- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06024577
Különböző gyakorlati beavatkozások betartása
2023. szeptember 1. frissítette: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
A különböző gyakorlati beavatkozások betartása
Az ülő, testmozgást végző felnőtteknek csak 50%-a tartja be a programot 6 hónap után.
A gyakorlatok változatossága javíthatja a tapadást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző gyakorlati beavatkozásokat, amelyek különféle gyakorlatokat foglalnak magukban a betartásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres testmozgás – heti 150 perces séta formájában – számos egészségügyi és fitnesz előnnyel jár.
Ezen jól ismert előnyök ellenére a gyakorlati beavatkozásokhoz való ragaszkodás rendkívül alacsony.
Amikor a mozgásszegény felnőttek elkezdenek egy edzésprogramot, csak 50%-uk tartja be a programot, és teljesíti a heti 150 perces nemzeti ajánlást.
Az alacsony adherencia lehetséges magyarázata az, hogy a legtöbb felnőtt csak edzés céljából sétál, és a változatos testmozgás növelheti a tapadást.
Az előzetes megfigyelési adatok azt mutatják, hogy a sokféle testmozgás növelheti a heti gyakorlati kiadásokat más beavatkozásokhoz képest.
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja a különböző gyakorlati beavatkozások megvalósíthatóságának, betartásának és elfogadhatóságának vizsgálata, beleértve az 1) séta-beavatkozást, 2) a változatos beavatkozást és 3) a progresszív beavatkozást (lásd alább a leírást).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Todd Hagobian, PhD
- Telefonszám: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adam Seal, PhD
- Telefonszám: 8057562545
- E-mail: adseal@calpoly.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
- Toborzás
- California Polytechnic State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Benson
- Telefonszám: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- Ülő mozgás (heti 1 óra edzés)
- BMI 18,5-40 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek, akiknek diagnosztizált szív- és érrendszeri, cukorbetegsége, vese- vagy bármilyen más anyagcsere-betegsége van, amelyet az Egészség- és Fitnesztörténet kérdőív határoz meg.
- Bármilyen egyéb fogyatékosság, betegség vagy fizikai jellemzők, amelyek akadályozhatják a rendszeres testmozgásban való részvételt az Egészség- és Fitnesztörténet kérdőív alapján.
- Más vizsgálatokban való részvétel, amelyek akadályozzák az edzési protokollok biztonságos teljesítését.
- Terhes vagy teherbe esni kívánó nők, valamint menopauza körüli vagy posztmenopauzás nők.
- Dohányzás az elmúlt 6 hónapban
- Bármely más veszélyeztetett lakosság (18 év alatti gyermekek, terhes nők, fogvatartottak stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Séta
A résztvevők heti 150 perc mérsékelt vagy erőteljes gyaloglást írtak elő.
|
Heti 150 perc mérsékelt vagy erőteljes gyaloglást írnak elő.
|
Kísérleti: Fajta
A résztvevők heti 150 perc mérsékelt vagy erőteljes mozgást írtak elő.
Minden héten a résztvevőknek egyetlen különböző gyakorlatot (változatot) írnak elő, amely magában foglalja a kerékpározást, a gyaloglást/kocogást, a jógát/pilates-t és a keresztedzést.
|
Heti 150 perc mérsékelt és erőteljes változatos testmozgást ír elő.
Minden héten véletlenszerűen felkérik a résztvevőket, hogy vegyenek részt kerékpározásban, gyaloglásban/kocogásban, jógában/pilatesben vagy keresztedzésben.
|
Kísérleti: Haladó
A résztvevők heti 150 perc közepes vagy erőteljes testmozgást írtak elő.
A gyakorlatok között szerepel a kerékpározás, a séta/kocogás, a jóga/pilates és a keresztedzés, és minden héten újabb gyakorlatokkal bővül a résztvevők választható listája.
A résztvevők a gyakorlatok listájából választhatnak.
Nem kell mindegyiket megtenniük, és annyit vagy keveset (egyet sem) tehetnek abból, amit választanak.
|
Heti 150 perc mérsékelt vagy erőteljes, progresszív, változatos testmozgást ír elő.
Minden héten véletlenszerűen felkérik a résztvevőket, hogy vegyenek részt kerékpározásban, gyaloglásban/kocogásban, jógában/pilatesben vagy keresztedzésben.
A résztvevők kiválaszthatják, hogy melyik gyakorlatot szeretnék elvégezni, és annyit vagy keveset végezhetnek, amennyit akarnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyakorlati beavatkozás betartása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hét, 2 hét, 3 hét és 4 hét után
|
A betartást a heti 150 perc mérsékelt vagy erőteljes testmozgás elérése vagy meghaladásaként értékelik
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hét, 2 hét, 3 hét és 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Elfogadhatóság 4 hetes korban
|
A résztvevők kitöltenek egy felmérést az elfogadhatóságról a gyakorlati beavatkozás végén
|
Elfogadhatóság 4 hetes korban
|
Testsúly
Időkeret: A testtömeg változása a kiindulási értékről 4 hétre
|
A testtömeget a kiinduláskor és 4 hét múlva mérik
|
A testtömeg változása a kiindulási értékről 4 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok és a dokumentáció adatmegosztási megállapodás alapján lesz elérhető.
A külső együttműködőkkel megosztott információk két egyedi vizsgálati azonosítóhoz kapcsolják az adatokat (de-identified) a résztvevők anonimitásának megőrzése érdekében, és a külső kutatók és a közösség nem férhetnek hozzá a résztvevők nevéhez és bizalmas információihoz.
IPD megosztási időkeret
Hét évvel azután, hogy az utolsó résztvevő befejezte a vizsgálatot.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lépjen kapcsolatba a PI-vel, és létrejön egy dátummegosztási megállapodás, amely előírja (1) kötelezettségvállalást, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére (jelszóval védett és titkosított); (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után, és (4) kötelezettségvállalás arra vonatkozóan, hogy nem kísérli meg a résztvevők egyéni azonosítását.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Séta
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Még nincs toborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesés
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of Porto...BefejezveParkinson kór | Parkinson-kór 10Brazília