geriatrische Revalidatie
Analyse van de resultaten van de beoordelingsvragenlijst voor de beroepspraktijk
Telefonische gegevensverzameling één jaar na het verblijf van hun patiënt op de afdeling Geriatrische Revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC23.0179

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op telefonische enquête

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren