Continuazione del trattamento antiosteoporotico 1 anno dopo la somministrazione iniziale (POUROSTEO)
Valutazione della continuazione del trattamento antiosteoporotico 1 anno dopo la somministrazione iniziale in seguito a grave frattura osteoporotica in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, ricoverati presso il Rocheplane Medical Center
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare gli ostacoli e le leve alla continuazione del trattamento anti-osteoporotico e identificare quelli su cui potrebbero essere intraprese azioni per migliorare la qualità delle cure per i pazienti fratturati.
La posta in gioco individuale e collettiva è alta. La frattura è la complicanza più temuta dell’osteoporosi. L’attuale sottodiagnosi e il sottotrattamento di questa patologia cronica espone i pazienti ad un alto rischio di rifrattura precoce, con la morbilità e la mortalità associate.
I medici di medicina generale hanno un ruolo importante da svolgere nel monitoraggio e nel coordinamento dei percorsi sanitari dei pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare le modalità per migliorare la gestione dell’osteoporosi al fine di migliorare la qualità della vita e l’aspettativa di vita libera da disabilità per i singoli pazienti. La posta in gioco in termini di salute pubblica ed economica è altrettanto alta. È identificando gli ostacoli che il lavoro futuro sugli elementi chiave da implementare potrebbe aiutare a ottimizzare la gestione dell’osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione di pazienti ricoverati presso il Rocheplane Medical Center tra giugno 2021 e maggio 2022, a seguito di una grave frattura osteoporotica e che hanno ricevuto una prima dose di trattamento antiosteoporotico durante la loro degenza complessiva (reparto di ricovero iniziale + CMR).
Invio di una lettera informativa e richiesta di non opposizione da parte del paziente o della sua persona di supporto di fiducia, con un periodo di riflessione di 1 mese per esprimere opposizione.
Raccolta di variabili di interesse dalle cartelle cliniche dei pazienti CMR, seguita dalla somministrazione di un etero-questionario telefonico (trasferito su Excel) ai pazienti o alle loro famiglie 1 anno dopo il verificarsi della frattura.
Se il paziente o la famiglia non rispondevano al questionario, o se questo era incompleto (dati mancanti), le informazioni potevano essere richieste telefonicamente al medico curante.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sabine DREVET, Dr
- Numero di telefono: 04 76 76 66 06
- Email: sdrevet@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Magali ABADIE
- Email: mabadie@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero presso il Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica del CMR dal 01/06/2021 al 31/05/2022
- Età: 75 anni e oltre
- Ricoverato per grave osteoporosi post-frattura
- Dopo aver ricevuto una prima dose di trattamento antiosteoporotico tra il giorno in cui si è verificata la frattura e la dimissione dalla CMR (in un reparto di degenza prima della CMR o al momento della CMR)
Criteri di esclusione:
- Aver contestato l'utilizzo dei propri dati a fini di ricerca
- Soggetto sottoposto a tutela o privato della libertà.
- Frattura patologica
- Trattamento antiosteoporotico prima della frattura
- Follow-up a 1 anno reso impossibile dalla mancanza di contatto con il paziente, la famiglia o il medico curante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti ricoverati nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
pazienti di età pari o superiore a 75 anni, ricoverati con grave osteoporosi post-frattura, che hanno ricevuto una prima dose di trattamento antiosteoporotico tra il giorno della frattura e la dimissione dal Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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i pazienti completano un questionario telefonico di 10 minuti sulla gestione dell'osteoporosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il tasso di continuazione del trattamento anti-osteoporotico a 1 anno dalla somministrazione iniziale a seguito di una grave frattura osteoporotica in pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Lasso di tempo: Raccolta dati telefonici ad un anno dalla degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Percentuale di pazienti per i quali il trattamento anti-osteoporosi è stato rinnovato 1 anno dopo la somministrazione iniziale (tra il verificarsi della frattura e la dimissione dal reparto geriatrico)
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Raccolta dati telefonici ad un anno dalla degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare il tasso di introduzione del trattamento antiosteoporotico durante la degenza complessiva del paziente
Lasso di tempo: Cartelle cliniche raccolte un anno dopo la degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Percentuale di pazienti che hanno ricevuto un trattamento anti-osteoporosi durante il loro soggiorno complessivo
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Cartelle cliniche raccolte un anno dopo la degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Identificare gli ostacoli legati al paziente e le leve per il rinnovo del trattamento a 1 anno dalla frattura
Lasso di tempo: Raccolta dati telefonici ad un anno dalla degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Percentuale di pazienti che presentano: controindicazione al trattamento, intolleranza al trattamento, rifiuto del trattamento, mancata aderenza al trattamento, mancato consulto con il medico di famiglia, dimenticanza, morte.
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Raccolta dati telefonici ad un anno dalla degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Determinare gli ostacoli e le leve per la continuazione del trattamento a 1 anno dalla frattura, in relazione al medico curante.
Lasso di tempo: Raccolta dati telefonici ad un anno dalla degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Percentuale di medici di base che riferiscono: scarsa familiarità con l'introduzione del trattamento al momento della frattura, scarsa familiarità con le modalità di prescrizione del trattamento, scarsa familiarità con le raccomandazioni “osteoporosi”, mancata prescrizione per timore di effetti avversi (iatrogenicità), mancata prescrizione sulla base di un giudizio di un rapporto rischi/benefici sfavorevole, sensazione di incompetenza nella gestione dell’osteoporosi, mancanza di tempo, proposta di alternative terapeutiche, dimenticanza.
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Raccolta dati telefonici ad un anno dalla degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Determinare gli ostacoli e le leve per la continuazione del trattamento a 1 anno per le fratture legate al sistema sanitario
Lasso di tempo: Raccolta dati telefonici ad un anno dalla degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Assenza di chiare istruzioni di follow-up sui rapporti dei dipartimenti a monte (qualità della comunicazione interprofessionale), Assenza di consultazione con un reumatologo, Assenza di consultazione con un geriatra, Difficoltà di accesso a una consulenza odontoiatrica, Assenza di BMD, Costo dei farmaci, Esistenza di collegamento medico-farmacista, collaborazione del medico di base con una rete di specialisti ben identificati.
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Raccolta dati telefonici ad un anno dalla degenza nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Valutazione delle pratiche professionali dei medici di medicina generale riguardanti la gestione dell'osteoporosi.
Lasso di tempo: Raccolta dati telefonici un anno dopo la degenza del paziente nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Analisi dei risultati del questionario di valutazione della pratica professionale
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Raccolta dati telefonici un anno dopo la degenza del paziente nel Dipartimento di Riabilitazione Geriatrica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC23.0179
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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