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Leistung des spektralen CT-Scans bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs: eine prospektive multizentrische Studie

19. September 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Die Spektral-CT ist eine schnell wachsende Bildgebungsmodalität, die im Vergleich zum herkömmlichen Scannen eine Reduzierung der Joddosis und -bestrahlung ermöglicht. Es nutzt den Schwächungsunterschied des Materials entsprechend den beiden unterschiedlichen Energieniveaus der einfallenden Röntgenstrahlen. Der Dual-Energy-Scanner bietet ein breites Spektrum klinischer Anwendungen, insbesondere in der Bildgebung des Abdomens.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstens hat die virtuelle Erstellung von Monoenergiebildern zwischen 40 und 140 keV eine subjektive und objektive Verbesserung der Tumorerkennung hypovaskulärer Läsionen bei Verwendung niedriger Energien (40 keV) gezeigt. Es hat sich gezeigt, dass es bei der Gefäß- und Herzbildgebung von Interesse ist und Artefakte bei der Knochenbildgebung reduziert. Seine Leistung in der onkologischen Analyse wurde jedoch nur wenig untersucht. Die Auswahl der Patienten für eine Peritoneal- und Leberkarzinoseoperation ist von grundlegender Bedeutung, da chirurgische Eingriffe eine Verlängerung des Überlebens ermöglichen, jedoch mit einer nicht zu vernachlässigenden Morbi-Mortalitätsrate verbunden sind.

Die Spektral-CT bietet im Vergleich zur herkömmlichen CT-Aufnahme eine verbesserte Erkennung von Peritonealkarzinose und Lebermetastasen bei Darmkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit synchronen oder metachronen Peritoneal- und/oder Lebermetastasen von Darmkrebs mit kurativen chirurgischen Plänen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden wegen Darmkrebs mit synchronen oder metachronen Lebermetastasen und/oder Peritonealkarzinose beobachtet
  • Patienten mit einem kurativen chirurgischen Resektionsplan

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht metastasiertem Darmkrebs
  • Patienten, die ohne chirurgische Pläne mit Chemotherapie behandelt wurden
  • Patienten mit Darmkrebs mit alleinigen extrahepatischen und extraperitonealen Metastasen (z.B. Lunge, Knochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Darmkrebs
Patienten mit Darmkrebs werden eingeschlossen.
Sonstiges: CT-Bilder
Analyse von CT-Bildern von Peritoneal- und/oder Lebermetastasen bei Darmkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Kartierung peritonealer Läsionen zwischen Spektralscanning und konventionellem Scannen
Zeitfenster: Jahr 1
Vergleich der Kartierung peritonealer Läsionen zwischen Spektralscanning (monoenergetische Aufnahmen, Jodkartierung usw.) und konventionellem Scannen (Aufnahme während der Spektralaufnahme).
Jahr 1
Vergleich der Kartierung von Leberläsionen zwischen Spektralscanning und konventionellem Scannen
Zeitfenster: Jahr 1
Vergleich der Kartierung von Leberläsionen zwischen Spektralscanning (monoenergetische Aufnahmen, Jodkartierung usw.) und konventionellem Scannen (Aufnahme während der Spektralaufnahme).
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Ansprechens auf Chemotherapie in RECIST 1.1
Zeitfenster: Jahr 1
Sammlung demografischer, biologischer und chirurgischer Daten.
Jahr 1
Bewertung des Ansprechens auf eine Chemotherapie in Radiomics
Zeitfenster: Jahr 1
Sammlung demografischer, biologischer und chirurgischer Daten.
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN1162022/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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