Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fortsettelse av anti-osteoporotisk behandling 1 år etter førstegangs administrasjon (POUROSTEO)

28. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av fortsettelsen av anti-osteoporotisk behandling 1 år etter førstegangsadministrasjon etter alvorlig osteoporotisk fraktur hos pasienter på 75 år og over, innlagt på sykehus ved Rocheplane Medical Center

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere hindringene og spakene for fortsettelse av anti-osteoporotisk behandling, og å identifisere de der tiltak kan iverksettes for å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter med brudd.

Den individuelle og kollektive innsatsen er høy. Brudd er den mest fryktede komplikasjonen til osteoporose. Den nåværende underdiagnostikken og underbehandlingen av denne kroniske patologien utsetter pasienter for en høy risiko for tidlig refraktur, med tilhørende sykelighet og dødelighet.

Allmennleger har en viktig rolle å spille når det gjelder å overvåke og koordinere pasientenes helsetjenester. Målet med denne studien er å vurdere måter å forbedre osteoporosebehandlingen for å forbedre livskvaliteten og funksjonshemningsfri forventet levealder for individuelle pasienter. Folkehelsen og den økonomiske innsatsen er like høy. Det er ved å identifisere hindringene at prospektivt arbeid med nøkkelelementene som skal implementeres, kan bidra til å optimalisere osteoporosehåndtering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalg av pasienter innlagt på sykehus ved Rocheplane Medical Center mellom juni 2021 og mai 2022, etter et alvorlig osteoporotisk brudd og etter å ha mottatt en første dose antiosteoporotisk behandling under det totale oppholdet (innleggsavdeling + CMR).

Sending av informasjonsbrev og forespørsel om ikke-innsigelse fra pasienter eller deres betrodde støtteperson, med 1 måneds angrefrist for å uttrykke motstand.

Innsamling av variabler av interesse fra CMR-pasienters journal, etterfulgt av administrering av et telefonisk hetero-spørreskjema (overført til Excel) til pasienter eller deres familier 1 år etter bruddforekomst.

Dersom pasienten eller familien ikke svarte på spørreskjemaet, eller hvis det var ufullstendig (manglende data), kunne informasjonen søkes på telefon hos behandlende lege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil inkludere antall pasienter tilsvarende «pasientstrømmen» innlagt på CMRs interesseenheter over ett år, og, tilsvarende inklusjonskriteriene (CMR tar imot 250 pasienter fra 75 år og over til sine geriatriske enheter hvert år, alle typer brudd kombinert; ¾ av pasientene er innlagt for alvorlige brudd).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse i CMRs geriatriske rehabiliteringsavdeling mellom 01.06.2021 og 31.05.2022
  • Alder: 75 og over
  • Innlagt med alvorlig osteoporose etter brudd
  • Etter å ha mottatt en første dose antiosteoporotisk behandling mellom dagen bruddet oppsto og utskrivning fra CMR (enten i en døgnavdeling før CMR, eller ved CMR)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha protestert mot bruken av hans/hennes data til forskningsformål
  • Subjekt under vergemål eller frihetsberøvet.
  • Patologisk brudd
  • Anti-osteoporotisk behandling før brudd
  • 1 års oppfølging umuliggjort av manglende kontakt med pasient, familie eller behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter innlagt på Geriatrisk Rehabiliteringsavdeling
pasienter på 75 år og over, innlagt med alvorlig osteoporotisk postfraktur, etter å ha mottatt en første dose antiosteoporotisk behandling mellom brudddagen og utskrivning fra geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Annen: telefonundersøkelse
pasienter fyller ut et 10-minutters telefon spørreskjema om deres osteoporosebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer graden av fortsettelse av anti-osteoporotisk behandling 1 år etter førstegangsadministrasjon etter et alvorlig osteoporotisk brudd hos pasienter over 75 år.
Tidsramme: Telefondatainnsamling ett år etter opphold i geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Prosentandel av pasienter som anti-osteoporosebehandling ble fornyet 1 år etter initial administrering (mellom forekomst av brudd og utskrivning fra geriatrisk avdeling)
Telefondatainnsamling ett år etter opphold i geriatrisk rehabiliteringsavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem hastigheten for introduksjon av anti-osteoporotisk behandling under pasientens totale opphold
Tidsramme: Medisinsk journal samlet inn ett år etter opphold på geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Andel av pasienter som mottok anti-osteoporosebehandling under det totale oppholdet
Medisinsk journal samlet inn ett år etter opphold på geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Identifiser pasientrelaterte hindringer og spaker for behandlingsfornyelse 1 år etter brudd
Tidsramme: Telefondatainnsamling ett år etter opphold i geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Prosentandel av pasienter som presenterer: en kontraindikasjon til behandling, intoleranse mot behandling, avslag på behandling, manglende overholdelse av behandling, unnlatelse av å konsultere fastlegen, glemsomhet, død.
Telefondatainnsamling ett år etter opphold i geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Bestem hindringer og spaker for fortsettelse av behandlingen 1 år etter et brudd, i forhold til behandlende lege.
Tidsramme: Telefondatainnsamling ett år etter opphold i geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Andel fastleger som rapporterer: uvant med innføring av behandling ved bruddtidspunktet, uvant med hvordan man foreskriver behandling, ukjent med «osteoporose»-anbefalinger, ikke-forskrivning av frykt for uønskede effekter (iatrogenisitet), ikke-forskrivning basert på en dom av en ugunstig fordel/risiko-balanse, følelse av inkompetanse angående behandling av osteoporose, mangel på tid, foreslå terapeutiske alternativer, glemsomhet.
Telefondatainnsamling ett år etter opphold i geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Bestem hindringer og spaker for fortsettelse av behandling ved 1 år for brudd relatert til helsevesenet
Tidsramme: Telefondatainnsamling ett år etter opphold i geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Fravær av klare oppfølgingsinstrukser på oppstrøms avdelingsrapporter (kvalitet på tverrfaglig kommunikasjon), Fravær av konsultasjon med revmatolog, Fravær av konsultasjon med geriater, Vanskeligheter med å få tilgang til tannlegekonsultasjon, Fravær av BMD, Medisineringskostnader, Eksistens av et lege-farmasøytledd, fastlegesamarbeid med et nettverk av velidentifiserte spesialister.
Telefondatainnsamling ett år etter opphold i geriatrisk rehabiliteringsavdeling
Evaluering av allmennlegers faglige praksis angående behandling av osteoporose.
Tidsramme: Telefondatainnsamling ett år etter oppholdet til geriatrisk rehabiliteringsavdeling av deres pasient
Analyse av resultatene fra spørreskjemaet for vurdering av profesjonspraksis
Telefondatainnsamling ett år etter oppholdet til geriatrisk rehabiliteringsavdeling av deres pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC23.0179

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på telefonundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere