Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av ulike treningsintervensjoner

1. september 2023 oppdatert av: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Bare 50 % av stillesittende voksne som starter et treningsprogram følger programmet etter 6 måneder. Variasjon i treningen kan forbedre etterlevelsen. Målet med denne studien er å undersøke ulike treningsintervensjoner som inkluderer en rekke trening på adherence.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regelmessig trening, i form av å gå 150 minutter per uke, er ansett for å ha mange helse- og treningsfordeler. Til tross for disse velkjente fordelene, er overholdelse av treningsintervensjoner ekstremt lav. Når stillesittende voksne starter et treningsprogram, er det bare 50 % som følger programmet og oppfyller de nasjonale anbefalingene på 150 minutter per uke. En mulig forklaring på den lave etterlevelsen er at de fleste voksne kun går for trening, og at det å gi en variasjon av trening kan øke etterlevelsen. Foreløpige observasjonsdata viser at en rekke trening kan øke de ukentlige treningsutgiftene sammenlignet med andre intervensjoner. Det overordnede målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten, overholdelse og aksept av ulike treningsintervensjoner, inkludert 1) gangeintervensjon, 2) variasjonsintervensjon og 3) progressiv intervensjon (se nedenfor for beskrivelse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93407
        • Rekruttering
        • California Polytechnic State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år gammel
  • Stillesittende (<1 time trening per uke)
  • BMI 18,5 til 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med diagnostisert kardiovaskulær sykdom, diabetes, nyresykdom eller annen metabolsk sykdom bestemt av spørreskjemaet Health and Fitness History.
  • Alle andre funksjonshemminger, plager eller fysiske egenskaper som kan hindre evnen til å delta i regelmessig trening, bestemt av spørreskjemaet Helse- og fitnesshistorie.
  • Deltar i andre studier som ville forstyrre deres evne til å fullføre treningsprotokollene på en sikker måte.
  • Gravide eller prøver å bli gravide, og kvinner i overgangsalderen eller postmenopausale.
  • Anamnese med røyking i løpet av de siste 6 månedene
  • Enhver annen sårbar befolkning (barn <18, gravide kvinner, fanger osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Går
Deltakerne foreskrev 150 minutter/uke med moderat til kraftig gange.
Atferdsmessig: Går
Foreskrevet 150 minutter per uke med moderat til kraftig gange.
Eksperimentell: Variasjon
Deltakerne foreskrev 150 minutter/uke med moderat til kraftig variasjon av trening. Hver uke vil deltakerne bli foreskrevet en enkelt forskjellig øvelse (variasjon) som vil inkludere sykling, gåing/jogging, yoga/pilates og krysstrening.
Atferdsmessig: Variasjon
Foreskrevet 150 minutter per uke med moderat til kraftig variasjon av trening. Hver uke blir deltakerne tilfeldig bedt om å delta i sykling, turgåing/jogging, yoga/pilates eller cross-trening.
Eksperimentell: Progressiv
Deltakerne foreskrev 150 minutter/uke med moderat til kraftig trening. Øvelsene inkluderer sykling, gåing/jogging, yoga/Pilates og cross-trening, og hver uke vil en annen øvelse bli lagt til listen over alternativer for deltakerne. Deltakerne kan velge fra listen over øvelser. De trenger ikke å gjøre alt, og de kan gjøre så mye eller lite (ingen) av det de velger.
Atferdsmessig: Progressiv
Foreskrevet 150 minutter per uke med moderat til kraftig progressiv trening. Hver uke blir deltakerne tilfeldig bedt om å delta i sykling, turgåing/jogging, yoga/pilates eller cross-trening. Deltakerne kan velge hvilken øvelse de vil gjøre, og kan gjøre så mye eller lite de vil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av treningsintervensjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Overholdelse vurderes til å møte eller overstige 150 minutter per uke med moderat til kraftig trening
Endring fra baseline ved 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Akseptabilitet ved 4 uker
Deltakerne vil fullføre en spørreundersøkelse om aksept ved slutten av treningsintervensjonen
Akseptabilitet ved 4 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring i kroppsvekt fra baseline til 4 uker
Kroppsvekt vil bli målt ved baseline og 4 uker
Endring i kroppsvekt fra baseline til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og dokumentasjon vil være tilgjengelig under en datadelingsavtale. Informasjon som deles med eksterne samarbeidspartnere vil koble data til to unike studieidentifikatorer (avidentifisert) for å opprettholde deltakernes anonymitet, og eksterne forskere og fellesskapet vil ikke få tilgang til deltakernavn og konfidensiell informasjon.

IPD-delingstidsramme

Syv år etter datoen da siste deltaker fullførte studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt PI og en datodelingsavtale vil bli opprettet som gir (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi (passordbeskyttet og kryptert); (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført og (4) en forpliktelse til å ikke forsøke å identifisere deltakere individuelt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Går

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere