- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06024148
Osteoporoottisen hoidon jatkaminen 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä annosta (POUROSTEO)
Osteoporoottisen hoidon jatkamisen arviointi 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä annosta vakavan osteoporoottisen murtuman jälkeen 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, jotka vietiin sairaalaan Rocheplanen lääketieteelliseen keskukseen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida osteoporoottisen hoidon jatkamisen esteitä ja vipuja sekä tunnistaa ne, joilla voitaisiin parantaa murtuneiden potilaiden hoidon laatua.
Yksilölliset ja kollektiiviset panokset ovat korkeat. Murtuma on osteoporoosin pelätyin komplikaatio. Tämän kroonisen patologian nykyinen alidiagnosointi ja -hoito altistaa potilaat suurelle riskille varhaisen murtuman uusiutumisesta ja siihen liittyvästä sairastuvuus- ja kuolleisuudesta.
Yleislääkäreillä on tärkeä rooli potilaiden terveydenhuoltopolkujen seurannassa ja koordinoinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tapoja parantaa osteoporoosin hallintaa yksittäisten potilaiden elämänlaadun ja vammattoman elinajanodotteen parantamiseksi. Kansanterveyden ja talouden panokset ovat yhtä suuret. Tunnistamalla esteet, toteutettavia keskeisiä osia koskeva tuleva työ voisi auttaa optimoimaan osteoporoosin hallinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa Rocheplane Medical Centerissä kesäkuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana vakavan osteoporoosin aiheuttaman murtuman jälkeen ja jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen osteoporoottista hoitoa koko oleskelunsa aikana (ensivastaanottoosasto + CMR).
Potilaiden tai heidän luotetun tukihenkilönsä tiedotuskirje ja vastustamattomuuspyyntö, jossa on 1 kuukauden harkinta-aika vastustuksen ilmaisemiseksi.
Kiinnostavien muuttujien kerääminen CMR-potilaiden potilaskertomuksista, minkä jälkeen puhelimitse heterokysely (siirretty Exceliin) potilaille tai heidän perheilleen vuoden kuluttua murtuman ilmenemisestä.
Jos potilas tai perhe ei vastannut kyselyyn tai se oli puutteellinen (tiedot puuttuivat), tietoja voitiin tiedustella puhelimitse hoitavalta lääkäriltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabine DREVET, Dr
- Puhelinnumero: 04 76 76 66 06
- Sähköposti: sdrevet@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magali ABADIE
- Sähköposti: mabadie@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito CMR:n vanhusten kuntoutusosastolla 1.6.2021-31.5.2022
- Ikä: 75 vuotta ja enemmän
- Todettu vakavalla murtuman jälkeisellä osteoporoosilla
- Ensimmäisen annoksen antiosteoporoottista hoitoa murtuman esiintymispäivän ja CMR:stä kotiutuksen välisenä aikana (joko sairaalassa ennen CMR:ää tai CMR:ssä)
Poissulkemiskriteerit:
- vastustanut tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin
- Huoltaja tai vapausriistetty.
- Patologinen murtuma
- Osteoporoottinen hoito ennen murtumaa
- Yhden vuoden seuranta teki mahdottomaksi kontaktin puuttumisen potilaaseen, perheeseen tai hoitavaan lääkäriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
geriatrisen kuntoutusosaston sairaalahoidossa olevista potilaista
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu vakavalla osteoporoosin jälkeisellä murtumalla ja jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen osteoporoottista hoitoa murtumapäivän ja vanhusten kuntoutusosastolta kotiuttamisen välillä
|
potilaat täyttävät 10 minuutin puhelinkyselyn osteoporoosin hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osteoporoottisen hoidon jatkumisnopeus 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä annosta vakavan osteoporoottisen murtuman jälkeen.
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille osteoporoosihoito uusittiin vuoden kuluttua ensimmäisestä annosta (murtuman esiintymisen ja vanhusten osastolta kotiuttamisen välillä)
|
Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä osteoporoottisen hoidon aloittamisnopeus potilaan koko oleskelun aikana
Aikaikkuna: Terveystiedot kerättiin vuoden kuluttua geriatrisen kuntoutusosaston oleskelusta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat osteoporoosihoitoa koko oleskelunsa aikana
|
Terveystiedot kerättiin vuoden kuluttua geriatrisen kuntoutusosaston oleskelusta
|
|
Tunnista potilaaseen liittyvät esteet ja keinot hoidon uusimiselle vuoden kuluttua murtumasta
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus: hoidon vasta-aihe, hoidon suvaitsemattomuus, hoidosta kieltäytyminen, hoidon laiminlyönti, lääkärin kuulematta jättäminen, unohtaminen, kuolema.
|
Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
|
Selvitä esteet ja vivut hoidon jatkamiselle 1 vuoden kuluttua murtumasta suhteessa hoitavaan lääkäriin.
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
Ilmoittaneiden yleislääkäreiden prosenttiosuus: ei tunne hoidon aloittamista murtuman yhteydessä, ei tunne hoidon määräämistä, ei tunne "osteoporoosia" koskevia suosituksia, ei määrätä lääkettä haittavaikutusten pelossa (iatrogeenisuus), ei määrätä hoitoa tuomion perusteella epäsuotuisa hyöty/haittasuhde, epäpätevyyden tunne osteoporoosin hoidossa, ajanpuute, hoitovaihtoehtojen ehdottaminen, unohtaminen.
|
Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
|
Selvitä terveydenhuoltojärjestelmään liittyvien murtumien hoidon jatkamisen esteet ja vivut 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
Selkeiden seurantaohjeiden puuttuminen alkuvaiheen osastoraporteista (ammattien välisen viestinnän laatu), reumatologin kuulemisen puuttuminen, geriatrian konsultoinnin puuttuminen, hammaslääkärin vastaanottoon pääsyn vaikeus, luun mineraalitiheyden puuttuminen, lääkkeiden kustannukset, lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteys, yleislääkärin yhteistyö hyvin tunnistettujen erikoislääkäreiden verkoston kanssa.
|
Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
|
Yleislääkäreiden osteoporoosin hoitoon liittyvien ammattikäytäntöjen arviointi.
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi potilaansa geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
Ammatillisen käytännön arviointikyselyn tulosten analysointi
|
Puhelintiedonkeruu vuosi potilaansa geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.0179
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .