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Adhésion à différentes interventions d'exercice

1 septembre 2023 mis à jour par: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Adhésion aux différentes interventions d'exercice

Seulement 50 % des adultes sédentaires qui commencent un programme d’entraînement physique y adhèrent après 6 mois. La variété des exercices peut améliorer l’observance. Le but de cette étude est d'examiner différentes interventions d'exercice qui incluent une variété d'exercices sur l'observance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’exercice régulier, sous forme de marche 150 minutes par semaine, est largement considéré comme ayant de nombreux avantages pour la santé et la forme physique. Malgré ces avantages bien connus, l’observance des interventions liées à l’exercice est extrêmement faible. Lorsque les adultes sédentaires démarrent un programme d’entraînement physique, seuls 50 % adhèrent au programme et respectent les recommandations nationales de 150 minutes par semaine. Une explication possible de la faible observance est que la plupart des adultes marchent uniquement pour faire de l'exercice et que la pratique d'exercices variés peut accroître l'observance. Les données d'observation préliminaires montrent qu'une variété d'exercices peut augmenter les dépenses hebdomadaires en exercice par rapport à d'autres interventions. L'objectif global de cette étude est d'étudier la faisabilité, l'observance et l'acceptabilité de différentes interventions d'exercice, y compris 1) intervention de marche, 2) intervention variée et 3) intervention progressive (voir ci-dessous pour la description).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
        • Recrutement
        • California Polytechnic State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Sédentaire (<1 heure par semaine d'exercice)
  • IMC 18,5 à 40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Adultes ayant reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie rénale ou de toute autre maladie métabolique déterminée par un questionnaire sur l'historique de santé et de condition physique.
  • Tout autre handicap, maladie ou caractéristique physique pouvant entraver la capacité de participer à des exercices réguliers déterminés par le questionnaire sur l'historique de santé et de forme physique.
  • Participer à d'autres études qui nuiraient à leur capacité à suivre en toute sécurité les protocoles d'exercices.
  • Enceintes ou essayant de le devenir, et femmes périménopausées ou postménopausées.
  • Antécédents de tabagisme au cours des 6 derniers mois
  • Toute autre population vulnérable (enfants <18 ans, femmes enceintes, détenus, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Marche
Les participants se sont vu prescrire 150 minutes/semaine de marche modérée à vigoureuse.
Comportemental: Marche
Prescrit 150 minutes par semaine de marche modérée à vigoureuse.
Expérimental: Variété
Les participants ont prescrit 150 minutes/semaine d’exercices variés modérés à vigoureux. Chaque semaine, les participants se verront prescrire un seul exercice différent (variété) qui comprendra le vélo, la marche/le jogging, le yoga/Pilates et l'entraînement croisé.
Comportemental: Variété
Prescrit 150 minutes par semaine d’exercices variés modérés à vigoureux. Chaque semaine, les participants sont invités au hasard à participer à des activités de vélo, de marche/jogging, de yoga/Pilates ou d'entraînement croisé.
Expérimental: Progressive
Les participants ont prescrit 150 minutes/semaine d’exercice modéré à vigoureux. Les exercices comprennent le vélo, la marche/jogging, le yoga/Pilates et l'entraînement croisé, et chaque semaine, un autre exercice sera ajouté à la liste des options proposées aux participants. Les participants peuvent choisir dans la liste d'exercices. Ils ne sont pas obligés de tout faire et ils peuvent faire autant ou peu (aucun) de ce qu’ils veulent.
Comportemental: Progressive
Prescrit 150 minutes par semaine d’exercices variés et progressifs, modérés à vigoureux. Chaque semaine, les participants sont invités au hasard à participer à des activités de cyclisme, de marche/jogging, de yoga/Pilates ou d'entraînement croisé. Les participants peuvent choisir l’exercice qu’ils souhaitent faire et en faire autant ou peu qu’ils le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l’intervention physique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
L'observance est évaluée comme atteignant ou dépassant 150 minutes par semaine d'exercice modéré à vigoureux.
Changement par rapport à la valeur initiale à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Acceptabilité à 4 semaines
Les participants répondront à une enquête sur l'acceptabilité à la fin de l'intervention d'exercice
Acceptabilité à 4 semaines
Poids
Délai: Changement du poids corporel entre le départ et 4 semaines
Le poids corporel sera mesuré au départ et après 4 semaines
Changement du poids corporel entre le départ et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et la documentation seront disponibles dans le cadre d'un accord de partage de données. Les informations partagées avec des collaborateurs externes relieront les données à deux identifiants d'étude uniques (dé-identifiés) pour maintenir l'anonymat des participants, et les chercheurs externes et la communauté ne seront pas autorisés à avoir accès aux noms des participants et aux informations confidentielles.

Délai de partage IPD

Sept ans après la date à laquelle le dernier participant a terminé l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez PI et un accord de partage de dates sera créé qui prévoit (1) un engagement à utiliser les données à des fins de recherche uniquement ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée (protégées par mot de passe et cryptées) ; (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées et (4) un engagement à ne pas tenter d'identifier les participants individuellement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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