フォトンカウンティングCTを使用した脚と足の疲労骨折の検出と評価 (FootPCCT)
フォトンカウンティングコンピューター断層撮影法による下肢のストレスまたは機能不全骨折が疑われる患者の評価
調査の概要
詳細な説明
疲労骨折は、骨の強度と骨に加えられる慢性的な応力との間の不一致によって引き起こされますが、この応力は急性骨折を引き起こすには不十分ですが、疲労骨折は自然には治癒しません。 これは疲労骨折(健康な骨の使いすぎ)と機能不全骨折(弱った骨の通常の使用)に分類できます。 疲労骨折は通常、健康なスポーツ選手や軍隊の新兵に発生しますが、機能不全骨折は基礎代謝障害や栄養障害のある患者に発生します(例: 骨粗鬆症)。 X 線写真やコンピューター断層撮影 (CT) では、疲労骨折は、皮質内の円形または線状の透光性、または皮質と交差することがほとんどない骨梁間の硬化線として定義されます。 X 線写真は骨折検出において費用対効果が高く利用性の高い方法ですが、疲労骨折の検出には中程度の感度 (初回画像撮影で 15 ~ 35%、追跡画像撮影で 30 ~ 70%) を示します。 ほとんどの病院環境で利用可能なもう 1 つのモダリティである CT は、同様に 32 ~ 38% の中程度の感度を示しますが、初期画像処理では対応する 88 ~ 98% の高い特異度を示します。 同様の特異性値は、磁気共鳴画像法 (MRI) および核シンチグラフィーでも観察できます。 入手可能性は限られており、それぞれの検査時間は長くなりますが、感度の点では X 線ベースの技術を上回っています (それぞれ、MRI 68 ~ 98%、核シンチグラフィー 50 ~ 97%)。
デュアル エネルギー テクノロジーの導入により、CT は純粋な解剖学的評価ツールから、解剖学的モダリティと機能的モダリティを組み合わせたものへと進化しました。 すべての材料には特定の吸収数があり、2 つの異なるエネルギー (X 線管の高電圧と低電圧) を適用することで評価できます。 このマルチスペクトル イメージング方法は確立されており、痛風の検出と腎結石の特徴付けにおいて臨床的に導入されています。 さらなる研究では、DECT が早期疲労骨折のマーカーであり、MRI でよく見られる所見である骨髄浮腫を描出できることが示されています。 しかし、これはまだ臨床現場では導入されていません。
光子計数コンピュータ断層撮影法 (PCCT) が最近導入され、X 線エネルギー スペクトル全体にわたってエネルギーに依存して光子の分離が可能になりました。 これにより、異なるエネルギーレベルでの追加の取得を必要とせずに、バックグラウンドノイズが減少し、画像解像度が向上し、マルチスペクトルイメージングが可能になります。 初期の研究では、従来のデュアルエネルギーコンピュータ断層撮影法(DECT)と比較した場合、小さな腎結石をより適切に検出し特徴づけることができるというPCCTの優位性がすでに示されています。
このプロジェクトでは、研究者らは、疲労骨折の疑いがあるかどうかの診断を確認するために MRI 検査を受ける、下肢の疲労骨折が疑われる臨床的に紹介された患者を含めることを目的としています。 被験者は線量節約技術を備えた新しい PCCT システムでスキャンされ、ALARA 原則(合理的に達成可能な限り低い線量)に従った検査が保証されます。 研究者らはヨウ素造影剤を注射せず、線量の中央値は2~4ミリシーベルト(ミリシーベルト)と予想している。 これは閾値 5 mSv を超えないため、このプロジェクトはカテゴリー A に分類されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Viehöfer Arnd, PD Dr.med.
- 電話番号:+41 44 386 57 55
- メール:Arnd.Viehöfer@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zendeli Flamur
- 電話番号:+41 44 386 56 72
- メール:Flamur.Zendeli@balgrist.ch
研究場所
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Zurich
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Zürich、Zurich、スイス、8008
- 募集
- Balgrist University Hospital
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コンタクト:
- Stephan Wirth, PD Dr.med.
- 電話番号:+41 44 386 11 11
- メール:Stephan.Wirth@balgrist.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16 歳以上。 未成年の研究対象者には、親または法定後見人による追加の署名が必要です
- 臨床的に疑われる下肢の疲労骨折または機能不全骨折
- 研究参加の書面による同意
- 疲労骨折の疑いの診断を確認するためにMRI検査を受ける予定の患者
除外基準:
- 16歳未満
- 妊娠
- 金属インプラント
- 術後の状況
- 下肢に影響を及ぼす感染症または腫瘍性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折の有無
時間枠:1日目、4週間のフォローアップ評価
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骨折の有無
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1日目、4週間のフォローアップ評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨浮腫の存在
時間枠:1日目、4週間のフォローアップ評価
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骨浮腫の有無
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1日目、4週間のフォローアップ評価
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軟部組織浮腫の存在
時間枠:1日目、4週間後のフォローアップ評価
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軟部組織浮腫の有無
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1日目、4週間後のフォローアップ評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの局在化
時間枠:1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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痛みの位置特定は、解剖学的位置の明確な記述を通じて行われます。
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1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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痛みのキャラクター
時間枠:1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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痛みは、鋭い、鈍い、うずく、焼けるような、放散する、麻痺する、脈動するという用語を使用して特徴付けられます。
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1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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痛みの強さ
時間枠:1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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痛みの強さは数値評価スケール (NRS) を使用して説明されます。スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 はこれまでに経験した中で最も激しい痛みを示します。
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1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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痛みの持続時間
時間枠:1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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痛みの持続期間は日数で表されます (d)。
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1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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Karlsson スコアリング スケール: 疲労骨折に関する患者報告の転帰
時間枠:1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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カールソンスコアリングスケールは、機能状態と疲労骨折が個人の生活の質に与える影響の程度の両方を評価および定量化するために利用されます。
スコアリング システムは合計 90 ポイントで構成され、0 ポイントは最も深刻な状態を表し、90 ポイントは問題がないことを示します。
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1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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足部機能指数: 疲労骨折に関する患者報告の転帰
時間枠:1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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足部機能指数は、機能状態と疲労骨折が個人の生活の質に与える影響の程度の両方を評価および定量化するために利用されます。
最小スコアは 0% (痛みや困難なし)、最大スコアは 100% です。
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1日目、4週間の追跡評価、12週間の追跡評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephan Wirth, PD Dr.med.、Balgrist University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wright AA, Hegedus EJ, Lenchik L, Kuhn KJ, Santiago L, Smoliga JM. Diagnostic Accuracy of Various Imaging Modalities for Suspected Lower Extremity Stress Fractures: A Systematic Review With Evidence-Based Recommendations for Clinical Practice. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):255-63. doi: 10.1177/0363546515574066. Epub 2015 Mar 24.
- Bongartz T, Glazebrook KN, Kavros SJ, Murthy NS, Merry SP, Franz WB 3rd, Michet CJ, Veetil BM, Davis JM 3rd, Mason TG 2nd, Warrington KJ, Ytterberg SR, Matteson EL, Crowson CS, Leng S, McCollough CH. Dual-energy CT for the diagnosis of gout: an accuracy and diagnostic yield study. Ann Rheum Dis. 2015 Jun;74(6):1072-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205095. Epub 2014 Mar 25.
- Palmer W, Bancroft L, Bonar F, Choi JA, Cotten A, Griffith JF, Robinson P, Pfirrmann CWA. Glossary of terms for musculoskeletal radiology. Skeletal Radiol. 2020 Jul;49(Suppl 1):1-33. doi: 10.1007/s00256-020-03465-1. Epub 2020 Jun 2.
- Lassus J, Tulikoura I, Konttinen YT, Salo J, Santavirta S. Bone stress injuries of the lower extremity: a review. Acta Orthop Scand. 2002 Jun;73(3):359-68. doi: 10.1080/000164702320155392.
- Wortman JR, Uyeda JW, Fulwadhva UP, Sodickson AD. Dual-Energy CT for Abdominal and Pelvic Trauma. Radiographics. 2018 Mar-Apr;38(2):586-602. doi: 10.1148/rg.2018170058.
- Cabarrus MC, Ambekar A, Lu Y, Link TM. MRI and CT of insufficiency fractures of the pelvis and the proximal femur. AJR Am J Roentgenol. 2008 Oct;191(4):995-1001. doi: 10.2214/AJR.07.3714.
- Gosangi B, Mandell JC, Weaver MJ, Uyeda JW, Smith SE, Sodickson AD, Khurana B. Bone Marrow Edema at Dual-Energy CT: A Game Changer in the Emergency Department. Radiographics. 2020 May-Jun;40(3):859-874. doi: 10.1148/rg.2020190173.
- Grunz JP, Sailer L, Lang P, Schule S, Kunz AS, Beer M, Hackenbroch C. Dual-energy CT in sacral fragility fractures: defining a cut-off Hounsfield unit value for the presence of traumatic bone marrow edema in patients with osteoporosis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 29;23(1):724. doi: 10.1186/s12891-022-05690-2.
- Henes FO, Nuchtern JV, Groth M, Habermann CR, Regier M, Rueger JM, Adam G, Grossterlinden LG. Comparison of diagnostic accuracy of Magnetic Resonance Imaging and Multidetector Computed Tomography in the detection of pelvic fractures. Eur J Radiol. 2012 Sep;81(9):2337-42. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.07.012. Epub 2011 Sep 15.
- Hidas G, Eliahou R, Duvdevani M, Coulon P, Lemaitre L, Gofrit ON, Pode D, Sosna J. Determination of renal stone composition with dual-energy CT: in vivo analysis and comparison with x-ray diffraction. Radiology. 2010 Nov;257(2):394-401. doi: 10.1148/radiol.10100249. Epub 2010 Aug 31.
- Esquivel A, Ferrero A, Mileto A, Baffour F, Horst K, Rajiah PS, Inoue A, Leng S, McCollough C, Fletcher JG. Photon-Counting Detector CT: Key Points Radiologists Should Know. Korean J Radiol. 2022 Sep;23(9):854-865. doi: 10.3348/kjr.2022.0377.
- Marcus RP, Fletcher JG, Ferrero A, Leng S, Halaweish AF, Gutjahr R, Vrtiska TJ, Wells ML, Enders FT, McCollough CH. Detection and Characterization of Renal Stones by Using Photon-Counting-based CT. Radiology. 2018 Nov;289(2):436-442. doi: 10.1148/radiol.2018180126. Epub 2018 Aug 7.
- Tenforde AS, Fredericson M. Influence of sports participation on bone health in the young athlete: a review of the literature. PM R. 2011 Sep;3(9):861-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.019.
- Grunz JP, Heidenreich JF, Lennartz S, Weighardt JP, Bley TA, Ergun S, Petritsch B, Huflage H. Spectral Shaping Via Tin Prefiltration in Ultra-High-Resolution Photon-Counting and Energy-Integrating Detector CT of the Temporal Bone. Invest Radiol. 2022 Dec 1;57(12):819-825. doi: 10.1097/RLI.0000000000000901. Epub 2022 Jun 24.
- Grunz JP, Petritsch B, Luetkens KS, Kunz AS, Lennartz S, Ergun S, Bley TA, Huflage H. Ultra-Low-Dose Photon-Counting CT Imaging of the Paranasal Sinus With Tin Prefiltration: How Low Can We Go? Invest Radiol. 2022 Nov 1;57(11):728-733. doi: 10.1097/RLI.0000000000000887. Epub 2022 May 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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