Performance du scanner spectral chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique : une étude multicentrique prospective
19 septembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La tomodensitométrie spectrale est une modalité d'imagerie en expansion rapide qui permet une réduction de la dose d'iode et de l'irradiation par rapport à la numérisation conventionnelle.
Il utilise la différence d'atténuation du matériau en fonction des deux niveaux d'énergie différents des faisceaux de rayons X incidents.
Le scanner double énergie a un large éventail d’applications cliniques, notamment en imagerie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, la création virtuelle d'images mono-énergies entre 40 et 140 keV a montré une amélioration subjective et objective de la détection tumorale des lésions hypovasculaires en utilisant les basses énergies (40keV). Il a été démontré son intérêt en imagerie vasculaire et cardiaque, et sa capacité à réduire les artefacts en imagerie osseuse. Cependant, ses performances en analyse oncologique ont été peu étudiées. La sélection des patients pour la chirurgie des carcinoses péritonéales et hépatiques est fondamentale, car la chirurgie permet une prolongation de la survie, mais est associée à un taux de morbi-mortalité non négligeable.
La tomodensitométrie spectrale permet une détection améliorée de la carcinose péritonéale et des métastases hépatiques du cancer colorectal par rapport à l'acquisition tomodensitométrique conventionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvain GRANGE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rémi GRANGE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477828963
- E-mail: remi.grange@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42000
- Recrutement
- Chu Saint-Etienne
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Contact:
- Sylvain GRANGE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
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Sous-enquêteur:
- Sylvain GRANGE, MD
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Contact:
- Rémi GRANGE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477828963
- E-mail: remi.grange@chu-st-etienne.fr
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Chercheur principal:
- Rémi Grange, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des métastases péritonéales et/ou hépatiques synchrones ou métachrones d'un cancer colorectal avec des plans chirurgicaux curatifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients suivis pour un cancer colorectal avec métastases hépatiques synchrones ou métachrones et/ou carcinose péritonéale
- Patients avec un plan de résection chirurgicale curative
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer colorectal non métastatique
- Patients traités par chimiothérapie sans projet chirurgical
- Patients atteints d'un cancer colorectal avec métastases extra-hépatiques et extra-péritonéales seules (par ex. poumon, os)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer colo-rectal
Les patients atteints d'un cancer colo-rectal seront inclus.
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Analyse d'images tomodensitométriques de métastases péritonéales et/ou hépatiques d'un cancer colorectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la cartographie des lésions péritonéales entre l'analyse spectrale et l'analyse conventionnelle
Délai: Année : 1
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Comparaison de la cartographie des lésions péritonéales entre balayage spectral (acquisitions monoénergétiques, cartographie à l'iode, etc.) et balayage conventionnel (acquisition obtenue lors de l'acquisition spectrale).
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Année : 1
|
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Comparaison de la cartographie des lésions hépatiques entre l'analyse spectrale et l'analyse conventionnelle
Délai: Année : 1
|
Comparaison de la cartographie des lésions hépatiques entre l'analyse spectrale (acquisitions monoénergétiques, cartographie de l'iode, etc.) et l'analyse conventionnelle (acquisition obtenue lors de l'acquisition spectrale).
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Année : 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la réponse à la chimiothérapie dans RECIST 1.1
Délai: Année : 1
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Collecte de données démographiques, biologiques et chirurgicales.
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Année : 1
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Évaluation de la réponse à la chimiothérapie en radiomique
Délai: Année : 1
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Collecte de données démographiques, biologiques et chirurgicales.
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Année : 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
6 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN1162022/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .