転移性結腸直腸がん患者におけるスペクトルCTスキャンの性能：前向き多施設研究
2024年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
スペクトル CT は、従来のスキャンと比較してヨウ素の線量と照射量を削減できる、急速に拡大しているイメージング モダリティです。
入射 X 線ビームの 2 つの異なるエネルギー レベルに応じた材料の減衰の違いを利用します。
デュアル エネルギー スキャナーは、特に腹部画像処理において幅広い臨床用途に使用できます。
調査の概要
詳細な説明
まず第一に、40 keV と 140 keV の間の単一エネルギー画像の仮想作成により、低エネルギー (40keV) を使用した血管不足病変の腫瘍検出の主観的および客観的改善が示されました。 これは、血管および心臓の画像化に興味深いものであり、骨の画像化におけるアーチファクトを軽減することが示されています。 しかし、腫瘍学分析におけるそのパフォーマンスはほとんど研究されていません。 腹膜癌および肝臓癌の手術は生存期間の延長を可能にしますが、無視できない罹患率と関連しているため、手術を受ける患者の選択は基本です。
スペクトル CT は、従来の CT 撮影と比較して、腹膜癌および結腸直腸癌の肝臓転移の検出を向上させます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sylvain GRANGE, MD
- 電話番号：+33 (0)477829066
- メール：Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rémi GRANGE, MD
- 電話番号：+33 (0)477828963
- メール：remi.grange@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42000
- 募集
- Chu Saint-Etienne
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コンタクト：
- Sylvain GRANGE, MD
- 電話番号：+33 (0)477829066
- メール：Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
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副調査官：
- Sylvain GRANGE, MD
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コンタクト：
- Rémi GRANGE, MD
- 電話番号：+33 (0)477828963
- メール：remi.grange@chu-st-etienne.fr
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主任研究者：
- Rémi Grange, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸癌の同時性または異時性の腹膜転移および/または肝臓転移を有し、治癒手術計画のある患者。
説明
包含基準:
- 同時性または異時性の肝転移および/または腹膜癌を伴う結腸直腸癌の患者を追跡調査
- 根治的な外科的切除計画を持つ患者
除外基準:
- 非転移性結腸直腸癌患者
- 手術計画なしで化学療法を受けた患者
- 肝外転移および腹膜外転移のみを有する結腸直腸がん患者（例： 肺、骨）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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結腸直腸がん患者
結腸直腸がんの患者も含まれます。
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結腸直腸癌の腹膜転移および/または肝臓転移の CT 画像の解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトルスキャンと従来のスキャン間の腹膜病変マッピングの比較
時間枠：年 : 1
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スペクトルスキャン（単一エネルギー取得、ヨウ素マッピングなど）と従来のスキャン（スペクトル取得中に取得された取得）間の腹膜病変マッピングの比較。
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年 : 1
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スペクトルスキャンと従来のスキャン間の肝病変マッピングの比較
時間枠：年 : 1
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スペクトルスキャン（単一エネルギー取得、ヨウ素マッピングなど）と従来のスキャン（スペクトル取得中に取得された取得）間の肝病変マッピングの比較。
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年 : 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RECIST 1.1 における化学療法に対する反応の評価
時間枠：年 : 1
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人口統計、生物学的および外科的データの収集。
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年 : 1
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ラジオミクスにおける化学療法に対する反応の評価
時間枠：年 : 1
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人口統計、生物学的および外科的データの収集。
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年 : 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rémi GRANGE, MD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月7日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。