Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af spektral CT-scanning hos patienter med metastatisk kolorektal cancer: en prospektiv multicenterundersøgelse

19. september 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Spektral CT er en hurtigt voksende billeddannelsesmodalitet, der tillader en reduktion i joddosis og bestråling sammenlignet med konventionel scanning. Den bruger forskellen i dæmpning af materialet i henhold til de to forskellige energiniveauer af de indfaldende røntgenstråler. Dual-energy scanneren har en bred vifte af kliniske anvendelser, især inden for abdominal billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Først og fremmest har den virtuelle skabelse af mono-energi billeder mellem 40 og 140 keV vist subjektiv og objektiv forbedring af tumordetektion af hypovaskulære læsioner ved brug af lave energier (40keV). Det har vist sig at være af interesse i vaskulær og hjertebilleddannelse, og at reducere artefakter i knoglebilleddannelse. Imidlertid er dens ydeevne i onkologisk analyse kun blevet undersøgt lidt. Udvælgelsen af ​​patienter til peritoneal- og leverkarcinosekirurgi er fundamental, da kirurgi tillader en forlængelse af overlevelsen, men er forbundet med en ikke-ubetydelig morbi-dødelighed.

Spektral CT giver forbedret detektion af peritoneal carcinose og levermetastaser af kolorektal cancer sammenlignet med konventionel CT-optagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med synkrone eller metakrone peritoneale og/eller levermetastaser af kolorektal cancer med helbredende kirurgiske planer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgt for kolorektal cancer med synkrone eller metakrone levermetastaser og/eller peritoneal carcinose
  • Patienter med en kurativ kirurgisk resektionsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ikke-metastatisk kolorektal cancer
  • Patienter behandlet med kemoterapi uden operationsplaner
  • Patienter med kolorektal cancer med ekstrahepatiske og ekstraperitoneale metastaser alene (f. lunge, knogle)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med colo-rektal cancer
Patienter med colo-rektal cancer vil blive inkluderet.
Andet: CT billeder
Analyse af CT-billeder af peritoneale og/eller levermetastaser fra kolorektal cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kortlægning af peritoneal læsion mellem spektral scanning og konventionel scanning
Tidsramme: År: 1
Sammenligning af kortlægning af peritoneal læsion mellem spektral scanning (monoenergetiske akkvisitioner, jodkortlægning osv.) og konventionel scanning (acquisition opnået under spektral akkvisition).
År: 1
Sammenligning af kortlægning af leverlæsioner mellem spektral scanning og konventionel scanning
Tidsramme: År: 1
Sammenligning af kortlægning af leverlæsioner mellem spektral scanning (monoenergetiske akkvisitioner, jodkortlægning osv.) og konventionel scanning (acquisition opnået under spektral akkvisition).
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af respons på kemoterapi i RECIST 1.1
Tidsramme: År: 1
Indsamling af demografiske, biologiske og kirurgiske data.
År: 1
Evaluering af respons på kemoterapi i Radiomics
Tidsramme: År: 1
Indsamling af demografiske, biologiske og kirurgiske data.
År: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rémi GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN1162022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner