Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoottisen hoidon jatkaminen 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä annosta (POUROSTEO)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Osteoporoottisen hoidon jatkamisen arviointi 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä annosta vakavan osteoporoottisen murtuman jälkeen 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, jotka vietiin sairaalaan Rocheplanen lääketieteelliseen keskukseen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida osteoporoottisen hoidon jatkamisen esteitä ja vipuja sekä tunnistaa ne, joilla voitaisiin parantaa murtuneiden potilaiden hoidon laatua.

Yksilölliset ja kollektiiviset panokset ovat korkeat. Murtuma on osteoporoosin pelätyin komplikaatio. Tämän kroonisen patologian nykyinen alidiagnosointi ja -hoito altistaa potilaat suurelle riskille varhaisen murtuman uusiutumisesta ja siihen liittyvästä sairastuvuus- ja kuolleisuudesta.

Yleislääkäreillä on tärkeä rooli potilaiden terveydenhuoltopolkujen seurannassa ja koordinoinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tapoja parantaa osteoporoosin hallintaa yksittäisten potilaiden elämänlaadun ja vammattoman elinajanodotteen parantamiseksi. Kansanterveyden ja talouden panokset ovat yhtä suuret. Tunnistamalla esteet, toteutettavia keskeisiä osia koskeva tuleva työ voisi auttaa optimoimaan osteoporoosin hallinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa Rocheplane Medical Centerissä kesäkuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana vakavan osteoporoosin aiheuttaman murtuman jälkeen ja jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen osteoporoottista hoitoa koko oleskelunsa aikana (ensivastaanottoosasto + CMR).

Potilaiden tai heidän luotetun tukihenkilönsä tiedotuskirje ja vastustamattomuuspyyntö, jossa on 1 kuukauden harkinta-aika vastustuksen ilmaisemiseksi.

Kiinnostavien muuttujien kerääminen CMR-potilaiden potilaskertomuksista, minkä jälkeen puhelimitse heterokysely (siirretty Exceliin) potilaille tai heidän perheilleen vuoden kuluttua murtuman ilmenemisestä.

Jos potilas tai perhe ei vastannut kyselyyn tai se oli puutteellinen (tiedot puuttuivat), tietoja voitiin tiedustella puhelimitse hoitavalta lääkäriltä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällytämme "potilasvirtaa" vastaavan CMR:n kiinnostuksen kohteena oleville yksiköille vuoden aikana otettujen potilaiden lukumäärän, ja mukaanottokriteerien mukaisesti (CMR toivottaa tervetulleeksi 250 iältään 75-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta geriatriseen yksikköönsä vuosittain kaikentyyppisiä murtumia yhteensä; ¾ potilaista otetaan vastaan ​​vaikeiden murtumien vuoksi).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito CMR:n vanhusten kuntoutusosastolla 1.6.2021-31.5.2022
  • Ikä: 75 vuotta ja enemmän
  • Todettu vakavalla murtuman jälkeisellä osteoporoosilla
  • Ensimmäisen annoksen antiosteoporoottista hoitoa murtuman esiintymispäivän ja CMR:stä kotiutuksen välisenä aikana (joko sairaalassa ennen CMR:ää tai CMR:ssä)

Poissulkemiskriteerit:

  • vastustanut tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin
  • Huoltaja tai vapausriistetty.
  • Patologinen murtuma
  • Osteoporoottinen hoito ennen murtumaa
  • Yhden vuoden seuranta teki mahdottomaksi kontaktin puuttumisen potilaaseen, perheeseen tai hoitavaan lääkäriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
geriatrisen kuntoutusosaston sairaalahoidossa olevista potilaista
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu vakavalla osteoporoosin jälkeisellä murtumalla ja jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen osteoporoottista hoitoa murtumapäivän ja vanhusten kuntoutusosastolta kotiuttamisen välillä
potilaat täyttävät 10 minuutin puhelinkyselyn osteoporoosin hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osteoporoottisen hoidon jatkumisnopeus 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä annosta vakavan osteoporoottisen murtuman jälkeen.
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille osteoporoosihoito uusittiin vuoden kuluttua ensimmäisestä annosta (murtuman esiintymisen ja vanhusten osastolta kotiuttamisen välillä)
Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä osteoporoottisen hoidon aloittamisnopeus potilaan koko oleskelun aikana
Aikaikkuna: Terveystiedot kerättiin vuoden kuluttua geriatrisen kuntoutusosaston oleskelusta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat osteoporoosihoitoa koko oleskelunsa aikana
Terveystiedot kerättiin vuoden kuluttua geriatrisen kuntoutusosaston oleskelusta
Tunnista potilaaseen liittyvät esteet ja keinot hoidon uusimiselle vuoden kuluttua murtumasta
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus: hoidon vasta-aihe, hoidon suvaitsemattomuus, hoidosta kieltäytyminen, hoidon laiminlyönti, lääkärin kuulematta jättäminen, unohtaminen, kuolema.
Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
Selvitä esteet ja vivut hoidon jatkamiselle 1 vuoden kuluttua murtumasta suhteessa hoitavaan lääkäriin.
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
Ilmoittaneiden yleislääkäreiden prosenttiosuus: ei tunne hoidon aloittamista murtuman yhteydessä, ei tunne hoidon määräämistä, ei tunne "osteoporoosia" koskevia suosituksia, ei määrätä lääkettä haittavaikutusten pelossa (iatrogeenisuus), ei määrätä hoitoa tuomion perusteella epäsuotuisa hyöty/haittasuhde, epäpätevyyden tunne osteoporoosin hoidossa, ajanpuute, hoitovaihtoehtojen ehdottaminen, unohtaminen.
Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
Selvitä terveydenhuoltojärjestelmään liittyvien murtumien hoidon jatkamisen esteet ja vivut 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
Selkeiden seurantaohjeiden puuttuminen alkuvaiheen osastoraporteista (ammattien välisen viestinnän laatu), reumatologin kuulemisen puuttuminen, geriatrian konsultoinnin puuttuminen, hammaslääkärin vastaanottoon pääsyn vaikeus, luun mineraalitiheyden puuttuminen, lääkkeiden kustannukset, lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteys, yleislääkärin yhteistyö hyvin tunnistettujen erikoislääkäreiden verkoston kanssa.
Puhelintiedonkeruu vuosi geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
Yleislääkäreiden osteoporoosin hoitoon liittyvien ammattikäytäntöjen arviointi.
Aikaikkuna: Puhelintiedonkeruu vuosi potilaansa geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen
Ammatillisen käytännön arviointikyselyn tulosten analysointi
Puhelintiedonkeruu vuosi potilaansa geriatrisen kuntoutusosaston oleskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa