Fortsættelse af anti-osteoporotisk behandling 1 år efter indledende administration (POUROSTEO)
Evaluering af fortsættelsen af anti-osteoporotisk behandling 1 år efter indledende administration efter svær osteoporotisk fraktur hos patienter på 75 år og derover, indlagt på Rocheplane Medical Center
Formålet med denne observationelle undersøgelse er at vurdere forhindringer og løftestænger for fortsættelse af anti-osteoporotisk behandling og at identificere dem, hvor der kan sættes ind for at forbedre kvaliteten af plejen for frakturerede patienter.
Den individuelle og kollektive indsats er høj. Brud er den mest frygtede komplikation til osteoporose. Den nuværende underdiagnosticering og underbehandling af denne kroniske patologi udsætter patienter for en høj risiko for tidlig refraktur med den tilhørende morbiditet og dødelighed.
Alment praktiserende læger har en stor rolle at spille i overvågning og koordinering af patienters sundhedsforløb. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere måder, hvorpå man kan forbedre osteoporosebehandlingen for at forbedre livskvaliteten og den handicapfrie forventede levetid for individuelle patienter. Den offentlige sundhed og den økonomiske indsats er lige stor. Det er ved at identificere forhindringerne, at fremadrettet arbejde med de nøgleelementer, der skal implementeres, kan hjælpe med at optimere håndteringen af osteoporose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvælgelse af patienter indlagt på Rocheplane Medical Center mellem juni 2021 og maj 2022 efter en svær osteoporotisk fraktur og efter at have modtaget en første dosis antiosteoporotisk behandling under deres samlede ophold (indgangsafdeling + CMR).
Udsendelse af informationsskrivelse og anmodning om ikke-indsigelse fra patienter eller deres betroede støtteperson, med 1 måneds fortrydelsesfrist til at udtrykke modstand.
Indsamling af variabler af interesse fra CMR-patienters journaler, efterfulgt af administration af et telefonisk hetero-spørgeskema (overført til Excel) til patienter eller deres familier 1 år efter frakturforekomst.
Hvis patienten eller familien ikke besvarede spørgeskemaet, eller hvis det var ufuldstændigt (manglende data), kunne oplysningerne indhentes telefonisk hos den behandlende læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sabine DREVET, Dr
- Telefonnummer: 04 76 76 66 06
- E-mail: sdrevet@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Magali ABADIE
- E-mail: mabadie@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på CMRs Geriatriske Rehabiliteringsafdeling mellem 01/06/2021 og 31/05/2022
- Alder: 75 og derover
- Indlagt med svær postfraktur osteoporose
- Efter at have modtaget en første dosis af antiosteoporotisk behandling mellem den dag, hvor bruddet opstod, og udskrivelse fra CMR (enten på en indlagt afdeling før CMR eller ved CMR)
Ekskluderingskriterier:
- At have gjort indsigelse mod brugen af hans/hendes data til forskningsformål
- Subjekt under værgemål eller frihedsberøvet.
- Patologisk fraktur
- Anti-osteoporotisk behandling før fraktur
- 1-års opfølgning umuliggjort af manglende kontakt til patient, familie eller behandlende læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter indlagt på Geriatrisk Rehabiliteringsafdeling
patienter på 75 år og derover, indlagt med en alvorlig osteoporotisk postfraktur, efter at have modtaget en første dosis antiosteoporotisk behandling mellem frakturdagen og udskrivelsen fra Geriatrisk Rehabiliteringsafdeling
|
patienter udfylder et 10-minutters telefonspørgeskema om deres behandling af osteoporose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer hastigheden af fortsættelse af anti-osteoporotisk behandling 1 år efter indledende administration efter en alvorlig osteoporotisk fraktur hos patienter på 75 år og derover.
Tidsramme: Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelingsophold
|
Procentdel af patienter, for hvem anti-osteoporose behandling blev fornyet 1 år efter indledende administration (mellem frakturforekomst og udskrivelse fra geriatrisk afdeling)
|
Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelingsophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hastigheden for indførelse af anti-osteoporotisk behandling under patientens samlede ophold
Tidsramme: Lægejournaler indsamlet et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelings ophold
|
Procentdel af patienter, der modtog anti-osteoporosebehandling under deres samlede ophold
|
Lægejournaler indsamlet et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelings ophold
|
|
Identificer patientrelaterede forhindringer og håndtag for behandlingsfornyelse 1 år efter fraktur
Tidsramme: Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelingsophold
|
Procentdel af patienter, der præsenterer: en kontraindikation til behandling, intolerance over for behandling, afvisning af behandling, manglende overholdelse af behandlingen, manglende henvendelse til deres læge, glemsomhed, død.
|
Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelingsophold
|
|
Bestem forhindringer og håndtag for fortsættelse af behandlingen 1 år efter et brud, i forhold til den behandlende læge.
Tidsramme: Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelingsophold
|
Procentdel af praktiserende læger, der indberetter: ukendskab til indførelse af behandling på tidspunktet for fraktur, ukendskab til, hvordan man ordinerer behandling, ukendskab til "osteoporose"-anbefalinger, ikke-ordinerende af frygt for bivirkninger (iatrogenicitet), ikke-ordination baseret på en dom af en ugunstig fordel/risiko-balance, følelse af inkompetence med hensyn til håndtering af osteoporose, mangel på tid, foreslå terapeutiske alternativer, glemsomhed.
|
Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelingsophold
|
|
Bestem forhindringer og håndtag for fortsættelse af behandling efter 1 år for frakturer relateret til sundhedssystemet
Tidsramme: Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelingsophold
|
Fravær af klare opfølgningsinstrukser på opstrøms afdelingsrapporter (kvalitet af tværprofessionel kommunikation), Fravær af konsultation med en reumatolog, Fravær af konsultation hos en geriater, Vanskeligheder ved at få adgang til en tandlægekonsultation, Fravær af BMD, Udgifter til medicin, Eksistens af en læge-farmaceut forbindelse, praktiserende læge samarbejde med et netværk af velidentificerede specialister.
|
Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelingsophold
|
|
Evaluering af alment praktiserende lægers faglige praksis vedrørende håndtering af osteoporose.
Tidsramme: Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelings ophold af deres patient
|
Analyse af resultaterne af spørgeskemaet til professionsvurdering
|
Telefonisk dataindsamling et år efter Geriatrisk Rehabiliteringsafdelings ophold af deres patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC23.0179
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .