Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność spektralnej tomografii komputerowej u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego: prospektywne badanie wieloośrodkowe

19 września 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Spektralna tomografia komputerowa to szybko rozwijająca się metoda obrazowania, która pozwala na zmniejszenie dawki jodu i napromieniania w porównaniu do konwencjonalnego skanowania. Wykorzystuje różnicę w tłumieniu materiału w zależności od dwóch różnych poziomów energii padających wiązek promieniowania rentgenowskiego. Skaner dwuenergetyczny ma szeroki zakres zastosowań klinicznych, szczególnie w obrazowaniu jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, wirtualne tworzenie obrazów monoenergetycznych w zakresie od 40 do 140 keV wykazało subiektywną i obiektywną poprawę wykrywania nowotworów zmian hiponaczyniowych przy użyciu niskich energii (40 keV). Wykazano, że jest przydatny w obrazowaniu naczyń i serca oraz w celu zmniejszenia artefaktów w obrazowaniu kości. Jednak jego skuteczność w analizie onkologicznej była mało badana. Dobór pacjentów do operacji raka otrzewnej i wątroby ma fundamentalne znaczenie, ponieważ zabiegi chirurgiczne pozwalają na wydłużenie przeżycia, ale wiążą się z niemożliwym do pominięcia współczynnikiem śmiertelności chorobowej.

Spektralna CT zapewnia lepszą wykrywalność raka otrzewnej i przerzutów raka jelita grubego do wątroby w porównaniu z konwencjonalną tomografią komputerową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z synchronicznymi lub metachronicznymi przerzutami raka jelita grubego do otrzewnej i/lub wątroby, którzy mają plan wyleczenia chirurgicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obserwowani z powodu raka jelita grubego z synchronicznymi lub metachronicznymi przerzutami do wątroby i/lub rakiem otrzewnej
  • Pacjenci z planem leczniczej resekcji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego bez przerzutów
  • Pacjenci leczeni chemioterapią bez planów chirurgicznych
  • Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami wyłącznie poza wątrobą i otrzewną (np. płuca, kości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Uwzględnieni zostaną pacjenci z rakiem jelita grubego.
Inny: Obrazy tomografii komputerowej
Analiza obrazów CT przerzutów raka jelita grubego do otrzewnej i/lub wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mapowania zmian otrzewnej pomiędzy skanowaniem spektralnym i skanowaniem konwencjonalnym
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie mapowania uszkodzeń otrzewnej pomiędzy skanowaniem spektralnym (akwizycja monoenergetyczna, mapowanie jodowe itp.) a skanowaniem konwencjonalnym (akwizycja uzyskana podczas akwizycji spektralnej).
1 rok
Porównanie mapowania zmian w wątrobie pomiędzy skanowaniem spektralnym a skanowaniem konwencjonalnym
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie mapowania zmian w wątrobie pomiędzy skanowaniem spektralnym (akwizycja monoenergetyczna, mapowanie jodu itp.) a skanowaniem konwencjonalnym (akwizycja uzyskana podczas akwizycji spektralnej).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi na chemioterapię w RECIST 1.1
Ramy czasowe: 1 rok
Gromadzenie danych demograficznych, biologicznych i chirurgicznych.
1 rok
Ocena odpowiedzi na chemioterapię w Radiomics
Ramy czasowe: 1 rok
Gromadzenie danych demograficznych, biologicznych i chirurgicznych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN1162022/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj