Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja leczenia przeciwosteoporotycznego 1 rok po pierwszym podaniu (POUROSTEO)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena kontynuacji leczenia przeciwosteoporotycznego 1 rok po pierwszym podaniu po ciężkim złamaniu osteoporotycznym u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, hospitalizowanych w Centrum Medycznym Rocheplane

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena przeszkód i czynników utrudniających kontynuację leczenia przeciwosteoporotycznego oraz identyfikacja tych, w których można podjąć działania w celu poprawy jakości opieki nad pacjentami ze złamaniami.

Stawka indywidualna i zbiorowa jest wysoka. Złamanie jest najbardziej przerażającym powikłaniem osteoporozy. Obecne niezdiagnozowanie i niewystarczające leczenie tej przewlekłej patologii naraża pacjentów na wysokie ryzyko wczesnego ponownego złamania, co wiąże się z zachorowalnością i śmiertelnością.

Lekarze ogólni mają do odegrania ważną rolę w monitorowaniu i koordynowaniu ścieżek opieki zdrowotnej pacjentów. Celem pracy jest ocena sposobów poprawy leczenia osteoporozy w celu poprawy jakości życia i oczekiwanej długości życia wolnego od niepełnosprawności poszczególnych pacjentów. Stawka dla zdrowia publicznego i gospodarki jest równie wysoka. To właśnie identyfikacja przeszkód przyszła praca nad kluczowymi elementami, które należy wdrożyć, może pomóc w optymalizacji leczenia osteoporozy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Selekcja pacjentów hospitalizowanych w Centrum Medycznym Rocheplane w okresie od czerwca 2021 do maja 2022 roku po ciężkim złamaniu osteoporotycznym i po przyjęciu pierwszej dawki leczenia antyosteoporotycznego w trakcie całego pobytu (oddział przyjęć + CMR).

Wysłanie listu informacyjnego i prośby o brak sprzeciwu ze strony pacjentów lub ich zaufanej osoby wspierającej, z 1-miesięcznym okresem karencji na wyrażenie sprzeciwu.

Zbiór interesujących zmiennych z dokumentacji medycznej pacjentów CMR, a następnie przesłanie heterokwestionariusza telefonicznego (przeniesionego do programu Excel) pacjentom lub ich rodzinom 1 rok po wystąpieniu złamania.

Jeżeli pacjent lub rodzina nie odpowiedziała na ankietę lub była ona niekompletna (brak danych), informacji można było uzyskać telefonicznie u lekarza prowadzącego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy liczbę pacjentów odpowiadającą „przepływowi pacjentów” przyjętych do oddziałów będących przedmiotem zainteresowania CMR w ciągu jednego roku oraz, zgodnie z kryteriami włączenia (CMR przyjmuje co roku 250 pacjentów w wieku 75 lat i więcej na swoje oddziały geriatryczne, wszystkie rodzaje złamań łącznie; ¾ pacjentów przyjętych jest z powodu ciężkich złamań).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej CMR w okresie od 01.06.2021 do 31.05.2022
  • Wiek: 75 lat i więcej
  • Przyjęty z powodu ciężkiej osteoporozy pourazowej
  • Otrzymanie pierwszej dawki leczenia przeciwosteoporotycznego pomiędzy dniem wystąpienia złamania a wypisem z CMR (albo na oddziale stacjonarnym przed CMR, albo w CMR)

Kryteria wyłączenia:

  • Wniesienia sprzeciwu wobec wykorzystania jego danych do celów badawczych
  • Podmiot objęty opieką lub pozbawiony wolności.
  • Złamanie patologiczne
  • Leczenie przeciwosteoporotyczne przed złamaniem
  • Roczna obserwacja niemożliwa ze względu na brak kontaktu z pacjentem, jego rodziną i lekarzem prowadzącym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
pacjenci w wieku 75 lat i starsi, przyjęci z powodu ciężkiego złamania osteoporotycznego, którzy otrzymali pierwszą dawkę leczenia przeciwosteoporotycznego w okresie od dnia złamania do wypisu z Oddziału Rehabilitacji Geriatrycznej
Inny: ankieta telefoniczna
pacjenci wypełniają 10-minutowy kwestionariusz telefoniczny dotyczący leczenia osteoporozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić odsetek kontynuacji leczenia przeciwosteoporotycznego po 1 roku od pierwszego podania po ciężkim złamaniu osteoporotycznym u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.
Ramy czasowe: Zbiórka danych telefonicznych po roku od pobytu na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Odsetek pacjentów, u których wznowiono leczenie przeciwosteoporotyczne po 1 roku od pierwszego podania (od wystąpienia złamania do wypisu z oddziału geriatrycznego)
Zbiórka danych telefonicznych po roku od pobytu na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ tempo wprowadzania leczenia przeciwosteoporotycznego podczas całego pobytu pacjenta
Ramy czasowe: Dokumentacja medyczna zebrana rok po pobycie na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Odsetek pacjentów, którzy podczas całego pobytu otrzymali leczenie przeciwosteoporotyczne
Dokumentacja medyczna zebrana rok po pobycie na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Zidentyfikuj przeszkody związane z pacjentem i dźwignie umożliwiające wznowienie leczenia po 1 roku od złamania
Ramy czasowe: Zbiórka danych telefonicznych po roku od pobytu na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Odsetek pacjentów, u których występują: przeciwwskazania do leczenia, nietolerancja leczenia, odmowa leczenia, nieprzestrzeganie leczenia, brak konsultacji z lekarzem rodzinnym, zapomnienie, śmierć.
Zbiórka danych telefonicznych po roku od pobytu na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Określ przeszkody i czynniki utrudniające kontynuację leczenia po 1 roku od złamania, w zależności od lekarza prowadzącego.
Ramy czasowe: Zbiórka danych telefonicznych po roku od pobytu na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Odsetek lekarzy pierwszego kontaktu zgłaszających: brak wiedzy na temat rozpoczęcia leczenia w momencie złamania, nieznajomość sposobu przepisywania leczenia, nieznajomość zaleceń dotyczących „osteoporozy”, nie przepisywanie leku ze strachu przed działaniami niepożądanymi (jatrogenność), brak przepisywania na podstawie orzeczenia niekorzystnego bilansu korzyści do ryzyka, poczucie niekompetencji w leczeniu osteoporozy, brak czasu, proponowanie alternatyw terapeutycznych, zapominalstwo.
Zbiórka danych telefonicznych po roku od pobytu na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Określenie przeszkód i czynników utrudniających kontynuację leczenia złamań po 1 roku, związanych z systemem opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zbiórka danych telefonicznych po roku od pobytu na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Brak jasnych instrukcji dotyczących dalszych działań w raportach oddziałów wyższego szczebla (jakość komunikacji między specjalistami), Brak konsultacji z reumatologiem, Brak konsultacji z geriatrą, Trudności w dostępie do konsultacji stomatologicznej, Brak BMD, Koszt leków, Istnienie połączenie lekarza z farmaceutą, współpraca lekarza pierwszego kontaktu z siecią uznanych specjalistów.
Zbiórka danych telefonicznych po roku od pobytu na Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Ocena praktyki zawodowej lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie leczenia osteoporozy.
Ramy czasowe: Zbieranie danych telefonicznych po roku od pobytu pacjenta w Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej
Analiza wyników ankiety oceny praktyki zawodowej
Zbieranie danych telefonicznych po roku od pobytu pacjenta w Oddziale Rehabilitacji Geriatrycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC23.0179

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ankieta telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj