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Adherencia a diferentes intervenciones de ejercicio

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Adhesión a diferentes intervenciones de ejercicio

Sólo el 50% de los adultos sedentarios que inician un programa de entrenamiento físico lo adhieren al programa después de 6 meses. La variedad de ejercicios puede mejorar la adherencia. El objetivo de este estudio es examinar diferentes intervenciones de ejercicio que incluyen una variedad de ejercicios sobre la adherencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se considera ampliamente que el ejercicio regular, en forma de caminar 150 minutos por semana, tiene muchos beneficios para la salud y el fitness. A pesar de estos conocidos beneficios, la adherencia a las intervenciones de ejercicio es extremadamente baja. Cuando los adultos sedentarios inician un programa de entrenamiento físico, sólo el 50% se adhiere al programa y cumple con las recomendaciones nacionales de 150 minutos por semana. Una posible explicación de la baja adherencia es que la mayoría de los adultos caminan sólo para hacer ejercicio y que realizar una variedad de ejercicios puede aumentar la adherencia. Los datos de observación preliminares muestran que una variedad de ejercicios pueden aumentar el gasto semanal en ejercicio en comparación con otras intervenciones. El objetivo general de este estudio es investigar la viabilidad, adherencia y aceptabilidad de diferentes intervenciones de ejercicio que incluyen 1) intervención de caminata, 2) intervención variada y 3) intervención progresiva (consulte la descripción a continuación).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Todd Hagobian, PhD
  • Número de teléfono: 8057567511
  • Correo electrónico: thagobia@calpoly.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Adam Seal, PhD
  • Número de teléfono: 8057562545
  • Correo electrónico: adseal@calpoly.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
        • Reclutamiento
        • California Polytechnic State University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años
  • Sedentario (<1 hora por semana de ejercicio)
  • IMC 18,5 a 40 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Adultos con diagnóstico de enfermedad cardiovascular, diabetes, renal o cualquier otra enfermedad metabólica determinada mediante el cuestionario de historial de salud y estado físico.
  • Cualquier otra discapacidad, dolencia o característica física que pueda dificultar la capacidad de participar en ejercicio regular determinado por el cuestionario de historial de salud y condición física.
  • Participar en otros estudios que interferirían con su capacidad para completar de forma segura los protocolos de ejercicio.
  • Embarazadas o intentando quedar embarazadas, y mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas.
  • Historial de tabaquismo en los últimos 6 meses.
  • Cualquier otra población vulnerable (niños <18, mujeres embarazadas, presos, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caminando
A los participantes se les recetó 150 minutos por semana de caminata de moderada a vigorosa.
Se prescriben 150 minutos semanales de caminata de moderada a vigorosa.
Experimental: Variedad
A los participantes se les recetó 150 minutos por semana de una variedad de ejercicio de moderado a vigoroso. Cada semana, a los participantes se les prescribirá un ejercicio (variedad) diferente que incluirá ciclismo, caminar/trotar, yoga/Pilates y entrenamiento cruzado.
Se prescriben 150 minutos por semana de variedad de ejercicio de moderado a vigoroso. Cada semana, se pide aleatoriamente a los participantes que participen en ciclismo, caminar/trotar, yoga/Pilates o entrenamiento cruzado.
Experimental: Progresivo
A los participantes se les recetó 150 minutos por semana de ejercicio de moderado a vigoroso. Los ejercicios incluyen ciclismo, caminar/trotar, yoga/Pilates y entrenamiento cruzado, y cada semana se agregará otro ejercicio a la lista de opciones para los participantes. Los participantes podrán elegir de la lista de ejercicios. No tienen que hacerlos todos y pueden hacer tanto o poco (nada) de lo que elijan.
Se prescriben 150 minutos por semana de ejercicio progresivo de intensidad moderada a vigorosa. Cada semana, se pide aleatoriamente a los participantes que participen en ciclismo, caminar/trotar, yoga/Pilates o entrenamiento cruzado. Los participantes pueden elegir qué ejercicio quieren hacer y pueden hacer tanto o poco como quieran.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención de ejercicio.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana 1, 2, 3 y 4 semanas
La adherencia se evalúa como cumplir o superar los 150 minutos por semana de ejercicio de moderado a vigoroso.
Cambio desde el inicio a la semana 1, 2, 3 y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Aceptabilidad a las 4 semanas
Los participantes completarán una encuesta sobre aceptabilidad al final de la intervención de ejercicio.
Aceptabilidad a las 4 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta las 4 semanas
El peso corporal se medirá al inicio y a las 4 semanas.
Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos y la documentación estarán disponibles bajo un acuerdo de intercambio de datos. La información compartida con colaboradores externos vinculará los datos a dos identificadores únicos del estudio (desidentificados) para mantener el anonimato de los participantes, y los investigadores externos y la comunidad no podrán tener acceso a los nombres de los participantes ni a la información confidencial.

Marco de tiempo para compartir IPD

Siete años después de la fecha en que el último participante completó el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Comuníquese con PI y se creará un acuerdo para compartir fechas que establezca (1) un compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada (protegida con contraseña y cifrada); (3) un compromiso de destruir o devolver los datos una vez completados los análisis y (4) un compromiso de no intentar identificar a los participantes individualmente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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