さまざまな運動介入の遵守
2023年9月1日 更新者：Todd Hagobian、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
運動トレーニング プログラムを開始した座りっぱなしの成人のうち、6 か月後にプログラムを遵守しているのはわずか 50% です。
さまざまな運動を行うと、アドヒアランスが向上する可能性があります。
この研究の目的は、アドヒアランスに関するさまざまな運動を含むさまざまな運動介入を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
週に 150 分のウォーキングなどの定期的な運動は、健康とフィットネスに多くの利点があると広く考えられています。
これらのよく知られた利点にもかかわらず、運動介入の遵守率は非常に低いです。
座りがちな成人が運動トレーニングプログラムを開始しても、プログラムを遵守し、週に 150 分の国の推奨を満たしている人は 50% だけです。
アドヒアランスが低い理由として考えられるのは、ほとんどの成人は運動のために歩くだけであり、さまざまな運動を提供することでアドヒアランスが高まる可能性があるということです。
予備的な観察データは、さまざまな運動を行うと、他の介入と比較して毎週の運動支出が増加する可能性があることを示しています。
この研究の全体的な目的は、1) 歩行介入、2) 多様な介入、3) 漸進的介入を含むさまざまな運動介入の実現可能性、アドヒアランス、および受容性を調査することです (説明については以下を参照)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Todd Hagobian, PhD
- 電話番号：8057567511
- メール：thagobia@calpoly.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adam Seal, PhD
- 電話番号：8057562545
- メール：adseal@calpoly.edu
研究場所
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
- 募集
- California Polytechnic State University
-
コンタクト：
- Eric Benson
- 電話番号：805-756-7525
- メール：ecbenson@calpoly.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 座りっぱなし（週あたりの運動時間は 1 時間未満）
- BMI 18.5 ～ 40 kg/m2
除外基準:
- 健康状態およびフィットネス歴の質問票によって判定され、心血管疾患、糖尿病、腎臓疾患、またはその他の代謝疾患を患っている成人。
- 健康とフィットネスの履歴アンケートによって特定される、定期的な運動に参加する能力を妨げる可能性のあるその他の障害、病気、または身体的特徴。
- 運動プロトコルを安全に完了する能力を妨げる他の研究に参加する。
- 妊娠中または妊娠を計画している、閉経周辺期または閉経後の女性。
- 過去6か月以内の喫煙歴
- その他の弱い立場にある人々 (18 歳未満の子供、妊婦、囚人など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ウォーキング
参加者は週に 150 分間の中程度から激しいウォーキングを処方されました。
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中程度から激しいウォーキングを週に 150 分間行うことが規定されています。
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実験的：バラエティ
参加者は週に 150 分間の中程度から激しい運動を処方されました。
毎週、参加者には、サイクリング、ウォーキング/ジョギング、ヨガ/ピラティス、クロストレーニングなど、異なる 1 つのエクササイズ (さまざまな) が処方されます。
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週に 150 分間、中程度から激しいさまざまな運動を行うことが規定されています。
参加者は毎週、サイクリング、ウォーキング/ジョギング、ヨガ/ピラティス、またはクロストレーニングにランダムに参加するよう求められます。
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実験的：プログレッシブ
参加者は週に 150 分間の中程度から激しい運動を処方されました。
エクササイズにはサイクリング、ウォーキング/ジョギング、ヨガ/ピラティス、クロストレーニングが含まれており、毎週別のエクササイズが参加者のオプションリストに追加されます。
参加者はエクササイズのリストから選択できます。
すべてを行う必要はなく、選択したものをできるだけ多く実行することも、少しだけ実行することも (まったく実行しないことも) 可能です。
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週に 150 分の、中程度から激しい段階的なさまざまな運動を処方されます。
参加者は毎週、サイクリング、ウォーキング/ジョギング、ヨガ/ピラティス、またはクロストレーニングにランダムに参加するよう求められます。
参加者は、やりたいエクササイズを選択し、好きなだけ行うことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動介入の遵守
時間枠：1週間後、2週間後、3週間後、4週間後のベースラインからの変化
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遵守状況は、中程度から激しい運動を週 150 分以上行うことで評価されます。
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1週間後、2週間後、3週間後、4週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の受容性
時間枠：4週間後の受容性
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参加者は、演習介入の終了時に受け入れ可能性に関するアンケートに回答します。
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4週間後の受容性
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体重
時間枠：ベースラインから4週間後の体重の変化
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体重はベースラインと4週間後に測定されます
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ベースラインから4週間後の体重の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Todd Hagobian、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月18日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データとドキュメントは、データ共有契約に基づいて利用可能になります。
外部の協力者と共有される情報は、参加者の匿名性を維持するためにデータを 2 つの固有の研究識別子 (匿名化) にリンクします。また、外部の研究者やコミュニティは参加者の名前や機密情報にアクセスすることはできません。
IPD 共有時間枠
最後の参加者が研究を完了した日から 7 年後。
IPD 共有アクセス基準
PI に連絡すると、(1) データを研究目的のみに使用するという約束、および (1) データ共有契約が作成されます。 (2) 適切なコンピュータ技術 (パスワードで保護および暗号化) を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束、および (4) 参加者を個人的に特定しようとしないという約束。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。