Overholdelse af forskellige træningsinterventioner
1. september 2023 opdateret af: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Kun 50 % af stillesiddende voksne, der starter et træningsprogram, overholder programmet efter 6 måneder.
Variation i træningen kan forbedre tilslutningen.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge forskellige træningsinterventioner, der inkluderer en række forskellige træningsformer på adherence.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig motion, i form af at gå 150 minutter om ugen, anses bredt for at have mange sundheds- og fitnessfordele.
På trods af disse velkendte fordele er overholdelse af træningsinterventioner ekstremt lav.
Når stillesiddende voksne starter et træningsprogram, er det kun 50 %, der følger programmet og opfylder de nationale anbefalinger på 150 minutter om ugen.
En mulig forklaring på den lave vedhæftningsevne er, at de fleste voksne kun går til motion, og at det kan øge tilslutningen ved at give en variation af motion.
Foreløbige observationsdata viser, at en række forskellige former for træning kan øge de ugentlige træningsudgifter sammenlignet med andre interventioner.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, overholdelse og accept af forskellige træningsinterventioner, herunder 1) gangintervention, 2) variationsintervention og 3) progressiv intervention (se nedenfor for beskrivelse).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Todd Hagobian, PhD
- Telefonnummer: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adam Seal, PhD
- Telefonnummer: 8057562545
- E-mail: adseal@calpoly.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93407
- Rekruttering
- California Polytechnic State University
-
Kontakt:
- Eric Benson
- Telefonnummer: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- Stillesiddende (<1 times træning om ugen)
- BMI 18,5 til 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med diagnosticeret kardiovaskulær, diabetes, nyresygdom eller enhver anden metabolisk sygdom bestemt af Health and Fitness History spørgeskema.
- Enhver anden funktionsnedsættelse, lidelse eller fysiske egenskaber, der kan hæmme evnen til at deltage i regelmæssig træning, bestemt af spørgeskemaet Health and Fitness History.
- Deltagelse i andre undersøgelser, der ville forstyrre deres evne til sikkert at gennemføre træningsprotokollerne.
- Gravide eller forsøger at blive gravide, og kvinder i overgangsalderen eller efter overgangsalderen.
- Anamnese med rygning inden for de sidste 6 måneder
- Enhver anden sårbar befolkning (børn <18, gravide kvinder, fanger osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gåture
Deltagerne ordinerede 150 minutter/uge med moderat til kraftig gang.
|
Foreskrevet 150 minutter om ugen med moderat til kraftig gang.
|
|
Eksperimentel: Bred vifte
Deltagerne ordinerede 150 minutter om ugen med moderat til kraftig træning.
Hver uge vil deltagerne få ordineret en enkelt forskellig øvelse (variation), som vil omfatte cykling, gå/jogging, yoga/Pilates og cross-træning.
|
Foreskrevet 150 minutter om ugen med moderat til kraftig variation af motion.
Hver uge bliver deltagerne tilfældigt bedt om at deltage i cykling, gå/jogging, yoga/Pilates eller cross-træning.
|
|
Eksperimentel: Progressiv
Deltagerne ordinerede 150 minutter/uge med moderat til kraftig træning.
Øvelserne omfatter cykling, gå/jogging, yoga/Pilates og cross-træning, og hver uge tilføjes endnu en øvelse til listen over muligheder for deltagerne.
Deltagerne kan vælge fra listen over øvelser.
De behøver ikke at gøre dem alle, og de kan gøre så meget eller lidt (ingen) af hvad de vælger.
|
Foreskrevet 150 minutter om ugen med moderat til kraftig progressiv variation af motion.
Hver uge bliver deltagerne tilfældigt bedt om at deltage i cykling, gå/jogging, yoga/Pilates eller cross-træning.
Deltagerne kan selv vælge, hvilken øvelse de vil lave, og kan lave lige så meget eller lidt, som de vil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af træningsintervention
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
|
Vedholdenhed vurderes til at møde eller overstige 150 minutter om ugen med moderat til kraftig træning
|
Ændring fra baseline efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Acceptabilitet efter 4 uger
|
Deltagerne udfylder en undersøgelse om acceptabilitet ved slutningen af øvelsesinterventionen
|
Acceptabilitet efter 4 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Ændring i kropsvægt fra baseline til 4 uger
|
Kropsvægten vil blive målt ved baseline og 4 uger
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data og dokumentation vil være tilgængelig under en datadelingsaftale.
Oplysninger, der deles med eksterne samarbejdspartnere, vil linke data til to unikke undersøgelsesidentifikatorer (af-identificeret) for at opretholde deltagernes anonymitet, og eksterne forskere og samfundet vil ikke få adgang til deltagernes navne og fortrolige oplysninger.
IPD-delingstidsramme
Syv år efter datoen for den sidste deltagers fuldførelse af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt PI og en datodelingsaftale vil blive oprettet, som giver mulighed for (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi (beskyttet med adgangskode og krypteret); (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet, og (4) en forpligtelse til ikke at forsøge at identificere deltagere individuelt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .