- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06024577
Adesão a Diferentes Intervenções de Exercício
1 de setembro de 2023 atualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Adesão a diferentes intervenções de exercícios
Apenas 50% dos adultos sedentários que iniciam um programa de treinamento físico aderem ao programa após 6 meses.
A variedade de exercícios pode melhorar a adesão.
O objetivo deste estudo é examinar diferentes intervenções de exercícios que incluem uma variedade de exercícios na adesão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício regular, na forma de caminhar 150 minutos por semana, é amplamente considerado como tendo muitos benefícios para a saúde e a boa forma.
Apesar destes benefícios bem conhecidos, a adesão às intervenções de exercício é extremamente baixa.
Quando adultos sedentários iniciam um programa de treino físico, apenas 50% aderem ao programa e cumprem as recomendações nacionais de 150 minutos por semana.
Uma possível explicação para a baixa adesão é que a maioria dos adultos só caminha para fazer exercício e que proporcionar uma variedade de exercícios pode aumentar a adesão.
Dados observacionais preliminares mostram que uma variedade de exercícios pode aumentar o gasto semanal com exercícios em comparação com outras intervenções.
O objetivo geral deste estudo é investigar a viabilidade, adesão e aceitabilidade de diferentes intervenções de exercícios, incluindo 1) intervenção de caminhada, 2) intervenção variada e 3) intervenção progressiva (veja descrição abaixo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Todd Hagobian, PhD
- Número de telefone: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Estude backup de contato
- Nome: Adam Seal, PhD
- Número de telefone: 8057562545
- E-mail: adseal@calpoly.edu
Locais de estudo
-
-
California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- Recrutamento
- California Polytechnic State University
-
Contato:
- Eric Benson
- Número de telefone: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- Sedentário (<1 hora por semana de exercício)
- IMC 18,5 a 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Adultos com diagnóstico de doença cardiovascular, diabetes, renal ou qualquer outra doença metabólica determinada pelo questionário de histórico de saúde e condicionamento físico.
- Qualquer outra deficiência, doença ou características físicas que possam impedir a capacidade de participar de exercícios regulares determinados pelo questionário Histórico de Saúde e Fitness.
- Participar de outros estudos que possam interferir na sua capacidade de completar com segurança os protocolos de exercícios.
- Grávidas ou tentando engravidar e mulheres na peri-menopausa ou pós-menopausa.
- História de tabagismo nos últimos 6 meses
- Qualquer outra população vulnerável (crianças <18 anos, mulheres grávidas, reclusos, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Andando
Os participantes prescreveram 150 minutos/semana de caminhada moderada a vigorosa.
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Prescrito 150 minutos por semana de caminhada moderada a vigorosa.
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Experimental: Variedade
Os participantes prescreveram 150 minutos/semana de exercícios moderados a vigorosos.
A cada semana, os participantes receberão um único exercício diferente (variedade), que incluirá ciclismo, caminhada/corrida, ioga/Pilates e treinamento cruzado.
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Prescreveu 150 minutos por semana de variedade de exercícios moderados a vigorosos.
A cada semana, os participantes são convidados aleatoriamente a praticar ciclismo, caminhada/corrida, ioga/Pilates ou treinamento cruzado.
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Experimental: Progressivo
Os participantes prescreveram 150 minutos/semana de exercícios moderados a vigorosos.
Os exercícios incluem ciclismo, caminhada/corrida, ioga/Pilates e cross-training, e a cada semana outro exercício será adicionado à lista de opções para os participantes.
Os participantes podem escolher na lista de exercícios.
Eles não precisam fazer tudo e podem fazer muito ou pouco (nada) do que quiserem.
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Prescreveu 150 minutos por semana de variedade progressiva de exercícios moderados a vigorosos.
A cada semana, os participantes são convidados aleatoriamente a praticar ciclismo, caminhada/corrida, ioga/Pilates ou treinamento cruzado.
Os participantes podem escolher qual exercício desejam fazer e podem fazer o quanto quiserem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à intervenção de exercícios
Prazo: Alteração da linha de base em 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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A adesão é avaliada como atingir ou exceder 150 minutos por semana de exercício moderado a vigoroso
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Alteração da linha de base em 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Aceitabilidade em 4 semanas
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Os participantes preencherão uma pesquisa sobre aceitabilidade no final da intervenção do exercício
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Aceitabilidade em 4 semanas
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Peso corporal
Prazo: Mudança no peso corporal desde o início até 4 semanas
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O peso corporal será medido no início do estudo e após 4 semanas
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Mudança no peso corporal desde o início até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados e a documentação estarão disponíveis sob um acordo de compartilhamento de dados.
As informações compartilhadas com colaboradores externos vincularão os dados a dois identificadores exclusivos do estudo (desidentificados) para manter o anonimato dos participantes, e os pesquisadores externos e a comunidade não terão acesso aos nomes dos participantes e às informações confidenciais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Sete anos após a data do último participante concluir o estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com a PI e será criado um acordo de compartilhamento de datas que prevê (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia informática apropriada (protegida por senha e criptografada); (3) um compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises e (4) um compromisso de não tentar identificar os participantes individualmente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .