Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van verschillende oefeninterventies

1 september 2023 bijgewerkt door: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Hechting aan verschillende oefeninterventies

Slechts 50% van de sedentaire volwassenen die met een bewegingstrainingsprogramma beginnen, houdt zich na zes maanden aan het programma. Variatie in oefeningen kan de therapietrouw verbeteren. Het doel van deze studie is om verschillende bewegingsinterventies te onderzoeken, waaronder een verscheidenheid aan oefeningen op therapietrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt algemeen aangenomen dat regelmatige lichaamsbeweging, in de vorm van 150 minuten wandelen per week, veel gezondheids- en fitnessvoordelen oplevert. Ondanks deze bekende voordelen is de therapietrouw bij bewegingsinterventies extreem laag. Wanneer sedentaire volwassenen met een trainingsprogramma beginnen, volgt slechts 50% het programma en voldoet aan de nationale aanbevelingen van 150 minuten per week. Een mogelijke verklaring voor de lage therapietrouw is dat de meeste volwassenen alleen lopen om te bewegen, en dat het aanbieden van een verscheidenheid aan oefeningen de therapietrouw kan vergroten. Voorlopige observationele gegevens laten zien dat een verscheidenheid aan oefeningen de wekelijkse trainingsuitgaven kan verhogen in vergelijking met andere interventies. Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid, therapietrouw en aanvaardbaarheid van verschillende bewegingsinterventies, waaronder 1) loopinterventie, 2) variatie-interventie en 3) progressieve interventie (zie hieronder voor een beschrijving).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
        • Werving
        • California Polytechnic State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar oud
  • Sedentair (<1 uur per week bewegen)
  • BMI 18,5 tot 40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen met een gediagnosticeerde hart-, diabetes-, nier- of andere stofwisselingsziekte, vastgesteld aan de hand van de vragenlijst over de gezondheids- en fitnessgeschiedenis.
  • Elke andere handicap, aandoening of fysieke kenmerken die de mogelijkheid kunnen belemmeren om deel te nemen aan regelmatige lichaamsbeweging, bepaald door de vragenlijst over de gezondheids- en fitnessgeschiedenis.
  • Deelnemen aan andere onderzoeken die hun vermogen om de oefenprotocollen veilig te voltooien zouden belemmeren.
  • Zwanger of probeert zwanger te worden, en vrouwen in de perimenopauze of postmenopauze.
  • Geschiedenis van roken in de afgelopen 6 maanden
  • Elke andere kwetsbare bevolkingsgroep (kinderen <18, zwangere vrouwen, gevangenen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lopen
Deelnemers schreven 150 minuten per week matig tot krachtig wandelen voor.
Gedragsmatig: Lopen
Voorgeschreven 150 minuten per week matig tot krachtig wandelen.
Experimenteel: Verscheidenheid
Deelnemers schreven 150 minuten per week matige tot krachtige variatie aan lichaamsbeweging voor. Elke week krijgen de deelnemers één andere oefening (variëteit) voorgeschreven, waaronder fietsen, wandelen/joggen, yoga/Pilates en crosstraining.
Gedragsmatig: Verscheidenheid
Voorgeschreven 150 minuten per week matige tot krachtige, gevarieerde lichaamsbeweging. Elke week worden de deelnemers willekeurig gevraagd om deel te nemen aan fietsen, wandelen/joggen, yoga/Pilates of crosstraining.
Experimenteel: Progressief
Deelnemers schreven 150 minuten/week matige tot krachtige lichaamsbeweging voor. De oefeningen omvatten fietsen, wandelen/joggen, yoga/Pilates en crosstraining, en elke week wordt er een andere oefening toegevoegd aan de lijst met opties voor deelnemers. Deelnemers kunnen kiezen uit de lijst met oefeningen. Ze hoeven ze niet allemaal te doen, en ze kunnen zoveel of weinig (geen) doen van wat ze maar willen.
Gedragsmatig: Progressief
Voorgeschreven 150 minuten per week van matige tot krachtige, progressieve variatie aan oefeningen. Elke week worden de deelnemers willekeurig gevraagd om deel te nemen aan fietsen, wandelen/joggen, yoga/Pilates of crosstraining. Deelnemers kunnen kiezen welke oefening ze willen doen, en kunnen zo veel of weinig doen als ze willen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
Therapietrouw wordt beoordeeld als het voldoen aan of meer dan 150 minuten per week van matige tot krachtige lichaamsbeweging
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Aanvaardbaarheid na 4 weken
Aan het eind van de oefeninterventie vullen de deelnemers een enquête in over de aanvaardbaarheid ervan
Aanvaardbaarheid na 4 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken
Het lichaamsgewicht wordt gemeten bij aanvang en na 4 weken
Verandering in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens en documentatie zullen beschikbaar zijn op grond van een overeenkomst voor het delen van gegevens. Informatie die wordt gedeeld met externe medewerkers zal gegevens koppelen aan twee unieke onderzoeksidentificaties (geanonimiseerd) om de anonimiteit van de deelnemers te behouden, en externe onderzoekers en de gemeenschap mogen geen toegang hebben tot de namen van deelnemers en vertrouwelijke informatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zeven jaar na de datum waarop de laatste deelnemer het onderzoek voltooide.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met PI en er zal een overeenkomst voor het delen van data worden opgesteld die voorziet in (1) een verplichting om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van de juiste computertechnologie (beveiligd met een wachtwoord en gecodeerd); (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid en (4) een toezegging om niet te proberen deelnemers individueel te identificeren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren