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Einhaltung verschiedener Übungsinterventionen

1. September 2023 aktualisiert von: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Nur 50 % der bewegungsarmen Erwachsenen, die ein Trainingsprogramm beginnen, halten sich nach 6 Monaten daran. Abwechslung bei den Übungen kann die Adhärenz verbessern. Das Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Übungsinterventionen zu untersuchen, die eine Vielzahl von Übungen zur Einhaltung umfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige Bewegung in Form von 150-minütigem Gehen pro Woche gilt allgemein als gesundheits- und fitnessfördernd. Trotz dieser bekannten Vorteile ist die Einhaltung von Trainingsinterventionen äußerst gering. Wenn bewegungsarme Erwachsene ein Trainingsprogramm beginnen, halten sich nur 50 % an das Programm und erfüllen die landesweiten Empfehlungen von 150 Minuten pro Woche. Eine mögliche Erklärung für die geringe Adhärenz ist, dass die meisten Erwachsenen nur zum Training gehen und dass die Bereitstellung abwechslungsreicher Übungen die Adhärenz erhöhen kann. Vorläufige Beobachtungsdaten zeigen, dass eine Vielzahl von Übungen den wöchentlichen Trainingsaufwand im Vergleich zu anderen Interventionen erhöhen kann. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Einhaltung und Akzeptanz verschiedener Übungsinterventionen zu untersuchen, darunter 1) Gehintervention, 2) Varieté-Intervention und 3) progressive Intervention (Beschreibung siehe unten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93407
        • Rekrutierung
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • Sitzende Tätigkeit (<1 Stunde pro Woche Sport)
  • BMI 18,5 bis 40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-, Diabetes-, Nieren- oder einer anderen Stoffwechselerkrankung, die anhand des Fragebogens zur Gesundheits- und Fitnessgeschichte ermittelt wurde.
  • Alle anderen Behinderungen, Beschwerden oder körperlichen Merkmale, die die Fähigkeit zur Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung behindern könnten, werden anhand des Fragebogens zur Gesundheits- und Fitnessgeschichte ermittelt.
  • Teilnahme an anderen Studien, die ihre Fähigkeit zur sicheren Durchführung der Übungsprotokolle beeinträchtigen würden.
  • Schwangere oder schwanger werdende Frauen sowie Frauen in der Perimenopause oder nach der Menopause.
  • Rauchergeschichte innerhalb der letzten 6 Monate
  • Jede andere gefährdete Bevölkerungsgruppe (Kinder unter 18 Jahren, schwangere Frauen, Gefangene usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gehen
Die Teilnehmer verordneten 150 Minuten pro Woche mäßiges bis kräftiges Gehen.
Verhalten: Gehen
Vorgeschrieben sind 150 Minuten mäßiges bis kräftiges Gehen pro Woche.
Experimental: Vielfalt
Den Teilnehmern wurden 150 Minuten pro Woche moderater bis intensiver sportlicher Betätigung verschrieben. Jede Woche wird den Teilnehmern eine einzelne Übung (Variante) verschrieben, zu der Radfahren, Gehen/Joggen, Yoga/Pilates und Cross-Training gehören.
Verhalten: Vielfalt
Vorgeschrieben sind 150 Minuten pro Woche mit mäßiger bis intensiver sportlicher Betätigung. Jede Woche werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip gebeten, an Radfahren, Wandern/Joggen, Yoga/Pilates oder Cross-Training teilzunehmen.
Experimental: Progressiv
Den Teilnehmern wurde 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung pro Woche verschrieben. Die Übungen umfassen Radfahren, Walken/Joggen, Yoga/Pilates und Cross-Training, und jede Woche wird eine weitere Übung zur Liste der Optionen für die Teilnehmer hinzugefügt. Die Teilnehmer können aus der Liste der Übungen auswählen. Sie müssen nicht alles tun, und sie können so viel oder wenig (nichts) von dem tun, was sie wollen.
Verhalten: Progressiv
Vorgeschrieben sind 150 Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver, progressiver Übung. Jede Woche werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip gebeten, an Radfahren, Wandern/Joggen, Yoga/Pilates oder Cross-Training teilzunehmen. Die Teilnehmer können wählen, welche Übung sie machen möchten, und so viel oder wenig machen, wie sie möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Übungsinterventionen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Als Einhaltung wird das Erreichen oder Überschreiten von 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung pro Woche beurteilt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Akzeptanz nach 4 Wochen
Die Teilnehmer führen am Ende des Übungseingriffs eine Umfrage zur Akzeptanz durch
Akzeptanz nach 4 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis 4 Wochen
Das Körpergewicht wird zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gemessen
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Dokumentation werden im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung verfügbar sein. Informationen, die an externe Mitarbeiter weitergegeben werden, verknüpfen die Daten mit zwei eindeutigen Studienkennungen (de-identifiziert), um die Anonymität der Teilnehmer zu wahren, und externen Forschern und der Community wird kein Zugriff auf die Namen der Teilnehmer und vertrauliche Informationen gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sieben Jahre nach dem Datum, an dem der letzte Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie PI und es wird eine Datenaustauschvereinbarung erstellt, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie (passwortgeschützt und verschlüsselt); (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen und (4) eine Verpflichtung, nicht zu versuchen, Teilnehmer individuell zu identifizieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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