Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon spektrálního CT vyšetření u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem: prospektivní multicentrická studie

3. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Spektrální CT je rychle se rozšiřující zobrazovací modalita, která umožňuje snížení dávky jódu a ozáření ve srovnání s konvenčním skenováním. Využívá rozdílu v útlumu materiálu podle dvou různých energetických hladin dopadajících rentgenových paprsků. Skener s duální energií má širokou škálu klinických aplikací, zejména při zobrazování břicha.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, virtuální tvorba monoenergetických obrazů mezi 40 a 140 keV ukázala subjektivní i objektivní zlepšení detekce tumoru hypovaskulárních lézí při použití nízkých energií (40 keV). Ukázalo se, že je zajímavý při zobrazování cév a srdce a snižuje artefakty při zobrazování kostí. Jeho výkon v onkologické analýze byl však málo studován. Výběr pacientů pro operaci peritoneální a jaterní karcinózy je zásadní, protože operace umožňuje prodloužení přežití, ale je spojena s nezanedbatelnou morbiální mortalitou.

Spektrální CT poskytuje lepší detekci peritoneální karcinózy a jaterních metastáz kolorektálního karcinomu ve srovnání s konvenční CT akvizicí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • Nábor
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvain Grange, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rémi Grange, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se synchronními nebo metachronními peritoneálními a/nebo jaterními metastázami kolorektálního karcinomu s kurativními chirurgickými plány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti sledovaní pro kolorektální karcinom se synchronními nebo metachronními jaterními metastázami a/nebo peritoneální karcinózou
  • Pacienti s kurativním chirurgickým resekčním plánem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nemetastatickým kolorektálním karcinomem
  • Pacienti léčení chemoterapií bez operačních plánů
  • Pacienti s kolorektálním karcinomem s extrahepatálními a extraperitoneálními metastázami samotnými (např. plíce, kost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Budou zahrnuti pacienti s kolorektálním karcinomem.
Jiný: CT snímky
Analýza CT snímků peritoneálních a/nebo jaterních metastáz z kolorektálního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mapování peritoneálních lézí mezi spektrálním skenováním a konvenčním skenováním
Časové okno: Rok: 1
Porovnání mapování peritoneálních lézí mezi spektrálním skenováním (monoenergetické akvizice, jodové mapování atd.) a konvenčním skenováním (snímání získané během spektrálního získávání).
Rok: 1
Srovnání mapování jaterních lézí mezi spektrálním skenováním a konvenčním skenováním
Časové okno: Rok: 1
Porovnání mapování jaterních lézí mezi spektrálním skenováním (monoenergetické akvizice, jodové mapování atd.) a konvenčním skenováním (snímání získané během spektrálního získávání).
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení odpovědi na chemoterapii v RECIST 1.1
Časové okno: Rok: 1
Sběr demografických, biologických a chirurgických dat.
Rok: 1
Hodnocení odpovědi na chemoterapii v radiomice
Časové okno: Rok: 1
Sběr demografických, biologických a chirurgických dat.
Rok: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN1162022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT snímky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit