Pokračování antiosteoporotické léčby 1 rok po počátečním podání (POUROSTEO)
Hodnocení pokračování antiosteoporotické léčby 1 rok po prvním podání po těžké osteoporotické zlomenině u pacientů ve věku 75 a více let, hospitalizovaných v Rocheplane Medical Center
Cílem této observační studie je posoudit překážky a páky pro pokračování antiosteoporotické léčby a identifikovat ty, kde by bylo možné přijmout opatření ke zlepšení kvality péče o pacienty se zlomeninami.
Individuální a kolektivní sázky jsou vysoké. Zlomenina je nejobávanější komplikací osteoporózy. Současná nedostatečná diagnostika a nedostatečná léčba této chronické patologie vystavuje pacienty vysokému riziku časné refraktury, s tím spojenou morbiditou a mortalitou.
Praktičtí lékaři hrají hlavní roli při sledování a koordinaci zdravotních cest pacientů. Cílem této studie je posoudit způsoby, jak zlepšit léčbu osteoporózy s cílem zlepšit kvalitu života a délku života bez postižení u jednotlivých pacientů. Veřejné zdraví a ekonomické sázky jsou stejně vysoké. Díky identifikaci překážek by budoucí práce na klíčových prvcích, které mají být implementovány, mohla pomoci optimalizovat léčbu osteoporózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výběr pacientů hospitalizovaných v Rocheplane Medical Center v období od června 2021 do května 2022 po těžké osteoporotické zlomenině a po první dávce antiosteoporotické léčby během celkového pobytu (oddělení prvotního příjmu + CMR).
Zaslání informačního dopisu a žádosti o nevznesení námitek od pacientů nebo jejich důvěryhodné podpůrné osoby s 1měsíční lhůtou na rozmyšlenou pro vyjádření odporu.
Sběr zajímavých proměnných ze zdravotních záznamů pacientů s CMR s následným podáním telefonního heterodotazníku (přeneseného do Excelu) pacientům nebo jejich rodinám 1 rok po výskytu zlomeniny.
Pokud pacient nebo rodina na dotazník neodpověděli, nebo pokud byl neúplný (chybějící údaje), bylo možné informace vyhledat telefonicky u ošetřujícího lékaře.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sabine DREVET, Dr
- Telefonní číslo: 04 76 76 66 06
- E-mail: sdrevet@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Magali ABADIE
- E-mail: mabadie@chu-grenoble.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace na oddělení geriatrické rehabilitace CMR mezi 01.06.2021 a 31.05.2022
- Věk: 75 a více
- Přiznáno s těžkou osteoporózou po zlomenině
- Po podání první dávky antiosteoporotické léčby mezi dnem výskytu zlomeniny a propuštěním z CMR (buď na lůžkovém oddělení před CMR nebo na CMR)
Kritéria vyloučení:
- Vznesl námitku proti použití svých údajů pro výzkumné účely
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody.
- Patologická zlomenina
- Antiosteoporotická léčba před zlomeninou
- 1 rok sledování znemožněno nedostatečným kontaktem s pacientem, rodinou nebo ošetřujícím lékařem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů hospitalizovaných na Oddělení geriatrické rehabilitace
pacienti ve věku 75 a více let, přijatí s těžkou osteoporotickou po zlomeninou, kteří dostali první dávku antiosteoporotické léčby mezi dnem zlomeniny a propuštěním z oddělení geriatrické rehabilitace
|
pacienti vyplní 10minutový telefonický dotazník o léčbě osteoporózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte míru pokračování antiosteoporotické léčby 1 rok po počátečním podání po těžké osteoporotické zlomenině u pacientů ve věku 75 let a více.
Časové okno: Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
Procento pacientů, u kterých byla antiosteoporóza obnovena 1 rok po prvním podání (mezi vznikem zlomeniny a propuštěním z geriatrického oddělení)
|
Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit rychlost zavádění antiosteoporotické léčby během celkového pobytu pacienta
Časové okno: Zdravotní záznamy shromážděné jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
Procento pacientů, kteří během svého celkového pobytu podstoupili léčbu proti osteoporóze
|
Zdravotní záznamy shromážděné jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
|
Identifikujte překážky související s pacientem a páky pro obnovení léčby 1 rok po zlomenině
Časové okno: Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
Procento přítomných pacientů: kontraindikace léčby, nesnášenlivost léčby, odmítnutí léčby, nedodržování léčby, nekonzultace s praktickým lékařem, zapomnětlivost, úmrtí.
|
Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
|
Určit překážky a páky pro pokračování léčby 1 rok po zlomenině ve vztahu k ošetřujícímu lékaři.
Časové okno: Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
Procento hlášení praktických lékařů: neznalost zavádění léčby v době zlomeniny, neznalost způsobu předepisování léčby, neznalost doporučení „osteoporózy“, nepředepisování z obavy z nežádoucích účinků (iatrogenita), nepředepisování na základě úsudku nepříznivý poměr přínos/riziko, pocit neschopnosti v léčbě osteoporózy, nedostatek času, navrhování léčebných alternativ, zapomnětlivost.
|
Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
|
Určete překážky a páky pro pokračování léčby po 1 roce u zlomenin souvisejících se systémem zdravotní péče
Časové okno: Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
Absence jasných následných pokynů ve zprávách nadřazeného oddělení (kvalita meziodborové komunikace), Absence konzultace s revmatologem, Absence konzultace s geriatrem, Obtížný přístup k zubní konzultaci, Absence BMD, Náklady na léky, Existence spojení lékař-lékárník, spolupráce praktického lékaře se sítí dobře identifikovaných specialistů.
|
Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace
|
|
Hodnocení odborných praxí praktických lékařů v léčbě osteoporózy.
Časové okno: Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace jejich pacienta
|
Analýza výsledků dotazníku hodnocení odborné praxe
|
Telefonický sběr dat jeden rok po pobytu na oddělení geriatrické rehabilitace jejich pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC23.0179
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .