- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06024577
Erilaisten harjoitustoimenpiteiden noudattaminen
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Vain 50 % istumista liikkuvista aikuisista, jotka aloittavat harjoitteluohjelman, noudattaa ohjelmaa 6 kuukauden jälkeen.
Harjoitusten vaihtelu voi parantaa sitoutumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella erilaisia harjoitusinterventioita, jotka sisältävät erilaisia harjoituksia sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisen liikunnan, 150 minuutin kävelyn muodossa viikossa, katsotaan olevan monia terveys- ja kuntohyötyjä.
Näistä tunnetuista eduista huolimatta harjoitustoimenpiteisiin sitoutuminen on erittäin alhaista.
Kun istuvat aikuiset aloittavat harjoitteluohjelman, vain 50 % noudattaa ohjelmaa ja täyttää kansalliset suositukset 150 minuuttia viikossa.
Mahdollinen selitys alhaiselle hoitoon sitoutumiselle on, että useimmat aikuiset kävelevät vain harjoituksen vuoksi ja että monipuolisen harjoittelun tarjoaminen voi lisätä sitoutumista.
Alustavat havaintotiedot osoittavat, että monipuolinen liikunta voi lisätä viikoittaisia liikuntakustannuksia muihin toimenpiteisiin verrattuna.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia erilaisten harjoitustoimenpiteiden toteutettavuutta, noudattamista ja hyväksyttävyyttä, mukaan lukien 1) kävelyinterventio, 2) vaihteleva interventio ja 3) progressiivinen interventio (katso kuvaus alla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Todd Hagobian, PhD
- Puhelinnumero: 8057567511
- Sähköposti: thagobia@calpoly.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adam Seal, PhD
- Puhelinnumero: 8057562545
- Sähköposti: adseal@calpoly.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- Rekrytointi
- California Polytechnic State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Benson
- Puhelinnumero: 805-756-7525
- Sähköposti: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- Istuminen (<1 tunti viikossa liikuntaa)
- BMI 18,5-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, munuaissairaus tai mikä tahansa muu terveys- ja kuntohistoriakyselyn perusteella määritetty aineenvaihduntasairaus.
- Mikä tahansa muu vamma, sairaus tai fyysinen ominaisuus, joka saattaa haitata kykyä osallistua säännölliseen liikuntaan, joka on määritetty Health and Fitness History -kyselylomakkeella.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka haittaisivat heidän kykyään suorittaa harjoitusprotokollat turvallisesti.
- Raskaana olevat tai raskaaksi tulemista yrittävät naiset sekä vaihdevuodet ohittaneet tai postmenopausaaliset naiset.
- Tupakointihistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaikki muu haavoittuva väestö (lapset alle 18, raskaana olevat naiset, vangit jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kävely
Osallistujat määräsivät 150 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta kävelyä.
|
Määrätty 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta kävelyä.
|
Kokeellinen: Lajike
Osallistujat määräsivät 150 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta liikuntaa.
Joka viikko osallistujille määrätään yksi erilainen harjoitus (laji), joka sisältää pyöräilyn, kävelyn/hölkkän, joogan/pilatesin ja crosstrainingin.
|
Määrätty 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta liikuntaa.
Joka viikko osallistujia pyydetään satunnaisesti osallistumaan pyöräilyyn, kävelyyn/lenkkeilyyn, joogaan/pilateen tai crosstrainingiin.
|
Kokeellinen: Progressiivinen
Osallistujat määräsivät 150 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta harjoittelua.
Harjoituksia ovat pyöräily, kävely/hölkkä, jooga/pilates ja crosstraining, ja joka viikko lisätään toinen harjoitus osallistujien vaihtoehtolistalle.
Osallistujat voivat valita harjoitusluettelosta.
Heidän ei tarvitse tehdä niitä kaikkia, ja he voivat tehdä niin paljon tai vähän (ei mitään) mitä haluavat.
|
Määrätty 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta progressiivista liikuntaa.
Joka viikko osallistujia pyydetään satunnaisesti osallistumaan pyöräilyyn, kävelyyn/lenkkeilyyn, joogaan/pilateen tai crosstrainingiin.
Osallistujat voivat valita, mitä harjoituksia he haluavat tehdä, ja voivat tehdä niin paljon tai vähän kuin haluavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon ja 4 viikon kohdalla
|
Sitoutuneeksi arvioidaan kohtalaisen tai voimakkaan harjoituksen saavuttaminen tai yli 150 minuuttia viikossa
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon ja 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hyväksyttävä 4 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät kyselyn hyväksyttävyydestä harjoituksen lopussa
|
Hyväksyttävä 4 viikon kohdalla
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Ruumiinpaino mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja dokumentaatio ovat saatavilla tiedonjakosopimuksen mukaisesti.
Ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa jaetut tiedot linkittävät tiedot kahteen ainutlaatuiseen tutkimustunnisteeseen (de-identifioitu) osallistujien anonymiteetin säilyttämiseksi, ja ulkopuoliset tutkijat ja yhteisö eivät pääse käsiksi osallistujien nimiin ja luottamuksellisiin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Seitsemän vuotta siitä päivästä, jona viimeinen osallistuja suoritti tutkimuksen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen ja luodaan päivämäärän jakamista koskeva sopimus, joka sisältää (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla (salasanalla suojattu ja salattu); (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistumisen jälkeen ja (4) sitoutuminen olemaan yrittämättä tunnistaa osallistujia yksittäin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationTuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinenYhdysvallat