Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utførelse av spektral CT-skanning hos pasienter med metastatisk kolorektal kreft: en prospektiv multisenterstudie

3. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Spektral CT er en raskt voksende avbildningsmodalitet som tillater en reduksjon i joddose og bestråling sammenlignet med konvensjonell skanning. Den bruker forskjellen i dempning av materialet i henhold til de to forskjellige energinivåene til de innfallende røntgenstrålene. Dual-energy skanneren har et bredt spekter av kliniske bruksområder, spesielt innen abdominal bildebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først av alt har den virtuelle opprettelsen av mono-energibilder mellom 40 og 140 keV vist subjektiv og objektiv forbedring av tumordeteksjon av hypovaskulære lesjoner ved bruk av lave energier (40keV). Det har vist seg å være av interesse for vaskulær og hjerteavbildning, og for å redusere artefakter i beinavbildning. Imidlertid er ytelsen i onkologisk analyse lite studert. Utvelgelsen av pasienter for peritoneal- og leverkarsinosekirurgi er grunnleggende, ettersom kirurgi tillater en forlengelse av overlevelsen, men er assosiert med en ikke-ubetydelig morbi-dødelighet.

Spektral CT gir forbedret deteksjon av peritoneal karsinose og levermetastaser av tykktarmskreft sammenlignet med konvensjonell CT-innsamling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42000
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Etienne
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sylvain Grange, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rémi Grange, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med synkrone eller metakrone peritoneale og/eller levermetastaser av tykktarmskreft med kurative kirurgiske planer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fulgt for tykktarmskreft med synkrone eller metakrone levermetastaser og/eller peritoneal karsinose
  • Pasienter med en kurativ kirurgisk reseksjonsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke-metastatisk tykktarmskreft
  • Pasienter behandlet med kjemoterapi uten kirurgiske planer
  • Pasienter med tykktarmskreft med ekstrahepatiske og ekstraperitoneale metastaser alene (f. lunge, bein)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med tykktarmskreft
Pasienter med tykktarm-endetarmskreft vil bli inkludert.
Annen: CT-bilder
Analyse av CT-bilder av peritoneale og/eller levermetastaser fra tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kartlegging av peritoneal lesjon mellom spektralskanning og konvensjonell skanning
Tidsramme: År: 1
Sammenligning av kartlegging av peritoneal lesjon mellom spektralskanning (monoenergetiske akkvisisjoner, jodkartlegging, etc.) og konvensjonell skanning (innhenting oppnådd under spektral akkvisisjon).
År: 1
Sammenligning av leverlesjonskartlegging mellom spektralskanning og konvensjonell skanning
Tidsramme: År: 1
Sammenligning av leverlesjonskartlegging mellom spektralskanning (monoenergetiske innsamlinger, jodkartlegging, etc.) og konvensjonell skanning (innhenting oppnådd under spektralinnsamling).
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av respons på kjemoterapi i RECIST 1.1
Tidsramme: År: 1
Innsamling av demografiske, biologiske og kirurgiske data.
År: 1
Evaluering av respons på kjemoterapi i Radiomics
Tidsramme: År: 1
Innsamling av demografiske, biologiske og kirurgiske data.
År: 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN1162022/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på CT-bilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere