Realización de una tomografía computarizada espectral en pacientes con cáncer colorrectal metastásico: un estudio multicéntrico prospectivo
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La TC espectral es una modalidad de imagen en rápida expansión que permite una reducción de la dosis de yodo y la irradiación en comparación con la exploración convencional.
Utiliza la diferencia de atenuación del material según los dos niveles de energía diferentes de los haces de rayos X incidentes.
El escáner de energía dual tiene una amplia gama de aplicaciones clínicas, particularmente en imágenes abdominales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, la creación virtual de imágenes monoenergéticas entre 40 y 140 keV ha demostrado una mejora subjetiva y objetiva en la detección de tumores de lesiones hipovasculares utilizando energías bajas (40 keV). Se ha demostrado que es de interés en las imágenes vasculares y cardíacas y que reduce los artefactos en las imágenes óseas. Sin embargo, su desempeño en análisis oncológicos ha sido poco estudiado. La selección de pacientes para cirugía de carcinosis peritoneal y hepática es fundamental, ya que la cirugía permite una prolongación de la supervivencia, pero se asocia con una tasa de morbimortalidad no despreciable.
La TC espectral proporciona una mejor detección de carcinosis peritoneal y metástasis hepáticas de cáncer colorrectal en comparación con la adquisición de TC convencional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvain GRANGE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477829066
- Correo electrónico: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rémi GRANGE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477828963
- Correo electrónico: remi.grange@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- Reclutamiento
- Chu Saint-Etienne
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Contacto:
- Sylvain GRANGE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477829066
- Correo electrónico: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
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Sub-Investigador:
- Sylvain GRANGE, MD
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Contacto:
- Rémi GRANGE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477828963
- Correo electrónico: remi.grange@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Rémi Grange, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con metástasis peritoneales y/o hepáticas sincrónicas o metacrónicas de cáncer colorrectal con planes quirúrgicos curativos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seguidos por cáncer colorrectal con metástasis hepáticas sincrónicas o metacrónicas y/o carcinosis peritoneal.
- Pacientes con plan de resección quirúrgica curativa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal no metastásico
- Pacientes tratados con quimioterapia sin planes quirúrgicos.
- Los pacientes con cáncer colorrectal con metástasis extrahepáticas y extraperitoneales solas (p. ej. pulmón, hueso)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer colorrectal
Se incluirán pacientes con cáncer colorrectal.
|
Análisis de imágenes de TC de metástasis peritoneales y/o hepáticas de cáncer colorrectal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del mapeo de lesiones peritoneales entre la exploración espectral y la exploración convencional
Periodo de tiempo: Año 1
|
Comparación del mapeo de lesiones peritoneales entre el escaneo espectral (adquisiciones monoenergéticas, mapeo de yodo, etc.) y el escaneo convencional (adquisición obtenida durante la adquisición espectral).
|
Año 1
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|
Comparación del mapeo de lesiones hepáticas entre la exploración espectral y la exploración convencional
Periodo de tiempo: Año 1
|
Comparación del mapeo de lesiones hepáticas entre el escaneo espectral (adquisiciones monoenergéticas, mapeo de yodo, etc.) y el escaneo convencional (adquisición obtenida durante la adquisición espectral).
|
Año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la respuesta a la quimioterapia en RECIST 1.1
Periodo de tiempo: Año 1
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Recopilación de datos demográficos, biológicos y quirúrgicos.
|
Año 1
|
|
Evaluación de la respuesta a la quimioterapia en Radiómica
Periodo de tiempo: Año 1
|
Recopilación de datos demográficos, biológicos y quirúrgicos.
|
Año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1162022/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .