Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie różnych interwencji związanych z ćwiczeniami

1 września 2023 zaktualizowane przez: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Zgodność z różnymi interwencjami ćwiczeniowymi

Tylko 50% dorosłych prowadzących siedzący tryb życia, którzy rozpoczynają program ćwiczeń fizycznych, kontynuuje program po 6 miesiącach. Różnorodność ćwiczeń może poprawić przestrzeganie zaleceń. Celem tego badania jest zbadanie różnych interwencji ćwiczeń, które obejmują różnorodne ćwiczenia polegające na przestrzeganiu zaleceń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie uważa się, że regularne ćwiczenia w formie chodzenia przez 150 minut tygodniowo przynoszą wiele korzyści zdrowotnych i sprawnościowych. Pomimo tych dobrze znanych korzyści, przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń jest bardzo niskie. Kiedy dorośli prowadzący siedzący tryb życia rozpoczynają program ćwiczeń fizycznych, tylko 50% przestrzega programu i spełnia krajowe zalecenia dotyczące 150 minut tygodniowo. Możliwym wyjaśnieniem niskiego przestrzegania zaleceń jest to, że większość dorosłych chodzi wyłącznie w celu ćwiczeń, a zapewnienie różnorodnych ćwiczeń może zwiększyć przestrzeganie zaleceń. Wstępne dane obserwacyjne pokazują, że różnorodne ćwiczenia mogą zwiększać tygodniowe wydatki na ćwiczenia w porównaniu z innymi interwencjami. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wykonalności, przestrzegania i akceptowalności różnych interwencji ćwiczeń, w tym 1) interwencji polegającej na chodzeniu, 2) interwencji urozmaicającej i 3) interwencji progresywnej (opis poniżej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
        • Rekrutacyjny
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • Siedzący tryb życia (<1 godzina ćwiczeń tygodniowo)
  • BMI od 18,5 do 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli ze zdiagnozowaną chorobą układu krążenia, cukrzycą, nerkami lub jakąkolwiek inną chorobą metaboliczną określoną na podstawie kwestionariusza historii zdrowia i sprawności fizycznej.
  • Jakakolwiek inna niepełnosprawność, dolegliwość lub cechy fizyczne, które mogą utrudniać uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach, określone na podstawie kwestionariusza Historii zdrowia i sprawności.
  • Uczestnictwo w innych badaniach, które zakłócałyby ich zdolność do bezpiecznego wykonywania protokołów ćwiczeń.
  • Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę oraz kobiety w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym.
  • Historia palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Każda inna bezbronna populacja (dzieci poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży, więźniowie itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pieszy
Uczestnikom zalecono 150 minut tygodniowo umiarkowanego lub energicznego chodzenia.
Behawioralne: Pieszy
Zalecane 150 minut tygodniowo umiarkowanego lub energicznego chodzenia.
Eksperymentalny: Różnorodność
Uczestnikom zalecono 150 minut tygodniowo różnorodnych ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Co tydzień uczestnikom zostanie przypisane jedno, inne ćwiczenie (odmiana), które będzie obejmować jazdę na rowerze, spacery/jogging, jogę/pilates i trening przekrojowy.
Behawioralne: Różnorodność
Zalecane 150 minut tygodniowo różnorodnych ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Co tydzień uczestnicy są losowo proszeni o wzięcie udziału w jeździe na rowerze, chodzeniu/joggingu, jodze/pilatesie lub treningu przekrojowym.
Eksperymentalny: Progresywny
Uczestnikom zalecono 150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Ćwiczenia obejmują jazdę na rowerze, spacery/jogging, jogę/pilates i trening przekrojowy, a co tydzień do listy opcji dla uczestników dodawane będzie kolejne ćwiczenie. Uczestnicy mogą wybierać z listy ćwiczeń. Nie muszą robić wszystkiego i mogą zrobić tyle lub niewiele (nic) z tego, co wybiorą.
Behawioralne: Progresywny
Zalecane 150 minut tygodniowo umiarkowanych i intensywnych, progresywnych ćwiczeń. Co tydzień uczestnicy są losowo proszeni o wzięcie udziału w jeździe na rowerze, chodzeniu/joggingu, jodze/pilatesie lub treningu przekrojowym. Uczestnicy mogą wybrać, które ćwiczenie chcą wykonywać i mogą wykonywać tyle ćwiczeń, ile chcą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach i 4 tygodniach
Przestrzeganie zaleceń ocenia się jako wykonywanie ćwiczeń umiarkowanych lub intensywnych przez 150 minut tygodniowo lub przekraczanie ich
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach i 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Akceptowalność po 4 tygodniach
Pod koniec interwencji ćwiczeniowej uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą akceptowalności
Akceptowalność po 4 tygodniach
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 4 tygodni
Masę ciała będzie mierzona na początku badania i po 4 tygodniach
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i dokumentacja będą dostępne w ramach umowy o udostępnianiu danych. Informacje udostępniane współpracownikom zewnętrznym będą łączyć dane z dwoma unikalnymi identyfikatorami badania (pozbawionymi danych identyfikacyjnych), aby zachować anonimowość uczestników, a badacze zewnętrzni i społeczność nie będą mieli dostępu do nazwisk uczestników ani informacji poufnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Siedem lat od daty ukończenia badania przez ostatniego uczestnika.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI, a zostanie zawarta umowa dotycząca udostępnienia danych, która przewiduje (1) zobowiązanie do wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej (chronione hasłem i szyfrowane); (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz oraz (4) zobowiązanie do niepodejmowania prób indywidualnej identyfikacji uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj