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Poursuite du traitement anti-ostéoporotique 1 an après la première administration (POUROSTEO)

28 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation de la poursuite du traitement anti-ostéoporotique 1 an après l'administration initiale suite à une fracture ostéoporotique sévère chez des patients âgés de 75 ans et plus, hospitalisés au centre médical de Rocheplane

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les freins et les leviers à la poursuite du traitement anti-ostéoporotique, et d'identifier ceux sur lesquels des actions pourraient être menées pour améliorer la qualité de prise en charge des patients fracturés.

Les enjeux individuels et collectifs sont importants. La fracture est la complication la plus redoutée de l’ostéoporose. Le sous-diagnostic et le sous-traitement actuels de cette pathologie chronique expose les patients à un risque élevé de refracture précoce, avec la morbidité et la mortalité associées.

Les médecins généralistes ont un rôle majeur à jouer dans le suivi et la coordination du parcours de santé des patients. Le but de cette étude est d'évaluer les moyens d'améliorer la gestion de l'ostéoporose afin d'améliorer la qualité de vie et l'espérance de vie sans incapacité de chaque patient. Les enjeux sanitaires et économiques sont tout aussi importants. C'est en identifiant les freins qu'un travail prospectif sur les éléments clés à mettre en œuvre pourrait permettre d'optimiser la prise en charge de l'ostéoporose.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sélection de patients hospitalisés au Centre Médical de Rocheplane entre juin 2021 et mai 2022, suite à une fracture ostéoporotique sévère et ayant reçu une première dose de traitement antiostéoporotique durant leur séjour global (service de première admission + CMR).

Envoi d'une lettre d'information et demande de non-objection de la part du patient ou de son accompagnant de confiance, avec un délai de réflexion d'un mois pour exprimer son opposition.

Collecte de variables d'intérêt à partir des dossiers médicaux des patients CMR, suivie de l'administration d'un hétéro-questionnaire téléphonique (transféré sur Excel) aux patients ou à leurs familles 1 an après la survenue de la fracture.

Si le patient ou sa famille n'avait pas répondu au questionnaire, ou si celui-ci était incomplet (données manquantes), l'information pouvait être recherchée par téléphone auprès du médecin traitant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous inclurons le nombre de patients correspondant au « flux de patients » admis dans les unités d'intérêt de la CMR sur un an et, correspondant aux critères d'inclusion (la CMR accueille chaque année 250 patients âgés de 75 ans et plus dans ses unités gériatriques, tous types de fractures confondues ; ¾ des patients sont admis pour des fractures sévères).

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation au service de réadaptation gériatrique du CMR entre le 01/06/2021 et le 31/05/2022
  • Âge : 75 ans et plus
  • Admis avec une ostéoporose post-fracture sévère
  • Avoir reçu une première dose de traitement antiostéoporotique entre le jour de la fracture et la sortie du CMR (soit en unité d'hospitalisation avant le CMR, soit au CMR)

Critère d'exclusion:

  • S'être opposé à l'utilisation de ses données à des fins de recherche
  • Sujet sous tutelle ou privé de liberté.
  • Fracture pathologique
  • Traitement anti-ostéoporotique avant fracture
  • Suivi à 1 an rendu impossible faute de contact avec le patient, sa famille ou son médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients hospitalisés dans le service de réadaptation gériatrique
patients âgés de 75 ans et plus, admis pour une post-fracture ostéoporotique sévère, ayant reçu une première dose de traitement antiostéoporotique entre le jour de la fracture et la sortie du service de réadaptation gériatrique
Autre: enquête téléphonique
les patients remplissent un questionnaire téléphonique de 10 minutes sur leur prise en charge de l'ostéoporose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le taux de poursuite du traitement anti-ostéoporotique à 1 an après la première administration suite à une fracture ostéoporotique sévère chez les patients âgés de 75 ans et plus.
Délai: Collecte de données téléphoniques un an après le séjour en service de réadaptation gériatrique
Pourcentage de patients pour lesquels le traitement anti-ostéoporotique a été renouvelé 1 an après la première administration (entre la survenue d'une fracture et la sortie du service de gériatrie)
Collecte de données téléphoniques un an après le séjour en service de réadaptation gériatrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le taux d'introduction du traitement anti-ostéoporotique pendant le séjour global du patient
Délai: Dossiers médicaux collectés un an après le séjour au service de réadaptation gériatrique
Pourcentage de patients ayant reçu un traitement anti-ostéoporose au cours de leur séjour global
Dossiers médicaux collectés un an après le séjour au service de réadaptation gériatrique
Identifier les obstacles et les leviers liés au patient pour le renouvellement du traitement 1 an après la fracture
Délai: Collecte de données téléphoniques un an après le séjour en service de réadaptation gériatrique
Pourcentage de patients présentant : une contre-indication au traitement, une intolérance au traitement, un refus de traitement, une non-observance du traitement, une non-consultation de leur médecin généraliste, des oublis, un décès.
Collecte de données téléphoniques un an après le séjour en service de réadaptation gériatrique
Déterminer les freins et leviers à la poursuite du traitement à 1 an après une fracture, en lien avec le médecin traitant.
Délai: Collecte de données téléphoniques un an après le séjour en service de réadaptation gériatrique
Pourcentage de médecins généralistes déclarant : méconnaissance de la mise en place du traitement au moment de la fracture, méconnaissance des modalités de prescription du traitement, méconnaissance des recommandations « ostéoporose », non-prescription par crainte d'effets indésirables (iatrogénicité), non-prescription sur jugement d'une balance bénéfice/risque défavorable, sentiment d'incompétence dans la prise en charge de l'ostéoporose, manque de temps pour proposer des alternatives thérapeutiques, oublis.
Collecte de données téléphoniques un an après le séjour en service de réadaptation gériatrique
Déterminer les freins et leviers à la poursuite du traitement à 1 an des fractures liées au système de soins
Délai: Collecte de données téléphoniques un an après le séjour en service de réadaptation gériatrique
Absence d'instructions claires de suivi des rapports de service en amont (qualité de la communication interprofessionnelle), Absence de consultation avec un rhumatologue, Absence de consultation avec un gériatre, Difficulté d'accès à une consultation dentaire, Absence de DMO, Coût des médicaments, Existence de un lien médecin-pharmacien, une coopération médecin généraliste avec un réseau de spécialistes bien identifiés.
Collecte de données téléphoniques un an après le séjour en service de réadaptation gériatrique
Évaluation des pratiques professionnelles des médecins généralistes concernant la prise en charge de l'ostéoporose.
Délai: Recueil de données téléphoniques un an après le séjour de leur patient en service de réadaptation gériatrique
Analyse des résultats du questionnaire d'évaluation de la pratique professionnelle
Recueil de données téléphoniques un an après le séjour de leur patient en service de réadaptation gériatrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Estimé)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC23.0179

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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