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Prestazioni della TC spettrale in pazienti con cancro del colon-retto metastatico: uno studio prospettico multicentrico

19 settembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La TC spettrale è una modalità di imaging in rapida espansione che consente una riduzione della dose di iodio e dell'irradiazione rispetto alla scansione convenzionale. Sfrutta la differenza di attenuazione del materiale in base ai due diversi livelli di energia dei fasci di raggi X incidenti. Lo scanner a doppia energia ha un'ampia gamma di applicazioni cliniche, in particolare nell'imaging addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Innanzitutto, la creazione virtuale di immagini monoenergia tra 40 e 140 keV ha mostrato un miglioramento soggettivo e oggettivo della rilevazione del tumore delle lesioni ipovascolari utilizzando basse energie (40keV). È stato dimostrato che è interessante nell'imaging vascolare e cardiaco e riduce gli artefatti nell'imaging osseo. Tuttavia, le sue prestazioni nell’analisi oncologica sono state poco studiate. La selezione dei pazienti da sottoporre ad intervento chirurgico per carcinosi peritoneale ed epatica è fondamentale, poiché gli interventi chirurgici consentono un prolungamento della sopravvivenza, ma sono associati ad un tasso di morbi-mortalità non trascurabile.

La TC spettrale fornisce un migliore rilevamento della carcinosi peritoneale e delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto rispetto all'acquisizione TC convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42000
        • Reclutamento
        • Chu Saint-Etienne
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rémi Grange, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con metastasi peritoneali e/o epatiche sincrone o metacrone di cancro del colon-retto con piani chirurgici curativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti seguiti per cancro del colon-retto con metastasi epatiche sincrone o metacrone e/o carcinosi peritoneale
  • Pazienti con piano di resezione chirurgica curativa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro del colon-retto non metastatico
  • Pazienti trattati con chemioterapia senza piani chirurgici
  • Pazienti con cancro del colon-retto con sole metastasi extra-epatiche ed extra-peritoneali (ad es. polmone, ossa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro del colon-retto
Saranno inclusi pazienti con cancro del colon-retto.
Altro: Immagini TC
Analisi di immagini TC di metastasi peritoneali e/o epatiche da cancro del colon-retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della mappatura delle lesioni peritoneali tra scansione spettrale e scansione convenzionale
Lasso di tempo: Anno: 1
Confronto della mappatura delle lesioni peritoneali tra scansione spettrale (acquisizioni monoenergetiche, mappatura dello iodio, ecc.) e scansione convenzionale (acquisizione ottenuta durante l'acquisizione spettrale).
Anno: 1
Confronto della mappatura delle lesioni epatiche tra scansione spettrale e scansione convenzionale
Lasso di tempo: Anno: 1
Confronto della mappatura delle lesioni epatiche tra scansione spettrale (acquisizioni monoenergetiche, mappatura dello iodio, ecc.) e scansione convenzionale (acquisizione ottenuta durante l'acquisizione spettrale).
Anno: 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risposta alla chemioterapia nei RECIST 1.1
Lasso di tempo: Anno: 1
Raccolta di dati demografici, biologici e chirurgici.
Anno: 1
Valutazione della risposta alla chemioterapia in Radiomica
Lasso di tempo: Anno: 1
Raccolta di dati demografici, biologici e chirurgici.
Anno: 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN1162022/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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