- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06024577
Соблюдение различных упражнений
1 сентября 2023 г. обновлено: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Приверженность различным упражнениям
Только 50% взрослых, ведущих сидячий образ жизни, которые начинают программу тренировок, придерживаются ее через 6 месяцев.
Разнообразие упражнений может улучшить приверженность.
Целью данного исследования является изучение различных видов упражнений, включающих различные упражнения на соблюдение режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регулярные физические упражнения в виде ходьбы по 150 минут в неделю широко считаются полезными для здоровья и фитнеса.
Несмотря на эти хорошо известные преимущества, приверженность упражнениям крайне низка.
Когда взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни, начинают программу тренировок, только 50% придерживаются ее и соответствуют национальным рекомендациям по 150 минут в неделю.
Возможное объяснение низкой приверженности состоит в том, что большинство взрослых гуляют только для физических упражнений, и что обеспечение разнообразных упражнений может повысить приверженность.
Предварительные данные наблюдений показывают, что различные упражнения могут увеличить еженедельные расходы на упражнения по сравнению с другими вмешательствами.
Общая цель этого исследования — изучить осуществимость, приверженность и приемлемость различных упражнений, включая 1) ходьбу, 2) разнообразие упражнений и 3) прогрессивное вмешательство (описание см. ниже).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Todd Hagobian, PhD
- Номер телефона: 8057567511
- Электронная почта: thagobia@calpoly.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adam Seal, PhD
- Номер телефона: 8057562545
- Электронная почта: adseal@calpoly.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93407
- Рекрутинг
- California Polytechnic State University
-
Контакт:
- Eric Benson
- Номер телефона: 805-756-7525
- Электронная почта: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- Сидячий образ жизни (<1 часа упражнений в неделю)
- ИМТ от 18,5 до 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Взрослые с диагностированными сердечно-сосудистыми, диабетическими, почечными или любыми другими метаболическими заболеваниями, определенными с помощью опросника по истории здоровья и физической подготовки.
- Любая другая инвалидность, недуг или физические характеристики, которые могут помешать возможности регулярно заниматься физическими упражнениями, определяемые с помощью анкеты по истории здоровья и физической подготовки.
- Участие в других исследованиях, которые могут помешать им безопасно выполнять протоколы упражнений.
- Беременные или пытающиеся забеременеть, а также женщины в перименопаузе или постменопаузе.
- История курения в течение последних 6 месяцев.
- Любая другая уязвимая группа населения (дети <18 лет, беременные женщины, заключенные и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гулять пешком
Участникам было предписано 150 минут в неделю умеренной и энергичной ходьбы.
|
Прописано 150 минут в неделю умеренной и энергичной ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Разнообразие
Участникам было предписано 150 минут в неделю упражнений от умеренной до энергичной.
Каждую неделю участникам будет назначено одно разное упражнение (разновидность), которое будет включать в себя езду на велосипеде, ходьбу/бег трусцой, йогу/пилатес и перекрестные тренировки.
|
Прописано 150 минут в неделю упражнений от умеренной до энергичной.
Каждую неделю участникам в случайном порядке предлагается заняться ездой на велосипеде, ходьбой/бегом, йогой/пилатесом или кросс-тренингом.
|
|
Экспериментальный: Прогрессивный
Участникам было предписано 150 минут в неделю умеренных и энергичных упражнений.
Упражнения включают езду на велосипеде, ходьбу/бег трусцой, йогу/пилатес и кросс-тренинг, и каждую неделю к списку вариантов для участников будет добавляться еще одно упражнение.
Участники могут выбирать упражнения из списка.
Им не обязательно делать все, и они могут делать столько, сколько пожелают, или мало (ничего) из того, что пожелают.
|
Прописано 150 минут в неделю умеренных и энергичных прогрессивных упражнений.
Каждую неделю участникам в случайном порядке предлагается заняться ездой на велосипеде, ходьбой/бегом, йогой/пилатесом или кросс-тренингом.
Участники могут выбирать, какое упражнение они хотят выполнять, и могут выполнять столько, сколько захотят.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2, 3 и 4 недели
|
Приверженность оценивается как выполнение или превышение 150 минут в неделю упражнений от умеренной до энергичной.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2, 3 и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Приемлемость через 4 недели
|
По окончании учений участники пройдут опрос о приемлемости.
|
Приемлемость через 4 недели
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Изменение массы тела от исходного уровня до 4-недельного периода
|
Масса тела будет измеряться исходно и через 4 недели.
|
Изменение массы тела от исходного уровня до 4-недельного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные и документация будут доступны в соответствии с соглашением об обмене данными.
Информация, передаваемая внешним сотрудникам, будет связана с двумя уникальными идентификаторами исследования (обезличенными) для сохранения анонимности участников, а сторонним исследователям и сообществу не будет разрешено иметь доступ к именам участников и конфиденциальной информации.
Сроки обмена IPD
Через семь лет после даты завершения исследования последним участником.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с PI, и будет заключено соглашение о совместном использовании данных, которое предусматривает (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях; (2) обязательство обеспечить безопасность данных с использованием соответствующих компьютерных технологий (защищенных паролем и зашифрованных); (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа и (4) обязательство не пытаться идентифицировать участников индивидуально.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .