- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06024148
Продолжение антиостеопоротического лечения через 1 год после первоначального применения (POUROSTEO)
Оценка продолжения антиостеопоротического лечения через 1 год после первоначального применения после тяжелого остеопоротического перелома у пациентов в возрасте 75 лет и старше, госпитализированных в медицинский центр Рошплан
Цель этого обсервационного исследования — оценить препятствия и рычаги для продолжения антиостеопоротического лечения, а также определить те места, где можно принять меры для улучшения качества помощи пациентам с переломами.
Индивидуальные и коллективные ставки высоки. Перелом – самое страшное осложнение остеопороза. Текущая недостаточная диагностика и недостаточное лечение этой хронической патологии подвергают пациентов высокому риску раннего повторного перелома с сопутствующей заболеваемостью и смертностью.
Врачи общей практики играют важную роль в мониторинге и координации путей оказания медицинской помощи пациентам. Целью данного исследования является оценка способов улучшения лечения остеопороза с целью улучшения качества жизни и продолжительности жизни без инвалидности для отдельных пациентов. Ставки в области общественного здравоохранения и экономики одинаково высоки. Именно путем выявления препятствий перспективная работа над ключевыми элементами, которые необходимо реализовать, может помочь оптимизировать лечение остеопороза.
Обзор исследования
Подробное описание
Отбор пациентов, госпитализированных в Медицинский центр Рошплан в период с июня 2021 г. по май 2022 г. после тяжелого остеопоротического перелома и получивших первую дозу антиостеопоротического лечения во время всего пребывания (отделение первичного приема + CMR).
Отправка информационного письма и запроса на невозражение со стороны пациентов или их доверенного лица, оказывающего поддержку, с месячным периодом обдумывания для выражения несогласия.
Сбор интересующих переменных из медицинских карт пациентов с ХМР с последующим заполнением телефонной гетеро-анкеты (переведенной в Excel) пациентам или их семьям через 1 год после возникновения перелома.
Если пациент или его семья не ответили на анкету или она была неполной (отсутствуют данные), информацию можно было запросить по телефону у лечащего врача.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sabine DREVET, Dr
- Номер телефона: 04 76 76 66 06
- Электронная почта: sdrevet@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Magali ABADIE
- Электронная почта: mabadie@chu-grenoble.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделение гериатрической реабилитации ЦМР в период с 06.01.2021 по 31.05.2022.
- Возраст: 75 и старше
- Поступил с тяжелым постпереломным остеопорозом.
- Получив первую дозу антиостеопоротического лечения в период между днем возникновения перелома и выпиской из отделения CMR (либо в стационаре до CMR, либо во время CMR)
Критерий исключения:
- Возражая против использования его/ее данных в исследовательских целях.
- Подданный, находящийся под опекой или лишенный свободы.
- Патологический перелом
- Противоостеопоротическое лечение до перелома
- Наблюдение в течение 1 года стало невозможным из-за отсутствия контакта с пациентом, семьей или лечащим врачом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациентов, госпитализированных в отделение гериатрической реабилитации
пациенты в возрасте 75 лет и старше, поступившие с тяжелым постпереломным остеопорозом, получившие первую дозу антиостеопоротического лечения между днем перелома и выпиской из отделения гериатрической реабилитации
|
пациенты заполняют 10-минутную телефонную анкету по лечению остеопороза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить скорость продолжения антиостеопоротического лечения через 1 год после первоначального введения после тяжелого остеопоротического перелома у пациентов в возрасте 75 лет и старше.
Временное ограничение: Сбор телефонных данных через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации
|
Процент пациентов, которым лечение против остеопороза было возобновлено через 1 год после первоначального приема (между переломом и выпиской из гериатрического отделения)
|
Сбор телефонных данных через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить скорость введения противоостеопоротического лечения за время пребывания больного.
Временное ограничение: Медицинские документы, собранные через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации.
|
Процент пациентов, получавших лечение от остеопороза в течение всего пребывания
|
Медицинские документы, собранные через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации.
|
Определить препятствия, связанные с пациентом, и рычаги для возобновления лечения через 1 год после перелома.
Временное ограничение: Сбор телефонных данных через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации
|
Процент пациентов с жалобами на: противопоказание к лечению, непереносимость лечения, отказ от лечения, несоблюдение режима лечения, отказ от консультации врача общей практики, забывчивость, смерть.
|
Сбор телефонных данных через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации
|
Определить препятствия и рычаги продолжения лечения через 1 год после перелома по отношению к лечащему врачу.
Временное ограничение: Сбор телефонных данных через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации
|
Процент врачей общей практики, сообщивших: о незнании начала лечения во время перелома, незнании того, как назначать лечение, незнании рекомендаций по поводу остеопороза, отказе от назначения лечения из-за страха побочных эффектов (ятрогенность), отказе от назначения лечения на основании суждения. неблагоприятного баланса пользы и риска, чувства некомпетентности в отношении лечения остеопороза, нехватки времени, предложения терапевтических альтернатив, забывчивости.
|
Сбор телефонных данных через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации
|
Определить препятствия и рычаги продолжения лечения через 1 год при переломах, связанные с системой здравоохранения.
Временное ограничение: Сбор телефонных данных через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации
|
Отсутствие четких инструкций по последующим действиям в отчетах предшествующих отделений (качество межпрофессиональной коммуникации), Отсутствие консультации с ревматологом, Отсутствие консультации с гериатром, Трудность доступа к стоматологической консультации, Отсутствие МПК, Стоимость лекарств, Наличие связь врача и фармацевта, сотрудничество врача общей практики с сетью хорошо известных специалистов.
|
Сбор телефонных данных через год после пребывания в отделении гериатрической реабилитации
|
Оценка профессиональной практики врачей общей практики по лечению остеопороза.
Временное ограничение: Сбор телефонных данных через год после пребывания пациента в отделении гериатрической реабилитации.
|
Анализ результатов анкеты оценки профессиональной практики
|
Сбор телефонных данных через год после пребывания пациента в отделении гериатрической реабилитации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC23.0179
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования телефонный опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты