Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность спектральной КТ у пациентов с метастатическим колоректальным раком: проспективное многоцентровое исследование

19 сентября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Спектральная КТ — это быстро расширяющийся метод визуализации, который позволяет снизить дозу йода и облучение по сравнению с традиционным сканированием. Он использует разницу в ослаблении материала в соответствии с двумя разными уровнями энергии падающих рентгеновских лучей. Двухэнергетический сканер имеет широкий спектр клинических применений, особенно при визуализации брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прежде всего, виртуальное создание моноэнергетических изображений в диапазоне от 40 до 140 кэВ показало субъективное и объективное улучшение обнаружения опухолей гиповаскулярных поражений с использованием низких энергий (40 кэВ). Было показано, что он представляет интерес для визуализации сосудов и сердца, а также уменьшает количество артефактов при визуализации костей. Однако его эффективность в онкологическом анализе мало изучена. Отбор пациентов для хирургического лечения рака брюшины и печени имеет основополагающее значение, поскольку хирургическое вмешательство позволяет продлить выживаемость, но связано с немаловажным уровнем заболеваемости.

Спектральная КТ обеспечивает улучшенное выявление карциноза брюшины и метастазов колоректального рака в печени по сравнению с традиционной КТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция, 42000
        • Рекрутинг
        • Chu Saint-Etienne
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rémi Grange, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синхронными или метахронными метастазами колоректального рака в брюшную полость и/или печень с планами радикального хирургического вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, наблюдаемые по поводу колоректального рака с синхронными или метахронными метастазами в печени и/или карцинозом брюшины
  • Пациенты с планом радикальной хирургической резекции

Критерий исключения:

  • Пациенты с неметастатическим колоректальным раком
  • Пациенты, получавшие химиотерапию без планов хирургического вмешательства
  • Пациенты с колоректальным раком только с внепеченочными и внебрюшинными метастазами (например, легкие, кости)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с колоректальным раком
Будут включены пациенты с колоректальным раком.
Другой: Изображения КТ
Анализ КТ-изображений метастазов колоректального рака в брюшную полость и/или печень.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение картирования поражений брюшины при спектральном сканировании и обычном сканировании
Временное ограничение: Год : 1
Сравнение картирования поражений брюшины при спектральном сканировании (моноэнергетические снимки, йодное картирование и т. д.) и обычном сканировании (сборы, полученные во время спектрального сканирования).
Год : 1
Сравнение картирования поражений печени при спектральном сканировании и обычном сканировании
Временное ограничение: Год : 1
Сравнение картирования поражений печени при спектральном сканировании (моноэнергетическое сканирование, йодное картирование и т. д.) и обычном сканировании (сбор данных, полученное во время спектрального сканирования).
Год : 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ответа на химиотерапию в RECIST 1.1
Временное ограничение: Год : 1
Сбор демографических, биологических и хирургических данных.
Год : 1
Оценка ответа на химиотерапию в радиомике
Временное ограничение: Год : 1
Сбор демографических, биологических и хирургических данных.
Год : 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBN1162022/CHUSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться