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Aderenza a diversi interventi di esercizio

1 settembre 2023 aggiornato da: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Solo il 50% degli adulti sedentari che iniziano un programma di allenamento fisico aderiscono al programma dopo 6 mesi. La varietà degli esercizi può migliorare l’aderenza. L'obiettivo di questo studio è esaminare diversi interventi di esercizio che includono una varietà di esercizi sull'aderenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’esercizio fisico regolare, sotto forma di camminata per 150 minuti a settimana, è ampiamente considerato come avente molti benefici per la salute e il fitness. Nonostante questi benefici ben noti, l’adesione agli interventi di esercizio è estremamente bassa. Quando gli adulti sedentari iniziano un programma di allenamento fisico, solo il 50% aderisce al programma e soddisfa le raccomandazioni nazionali di 150 minuti a settimana. Una possibile spiegazione della bassa aderenza è che la maggior parte degli adulti cammina solo per fare esercizio e che fornire una varietà di esercizi può aumentare l’aderenza. I dati osservazionali preliminari mostrano che una varietà di esercizi può aumentare la spesa settimanale per l’esercizio rispetto ad altri interventi. L'obiettivo generale di questo studio è indagare la fattibilità, l'aderenza e l'accettabilità di diversi interventi di esercizi tra cui 1) intervento sulla camminata, 2) intervento sulla varietà e 3) intervento progressivo (vedere sotto per la descrizione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93407
        • Reclutamento
        • California Polytechnic State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni
  • Sedentario (<1 ora a settimana di esercizio)
  • BMI da 18,5 a 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Adulti con diagnosi di malattia cardiovascolare, diabete, renale o qualsiasi altra malattia metabolica determinata dal questionario sulla storia della salute e della forma fisica.
  • Qualsiasi altra disabilità, disturbo o caratteristica fisica che possa ostacolare la capacità di partecipare a un esercizio fisico regolare determinato dal questionario sulla storia di salute e forma fisica.
  • Partecipare ad altri studi che potrebbero interferire con la loro capacità di completare in sicurezza i protocolli di esercizio.
  • Donne incinte o che cercano di rimanere incinte e donne in peri-menopausa o post-menopausa.
  • Storia di fumo negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi altra popolazione vulnerabile (bambini <18 anni, donne incinte, detenuti, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A piedi
Ai partecipanti sono stati prescritti 150 minuti a settimana di camminata da moderata a vigorosa.
Comportamentale: A piedi
Sono prescritti 150 minuti a settimana di camminata da moderata a vigorosa.
Sperimentale: Varietà
Ai partecipanti sono stati prescritti 150 minuti a settimana di varietà di esercizi da moderati a vigorosi. Ogni settimana ai partecipanti verrà prescritto un singolo esercizio diverso (varietà) che includerà ciclismo, camminata/jogging, yoga/Pilates e cross-training.
Comportamentale: Varietà
Prescritti 150 minuti a settimana di varietà di esercizi da moderati a vigorosi. Ogni settimana ai partecipanti viene chiesto in modo casuale di partecipare a ciclismo, camminata/jogging, yoga/pilates o allenamento incrociato.
Sperimentale: Progressivo
Ai partecipanti sono stati prescritti 150 minuti a settimana di esercizio fisico da moderato a intenso. Gli esercizi includono ciclismo, camminata/jogging, yoga/pilates e cross training e ogni settimana verrà aggiunto un altro esercizio all'elenco delle opzioni per i partecipanti. I partecipanti possono scegliere dall'elenco degli esercizi. Non sono obbligati a farle tutte e possono fare tanto o poco (nessuno) di ciò che scelgono.
Comportamentale: Progressivo
Sono prescritti 150 minuti a settimana di esercizi di varietà progressiva da moderata a vigorosa. Ogni settimana ai partecipanti viene chiesto in modo casuale di partecipare a ciclismo, camminata/jogging, yoga/pilates o allenamento incrociato. I partecipanti possono scegliere quale esercizio vogliono fare e possono fare tanto o poco quanto vogliono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all’intervento con esercizi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
L'aderenza viene valutata come il raggiungimento o il superamento di 150 minuti settimanali di esercizio fisico da moderato a vigoroso
Variazione rispetto al basale a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Accettabilità a 4 settimane
I partecipanti completeranno un sondaggio sull'accettabilità alla fine dell'intervento dell'esercizio
Accettabilità a 4 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione del peso corporeo dal basale a 4 settimane
Il peso corporeo sarà misurato al basale e dopo 4 settimane
Variazione del peso corporeo dal basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati e la documentazione saranno disponibili nell'ambito di un accordo di condivisione dei dati. Le informazioni condivise con collaboratori esterni collegheranno i dati a due identificatori univoci dello studio (de-identificati) per mantenere l'anonimato dei partecipanti e ai ricercatori esterni e alla comunità non sarà consentito avere accesso ai nomi dei partecipanti e alle informazioni riservate.

Periodo di condivisione IPD

Sette anni dopo la data in cui l'ultimo partecipante ha completato lo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta PI e verrà creato un accordo di condivisione dei dati che prevede (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica (protetta da password e crittografata); (3) un impegno a distruggere o restituire i dati una volta completate le analisi e (4) un impegno a non tentare di identificare individualmente i partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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